Chapitre 3 - Radiothérapie - Réglementation PDF
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Ce chapitre détaille la réglementation des centres de radiothérapie. Il décrit les critères de qualité de la prise en charge des patients, les rôles du personnel médical et les étapes de préparation du traitement. Ce document est utile pour comprendre les aspects réglementaires et cliniques de la radiothérapie.
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4.8 Chapitre 3 : Intro à la radioT Mourali Chapitre 3 : Intro à la radioT Réglementation : Réglementation centre Dans tout établiss...
4.8 Chapitre 3 : Intro à la radioT Mourali Chapitre 3 : Intro à la radioT Réglementation : Réglementation centre Dans tout établissement titulaire de l’autorisation de traitement du cancer par la modalité de radiothérapie, prévue à l’arti cle R.6123-87 du code de la santé publique (CSP), les critères suivants de qualité de la prise en charge sont respectés : ✓ Au moins un médecin exerçant la radiothérapie, ayant les titres ou qualifications mentionnés à l’article D. 6124-133 du CSP, participe, soit physiquement, soit par visioconférence, à la réunion de concertation pluridisciplinaire au cours de laquelle le dossier d’un patient susceptible de recevoir une irradiation est présenté. ✓ Le dossier des patients recevant une irradiation en urgence ou dans le cadre d’un traitement palliatif n’est pas présenté en RCP avant l’application. ✓ Avant toute mise en traitement, le centre dispose du dossier du patient, incluant notamment le compte rendu de la réunion de la concertation pluridisciplinaire & tous les éléments nécessaires à l’établissement du plan de traitement. ✓ Pendant la durée de l’application des traitements aux patients, un médecin spécialiste en radiothérapie & une personne spécialisée en radiophysique médicale sont présents dans le centre. ✓ Le traitement de chaque patient est réalisé par 2 manipulateurs au poste de traitement. ✓ Le compte rendu de fin de radiothérapie comporte au moins les mentions suivantes : − date de début & de fin de la radiothérapie, − identification des volumes cibles, − spécification de la nature des faisceaux & de leur E, − doses délivrées, incluant la dose délivrée aux organes critiques, − fractionnement, étalement, − évaluation de la morbidité aiguë selon la classification actuellement utilisée au National Cancer Institute US & intitulée Common Toxicity Criteria, − L’indication de l’étape thérapeutique suivante, le cas échéant, & les modalités de surveillance. 4.8 Chapitre 3 : Intro à la radioT Mourali ✓ Un plan de formation pluriannuel incluant la formation à l’utilisation des équipements est mis en place pour tous les professionnels des équipes de radiothérapie. ✓ Le centre de radiothérapie tient à jour la liste des personnels formés à l’utilisation de ses appareils de radiothérapie. ✓ Une auto-évaluation des pratiques en radiothérapie est réalisée annuellement dans l’établissement, au moyen d’indicateurs définis par l’Institut national du cancer, & dans le cadre du suivi de la qualité de la pratique prévu à l’article R. 6123-95 du code de la santé publique. Ces données, anonymisées, sont transmises à l’Institut national du cancer en vue d’une synthèse à l’échelle nationale. ✓ Pour la préparation des traitements, le centre de radiothérapie utilise l’imagerie tridimensionnelle. A cet effet il dispose d’un scanner dédié, ou, à défaut, d’un accès à des plages horaires dédiées à l’activité de préparation des traitements. ✓ Les logiciels de calcul & de planification des doses prennent systématiquement en compte les mesures des faisceaux validées dans le centre. ✓ Une vérification du nombre des unités moniteur est effectuée par un 2è système de calcul pour chaque faisceau avant traitement. ✓ Les paramètres de traitement sont enregistrés & vérifiés par un système informatique dédié. ✓ L’ensemble des caractéristiques géométriques de chaque nouveau faisceau est vérifié lors de sa 1ère utilisation. ✓ Une dosimétrie in vivo est effectuée pour chaque faisceau techniquement mesurable, lors de la 1ère ou de la 2è séance d’irradiation, ainsi qu’à chacune des modifications du traitement. ✓ Pour une même séquence du traitement, tous les faisceaux sont utilisés à chaque séance. ✓ Le positionnement du patient est vérifié au moins une fois par semaine par une imagerie effectuée sur l’appareil de traitement. ✓ Le suivi de chaque patient traité par irradiation & la traçabilité de ce suivi sont organisés, en accord avec le patient. Une consultation annuelle en radiothérapie sera prévue pendant une durée minimum de 5 ans ; cette fréquence peut être modifiée en vertu des données de l’état clinique &/ou du bilan de surveillance du patient, ou dans le cadre d’un programme de recherche clinique. La toxicité tardive est évaluée selon la classification actuellement utilisée au National Cancer Institute US & intitulée Common Toxicity Criteria. 4.8 Chapitre 3 : Intro à la radioT Mourali Rôles du MER : Entretien/Consult Compétences : - Entretien effectué avant simulation mais après consultation médicale ation d’annonce savoir ê & empathie - Fournit des explications sur le déroulement du traitement - => répondre aux questions du patient (dans les limites des compétences du MER) - Ecoute & rassure le patient - Durée environ 1h - N’est pas pratiqué dans tous les services de radiothérapie (contraintes de temps & de personnel) & pas forcément réalisé par un MER Simulation Compétences : - Accueil patient empathie, - Reprend les explications fournies par le médecin (nombre de séances, durée du traitement, jour de consultation de suivi) précision, rigueur, - Mise en place des moyens de contentions & d’immobilisation pour assurer la reproductibilité du traitement réflexion - Isocentre arbitraire crée grâce à des repères anatomiques (au plus près de la lésion) - Visualisé grâce à des marquages (feutres, gommettes, tatouages) - Acquisition des images - Envoi des images sur TPS (système planification traitement) Préparation - Balistique faite par la physique grâce à l’acquisition des images faites au scanner dossier - Vérification concordance prescription / dosimétrie - Feuille de traitement / calendrier de traitement - Export des imageries nécessaires au traitement (imagerie 2D / imagerie 3D) - Apport des potentielles contentions sur le poste - Fiche information patient en fonction localisation traitement Feuille de ttt Contrôles - Chauffe accélérateur quotidiens - Chauffe des différents systèmes d’imagerie - Contrôle anticollision - Contrôle homogénéité des différentes E - Contrôle des différents systèmes d’imagerie - Contrôle qualité patient - Vérification des fluides (O2 & vide) Mise en route - Accueil patient => identitovigilance - Explication du déroulement de la séance (durée, nombre de séances, environnement, douleur) & répondre aux questions des patients - Installation de manière identique à la simulation (contention & marquages) sur l’isocentre virtuel 4.8 Chapitre 3 : Intro à la radioT Mourali - Décalages fait par rapport à cet isocentre pour définir l’isocentre de traitement (définit par la physique lors de la balistique) ou machine qui fait ce décalage - Imagerie de contrôle pour s’assurer du bon positionnement du patient (ou pas.) - Validation médicale nécessaire pour effectuer le traitement - Contrôle de vérification avant traitement Mise en route - Lancement de la séance (suite) - Points de tatouages ou marquages + photos - Cotation Séances - Accueil patient => identitovigilance quotidiennes - Interrogatoire à effectuer en fonction du nombre de séances déjà faites - Installation identique & reproductible à chaque séance - Imagerie de contrôle du positionnement (2D / 3D) si besoin - Contrôle de vérification avant traitement - Traitement - Surveillance pendant le traitement - Cotation séance Complément de -> Certains traitements nécessitent une prise en charge particulière traitement - Hypnose (10 manips & 2 médecins formés) - Anesthésie générale - Casque réalité virtuelle - Système Kid calm (vidéoprojecteur en cours de séance) - Tablettes numériques -> Cotation spécifique pour ces actes