Repaso de Metrología PDF

Validación: demostrar mediante parámetros de desempeño que la técnica analítica cumple el objetivo para el cual fue establecida Parámetros de desempeño: 1. Límite de detección 2. Límite de cuantificación 3. Repetibilidad 4. Reproducibilidad ¿Cuándo se debe validar un método analítico? 1....

Validación: demostrar mediante parámetros de desempeño que la técnica analítica cumple el objetivo para el cual fue establecida Parámetros de desempeño: 1. Límite de detección 2. Límite de cuantificación 3. Repetibilidad 4. Reproducibilidad ¿Cuándo se debe validar un método analítico? 1. Cuando se trata de un nuevo método 2. Cuando hay cambios mayores en el desarrollo del protocolo Método confiable/validado El proceso se realiza con equipos dentro de las especificaciones y deben estar calibrados. El resultado de la validación proporciona al cliente una información real en la toma de decisiones Debe ser confiable Debe ser un método desarrollado para un problema especiifico Cambios en el método que incitan a una validación 1. Cambio de analista 2. Modificación del tamaño de muestra 3. Sustitución de reactivos ¿de qué manera una persona sabe que un instrumento esta calibrado? a. Revisando la bitácora que indica cuando fue calibrado b. Accediendo al certificado de calibración para garantizar que está en especificación Mantenimiento predictivo Cuando un equipo es reparado es necesario volver a calibrarlo Parámetros de rendimiento Dependiendo del grado de validación se utilizarán ciertos parámetros. No se hacen todos  1. Precisión 2. Repetibilidad 3. Reproducibilidad 4. Sensibilidad 5. Robustez 6. Recuperación 7. Exactitud 8. Veracidad 9. Incertidumbre de medición 10. Límite de detección 11. Límite de cuantificación 12. Intervalo de trabajo y lineal 13. Interpretando medidas de sesgo Confirmación de la identidad y selectividad/especificidad Establecer que la señal producida por el analito se debe únicamente al analito y no a alguna interferencia Selectividad a. Cuantitativa: medida hasta cual otras sustancias interfieren en la determinación de acuerdo con un procedimiento dado b. Cualitativa: termino usado en conjunción con otros sustantivos para la caracterización cuantitativa de interferencias Precisión Proximidad de concordancia entre los resultados obtenidos de pruebas independientes bajo condiciones estipuladas Repetibilidad: obtención de los mismos resultados por el mismo analista Reproducibilidad: obtención de los mismos resultados por diferentes analistas Robustez Capacidad de un proceso analítico para permanecer inalterado por pequeñas variaciones deliberadas entre los parámetros del método y proporciona una indicación de su confiabilidad durante su uso normal Sensibilidad Cambio en la respuesta de un instrumento de medición dividido por el correspondiente cambio del estimulo Exactitud Grado de concordancia entre el resultado de una medición y un valor verdadero de lo medido (el mensurando) Veracidad Proximidad de concordancia entre el valor promedio obtenido de una serie grande de resultados de prueba y un valor de referencia aceptado Límite de detección El menor contenido que puede medirse con una certeza estadística razonable Límite de cuantificación Características de desempeño que marcan la habilidad de un proceso de medición química para cuantificar adecuadamente un analito