U1 Metodología de la Investigación PDF

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Pontificia Universidad Católica de Chile

Fernanda Moore Orellana

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nursing research research methodology nursing knowledge healthcare

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This document discusses the acquisition of scientific knowledge in nursing, highlighting the importance of blending theoretical and practical approaches in nursing practice. It explores different patterns of knowledge in nursing and discusses the significance of nursing as a discipline. The text mentions the development of nursing theories and the evolving understanding that nursing knowledge grows from practical experience.

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La necesidad de fundamentar el quehacer profesional permitió FORMAS DE ADQUIRIR EL CONOCIMIENTO desarrollar aspectos propios de la enfermería a través de CIENTÍFICO EN ENFERMERÍA...

La necesidad de fundamentar el quehacer profesional permitió FORMAS DE ADQUIRIR EL CONOCIMIENTO desarrollar aspectos propios de la enfermería a través de CIENTÍFICO EN ENFERMERÍA valores, estructuras, formas, comportamiento y patrones de conocimiento que permitieron comprender el como ser LOS ENFERMEROS EXPRESAMOS NUESTRO enfermero. CONOCIMIENTO A TRAVÉS DE LA PRÁCTICA. ▪ La naturaleza de la practica disciplinar siguiere que debe PATRONES DEL CONOCIMIENTO EN ENFERMERÍA ser guiada por teorías científicas. Patrones de conocimiento: cuerpo de conocimientos que da ▪ La idea que la practica y la teoria están separadas, es soporte a la enfermería y que se manifiesta por patrones, o errónea, la teoria forma la practica. sea, por medio de formas características de expresión externa e interna que dejan ver la manera como se piensa sobre un EL FOCO DE LA ENFERMERÍA ES EL CUIDADO DE fenómeno LAS PERSONAS. Barbara Carper en 1978 describió cuatro patrones de El desarrollo del conocimiento de la enfermería es complejo conocimiento, los que construyen el ser enfermero, se dado que trabaja con personas y basa su atención en el ser encuentran interconectados y permiten la expresión del humano y sus cuidado hacia él. El ser humano es dinámico, cuidado y de las intervenciones de enfermería de forma flexible y en constante transición. holística. Cada patrón representa una forma de conocimiento Si bien esta en nuestra naturaleza humana cuidar al otro, este varía entre culturas en cuanto a su expresión, procesos y patrones. El cuidado varía y se hace imposible desarrollar un conocimiento único y generalizado que se traduzca en una aplicación estándar. “Nunca un cuidado va a ser igual al otro. Nunca aplicaremos el mismo conocimiento a diferentes personas”. Hasta el siglo XX la enfermería basaba su formación en el conocimiento médico derivado de las ciencias básicas. Luego la enfermería se desarrollo como un campo de saber propio, tomado por enfermeras estadounidenses y canadienses quienes en su estudio construyeron Teorías de Enfermería. Todas estas teorías han sido construidas por la propia mirada ▪ Patrón de conocimiento ético: el conocimiento moral influida por sus propias culturas. ▪ Patrón de conocimiento personal: el conocerse a si mismo antes de poder cuidar a otro, de que forma yo puedo manifestar el cuidado ENFERMERÍA COMO DISCIPLINA ▪ Patrón de conocimiento estético: arte a la enfermería ▪ Patrón de conocimiento empírico: la ciencia de la Las teorías y modelos intentan describir, explicar y predecir. La enfermería enfermería es considerada una ciencia solo a partir de los últimos decenios, es una ciencia humanista y social con un Todos los patrones deben integrarse en su conjunto para cuerpo de conocimientos propio, lo que lo convierte en una favorecer la toma de decisiones clínicas en enfermería. Son disciplina como tal. elementos indispensables de fundamentación para el desarrollo del conocimiento y la practica. Su desarrollo como disciplina científica permite integrar los fundamentos teóricos (ciencia) y practicas (dominio) que delimitan un campo de estudio, de saberes e interpretaciones. Fernanda Moore Orellana 1 PATRÓN DE CONOCIMIENTO EMPÍRICO PARADIGMA Es denominado la ciencia de la enfermería Es la manera en como miramos el mundo. Los paradigmas permiten ver la realidad de una forma distinta. Se elaboran Hace referencia al empleo de leyes generales y teorías con el paradigmas cuantitativos (dan una instrucción) o cualitativos propósito de describir, explicar y predecir fenómenos que (describen a la persona). preocupan a la disciplina Los paradigmas vienen de la consecuencia de creencias y Sustentan el quehacer, formado por las teorías de enfermería actitudes que emergen dentro de las diferentes sociedades y que intentan explicar que significa el cuidado relativo a comunidades y constituyen una visión del mundo compartida evidencia empírica, que permite organizar y clasificar el por una comunidad. conocimiento. PARADIGMA EN LA INVESTIGACIÓN EN SALUD El conocimiento empírico es tomado de la practica, analizado y sistemado por la vía experimental mediante la observación y Se describen tres paradigmas experimentación reiterada. 1. Paradigma lógico-positivista o empirico-analitico CONOCIMIENTO EMPÍRICO FORMADO POR: (empírico) 2. Paradigma simbólico-interpretativo (hermenéutico) ▪ Teorías y modelos de enfermería 3. Paradigma critico o dialetico, materialismo histórico ▪ Investigación científica (dialetico) El avance de los modelos conceptuales y la investigación Se diferencian por su concepción de mundo y, desde una científica han permitido el desarrollo de la ciencia de perspectiva científica por la relación sujeto (investigador) – enfermería y de la practica objeto (fenómeno de estudio) El patrón empírico ha sido el que mas evidencia objetiva y tangible ha aportado a la enfermería ANTECEDENTES QUE SUSTENTAN EL ORIGEN DE LA INVESTIGACIÓN EN ENFERMERÍA ▪ Representa el conocimiento acumulado por la experiencia ✓ Aspectos sociales y culturales del cuidado de enfermería sensorial ▪ Comprende conocimientos adquiridos y transmitidos ✓ Patrón empírico mediante el entendimiento (experiencia, practica, evidencia) ▪ Entrega el sustento teórico para seguir desarrollando el conocimiento de la enfermería ▪ Permite el desarrollo de la investigación en diversos campos de interés Elementos teóricos y prácticos que permiten fundamentar la practica profesional ayudan a mejorar la calidad del cuidado que se brinda. INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Proceso cuyo accionar intenta dar respuesta a preguntas concretas. Esta definido por diferentes procedimientos que por convención constituye un método que se conoce como un método científico. Fernanda Moore Orellana 2 INTRODUCCIÓN AL PROCESO DE INVESTIGACIÓN ¿PARADIGMA CUALITATIVO O CUANTITATIVO? CUANTITATIVO EN SALUD No hay uno mejor, depende de cada tipo de problema ¿Qué entendemos por investigación? específico. Es ver lo que todo el mundo ha visto pero pensar lo que nadie CUANTITATIVA cuantificar, validar, medir, tomar decisiones ha pensado. INVESTIGACIÓN Y ENFERMERÍA INVESTIGACIÓN Búsqueda o estudio sistemático minucioso que valida y mejora los conocimientos existentes y desarrolla otros nuevos. CUALITATIVOS explorar, profundizar, comprender, significados INVESTIGACIÓN EN ENFERMERÍA Proceso que brinda conocimientos científicos relevantes para enfermería, que valida y mejora el conocimiento ya existente y genera otros nuevos que influyen directa e indirectamente en la practica enfermera. Es fundamental para el desarrollo de la practica basada en la evidencia (PBE) INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA ¿DE DONDE SURGE UNA IDEA DE Plantea investigaciones especificas y delimitadas INVESTIGACIÓN? ▪ Las hipótesis se establecen antes de recolectar y analizar ▪ Experiencias individuales los datos ▪ Materiales escritos, audiovisuales ▪ La recolección de los datos se fundamenta en la medición ▪ Programas de radio, televisión, internet y el análisis, en procedimientos estadísticos ▪ Teorías ▪ Debe ser lo mas objetivo posible, evitando que afecten las ▪ Descubrimientos producto de investigaciones tendencias del investigador u otras personas. ▪ Conversaciones ▪ Utiliza un patrón predecible y estructurado, es un proceso ▪ Observaciones sistemático y secuencial ▪ Creencias, intuiciones, presentimientos ▪ Se pretende generalizar los resultados encontrados en un grupo (muestra) a una colectividad mayor (población) MOTIVACIONES DE UNA IDEA DE INVESTIGACIÓN ▪ Su meta principal es la formulación y demostración de ▪ Brechas en el conocimiento: gaps teorías ▪ Inspiración e imaginación: intereses personales ▪ Solución de problemas: pragmatismo PROPÓSITOS DE LA INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA ▪ Oportunidad: escenario favorable Describir identificar y comprender la naturaleza de los ▪ Conceptualización o concepción: profundidad fenómenos PARADIGMA EN INVESTIGACIÓN Explicar aclarar relaciones entre fenómenos PARADIGMA conjunto de conceptos que incluyen teorías, Predecir probabilidades (riesgo de) de un resultado especifico métodos de investigación, postulados y estándares que representan una visión de mundo. Controlar intervenciones en el fenómeno en busca de cambiar el resultado Se estudiarán dos paradigmas: cualitativo y cuantitativo. Fernanda Moore Orellana 3 REPASO CLASE PASADA ▪ Comparte, socializa, discute la idea con otros ▪ Reflexiona sobre la idea y considera sus implicancias Se hablo de las formas de conocer, de como existen distintos (efectos asociados), asocia con intereses, ideas y patrones del conocimiento. Hay 4 patrones de conocimiento y experiencias propias. nosotros nos relacionamos al patrón de conocimiento empírico. FASE 2: FORMULACIÓN Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA ETAPAS DE LA INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA En el 1 tengo una idea. REFLEXIÓN ¿QUÉ PREGUNTAS PODRÍAN TENER LOS ENFERMEROS? La premisa básica es que: toda investigación parte del interés de solucionar o encontrar respuesta a un problema o del deseo ▪ ¿Cómo mejorar la calidad de la atención? de hacer avanzar en el conocimiento sobre algún tema. ▪ ¿Cómo comunicarse mejor con el paciente? No investigo solo por investigar, sino que surge del hecho que ¿QUÉ ES UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN? existe un vacío entorno a un problema y yo busco rellenar ese vacío. En la investigación cuantitativa hay etapas, que va desde tener una idea hasta elaborar los resultados de una investigación. Es Delimito el problema determinando que es lo que me interesa importante considerar que una investigación no está completa investigar. Se responde la pregunta ¿Qué se quiere investigar? hasta que se publiquen los resultados para que los demás lo lean. ▪ elección de temas de interés amplio ▪ Preguntar sobre tópicos específicos susceptibles de ¿CÓMO SE DESARROLLA UNA INVESTIGACIÓN investigarse CUANTITATIVA? ▪ definición del problema y formular objetivos En todos los diseños investigativos hay una serie de elementos Dependiendo del problema que se este precisando, va a comunes que se van modificando respecto a diversos diseños depender el como se vayan formulando los objetivos del pertinentes al tema de investigación. Estos elementos estudio. Es muy importante delimitar el problema. comunes van guiando y orientando el estudio para los investigadores. ¿CÓMO SE CUAL ES EL PROBLEMA? El problema a investigar es algo que se desea conocer y aun no FASE 1: LA IDEA se sabe o no se ha verificado; el investigador lo construye a Esta etapa corresponde al momento en el que investigador partir de su conocimiento de la situación problemática que lo ordena, esquematiza sus inquietudes y preguntas. inquieta. Elabora organizadamente los conocimientos que constituyen FASE 3: REVISIÓN DE LA LITERATURA. MARCO su punto de partida. Tiene un carácter conceptual o TEÓRICO intelectual, implica pensar, leer, reformular, proponer teorías y conceptos. Tengo mi problema y digo ¿Qué es lo que se sabe de este problema?. El investigador construye un marco teórico, lo que Que es lo que se desea saber y respecto de que hechos significa tener un marco de referencia que va orientando mi investigación. SELECCIÓN Y DESARROLLO DE LA IDEA El investigador revisa lo que se ha investigado previamente. ▪ El investigador tiene una idea, la “pule”, clarifica y la La recomendación es buscar información en ingles de hace concreta mínimo 10 años. ▪ Pensar en temas no tan generales y no explorar en temas ampliamente estudiados. ✓ Se realiza una revisión bibliográfica específica sobre el ▪ Seleccionar un paradigma (cualitativo y/o cuantitativo) tema particular de estudio Fernanda Moore Orellana 4 ✓ Identifica lo que ya es conocido, lo que otros han VISUALIZACIÓN DEL ALCANCE DEL ESTUDIO intentado encontrar, los métodos que se han utilizado y las dificultades encontradas OJO: El conocimiento de estudios previos permite deducir temas para investigar e identificar aspectos de un problema que necesitan ser estudiados mas a fondo. En algunos casos la revisión de literatura precede a la formulación del problema. A veces hay detalles que el marco teórico me ofrece que pueden profundizar más la investigación y pule más la formulación del problema. EL MARCO TEÓRICO ENTREGA INFORMACIÓN SOBRE: ▪ Ubicación de un problema en una determinada situación histórico social. ▪ Relaciona el tema de interés con otros fenómenos El alcance o profundidad del estudio esta determinado, en ▪ Permite conocer resultados ya logrados gran medida, por los antecedentes de investigación, es decir, ▪ Entrega nuevos conceptos, definiciones, clasificaciones, por el conocimiento existente a partir de las investigaciones etc. previas realizadas acerca del tema y fenómeno que se ▪ Incluye una selección de los aspectos mas importantes del pretende abordar. tema que se quiere investigar FASE 5: ELABORACIÓN DE HIPÓTESIS Y Provee una explicación general del mismo DEFINICIÓN DE VARIABLES FASE 4: ALCANCE DEL ESTUDIO HIPÓTESIS Se refiere a cual va a ser el nivel de profundidad que alcanzará Definición: suposiciones respaldadas por otras investigaciones el estudio. y la teoria Depende del estado de desarrollo previo del tema, depende ▪ Se derivan del marco teórico. del marco teórico, de la literatura que yo he revisado ▪ Permiten al investigador postular relaciones entre los previamente. fenómenos bajo investigación prediciendo como se El alcance del estudio define como se planteará el problema y relacionan dichos fenómenos. como se van formulando los objetivos (explorar, definir, ▪ Puede haber una o varias hipótesis relacionar, etc.) ▪ Son sometidas a prueba para verificar si son verdaderas en el contexto particular, mediante un diseño de Resultado de un proceso consciente, que involucra investigación apropiado planificación y toma de decisiones por parte de quien investiga, sobre la base del nivel de conocimiento previo La hipótesis predice el resultado esperado y establece existente acerca del tema y en función de los objetivos relaciones que el investigador espera encontrar como perseguidos. resultado del estudio. EN ESTA MISMA FASE SE DETERMINAN LAS VARIABLES. Fernanda Moore Orellana 5 La variable: es una característica o factor que puede cambiar FASE 7: DEFINICIÓN Y SELECCIÓN DE LA MUESTRA o variar a lo largo de un proceso de investigación. Se clasifican en variables cualitativas, cuantitativas, de acuerdo a su escala, Muestra: conjunto de unidades, una porción total que a su relación con otras variables, etc. represente a la población total. El tamaño de la muestra depende mucho del alcance del Variables según Variables según Variables según estudio, ya que esto define si el investigador tiene que trabajar operatividad su relación con su escala otras variables con toda la población o puede seguir con una muestra. Fuma Desarrollo cáncer Estado civil Al emplear una muestra se busca lograr que observando una de pulmón porción se puedan obtener conclusiones semejantes a las que temperatura Ocupación se lograría estudiando el universo total. FASE 8: RECOLECCIÓN DE DATOS El investigador debe definir los métodos para observar o medir las variables de investigación con tanta precisión como sea posible. Primero se identifican las variables, se definen las variables y se operacionalizan las variables. Operacionalización de las variables proceso mediante el cual Se define la hipótesis y la variable, entorno al problema que se traduce los conceptos teóricos a indicadores mas concretos. va investigando. Por ejemplo para medir un riesgo de LPP, lo determino con la escala de Braden y defino si se trata de una persona de bajo Variable sociodemográfica: variable que determina las riesgo, riesgo moderado o alto riesgo. características de la población. La edad, sus antecedentes de enfermedades previas, si vive con gente, etc. FASE 8.1: SELECCIÓN DE MÉTODOS E INSTRUMENTOS FASE 6: DESARROLLO DE LA INVESTIGACIÓN Se determina el método de recolección de datos (como yo me El investigador toma las decisiones acerca de los métodos (el aproximo) y el tipo de instrumento que se utilizara. diseño) y la estrategia que va a emplear para resolver el problema y comprobar las hipótesis Método de recolección de datos: medio a través del cual se establece la evaluación entre investigador y participantes. Es Planea la recolección de los datos necesarios especificando los como yo me aproximo como investigador. Ejemplos: detalles y procedimiento acerca de cómo se realizará el acopio entrevista, observación, aplicación de cuestionarios, de de estos. instrumentos, etc. Este constituye el momento metodológico donde el El instrumento: es el mecanismo para recolectar y registrar la investigador describe como va a realizar la investigación. En información. Entre estos se encuentran cuestionarios que resumen, acá se define como se va a recopilar la información miden calidad de vida, nivel de funcionalidad, dolor, etc. necesaria para seguir con la investigación. Fernanda Moore Orellana 6 MÉTODOS E INSTRUMENTOS A UTILIZAR DEPENDEN PARADIGMA DE LA INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA DE: DISEÑO DE ESTUDIOS La naturaleza de la investigación, de los recursos financieros, ¿QUÉ ES UN DISEÑO DE INVESTIGACIÓN? el equipo humano que realiza la investigación y la cooperación que se espera lograr de los participantes. Diseño plan o estrategia concebida para obtener la información que se desea con el fin de responder al OJO: Los métodos cuantitativos son mas estructurados y planteamiento del problema. Es el plan, estrategia o forma controlados y en general incluyen el uso de algún instrumento que se lleva a cabo. formal que permite obtener la misma información de cada sujeto LA SELECCIÓN DE UN DISEÑO ESPECIFICO PERMITE: FASE 9: ANÁLISIS DE LOS DATOS ✓ Visualizar la manera practica y concreta de contestar las preguntas Cerrado el proceso de recolección, se procesan y analizan. ✓ Cumple con los objetivos fijados ✓ Analiza la certeza de las hipótesis formuladas en un ▪ Los datos por si solos no proporcionan respuesta a las contexto en particular preguntas de investigación planteadas. ✓ Aporta evidencias respecto a los lineamientos de ▪ En esta etapa se aplican las técnicas de análisis elegidas en investigación el diseño de la investigación. ▪ Para datos cuantitativos se aplica el análisis estadístico mediante el calculo matemático. Se considera la utilización de programas estadísticos. Los datos deben ser procesados y analizados de manera ordenada con el fin de discernir patrones y relaciones. Muy prolijo porque se deben llegar a conclusiones validas. FASE 10: ELABORACIÓN DEL REPORTE DE RESULTADOS Se interpretan los resultados y considera las etapas de: Considerando la asociacion entre dos variables: la variable que es mas probable que sea la causa de algo se denomina variable ▪ Intenta explicar las observaciones. predictora. La otra, se llama variable de resultado ▪ Señalar las características de las distribuciones de las variables, sus correlaciones, etc. Y compara sus resultados La variable independiente o predictora es la variable que con los de la bibliografía. precide el desenlace de la variable dependiente o de ▪ también se puede establecer los puntos en donde se llega resultado. el estudio, dando paso a investigaciones futuras. Se La mayoria de los resultados tienen varios predictores y relacionan con resultados de otros estudios, etc. variables de resultado. Se difunden los resultados. Se divulgan los resultados a través de eventos científicos, en publicaciones, grupos, academias, DISEÑOS DE INVESTIGACION SE DIVIDEN EN TRES etc. PARTE I: DISEÑOS NO EXPERIMENTALES Solo en la medida en que se den a conocer los resultados se Diseños experimentales y no experimentales se diferencian contribuye a incrementar los conocimientos existentes sobre en que uno posee una intervención. el tema en estudio y permite la aplicación de las soluciones encontradas a los problemas que motivaron la investigación. ▪ Se basa en observar y medir. ▪ No se manipula la variable, ya que se busca buscar su efecto sobre otras variables. Fernanda Moore Orellana 7 ▪ Se observan fenómenos en su forma natural para DISEÑOS DE CORTE TRANSVERSAL – analizarlos. EXPLORATORIOS ▪ No se tiene control en ellas porque ya sucedieron, al igual que sus efectos. Las variables independientes ocurren y no TEMAS NUEVOS, POCO CONOCIDOS es posible manipularlas. Un estudio es exploratorio es todo aquel estudio en donde se comienza a conocer un tema. Es una exploración inicial sobre ¿CUÁLES SON LOS TIPOS DE DISEÑOS NO un tema en donde hay poca literatura, o la que hay es EXPERIMENTALES? contradictoria. Y se aplica a problemas de investigación nuevos o poco conocidos. Se clasificaran por su dimensión temporal o el numero de momentos o puntos en el tiempo en el cual se recolectan Al explorar la situación logran formarse una idea del problema datos. que les interesa. Constituyen el preámbulo de otros diseños (experimentales y no experimentales) DISEÑOS DE CORTE TRANSVERSAL – DESCRIPTIVO NO BUSCA RELACIONAR, SOLO DESCRIBIR, IDENTIFICAR, CONOCER. El objetivo es indagar la prevalencia o valor de una o mas variables en una población. Son estudios puramente descriptivos, hipótesis descriptivos, no de asociación de variables o de conceptos. El investigador puede realizar descripciones comparativas entre grupos o subgrupos (promedio hombres v/s mujeres, vacunados v/s no vacunados, etc.) DISEÑO DE CORTE TRANSVERSAL DISEÑOS DE CORTE TRANSVERSAL – Diseños que recolectan datos en un solo momento, en un CORRELACIONAL CAUSAL tiempo único. DESCRIBE Y BUSCA ASOCIACIONES ENTRE VARIABLES. ¿PARA QUE? Para describir variables, analizar su prevalencia o interrelación en un momento dado. Examinan posibles vínculos entre dos o mas categorías, conceptos o variables en un momento determinado Lo importante es definir los criterios de inclusión y exclusión (definir una muestra representativa) Vinculo entre variables puede ser correccionales o causales (de causa – efecto) BENEFICIOS Puede limitarse a establecer relaciones entre variables sin ▪ Es relativamente rápido precisar sentido de la causalidad o pretender analizar ▪ Se pueden estudiar varias variables al mismo tiempo relaciones causales ▪ Sirven para futuros estudios Las causas y los efectos ya ocurrieron en la realidad o suceden durante el desarrollo del estudio, y quien investiga los observa y reporta. Causalidad: es el origen de algo. Relación entre causa y efecto. EJ: si tocas fuego, te quemas. Son razones directas. Fernanda Moore Orellana 8 Correlación: relación reciproca entre dos o mas cosas. No supone el origen de algo. EJ: si no hay farolas en la calle, aumenta la criminalidad. Son asociaciones. Sinónimos: relación, asociación ¡CAUSALIDAD IMPLICA CORRELACIÓN, PERO NO Pueden ser: TODA CORRELACIÓN SIGNIFICA CAUSALIDAD! ▪ Diseños de tendencia: población ▪ Diseño de análisis evolutivo o cohorte: subpoblación La posible causalidad la establece el investigador, de acuerdo ▪ Diseño de panel: mismos casos con su hipótesis, las cuales se fundamentan en la revisión de la literatura. DISEÑOS LONGITUDINALES DE PANEL Varias mediciones en las mismas personas La causalidad ya existe pero es el investigador quien determina y establece su causa y efecto. Los mismos casos o sujetos son medidos u observados en todos los tiempos o momentos. CLASE 3: PARADIGMA DE LA INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA Estos diseños sirven para estudiar poblaciones o grupos mas específicos y es conveniente cuando se tienen poblaciones DISEÑOS LONGITUDINALES relativamente estáticas. Sirven para analizar cambios que ocurren con el paso del Ventaja: se conocen cambios grupales e individuales. Se sabe tiempo de variables, conceptos, categorías, sucesos, variables, que casos específicos introducen el cambio. contextos o comunidades. O bien ver las relaciones entre ellas. Desventaja: es difícil obtener con exactitud a los mismos Recolectan datos en diferentes momentos (2 o más) para participantes para las mediciones hacer inferencias: respecto al cambio, sus determinantes y sus consecuencias. DISEÑOS LONGITUDINALES DE TENDENCIA Se fundamentan en hipótesis de diferencia de grupos, Se centran en la población. correlaciones y causales. Se puede estudiar a toda la población, o tomar una muestra de Ejemplos: conocer la evaluación la tasa de eventos adversos en ella cada vez que se observen o midan las relaciones entre las un hospital en los últimos 5 años, explorar la asociación entre variables. consumo de tabaco y diagnostico de cáncer de pulmón, etc. Es importante señalar que los sujetos (o casos) de la LONGITUDINAL V/S TRANSVERSAL investigación no son los mismos en cada medición, pero la población si. Transversal: una sola vez. Longitudinal: dos o mas veces. DISEÑOS LONGITUDINALES DE COHORTE ▪ Los diseños longitudinales suelen ser mas costosos que los transversales. Se examinan cambios a través del tiempo en subpoblaciones o ▪ La elección de un tipo de diseño u otro dependerá de los grupos específicos objetivos de la investigación y de su alcance Su atención son las cohortes o grupos de individuos vinculados Estudios longitudinales: se utilizan para estimar la incidencia de alguna manera o identificados por una característica común, generalmente la edad o la época o la región geográfica Estudios de corte transversal: brindan información sobre la prevalencia Se realizan seguimientos de los grupos al paso del tiempo, y por lo general se extrae una muestra cada vez que se recolectan datos sobre el grupo o la subpoblación, mas que incluir a toda la subpoblación en las mediciones siguientes. Fernanda Moore Orellana 9 ▪ Definir los criterios de selección y reclutar una muestra de El investigador aplica la intervención, sigue a ambos grupos a la población. En un momento o periodo de tiempo. lo largo del tiempo y compara el resultado entre el grupo ▪ Medir las variables predictoras (independientes) y de control e intervenido. resultado (dependientes) ▪ Realizar un seguimiento de la cohorte a lo largo del La asignación aleatoria de la intervención minimiza la tiempo, minimizando las perdidas durante el seguimiento influencia de las variables de confusión ▪ Medir las variables de resultado durante el seguimiento. Existen diferentes estudios experimentales, pero en la actualidad se reconoce que el ensayo clínico controlado y DISEÑOS EXPERIMENTALES canonizado es el que brinda el mayor grado de evidencia. El investigador aplica una intervención y observa el efecto sobre uno o mas resultados La principal ventaja de un estudio experimental es su ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO capacidad de demostrar causalidad Se manipulan intencionalmente una o mas variables independientes (supuestas causas o antecedentes) , para analizar las consecuencias que la manipulación tiene sobre una o mas variables dependientes (supuestos efectos consecuentes) dentro de una situación de control para el investigador En salud, los diseños experimentales se utilizan para evaluar la eficacia (condiciones optimas) y efectividad (condiciones habituales) de: intervenciones terapéuticas, preventivas y educativas Se debe usar un grupo control que permita la comparación del efecto de la intervención sobre los grupos. TIPOS DE INTERVENCIONES La asignación de la intervención debe ser al azar Terapéuticas: mejorar, eliminar o a controlar una enfermedad (randomización) o sintomatología en particular, pudiendo ser farmacológico, quirúrgico, de rehabilitación y cambios en estilo de vida La aplicación de la intervención y la medición de las variables de resultado (dependientes) debe ser ciegas Preventivas: evitar la aparición de una enfermedad o el desarrollo de alguna complicación, como la vacunación y los Al termino del estudio, la mayoría de los participantes deben cambios en el estilo de vida haber tenido un seguimiento completo durante todo el periodo del estudio (+90%) Educativas: dirigidas a pacientes, familiares o integrantes del equipo de salud. Se pretende que las personas hagan cambios ECR - GRUPO CONTROL & PLACEBO en sus conductas, hábitos o costumbres para mejorar la salud, En ensayos clínicos que involucran fármacos, el placebo mediante la adquisición de conocimientos. generalmente tiene una apariencia similar a la intervención en estudio, pero se trata de una sustancia inerte ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO El ensayo clínico canonizado clásico es un diseño paralelo entre El uso del placebo puede mejorar hasta el 40% los pacientes grupos que incluye un grupo que recibe una intervención para en una amplia gama de condiciones clínicas, tales como dolor, ser probada y un grupo control que no recibe ningún asma, hipertensión e incluso infarto de miocardio. tratamiento activo (preferiblemente un placebo) o un IMPORTANTE: el grupo control no necesariamente debe ser tratamiento de comparación. un placebo. En ocasiones, lo más apropiado y ético es que sea Fernanda Moore Orellana 10 el tratamiento estándar, es decir, la mejor alternativa Siempre se deberá conocer las causas por las que los terapéutica vigente en el momento de ejecutar el estudio. participantes decidieron o no les fue posible continuar hasta el termino del estudio ECR – RANDOMIZACIÓN ECR – REPORTE DE SEGUIMIENTO/PERDIDAS Proceso donde cada participante es asignado al grupo control o grupo intervención La randomización se considera la estrategia mas importante para determinar si una intervención es eficaz o efectiva. Garantiza que la asignación de la intervención no sea subjetiva debido a la percepción del sujeto (por ejemplo, suponer que sirve el fármaco) o de los investigadores (por ejemplo, dar el fármaco en estudio a los pacientes mas graves) Permite balancear las posibles variables de confusión entre el grupo intervención y el grupo control: resultados del estudio serán más confiables ECR – CEGAMIENTO ECR – RESULTADOS CIEGO: desconocimiento de la intervención recibida (o grupo asignado) durante el desarrollo del estudio. Permite que la evaluación de los resultados sea objetiva, particularmente cuando la variable de resultado principal se mide con datos que dependen de: ▪ La percepción del paciente ▪ La participación del equipo de salud El propósito de cegamiento en los investigadores es para evitar una interpretación errónea cuando se realice la evaluación de las variables de resultado en los participantes del estudio. ECR – SEGUIMIENTO/PERDIDAS Es común observar que, por diferentes razones, al final del estudio haya menor numero de participantes respecto al inicio. Las razones de las llamadas perdidas durante el seguimiento pueden ser por: ▪ Fallecimiento ▪ Cambio de domicilio ▪ Falta de adherencia o abandono al tratamiento ▪ Eventos adversos graves Las perdidas en un estudio clínico canonizado deben ser las menos posibles (-10%) Fernanda Moore Orellana 11 DISEÑOS CUASIEXPERIMENTALES En muchas ocasiones no se pueden realizar ECR debido a: tiempo, costos, razones éticas, la falta de voluntad de participar de los sujetos, etc. En este escenario, una alternativa de estudio cuasiexperimental (o casi experimento), cuya características son que: ▪ La asignación a las intervenciones no es aleatoria. La randomización no existe. ▪ Puede pasar que no haya grupo de comparación o grupo de control no es equivalente ▪ Ambas situaciones A pesar de estas limitaciones, que brindan un menor grado de validez, estos diseños tienen algunas fortalezas, los motivos que justifican su uso: ✓ Requieren menor tiempo por la falta de un proceso menos riguroso de selección de participantes ✓ Tiempos para medir los resultados pueden ser mas cortos. ✓ Son mas baratos: costos se reducen al carecer de un grupo control, placebo o menor control en la selección de participantes y medición de variables. Ejemplos de diseños cuasiexperimentales: ▪ Cuasiexperimento con grupo control no equivalente ▪ Cuasiexperimento de antes y después de un solo grupo ▪ Cuasiexperimentos de medidas repetidas Ante la imposibilidad de realizar un ECR y de contar con un grupo de control “puro”, se visualiza un diseño cuasiexperimental con grupo de control no equivalente. Fernanda Moore Orellana 12

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