Tema 7. Estudio de Casos-Controles (PDF)

Tema 7. Clasificación de los estudios epidemiológicos. Estudios Analíticos. E. Casos- controles Medidas de asociación Andrés Díaz López [email protected] ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO ESTUDIOS DE CASOS-CONTROL Estudios de casos y controles basados en una...

Tema 7. Clasificación de los estudios epidemiológicos. Estudios Analíticos. E. Casos- controles Medidas de asociación Andrés Díaz López [email protected] ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO ESTUDIOS DE CASOS-CONTROL Estudios de casos y controles basados en una cohorte definida (Casos control anidado en una cohorte) ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Definición y otras características Sinónimos Estudio caso-control Estudio de casos y Comparación en al menos dos grupos testigos En inglés: de sujetos, seleccionados en función Case-control study de su situación con respecto a una Case-referent study particular enfermedad o condición, la frecuencia previa del factor de riesgo. Son estudios observacionales en los que el muestreo se realiza en relación a la enfermedad o efecto, de carácter analítico y longitudinal y prospectivos/retrospectivo. ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Planteamiento del estudio El investigador no interviene ninguna de las variables o características que tienen los sujetos del estudio. Solo los selecciona y clasifica. Para averiguar si un FR está asociado a la aparición de un problema de salud Organiza a los sujetos según si tienen (casos) o no (controles) la enfermedad Para averiguar si estos dos grupos de sujetos tenían o no el FR en el pasado. Esto permite determinar si este FR está asociado a la aparición de la enfermedad  ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Estructura básica de un diseño de casos-controles PASADO Pérdidas PRESENTE Población Población consentimento - Enf - Con FR Secuencia temporal - No Enf - Sin FRf Causa Factores confusores Efecto SELECCIÓN SUJETOS Por la enfermedad Recogida retrospectiva de la información de la INICIO del estudio exposición Identifica a personas con la enfermedad (casos) y se compara a un grupo sin enfermedad (controles), indagando en el pasado la frecuencia de factores de riesgo en ambos grupos. ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL EJEMPLO: ¿ el tabaco es un factor causal del cáncer de pulmón? Pérdidas Secuencia temporal Tabaco Cáncer de pulmón Factores confusores Fuma Cáncer No Fuma No Cáncer SELECCIÓN SUJETOS ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Planteamiento del estudio El investigador no interviene ninguna de las variables o características que tienen los sujetos del estudio. Solo los selecciona y clasifica. Para averiguar si un FR está asociado a la aparición de un problema de salud Organiza a los sujetos según si tienen (casos) o no (controles) la enfermedad Para averiguar si estos dos grupos de sujetos tenían o no el FR en el pasado. Esto permite determinar si este FR está asociado a la aparición de la enfermedad ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Diseño de un estudio de casos y controles iniciado dentro de una cohorte  SELECCIÓN DE LOS CASOS Criterios Dx sensibles y específicos (evitar FP o FN) de definición de la enfermedad. Identificar CASOS definiendo claramente la población de origen. La probabilidad de un CASO para ser incluido debe ser independiente de su exposición al FR investigado. De la misma población de origen de los CONTROLES (inferencias válidas). No se requieren muestras representativas de casos: el propósito es VALIDAR no GENERALIZAR.  SELECCIÓN DE LOS CONTROLES La elección del grupo control es la clave para estos estudios Debe ser comparable al de casos, deben tener la misma probabilidad de haber estado expuestos que los casos. Proceder de la misma población de origen de los CASOS. Los controles deben ser representativos de la población de la que proceden los casos. Certeza de que el CONTROL no tiene la enfermedad ni sospecha clínica de la misma. Si existe factor de confusión son necesarios CONTROLES PAREADOS (1:1 – 1:4). ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Fuentes de participantes Casos Controles: misma base de estudio Todos los casos de una comunidad Muestra aleatoria de la comunidad (por un registro de tumores) Todos los casos de todos los Muestra de pacientes sin la enfermedad hospitales en la ciudad de los casos diagnosticados en esos mismos hospitales Todos los casos diagnosticados en un Muestra de pacientes sin la enfermedad único hospital de los casos diagnosticados en el mismo hospital Todos los casos diagnosticados en uno Muestra de vecinos o varios hospitales ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Los estudios de casos y controles basados en cohortes se pueden dividir en 2 tipos, en función del enfoque utilizado para seleccionar los controles. ❖ Estudios de casos-controles anidados ❖ Estudios de casos-cohortes E. CASOS-CONTROLES ANIDADOS Los controles son una muestra de individuos que están en riesgo de contraer la enfermedad en el momento en que se desarrolla cada caso de la enfermedad E. CASOS-COHORTES Los casos se desarrollan en los mismos momentos que se vieron en el diseño de casos y controles anidado que acabamos de exponer, pero los controles se seleccionan aleatoriamente de la cohorte definida con la que comenzó el estudio. Este subconjunto de la cohorte completa se llama subcohorte.  Ventajas de utilizar un estudio de casos y controles basado en cohortes 1. Los controles no se corresponden individualmente con cada caso→ es posible estudiar diferentes enfermedades. 2. A diferencia del diseño de casos y controles anidado, los casos y los controles no coinciden en el tiempo ni en la duración del seguimiento. 3. No hay problema del posible sesgo de recuerdo, dado que los datos se consiguen al inicio del estudio. 4. Es a menudo más económico de realizar. Po ejemplo, las pruebas de laboratorio no deben realizarse en las 10.000 personas de la cohorte original, por lo que la carga al laboratorio y los costos se reducen drásticamente. ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Medidas de asociación ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Medidas de asociación Odds ratio (OR) u Razón de productos cruzados: Se utiliza en estudios de casos y controles donde los sujetos son elegidos según la presencia o ausencia de enfermedad, desconociéndose el volumen de la población de donde provienen por lo que no es posible calcular la incidencia de la enfermedad. (a · d) OR = (b · c) ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Medidas de asociación Odds ratio (OR) u Razón de productos cruzados: ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Medidas de asociación EJEMPLO : Objetivo: ¿ La Obesidad es factor de riesgo de la HCOL en varones? Muestra: varones de 30-50 años HCOL No HCOL Obesidad (25%) Hipercolesterolemia Obesidad (30%) Obesidad ¿ ¿ Odds enf, si FR No obesidad ¿ ¿ No Obesidad (5%) No Hipercolesterolemia No obesidad (40%) Odds enf, sí FR Probabilidad de tener Hcol cuando se tiene OB OR = Odds enf, no FR = Probabilidad de tener Hcol cuando se tiene OB = ------ ? ¿Los hipercolesterolémicos, han tenido con más frecuencia obesidad en el pasado, que los no hipercolesterolémicos ? ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Medidas de asociación HCOL No HCOL Obesidad (25%) Hipercolesterolemia Obesidad (30%) Obesidad 25 30 No obesidad 5 40 No Obesidad (5%) No Hipercolesterolemia No obesidad (40%) Odds del suceso Probabilidad de ser Hcol si tiene OB 25 * 40 OR = = = = 6,6 Odds del no suceso Probabilidad de ser Hcol si no tiene OB 30 * 5 Los sujetos con obesidad tienen 6,6 veces más probabilidad de tener hipercolesterolemia que los sujetos sin obesidad ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL VENTAJAS ✓ Evaluar múltiples FR para una sola enfermedad. ✓ Rápidos y poco costosos. ✓ Requieren menos sujetos de estudio que otros diseños. ✓ No dependen de la incidencia de la enfermedad. ✓ Son un buen diseño para estudiar enfermedades con largos periodos de latencia. ✓ No hay pérdidas de seguimiento. INCONVENIENTES ✓ Sesgos de memoria, recuerdo y selección. ✓ Difícil establecer relación temporal entre exposición y enfermedad. ✓ No poder estimar directamente la incidencia (casos nuevos) ✓ No se puede estudiar más de una enfermedad simultáneamente. ✓ Difícil la selección de grupos (CASOS y CONTROLES) con Dx poco sensibles o poco específicos. ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL …continúa ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ANALÍTICO E. CASOS-CONTROL Llorca y Delgado, 2005