Strategi Pengembangan Dalam Obat Tradisional PDF

# Strategi Pengembangan Dalam Obat Tradisional ## Obat Bahan Alam Indonesia - Jamu - Obat Herbal Terstandar - Fitofarmaka ## OHT - Bahan Baku Terstandardisasi - Memenuhi persyaratan keamanan dan mutu - Klaim khasiat berdasarkan pengujian pra-klinis. ## FF - Bahan baku dan produk terstandardisasi....

# Strategi Pengembangan Dalam Obat Tradisional ## Obat Bahan Alam Indonesia - Jamu - Obat Herbal Terstandar - Fitofarmaka ## OHT - Bahan Baku Terstandardisasi - Memenuhi persyaratan keamanan dan mutu - Klaim khasiat berdasarkan pengujian pra-klinis. ## FF - Bahan baku dan produk terstandardisasi. - Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku. - Keamanan dan klain khasiat berdasarkan uji klinis. ## Herbal - Non Trad - Tanpa Riwayat Tradisional - Nonindigenous - Fitofarmaka - Trad - Jamu - Klaim Nonempiris - OHT - Fitofarmaka - Fitofarmaka ## Sediaan Tradisional - Infus, Decoct, Pemekatan - Sekali pakai ## Industri - Standardisasi - Estraksi - Pemekatan - Fraksinasi - Pengeringan - Formulasi ## Tujuan Pembuatan Sediaan - Kemudahan pemakaian (dosis, palatabilitas). - Kemudahan akses. - Kemudahan distribusi. - Jaminan kualitas atau kinerja sediaan. - Jaminan ketercapaian tujuan pengobatan. - Piningkatan kinerja sediaan. - Dsb. ## OHT dan FF KepBPOM HK.00.05.4.2411 tentang Ketentuan Pokok Pengelompokan dan Penandaan OBAI - OMAI = OHT dan FF - Tingkat pembuktian medium dan tinggi - Diproduksi di Indonesia - Bahan Baku asli dari Bahan Alam Indonesia ## OBAI - Jamu adalah obat tradisional yang keamanan dan kemanfaatannya dibuktikan secara turun temurun (empiris). - OHT adalah berasal dari jamu dimana riwayat keamanan dan kemanfaatannya telah dibuktikan secara ilmiah melalui uji pra klinik (uji toksisitas dan uji farmakodinamik), bahan baku terstandardisasi dan diproduksi oleh IOT yang memiliki sertifikat CPOTB. - FF adalah adalah OBA yang mana keamanan dan kemanfaatannya telah dibuktikan secara ilmiah melalui uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadi telah terstandardisasi, serta diproduksi oleh IOT yang memiliki sertifikat CPOTB. ## Berbagai Bentuk Sediaan ## Simplisia - Simplisia adalah bahan alam yang telah dikeringkan yang digunakan untuk pengobatan dan belum mengalami pengolahan, kecuali dinyatakan lain suhu pengeringan tidak lebih dari 60 °C. ## Sediaan Galenik - Sediaan Galenik yang selanjutnya disebut Ekstrak adalah sediaan kering, kental atau cair dibuat dengan menyari Simplisia nabati atauhewani menurut cara yang cocok, di luar pengaruh cahaya mataharilangsung ## Rajangan - Rajangan adalah sediaan Obat Tradisional berupa satu jenis Simplisia atau campuran beberapa jenis Simplisia, yang cara penggunaannya dilakukan dengan pendidihan atau penyeduhan dengan air panas. ## Serbuk - Serbuk Simplisia adalah sediaan Obat Tradisional berupa butiran homogen dengan derajat halus yang sesuai, terbuat dari simplisia atau campuran dengan Ekstrak yang cara penggunaannya diseduh dengan air panas. - Serbuk Instan adalah sediaan Obat Tradisional berupa butiran homogen dengan derajat halus yang sesuai, terbuat dari Ekstrak yang cara penggunaannya diseduh dengan air panas atau dilarutkan dalam air dingin. ## Kapsul - Kapsul adalah sediaan Obat Tradisional yang terbungkus cangkang keras. - Kapsul Lunak adalah sediaan Obat Tradisional yang terbungkus cangkang lunak. ## Tablet - Tablet adalah sediaan Obat Tradisional padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih, silindris, atau bentuk lain, kedua permukaannya rata atau cembung, terbuat dari Ekstrak kering atau campuran Ekstrak kental dengan bahan pengering dengan bahan tambahan yang sesuai. - Efervesen adalah sediaan padat Obat Tradisional, terbuat dari Ekstrak, mengandung natrium bikarbonat dan asam organik yang menghasilkan gelembung gas (karbon dioksida) saat dimasukkan ke dalam air. ## Pil, Dodol dan Pastiles - Pil adalah sediaan padat Obat Tradisional berupa masa bulat, terbuat dari serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak. - Dodol/Jenang adalah sediaan padat Obat Tradisional dengan konsistensi lunak tetapi liat, terbuat dari Serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak. - Pastiles adalah sediaan padat Obat Tradisional berupa lempengan pipih, umumnya berbentuk segi empat, terbuat dari Serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak. ## Cairan Obat Dalam dan Luar - Cairan Obat Dalam adalah sediaan Obat Tradisional berupa minyak, larutan, suspensi atau emulsi, terbuat dari Serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak dan digunakan sebagai obat dalam. - Cairan Obat Luar adalah sediaan Obat Tradisional berupa minyak, larutan, suspensi atau emulsi, terbuat dari Simplisia dan/atau Ekstrak dan digunakan sebagai obat luar. ## Salep, Krim dan Parem - Salep dan Krim adalah sediaan Obat Tradisional setengah padat terbuat dari Ekstrak yang larut atau terdispersi homogen dalam dasar Salep/Krim yang sesuai dan digunakan sebagai obat luar. - Parem adalah sediaan padat atau cair Obat Tradisional, terbuat dari Serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak dan digunakan sebagai obat luar. ## Pilis, Tapel dan Koyo - Pilis dan Tapel adalah sediaan padat Obat Tradisional, terbuat dari Serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak dan digunakan sebagai obat luar. - Koyo/Plester adalah sediaan Obat tradisional terbuat dari bahan yang dapat melekat pada kulit dan tahan air yang dapat berisi Serbuk Simplisia dan/atau Ekstrak, digunakan sebagai obat luar dan cara penggunaannya ditempelkan pada kulit. ## Pasal 5 - (1) Obat dalam berupa Kapsul sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 ayat (2) huruf c hanya dapat berisi Ekstrak. - (2) Obat dalam berisi minyak harus menggunakan: a. Kapsul Lunak; atau b. Kapsul yang dibuat dengan teknologi khusus. ## Supositoria - Supositoria untuk wasir adalah sediaan padat Obat Tradisional, terbuat dari Ekstrak yang larut atau terdispersi homogen dalam dasar supositoria yang sesuai, umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu tubuh dan cara penggunaannya melalui rektal. - Film Strip adalah sediaan padat Obat Tradisional berbentuk lembaran tipis yang digunakan secara oral. BAB II ## Penggunaan Obat Bahan Alam di Dunia - CAM (Complementary Alternative Medicine) - HMP (Herbal Medicinal Product) - Hasil Survey: - UK 1998 20% dari 5000 orang dewasa membeli CAM melalui OTC - USA (1990-1997) pengobatan mandiri dengan HMP meningkat. - Eropa Barat dan USA 4 milliar dolar/tahun masing2. - Perancis-Jerman 3 milliar dolar/tahun dan naik 50% dalam 5 th terakhir. - Jamu palsu di Indonesia 1.5 T atau M/bulan? - Omzet Jamu 8,5 T/th (2009), 2013 13 T, 2014 15T. - Although herbal remedies are popular all across Asia, with companies from China and Malaysia as the current market leaders, it is Indonesia that has the biggest and fastest-growing traditional medicine business in the region. According to a report by Euromonitor International, by 2017 the turnover is expected to reach $800 million per year, up 55% from about $500 million in 2012. - AKUISISI NYONYA MENEER: Gobel & Iwan Bogananta Saling Bersaing (9 Okt 2017) ## HerbalMedicine Market in UK - (CBI Product Fact Sheet: Natural Ingredient for Health in UK) - 2013 : 538 juta Euro - 2019 : 536 – 587 juta Euro. - Produk dengan segmen pasar besar: - Kesehatan sendi = 16 % - Kebugaran = 14% - Kesehatan Jantung = 12 % - Kesehatan wanita = 9,6% - Energi = 7% - Sistem immun = 6,7 % ## Herbal Medicine Market Global Industri Outlook 2019 - Pertumbuhan pasar herbal medicine global 5,88% - Herbal medicine banyak dipakai untuk penyakit kronis seperti: diabetes, arthritis, cancer, sleep disorders and digestive problems. - Di USA herbal supplement dipakai untuk: - Kanker 43,1% - Stroke 48,7% - Arthritis 43% ## Herbal Medicine in Germany (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2012, Article ID 294638) - Pada 2011: - 1 M Euro untuk HM (20% belanja OTC). - Dijual melalui toko obat, internet, dsb. - 20% melalui resep, 80% OTC. - Komponen terbesar gangguan saluran pencernaan diikuti gangguan jantung dan gangguan lambung. - Sale turun sejak 2004 seiring berlakunya Statutory Health Insurance Modernization Act yg mengeliminasi beberapa kelompok obat termasuk reimbursement fitoterapi. - 15.949 dokter lulus postgraduate naturopaty dan 70% bekerja di sektor outpatient. ## Herbal supplements Market Size & Share - U.S. herbal supplements market size, by product, 2014 - 2025 (USD Million) - Moringa - Echinacea - Flaxseeds - Turmeric - Ginger - Ginseng ## Global Herbal Medicine Market Share, By Application, 2021 - Pharmaceutical & Nutraceutical - Food & Beverages - Personal Care & Beauty Products ## Jumlah Produk Terdaftar | Jenis Produk | 2021 | 2023 | |---|---|---| | Suplemen Makanan | 4.676 | 8.022 | | Obat Tradisional | 12.469 | 25.338 | | Obat | 19.004 | 19.429 | | Makanan dan Minuman | 132.155 | 273.773 | | Kosmetika | 183.124 | 391.541 | ## Konsumsi Jahe dan Kunyit Tahun Konsumsi (Ton) | Tahun | Jahe (ton) | Kunyit (ton) | |---|---|---| | 2011 | 115.949 | 82.401 | | 2012 | 136.409 | 95.886 | | 2013 | 139.122 | 119.029 | | 2014 | 167.687 | 108.525 | | 2015 | 282.026 | 103.240 | ## EKSPOR OHI - 2013 USD 23,4 juta, 2014 Januari-Juni USD 29,13 juta (naik 600% dibandingkan periode yang sama tahun 2013). Sasaran Eksport: Bangladesh, Pakistan, Malaysia, Vietnam dan Jepang. Tahun 2021 41,5 juta USD - "Tahun 2017 sudah Rp 10,6 triliun. Perkiraan di 2020 ini sekitar Rp 12 triliun dan 2022 Rp 13,2 triliun. Pertumbuhannya 9,8 persen per tahun padahal untuk tahun 2017-2018 bisa tumbuh 5 persen saja sudah alhamdulilah," kata Ranny. (https://www.kompas.com/food/read/2020/09/21/081000475/berapa-besar-peluang-ekspor-jamu-dan-tanaman-obat-indonesia-di-dunia-?page=all.) - Berdasarkan sektor, ekspor industri pertanian tumbuh positif 6,10 persen (mtm) dan 17,82 persen (yoy). Beberapa komoditas yang mengalami peningkatan cukup besar, di antaranya tanaman obat, aromatik, rempah-rempah, buah-buahan, sarang burung, dan hasil hutan bukan kayu lainnya. ## Belajar dari Ginseng Korea - Ginseng diproduksi, diteliti dan disukai masyarakat Korea dan juga diminati oleh masyarakat di luar Korea. - Pasar ginseng dunia 2.208 juta USD, Korea 1.149 juta USD (15 triliun rupiah). - Nilai tersebut = omzet jamu Indonesia tahun 2015. Populasi Indonesia 8 X Korea. - Pasar ginseng di Korea cenderung naik dari tahun ke tahun. - Di Korea ginseng dikonsumsi oleh semua usia mulai dari anak-anak hingga orang lanjut usia. - Manfaat menyembuhkan segala macam penyakit (panacea). - Peneliti ginseng > 1.000 orang, publikasi > 100 artikel per-tahun. - Klaim efek: anti stres, peningkatan kemampuan kognitif, anti-keriput, kebotakan androgenik, mencegah virus influenza, perlindungan lambung, efek pada sirkulasi darah, menghambat virus aids, memperbaiki gangguan klimakterik, perlindungan terhadap dioksin, mencegah kanker, homeostatik tubuh manusia.