Circuit du médicament et sécurisation de la prise en charge du patient - Préparation aux fonctions hospitalières 2023 PDF

CIRCUIT DU MEDICAMENT ET SECURISATION DE LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT Audrey CASTET-NICOLAS MCU-PH Pharmacie clinique C.H.U. Montpellier Préparation aux fonctions hospitalières 2023  Circuit du médicament et prise en charge thérapeuti...

CIRCUIT DU MEDICAMENT ET SECURISATION DE LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT Audrey CASTET-NICOLAS MCU-PH Pharmacie clinique C.H.U. Montpellier Préparation aux fonctions hospitalières 2023  Circuit du médicament et prise en charge thérapeutique du patient Logistique Prescription Achat - Dispensation Approvisionnement Administration Étiquetage et des détention des médicaments médicaments Prise en charge thérapeutique du patient  Prescription (1) Mentions légales (Art R5132-3 CSP et article 13 arrêté du 06/04/2011) Original dans le dossier médical du patient  Documents de Informatique prescriptions et tampons sous-clés Liste des personnes habilitées à prescrire PHARMACIE - Copie de la prescription - Conservation 3 ans  Prescription (2) Art R5132-3 CSP Arrêté du 06/04/2011 - Nom, qualité, spécialité ou Patients hospitalisés titre du prescripteur et son adresse  Durée du traitement - Signature du prescripteur  Identification de l’unité de soins - Date de la prescription  Téléphone, télécopie, messagerie du prescripteur - Dénomination, posologie et Patients non hospitalisés mode d’emploi du  Nom, adresse et n°FINESS de l’établissement médicament  Identification de l’unité de soins - Quantité prescrite ou durée du traitement et nombre de  Téléphone, télécopie, messagerie du prescripteur renouvellements  Numéro RPPS Répertoire Partagé des - Nom, prénom, sexe et âge Professionnel de Santé (art.L. 162-5-15 CSS) du patient  Prescription (3) Elle s’appuie sur: La réglementation en vigueur Les connaissances et recommandations scientifiques et leur niveau de preuve Les recommandations de la CMDMS Les données de sécurité sanitaire L’analyse bénéfice risque pour le patient Les données pharmacoéconomiques  Le support de prescription (DHOS) Il doit être: Etre unique pour un patient donné et pour la période concernée et accessible en permanence aux professionnels concernés Rendre la prescription lisible et exhaustive Faciliter les échanges d’informations entre les différents intervenants Permettre la réalisation des autres étapes du circuit du médicament sans retranscriptions et à tous les prescripteurs d’avoir une vision globale de la prise en charge thérapeutique Permettre la traçabilité des actes Interdire toute falsification (signature, tampon, …)  Dispensation Mentions légales : (Art R 4235-48 CSP et article 13 de l’arrêté du 06/04/2011) Analyse pharmaceutique de l’ordonnance Préparation des doses à administrer Mise à disposition des informations et conseils nécessaires au bon usage du médicament Délivrance : - Nominative ou globale Le préparateur travaille sous la responsabilité et le contrôle effectif du pharmacien  Analyse pharmaceutique de la prescription (1) 1 - Analyse réglementaire  Identification du prescripteur  Identification du patient - Taille, poids, surface corporelle  Pédiatrie  Préparation centralisée de chimiothérapie  Identification du ou des médicaments - Inscrit sur le livret thérapeutique ou pas - Prescription dans AMM ou hors AMM (pédiatrie) - Médicament sans AMM - Préparations (Officinale, magistrale ou hospitalière) - Stupéfiants, Médicaments dérivés du sang  Analyse pharmaceutique de la prescription (2) 2- Analyse pharmacologique  Caractéristiques physiopathologiques du patient - Insuffisance rénale ou hépatique, Allergie, Grossesse  Vérification des posologies, rythme d'administration et durée de traitement  Recherche des redondances pharmacologiques  Interactions médicamenteuses  Contre-indications  Incompatibilités physico-chimiques  Contrôle des paramètres d'efficacité et de tolérance (médicaments à marge thérapeutique étroite, ou à surveillance particulière)  Impact économique Le pharmacien peut demander au prescripteur tous renseignements utiles  Détention et stockage (1)  Responsabilité médicale, pharmaceutique et soignante (article 13 de l’arrêté du 06/04/2011) Locaux, armoires ou autres dispositifs Fermés à clef Garantissant l’intégrité du médicament Conformes aux BPPH (Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière) Pharmacien conjointement avec médecin de l’unité de soins Organisation des dispositifs de rangement Procédures de commande, réception, conditions de stockage pour sécuriser l’accès aux médicaments Pharmacien ou personne désignée contrôle Les quantités au regard des prescriptions faites Le mode de détention et le respect des règles d’étiquetage et conservation  Détention et stockage (2) (article 13 de l’arrêté du 06/04/2011) Détention dans le conditionnement d’origine ou contenants étiquetés: Codes couleurs (stupéfiants, liste I et II), spécialité, DCI, dosage, forme, voie d'administration, numéro de lot, date de péremption Identifiables jusqu’à l’administration Attention particulière pour éviter tout risque: de confusion entre médicaments et notamment entre génériques d’altérations liées aux variations de T° et exposition à la lumière  Détention et stockage (3) Dotation pour "besoins urgents"  Pharmacien /Médecin responsable/Surveillant  Liste qualitative et quantitative datée et signée conjointement et affichée dans le dispositif de rangement, + 1 exemplaire à la pharmacie  Désignation d'un médecin responsable  Révision 1 fois par an au minimum  Renouvellement au vue des doubles de prescriptions et d'un état récapitulatif d'utilisation  Vérification régulière : quantité, mode de détention, conservation et étiquetage  procés verbal de visite  Transport entre pharmacie et unités de soins (US) (article 13 de l’arrêté du 06/04/2011) Conditions d’hygiène et de sécurité permettant: - de respecter le maintien des t° pour les produits thermosensibles - de garantir la sécurité par système de fermeture approprié - d’assurer un transport rapide pour les besoins urgents et les produits à faible stabilité Responsable des transports entre la PUI et les unités de soins désigné  Administration des médicaments (1) (article 13 de l’arrêté du 06/04/2011) PERSONNEL PHARMACIEN SOIGNANT Vérifications Enregistrement de Informations nécessaires à l'administration sur l'administration des - Patient le support de médicaments - Médicaments à prescription (heure  administrer et dose) - Conservations Informer médecin et pharmacie si - Précautions d'emploi médicament non - Modalités d'administration administré  Administration des médicaments (2) L’IDE est l’acteur principal de l’administration et souvent l’ultime intervenant pour éviter l’erreur médicamenteuse Les différentes étapes : Prise de connaissance de la prescription médicale (analyser la faisabilité, détecter les effets potentiels délétères, …) Planification des actes d’administration Préparation des doses à administrer (et/ou vérification du produit / prescription, qualité, …) Administration Enregistrement de l’administration Surveillance  Dispensation Stupéfiants Article 14 de l’arrêté du 06/04/2011 Prescription nominative Renouvellement de la dotation pour besoins urgents + récapitulatif d'utilisation RELEVE D'ADMINISTRATION Détention dans une armoire -Etablissement, Unité de soins ou un coffre spécifique -Nom et prénom patient fermant à clef -Dénomination du médicament et forme pharmaceutique -Dose administrée Délivrance -Identification du prescripteur - au surveillant - à une infirmière -Date et heure d'administration conjointement désignée par le médecin et le -Identification et signature de la personne ayant administré pharmacien -Date et signature du médecin responsable de l'unité de soins - au prescripteur Conservation 3 ans à la pharmacie  Médicaments Dérivés du Sang Dons de Sang Produits issus du Cellules et plasma Fractionnement du Plasma Médicaments Dérivés Produits Sanguins Labiles Du sang (Albumine, (Concentrés globulaires, Facteurs VIII et IX, Plaquettes, Plasma frais Immunoglobulines IV…) congelé….)  Pharmacie  EFS  Dispensation Médicaments Dérivés du Sang - Correspondant CRPV - Membre du comité Responsable de la transfusionnel et dispensation et du suivi d’hémovigilance Obligation de signalement - Dispensation nominative Correspondant de - Dotation exceptionnelle pharmacovigilance sur décision du directeur (pharmacien gérant la d’Établissement PUI) - Bordereau de délivrance et d’administration - Traçabilité des lots - 3 étiquettes (nom, dosage, n°de lot et DLU, laboratoire) - Archivage 40 ans Diversité des modes d’organisation Dispensation à délivrance nominative Délivrance globalisée des médicaments Distribution globale des médicaments  Dispensation à délivrance nominative (1) Prescription médicale Analyse pharmaceutique Ordonnance Informations BU médicale individuelle Préparation des doses à administrer Controles par Dotation besoins IDE urgents Traçabilité Administration IDE au administration malade  Dispensation à délivrance nominative (2)  Préparation individualisée par patient  Pour 1 jour ou pour plusieurs jours  Centralisée à la pharmacie ou décentralisée dans les unités de soins « Antennes pharmaceutiques »  Délivrance de qualité des médicaments  Délivrance globalisée des médicaments (1) Prescription médicale Analyse pharmaceutique Ordonnance Informations BU médicale individuelle Calcul des quantités à délivrer Délivrance globalisée de médicaments prescrits Préparation des doses à administrer Controles par Dotation besoins IDE urgents Traçabilité Administration IDE au administration malade  Délivrance globalisée des médicaments (2)  Approvisionnement des unités de soins en fonction du cumul des prescriptions pour une durée déterminée  Préparation des doses par le personnel infirmier  Distribution globale des médicaments (1) Prescription médicale Armoire à pharmacie de service Délivrance des médicaments Préparation des commandés doses à administrer Dotation besoins Livraison par les urgents services intérieurs Traçabilité Administration IDE au administration Commande de pharmacie malade  Distribution globale des médicaments (2)  Dotation: liste qualitative et quantitative de médicaments nécessaires au fonctionnement de l’unité de soins définie conjointement par le pharmacien, le corps médical et personnel de soins  Suivi et réactualisation régulière des dotations  Réapprovisionnement à partir de bons de commande  Différent de la « Dotation pour faire face à l’urgence » !!!  Conclusion Administration du bon médicament au bon patient, au bon moment, dans de bonnes conditions: sécurité, traçabilité Choix du mode d’organisation en fonction de l’infrastructure de l’établissement et des moyens en personnel de la pharmacie Etudes sur la iatrogénie médicamenteuse Certification / HAS: indicateurs concernant la qualité de la PECM du patient Textes sur la sécurisation du circuit du médicament et la qualité de la prise en charge médicamenteuse (DHOS, DGOS) Décret « Bon Usage du médicament » / CAQES (Contrat d’Amélioration de la Qualité et de l’Efficience des Soins) FAVORISER la Dispensation Nominative