Audit BTS BIOQUALITE PDF

# Audit ## **BTS BIOQUALITE** Management qualité – BC 1 C. Soulier ## **1**- **Definition** * “Examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon e...

# Audit ## **BTS BIOQUALITE** Management qualité – BC 1 C. Soulier ## **1**- **Definition** * “Examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon efficace et apte à atteindre les objectifs.” (NF 50 120 - ISO 8402) ## **2**- **Objectives** ### **2.1**- **Verification** * Vérifier si la méthode est respectée: * le manuel qualité est-il appliqué? * les procédures sont-elles correctement mises en œuvre? * Vérifier si la méthode est satisfaisante: * aux acteurs qui appliquent ces règles * aux clients ### **2.2**- **Amélioration** * suivi d'actions correctives L'audit est un élément fort du contrôle. ## **3**- **Les différents types d'audit** * **l'audit produit**: fiabilité Test de durabilité Simulations des conditions d'altération (T° humidity..) * dimensionnel (Couleur, taille, étiquette, packaging.) * fontionnel (Bon fonctionnement de tous les composants) * sécurité (Normes de sécurité, teste de résistance mécanique et électrique...) * **l'audit process**: Documentation: Cartographie qui détaille le process utilisé * **l'audit système**: Conformité aux Procédures: Respect des étapes définies dans la Procédure * Efficacité operationnel: Atteinte les objectifs... ## **4**- **Les situations d'audit** ### **Audit interne** * Audit réalisé au sein d'une entité pour son propre compte. C'est donc l'entreprise qui définit sa procédure d'audit. Peut être fait par *personne interne* ou *personne externe*. * objectifs: Assurer la conformiter des activités, Evaluer l'efficacité du système management qualité, Identifier les points forts et points faibles. ### **Audit externe (seconde partie audit fournisseur)** * audit réalisé par un client ou un de ses représentants pour le compte du client. (opérations menées par le fou client pour s'assurer de la qualité des services ou des produits proposés par ses fournisseurs) ### **Audit externe - tierce partie (audit de certification)** * audit réalisé par un organisme indépendant de l'entité et de ses clients pour le compte de l'entité juridique. ## **AUDIT** **Interne** * Permet au chef d’établissement de vérifier la mise en œuvre des dispositions * Permet de vérifier l'adéquation aux objectifs * Permet de maintenir et améliorer le système qualité * **Amélioration** **Externe** * Permet au client de fonder sa confiance en son fournisseur * Permet au fournisseur de faire reconnaître ses capacités ## **5**- **Les étapes du déroulement de l'audit** ### **5.1**- **Préparation d'audit** * Préciser les besoins: objets, objectifs, domaines et champs d'application de l'audit et en conséquence le référentiel de l'auditeur; * Élaborer le guide d'entretien: (*grille*) * Définir le plan de l'audit. ### **5.2**- **Conduite de l'audit** * réaliser la réunion d'ouverture * interviewer les audités * prendre des notes * recueillir des preuves * faire des observations * préparer la synthèse * réaliser la réunion de clôture * rédiger le rapport d'audit **Remarque:** la preparation de la synthèse ne se déroule pas en présence des audites et nécessite un “intermède” au cours duquel les auditeurs s’isolent pour préparer les libellés et l'argumentation des constas réalisés pendant l'audit. Ce sont ces conclusions qui seront présentées au cours de la réunion de clôture (réunion de fin d'audit). La phase de rédaction du rapport d'audit n'est donc que la formulation définitive des constats et conclusions convenus à l'issue de la réunion de clôture (donc aucune surprise à la réception du rapport d'audit!). <start_of_image> схемы **Préparation d'audit** * Préciser avec le client les objectifs de l'audit le domaine, le champ, le référentiel * Elaborer les guides d'entretien * Etudier le plan d'audit **Conduite d'audit** * Réaliser la réunion d’ouverture * Interviewer les audités * Recueillir des preuves * Faire des observations * Préparer la synthèse * Réaliser la réunion de clôture * Rédiger le rapport d'audit * Suivre les actions correctives * Prendre des notes * Noté les réponses aux questions et les écarts * Photographier les situations constatées non conformes * Collecter des documents pertinents * Observer les pratiques du travail * Vérifier l'application des procédures * Vérifier visuellement la propreté * Identifier les points forts et les axes à améliorer * Liste des non conformités * Proposer les pistes d'amélioration