Aula 06 TC Fotoproteção e fotoprotetores PDF

Universidade de Cruz alta Curso de Farmácia Disciplina de Dermocosmetologia Farmacêutica Fotoproteção e Fotoprotetores Profª Viviane Nunes 1  Introdução Primeiras formulações de protetores so...

Universidade de Cruz alta Curso de Farmácia Disciplina de Dermocosmetologia Farmacêutica Fotoproteção e Fotoprotetores Profª Viviane Nunes 1  Introdução Primeiras formulações de protetores solares eram compostas de petrolato, zinco e óxido de bismuto Início dos anos 20 e final dos 70  pouco avanço Década de 80  com vários alertas sobre a exposição excessiva ao sol para a saúde e beleza – crescimento no mercado de fotoprotetores 2  Espectro solar  No sol ocorrem muitas reações nucleares – onde o hidrogênio é transformado em hélio – liberando enorme quantidade de energia na forma de ondas eletromagnéticas  radiações solares  Com interesse para o estudo da fotoproteção, compreende os comprimentos de ondas na faixa do UV – entre 100 e 400 nm 3 4  Espectro solar UVC (100-280 nm): são absorvidos pela camada de ozônio UVB (280-320 nm): parcialmente filtrado pela camada de ozônio, cerca de 5% do total de radiação UV UVA (320-400 nm): de intensidade praticamente constante durante todo o ano e ao longo do dia; UVA II – curto: 320-340 nm (mais eritematosa e fotossensibilizante); UVA I – longo: 340-400 nm (menos eritematosas) 5  Espectro solar  Apenas uma pequena quantidade da radiação UV chega até a superfície da Terra  Até atingir a pele humana o UV pode aumentar ou diminuir sua intensidade  Fatores que aumentam a intensidade da radiação UV:  Poluentes  Neve (pode aumentar 80%)  Areia (aumenta em 30%) 6 Penetração da radiação solar na pele 7 Penetração da radiação solar na pele Quando a radiação atinge a pele Parte é absorvida pela Parte dela é camada córnea refletida e dispersada Parte é transmitida para as demais camadas que formam a 15 % da radiação UVB e 50% da pele – até a energia incidente ser radiação UVA consegue chegar à completamente dissipada camada basal da epiderme 8  Efeitos bioquímicos da radiação solar na pele  Causados principalmente pelas radiações UVA e UVB  As alterações são geralmente irreversíveis à estrutura e função dos tecidos e células na epiderme e derme 9  Efeitos bioquímicos da radiação solar na pele  UVA  chega até a derme profunda – responsável pelo envelhecimento cutâneo  UVB  penetração menor, mas pode chegar até a derme papilar – provoca eritema, pode causar câncer de pele também contribui com o fotoenvelhecimento O câncer induzido por UV depende das características da exposição:  Efeito cumulativo do sol ao longo dos anos  Frequência das queimaduras sofridas 10  Melanogênese Processo bioquímico de formação da melanina pelos melanócitos, estimulados pela radiação UV 11  Fototipos cutâneos IV– Queima I – Sempre queima e minimamente e nunca bronzeia bronzeia bem II – Sempre queima e V– Raramente queima e bronzeia minimamente bronzeia intensamente III– Queima VI– Nunca queima – moderadamente e pele profundamente bronzeia gradualmente pigmentada 12  Riscos e benefícios da radiação solar Riscos Benefícios Queimadura solar Síntese de vitamina D Bonzeamento (imediato e persistente) Fototerapia e fotoquimioterapia Fotoenvelhecimento Conforto psicológico Queratose solar Câncer de pele Imunossupressão Doenças fotossensibilizantes (erupção polimórfica, lulus) Reações fototóxicas e fotoalérgicas Catarata 13  Formulações  Os filtros solares são formulações para uso tópico em pele íntegra apresentados em diferentes formas: géis, emulsões, loções, sprays, batons, etc...  Os filtros são adicionados aos componentes do veículo: emolientes, emulsionantes, fragrâncias, conservantes, estabilizantes, etc... 14 Formulação típica de um fotoprotetor Ingredientes Concentração usual (%) Imprescindíveis Emulsionantes 3-10 Emolientes 5-15 Filtros UV inorgânicos 1-5 Filtros UV orgânicos 1-10 Solventes 5-10 Espessantes 0,5-2,0 Preservantes 0,1-1,0 Água qsp Usuais antioxidantes 0,1-0,5 Umectantes 1-5 Quelantes 0,02-0,05 Opcionais Fragrâncias 0,1-1,0 Ativos 0,1-2,0 Corantes qs 15  Filtros solares São substâncias químicas com propriedades de absorver, refletir e dispersar a radiação que incide sobre a pele Podem ser divididos em orgânicos (químicos) e inorgânicos (físicos) Outra classificação os divide em absorvedores ou refletores/refratores de radiação UVA e/ou UVB 16 Mecanismo de ação dos filtros solares Reflexão Dispersão Absorção 17  Filtros inorgânicos  São pós inertes e opacos  Insolúveis em água e materiais graxos  Baixo poder alergênico  Principais representantes: Dióxido de titânio e Óxido de zinco 18  Filtros inorgânicos Formam barreira sobre a pele, refletindo, dispersando e absorvendo a luz UV Reflexão/dispersão: a luz que incide sobre as partículas inorgânicas é redirecionada Refletindo de volta ou espalhando por diferentes caminhos 19  Filtros inorgânicos  O dióxido de titânio pode absorver o UVB  Dependendo do tamanho da partícula deste filtro inorgânico, a radiação é refletida  Não absorve UVA O óxido de zinco é capaz de absorver toda a radiação UV 20  Filtros orgânicos  São compostos orgânicos transparentes, oleosos utilizados em formulações de fotoprotetores  Atuam por absorção da radiação ultravioleta  Podem ser: absorvedores UVA, absorvedores UVB e mais recentemente os de amplo espectro Existem substâncias orgânicas com capacidade de absorver, dispersar e refletir ao mesmo tempo 21  Filtros orgânicos compostos aromáticos conjugados a um grupo carbonila e grupos doadores de elétrons (amina ou metoxila), que têm a capacidade de absorver e dispersar a energia recebida Convertem radiação altamente energética em radiação inócua (com baixa energia) 22  Classificação dos filtros orgânicos  Derivados do ácido paraminobenzóicos –PABA  Para-amino benzoato de etil diidroxipropila (UVB)  Derivados de salicilatos  Salicilato de trietanolamina e salicilato de octila (UVB)  Derivados de cinamatos  Parametoxinamato de dietanolamina (UVB) 23 Classificação dos filtros orgânicos  Derivados de benzofenonas  Benzofenona 2, benzofenona 3, benzofenona 4, benzofenona 5 (UVA)  Derivados de antranilatos  Antranilato de metila (UVA)  Derivados de dibenzoilmetanos  Butil metoxi-dibenzoilmetano (avobenzona) (UVA) 24  Classificação dos filtros orgânicos  Derivados da cânfora  Metilbenzidileno cânfora, benzidileno cânfora (UVB)  Derivados benzotriazol  Metileno-bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol (Tinosorb ®M) (amplo espectro UV)  Derivados triazina  Bis-etil hexe xilo xifenol metoxifenil triazina (Tinosorb ®S) (amplo espectro UV) 25 Combinação de filtros orgânicos e inorgânicos  Reduz a quantidade de filtros orgânicos (menor oleosidade)  Formulações menos complexas e com menor custo  Diminui a “brancura” deixada pelos filtros inorgânicos  Sinergia 26  FPS  Fator de proteção solar: é o grau de proteção na pele, que um produto oferece contra os raios UVB (por que mede o eritema formado)  O FPS indica quanto tempo uma pessoa pode ficar exposta ao sol usando um cosmético protetor solar sem se queimar 27  Determinação do FPS Metodologia FDA - FPS é determinado a partir da média do FPS obtido através da aplicação do produto nas costas de 20 (vinte) voluntários que são expostos a uma fonte de luz artificial que simula a radiação solar  até aparecer o eritema Metodologia COLIPA - aplicado no mínimo em 10 (dez) e no máximo em 20 (vinte) voluntários (mais usado no Brasil, pois o número de voluntários é menor) 2 mg/cm2 28  Determinação do FPS DME: DOSE MÉDIA ERITEMATOSA 29  Nova legislação Protetores solares terão que declarar proteção UVA RDC 30/12 (ANVISA) - novas exigências inclui a comprovação da proteção UVA que deverá ser de um terço do FPS e o fator mínimo que passa de 2 para 6 Ex. Produto com FPS 30, a proteção UVA tem que ser 10 Essa RDC incorpora a Resolução GMC 8/2011 e revoga a GMC 26/02 Métodos de teste e rotulagem para proteção UV  UVB – maior dano – FPS: mede o grau de proteção na pele  proteção UVB  UVA: fabricantes reformulando seus produtos para realçar a eficácia UVA, mesmo que estes continuem mantendo um elevado fator de proteção solar  Métodos de teste e rotulagem para proteção UVA  Estados Unidos: FDA em 2007 publicou emendas com propostas para rotulagem de protetores contra UVA  Foram propostos dois métodos de teste  Método PPD (Persistent Pigment Darkening) in vivo, para calcular o UVAPF  determina a pigmentação da pele após exposição controlada de luz UV  Teste in vitro para determinar a relação UVA /UV (maioria)  determina o espectro de absorção de um protetor solar  Legislação para fotoprotetores RDC 237 de 22/08/2002: Regulamento técnico para protetores solares em cosméticos  estabelece metodologias de referência para determinação do nível de proteção solar e resistência à água RDC 47 de 16/03/2006: Lista de filtros UV permitidos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes REVOGADA RDC 69 23/03/2016: REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES 33  Legislação para fotoprotetores RDC Nº 7, 10/02/2015: estabelece como requisitos técnicos obrigatórios os dados de segurança e a comprovação de eficácia  Todos os fotoprotetores são Classificados como grau 2 34