Sécurité de la Prise en Charge du Patient
82 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Quel document doit être conservé pendant 3 ans selon la réglementation sur la prescription?

  • Le dossier médical du patient
  • La signature du prescripteur
  • La copie de la prescription (correct)
  • La prescription originale

Quelles informations doivent figurer sur la prescription médicale pour un patient hospitalisé?

  • Date de la prescription uniquement
  • Dénomination et posologie du médicament (correct)
  • Nom et sexe du patient uniquement
  • Âge du patient et nombre de renouvellements

Quel élément n'est pas requis dans les mentions légales pour la prescription?

  • Adresse du prescripteur
  • Nom et qualité du prescripteur
  • Identification de l’unité de soins
  • Numéro de téléphone du patient (correct)

Quel texte réglementaire évoque les informations à fournir sur une prescription?

<p>L'article R5132-3 du CSP (C)</p> Signup and view all the answers

Comment doit être étiqueté un médicament lors de sa gestion?

<p>En mentionnant sa date d'expiration (B)</p> Signup and view all the answers

Qu'est-ce qui n'est pas un critère pris en compte dans l'analyse bénéfice risque pour le patient?

<p>Les préférences personnelles du patient (A)</p> Signup and view all the answers

Quels éléments doivent être inclus dans la prescription pour un patient non hospitalisé?

<p>Nom, adresse et numéro FINESS de l’établissement (C)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'objectif principal de la prise en charge thérapeutique du patient?

<p>Assurer la sécurité et l'efficacité du traitement (D)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'objectif principal du support de prescription?

<p>Assurer une vision globale de la prise en charge thérapeutique (B)</p> Signup and view all the answers

Quelles mesures doivent être prises pour interdire les falsifications sur le support de prescription?

<p>Employez des signatures électroniques (D)</p> Signup and view all the answers

Quelles informations doivent être analysées lors de l’analyse réglementaire de l'ordonnance?

<p>Taille et poids du patient (B)</p> Signup and view all the answers

Quel est un des rôles du préparateur dans la dispensation des médicaments?

<p>Préparer les doses à administrer sous contrôle du pharmacien (A)</p> Signup and view all the answers

Quelle est l'une des caractéristiques à considérer lors de l'analyse pharmacologique?

<p>Les contre-indications du médicament (A)</p> Signup and view all the answers

Quels types de médicaments doivent être vérifiés pour leur statut d’autorisation de mise sur le marché (AMM)?

<p>Médicaments sans AMM et stupéfiants (B)</p> Signup and view all the answers

Dans le cadre de la détention et du stockage des médicaments, qui assume la responsabilité médicale?

<p>Une équipe pluridisciplinaire (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle étape n'est pas incluse dans le circuit du médicament?

<p>Analyse des besoins éducatifs du patient (D)</p> Signup and view all the answers

Pourquoi la vérification des interactions médicamenteuses est-elle cruciale?

<p>Pour garantir l’efficacité et la tolérance du traitement (C)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'objectif principal du contrôle effectué par le pharmacien ou la personne désignée avant la prescription des médicaments?

<p>Vérifier la conformité réglementaire des médicaments (A)</p> Signup and view all the answers

Quel élément est essentiel pour garantir l'intégrité des médicaments lors du stockage?

<p>Respect des BPPH (A)</p> Signup and view all the answers

Quel aspect doit obligatoirement être vérifié par le responsable du transport des médicaments?

<p>Les conditions d'hygiène et de sécurité (D)</p> Signup and view all the answers

Comment doivent être stockés les médicaments selon les pratiques établies?

<p>Dans leur conditionnement d'origine ou contenants étiquetés (B)</p> Signup and view all the answers

Quel document doit être affiché dans le dispositif de rangement pour les besoins urgents?

<p>Une liste qualitative et quantitative datée et signée (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle est la fréquence minimale de révision de la dotation pour les besoins urgents?

<p>Une fois par an (B)</p> Signup and view all the answers

Quel risque doit être particulièrement évité lors du stockage des médicaments?

<p>Confusion entre médicaments (D)</p> Signup and view all the answers

Quel élément est inclus dans le contrôle des conditions de stockage des médicaments?

<p>Le respect des températures (A)</p> Signup and view all the answers

Quel doit être le contenu idéel d'un étiquetage de médicament?

<p>DCI, dosage, voie d'administration et date de péremption (C)</p> Signup and view all the answers

Qui est responsable de l'organisation des dispositifs de rangement des médicaments?

<p>Le pharmacien en collaboration avec le médecin (C)</p> Signup and view all the answers

Quel élément est essentiel pour la traçabilité des lots lors de la dispensation des médicaments dérivés du sang?

<p>Étiquettes avec nom, dosage et numéro de LOT (D)</p> Signup and view all the answers

Quelle est la principale responsabilité du correspondant de pharmacovigilance dans le cadre de la dispensation des médicaments dérivés du sang?

<p>Obligation de signalement des incidents (D)</p> Signup and view all the answers

Lors de la dispensation à délivrance nominative, quel est le principal objectif de l'analyse pharmaceutique?

<p>Vérifier les interactions médicamenteuses possibles (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle est une caractéristique de la délivrance globalisée des médicaments?

<p>Livraison quotidienne des médicaments aux patients (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle méthode de dispensation permet une personnalisation des doses selon les besoins des patients?

<p>Dispensation à délivrance nominative (A)</p> Signup and view all the answers

Quel est le rôle principal de l'IDE dans l'administration des médicaments ?

<p>Éviter l'erreur médicamenteuse (A)</p> Signup and view all the answers

Quelle étape suit directement la préparation des doses à administrer ?

<p>Administration des médicaments (A)</p> Signup and view all the answers

Selon l'article 14 de l'arrêté, quel est un des critères pour la délivrance des stupéfiants ?

<p>Autorisée par le prescripteur et surveillante conjointe (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle information n'est pas requise lors de la création d'un relevé d'administration des médicaments ?

<p>État de santé du patient (D)</p> Signup and view all the answers

Quelle étape précède la prise de connaissance de la prescription médicale ?

<p>Préparation des doses (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle action doit être effectuée si un médicament n'a pas été administré au patient ?

<p>Informer le médecin et la pharmacie (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle est la durée de conservation des relevés d'administration à la pharmacie ?

<p>3 ans (A)</p> Signup and view all the answers

Quel acte fait partie de la surveillance lors de l'administration des médicaments ?

<p>Observer les réactions du patient lors de l'administration (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle précaution d'emploi est essentielle lors de l'administration des médicaments ?

<p>Vérifier la date de péremption du médicament (A)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'élément à vérifier lors de la prise de connaissance de la prescription médicale ?

<p>La faisabilité de la prescription (B)</p> Signup and view all the answers

Quels sont les champs d’application de la pharmacovigilance?

<p>Médicaments (A), Produits radiopharmaceutiques (B), Préparations magistrales, officinales, hospitalière (D)</p> Signup and view all the answers

À quels moments s’applique la PV dans le cycle du médicament?

<p>Après enregistrement pour les accès précoces (C)</p> Signup and view all the answers

Que doit être obligatoirement recueilli les réactions indésirables en plus des médicaments industriels, homéopathie, plantes et préparations?

<p>Les Substances actives (A)</p> Signup and view all the answers

Règles de PV pour médicaments à accès précoce ou compassionnels

<p>Les mêmes que pour les médicaments avec AMM + PUT-RD et suivi des patients (B)</p> Signup and view all the answers

Qu’est-ce qu’un effet indésirable?

<p>Une réaction nocive non voulue aux doses normales (C), Une réaction résultant d’un mésusage (D)</p> Signup and view all the answers

En quoi un EI est qualifié de grave?

<p>Létal ou mise en danger de la vie du patient (A), Hospitalisation (C), Anomalie ou malformation congénitale (D)</p> Signup and view all the answers

Qu’est-ce qu’un mésusage?

<p>Utilisation inappropriée (B), Utilisation volontairement non conforme au RCP (C)</p> Signup and view all the answers

Quels sont les degrés d’intensité d’un effet indésirable ?

<p>Faible: n’affecte pas l’activité quotidienne (A), Moyen : perturbe un peu l’activité quotidienne (C)</p> Signup and view all the answers

Le système de pharmacovigilance: acteurs et responsabilité?

<p>Le titulaire de l’AMM, les EM et surveillance médicaments avec AMM concernant la modification de leur balance bénéfice/risque (D)</p> Signup and view all the answers

Combien de systèmes de PV dans le monde?

<p>3 (C)</p> Signup and view all the answers

Quels sont les 3 systèmes de PV?

<p>OMS (B), EMA (C), ANSM (D)</p> Signup and view all the answers

Système européen de PV: associer par paire les acronymes et définitions correspondantes

<p>PRAC = COMITÉ DE MEDICAMENT À USAGE HUMAIN: Avis dans le cadre de la procédure centralisée EMA = SYSTÈME D’INFORMATION DE L’UE: BDD européenne CHMP = COMITÉ D’ÉVALUATION DES RISQUES EN PV: évaluations, recos EUDRAVIGILANCE = AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS: UE ET EEE dans le cadre le la PC</p> Signup and view all the answers

Le système national de PV est sous la responsabilité de l’HAS.

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les activités de la PV?

<p>Recueil (A), Enregistrement et évaluation (B), Enquête, études et analyse des risques avec prise de mesures correctives (C), Communication et lutte contre la iatrogénie médicamenteuse (D)</p> Signup and view all the answers

Pour quels PDS la déclaration est -elle immédiatement obligatoire devant tout EI suspecté au CRPV?

<p>Sages-femmes (B), Chirurgiens dentistes (D)</p> Signup and view all the answers

Quelles déclarations sont fortement recommandées aux PDS ayant l’obligation de déclarer au CRPV agréés dont ils dépendent?

<p>Exposition durant grossesse ou allaitement (A), Tout effet pertinent (C)</p> Signup and view all the answers

Quelles compétences sont nécessaires pour être responsable d’un CRPV?

<p>Être médecin et formé à la pharmacologie (B), Être médecin et formé à la toxicologie clinique (C), Être médecin et 3 ans d’expérience en PV (D)</p> Signup and view all the answers

Rôles et fonctions des CRPV?

<p>Recueil et évaluation des EIs (A), Évaluation et enquêtes (B), Validation de la notification et imputabilité (C), Transmission ANSM et saisie dans base nationale en toute confentialité des patients et notificateurs (D)</p> Signup and view all the answers

Rôle de L’ANSM en matière de PV

<p>Centralisation: OMS, EMA, CRPV, EEE, ENTREPRISES (A), Analyse des PSURs (C)</p> Signup and view all the answers

Parmi ces réponses, lesquelles correspondent au rôle des indus (exploitant, titulaire) et RPV selon les BPPV?

<p>Gestion des risques et leur signalement (A), Mener des audits internes du systèmes de PV et AQ (C)</p> Signup and view all the answers

Selon le décret du 8/11/2012, doit avoir , en france, un … au sein de son système de PV

<p>Une personne référente Pv rattachée à la QPPV : personne qualifiée responsable pour les activités de PV au niveau européen Médecin ou pharmacien + expérience</p> Signup and view all the answers

Que doit contenir à minima ICSR?

<p>Un effet indésirable suspecté (C), Un médicament suspect (D)</p> Signup and view all the answers

Quid des ICSR validés?

<p>Transmis aux autorités (A)</p> Signup and view all the answers

Le délai de signalement d EIs grave avec ICSR validé à l’AC de l’UE + eudravigilance est de 10 jours max à compter de la réception des infos

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

La conservation des données après la fin de l’AMM est de 10 ans

<p>True (A)</p> Signup and view all the answers

Que sous entend le terme « signal »

<p>La nécessité d’investiguer pour évaluer l’imputabilité (B), L’actualisation de la balance bénéfice/risque du médicament (D)</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les sources d’un signal?

<p>Surveillance active (A), Des données de PV (D)</p> Signup and view all the answers

Quel est le devenir des signaux validés par l’EMA?

<p>Entrés dans EPITT (base de données de tracking PV europe) (A), Doivent être confirmés après validation (B), analysés par le PRAC Après confirmation (D)</p> Signup and view all the answers

L’EMA gère EPITT (système internet de gestion des signaux validés)quelle que soit le type de procédure d’enregistrement

<p>True (A)</p> Signup and view all the answers

Quels sont les rôles du PRAC en EUROPE?

<p>Analyse des signaux validés (A), Priorisation des signaux validés (B), Évaluation (C), Recommandations concernant des infos complémentaires ou des actions correctives réglementaires (RCP) (D)</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les recos possibles de la PRAC Via meeting minute du site EMA

<p>Variation d’AMM (A), Procédure d'arbitrage (B), Suspension ou retrait AMM (D)</p> Signup and view all the answers

Concernant le PSUR, que doit-il contenir?

<p>Évaluation /ANSM de nouveaux risques (C)</p> Signup and view all the answers

Quelles données importantes sont utiles dans un PSUR?

<p>Informations nouvelles post PSUR antérieur (A), Conclusion sur les mesures à prendre (D)</p> Signup and view all the answers

Quels sont les buts d.un système de gestion de risques en PV?

<p>Évaluer l’efficacité des actions correctives ou préventives menées (B), Systématique pour les AMM délivrées post 21/01/2012 (D)</p> Signup and view all the answers

Une surveillance sup est demandée si AMM post 01/01/2011 + nouvelle substance, médicament biologique et AMM conditionnelle et exceptionnelle

<p>True (A)</p> Signup and view all the answers

Dans quel contexte est demandée la surveillance supplémentaire ?

<p>Surveiller en conditions réelles (A), Caractériser et quantifier les vrais risques à l’échelle de la population (C), Surveiller le BU et la sécurité d’emploi (D)</p> Signup and view all the answers

La surveillance renforcée d’un médicament sur la notice est indiquée par un carré noir

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

Une PASS est une étude post AMM DE SÉCURITÉ initiée par l.indus ou à la demande de l.Autorité compétente lors de l’AMM pendant la commercialisation.

<p>True (A)</p> Signup and view all the answers

Pour une PASS imposée, l’indus doit soumettre le protocole à l’EM ou PRAC+HAS

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

Toute information communiquée aux autorités compétentes concernant les infos de sécurité d.un médicament ne doit pas être :

<p>Trompeuse (B)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Prescription Retention Time

Copies of prescriptions must be kept for 3 years, according to regulatory guidelines.

Hospitalized Patient Prescription Info

The drug name and dosage are required on a prescription for hospitalized patients.

Prescription Legal Requirement Excluded

The patient's phone number is not a legal requirement for a prescription.

Regulatory Text for Prescription Info

Article R5132-3 of the CSP outlines the information needed on a prescription.

Signup and view all the flashcards

Medication Labeling

Medications must be labeled with their expiration date.

Signup and view all the flashcards

Non-Patient-Specific Benefit-Risk Factor

Personal preferences of the patient are not considered during benefit-risk analysis for a patient.

Signup and view all the flashcards

Outpatient Prescription Info

Outpatient prescriptions need patient name, address, and the establishment's FINESS number.

Signup and view all the flashcards

Therapeutic Care Goal

Ensuring treatment safety and effectiveness is the primary goal of patient care.

Signup and view all the flashcards

Prescription Support Goal

This ensures a comprehensive view of the patient's overall treatment.

Signup and view all the flashcards

Preventing Prescription Forgery

Use electronic signatures to prevent prescription forgeries.

Signup and view all the flashcards

Prescription Regulatory Analysis

Patient size and weight should be analyzed during regulatory review of the prescription.

Signup and view all the flashcards

Pharmacist's Role in Dispensing

Pharmacists prepare doses under the supervision of a pharmacist.

Signup and view all the flashcards

Pharmacological Analysis Consideration

Drug contraindications should be considered in pharmacological analysis.

Signup and view all the flashcards

Market Authorization Verification

Medications without market authorization and narcotics need verification status.

Signup and view all the flashcards

Medical Responsibility in Medication Storage

A multidisciplinary team is responsible for medical aspects of medication storage.

Signup and view all the flashcards

Medication Circuit Exclusion

Analyzing a patient's educational needs is not part of the medication circuit.

Signup and view all the flashcards

Medication Interaction Importance

Checking for drug interactions is crucial for treatment safety and effectiveness.

Signup and view all the flashcards

Pharmacist's Pre-Prescription Role

The pharmacist or designated person's pre-prescription role is to verify regulatory compliance.

Signup and view all the flashcards

Medication Integrity During Storage

Following BPPH (Best Practices for Pharmacy Handling) ensures drug integrity during storage.

Signup and view all the flashcards

Medication Transport Responsibility

The medication transport manager must check for proper hygiene and safety condition

Signup and view all the flashcards

Medication Storage Practices

Medicines must be stored in their original packaging or labeled containers.

Signup and view all the flashcards

Emergency Storage Document

A dated and signed list detailing the quantity and type of emergency drugs is displayed near storage.

Signup and view all the flashcards

Emergency Stock Review Frequency

The emergency stock should be reviewed at minimum once a year.

Signup and view all the flashcards

Medication Storage Risk

Avoiding confusion between different medicines is a key risk during storage.

Signup and view all the flashcards

Storage Condition Control

Storage condition control includes respecting temperature regulations.

Signup and view all the flashcards

Study Notes

Circuit du Médicament et Sécurité de la Prise en Charge du Patient

  • Prescription: Obligatoire, selon articles R5132-3 du CSP et de l'arrêté du 6 avril 2011.
  • Mentions légales: Nom et qualité du prescripteur, date, dénomination du médicament, posologie, durée du traitement, nom du patient, etc.
  • Support: Original dans le dossier médical du patient. La copie est conservée à la pharmacie pendant 3 ans.
  • Analyse pharmaceutique: Vérification de la prescription par le pharmacien, incluant les aspects réglementaires et pharmacologiques.
  • Détention: Conformité aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (BPPH).
  • Stockage: Stockage dans des locaux sécurisés, étiquetés, et respectant les conditions de température et d'exposition à la lumière.
  • Transport: Conditions d'hygiène et de sécurité pour garantir l'intégrité des médicaments.
  • Administration: L'infirmière est l'acteur principal, assurant la vérification du patient, du médicament et de la prescription.
  • Stupéfiants: Prescription nominative, dotation pour besoin urgent avec suivi d'utilisation, et relevé d'administration.
  • Médicaments dérivés du sang: Issus de dons de sang ou de plasma, la dispensation est assurée par un pharmacien responsable.
  • Dispensation: Trois modes d'organisation possibles : à délivrance nominative, globalisée ou distribution globale.

Dispensation à Délivrance Nominative

  • Préparation: Individualisée par patient, pour un ou plusieurs jours.
  • Centralisation: À la pharmacie ou décentralisée dans les unités de soins.
  • Avantages: Délivrance de qualité des médicaments.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

Related Documents

Circuit du médicament et sécurisation de la prise en charge du patient - Préparation aux fonctions hospitalières 2023 PDF

Description

Ce quiz aborde le circuit du médicament et les normes de sécurité lors de la prise en charge des patients. Il couvre des aspects essentiels tels que la prescription, l'analyse pharmaceutique et la bonne pratique de pharmacie hospitalière. Testez vos connaissances sur les obligations légales et les procédures pour garantir la sécurité des médicaments.

More Like This

Use Quizgecko on...
Browser
Open
Browser
Browser