ЛСП – бележки PDF

ЛСП -- процесът по осигуряване, транспортиране, съхраняване и отпускане на ЛП Етапи на ЛСП: 1. Подбор 2. Договориране и доставка 3. Дистрибуция 4. Употреба Нива на ЛСП: - Държавно -- съставяне на списъци с ЛП и осъществяване на контрол - Търговия на едро -- участва и в четирите етапа...

ЛСП -- процесът по осигуряване, транспортиране, съхраняване и отпускане на ЛП Етапи на ЛСП: 1. Подбор 2. Договориране и доставка 3. Дистрибуция 4. Употреба Нива на ЛСП: - Държавно -- съставяне на списъци с ЛП и осъществяване на контрол - Търговия на едро -- участва и в четирите етапа - Търговия на дребно -- участва и в четирите етапа Типове системи на лекарствено снабдяване - централизирано -- една организация осъществява всички етапи на ЛСП - децентрализирано -- взаимодействие м/у П, ТЕ и ТД на пазарен принцип - смесено -- НСЦРЛП осъществява подбор, МЗ -- доставка и договориране -- за ваксини, ЛП срещу СПИН и туберкулоза, останалите ЛП -- децентрализирано Предимства и недостатъци на типовете система за лекарствено снабдяване (стр. 215) ЗАКОНОДАТЕЛНА, УПРАВЛЕНСКА И ИКОНОМИЧЕСКА СРЕДА НА ЛСП Закон за здравето -- определя отговорностите на държавата по осигуряване на ЛП срещу СПИН, туберкулоза, ваксини ЗЛПХМ с наредбите към него -- спомага за изграждането на ЛСП ЗКНВП -- регулира ЛСП на НВП ЗЗО -- гарантира финансовата достъпност на ЛП за населението и определя начина на заплащане МЗ, НЗОК, общини, население -- осигуряват финансовите средства за ЛП, т.е. ЛСП е със **смесено финансиран** 1. ПОДБОР - концепция „Есенциални лекарства" на СЗО - списъци с лекарства/съставяне на списъци с лекарства Етапи: 1. Разработване на стандартни фармакотерапевтични ръководства (клинични пътеки по НЗОК; национални медицински стандарти за лечение) 2. Определяне на критерии за подбор 3. Съставяне на списъци -- ПЛС, поддържан от НСЦРЛП 4. Процедури по промяна, включване/изключване на ЛП в създадените списъци КРИТЕРИИ ЗА ПОДБОР НА ЛП В БЪЛГАРСКАТА ЛЕКАРСТВЕНА ПРАКТИКА **Наличие на доказателства за качествени, ефикасни, безопасни ЛП** Позитивен лекарствен списък (ПЛС) Приложение 1 -- ЛП, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на ЗЗО Приложение 2 -- ЛП, заплащани от бюджета на лечебните заведения (ползвани от болничните аптеки) Приложение 3 -- ЛП, за СПИН, за инфекциозни заболявания и други заболявания извън обхвата на ЗЗО и ваксини Приложение 4 -- пределна цена на ЛП **Критерии за включване на един ЛП в ПЛС:** 1. Да е разрешен за употреба съгласно ЗЛПХМ 2. Цената за генеричен ЛП да не надвишава 70% от стойността на референтния ЛП 3. В КХП да са посочени показания за лечение/диагностика/профилактика на заболявания, заплащани от съответните институции 4. Направена оценка по критерии: a. наличие/липса на алтернатива на ЛП b. ефикасност и терапевтична ефективност c. безопасност d. фармакоикономически показатели **Критерии за включване на комбинирани ЛП в ПЛС** Наличие на предимства пред отделните съставки по отношение на терапевтична ефективност, безопасност, цена МЕТОДИ ЗА ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА НЕОБХОДИМИТЕ КОЛИЧЕСТВА (стр. 221) Метод консумация -- ползван от лечебните заведения за покриване на нуждите им Метод заболяемост -- прогнозира нуждите от ЛП въз основа данни за заболяемостта 2. ДОГОВОРИРАНЕ И ДОСТАВКА Променливи на една доставка: - *правилни* лекарства - *точни* количества - *разумни* цени - стандарти за *качество* Етапи на доставката на ЛП 1. Избор на начини за получаване на Л 2. Търсене и избор на доставчици 3. Преговори по клаузите на договора 4. Изпълнение на поръчката 5. Получаване на лекарствата 6. Заплащане 1. **Начини за придобиване на ЛП: закупуване, производство, дарение** Разходи по доставката на Л: - цени на ЛП - съхранение - спешни поръчки - скрити разходи (най--често се дължат на недобро представяне на доставчика) Оптимизиран модел на доставка за намаляване на разходите, състоящ се от интервал между доставките, поддържане на МСН на ЛП, поддържане на адекватно снабдяване 2. **Методи за подбор на доставчици на лекарства** - явно и широко искане на оферти - ограничено искане на оферти - сделка по споразумение (конкурентно договаряне) - директна покупка -- най--лесен, но и най--скъп Намалява броят доставчици Намалява документацията за обработка Намалява времето за доставяне Расте цената на ЛП **Добра практика за доставка на лекарства (GPPP) -- принципи:** - доставка по INN - доставка по определен списък - доставка в големи опаковки за болнична употреба - оценка и контрол на доставчиците - поръчка на количества за реални нужди - добро финансово управление - прозрачност и наличие на писмени СОП - осигуряване на качество - провеждане на годишни одити с публикувани резултати **Законова рамка при доставка на лекарства** -- Закон за обществените поръчки - спазване на реда за възлагане на обществена поръчка - пазарен принцип 3. УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВА **Дефиниция по СЗО** -- Маркетинг, разпространение, предписване и използване на Л в обществото със специално внимание на произтичащите от това медицински, социални и икономически последици. **Фактори, повлияващи лекарствената употреба**: - фактори на околната среда - популационни фактори - държавен лекарствен контрол - система на дистрибуцията - здравна култура на населението - лекари и фармацевти - самолечение **Проучвания за измерване на ЛУ** Количествени -- колко ЛП се използват? -- получените данни се използват от лекарствената статистика Качествени -- как се използват ЛП? **Показатели за измерване на ЛУ (стр. 242)** Абсолютни -- стойност и количество Относителни -- усреднен: брой дози, брой рецепти, DDD/1000 души, DDD/100 болнични легла *DDD (дефинирана дневна доза)* -- дозата, в която Л се употребява за лечение на главните индикации, за които е предназначено; формули на стр. 243 ОСИГУРЯВАНЕ НА ПОДХОДЯЩА ЛУ В ОБЩЕСТВОТО Рационална ЛУ -- пациентите приемат Л, подходящи за заболяването им, в дози, съобразени с индивидуалността им, за адекватен период от време и на възможно най--ниска цена. **Изисквания за рационална ЛУ:** - точна диагноза - коректно предписване - подходящо лекарство - точна дозировка **Нерационални тенденции при ЛУ:** - Ненужни лекарства -- АБ при вирусна инфекция - Грешни лекарства -- Антидиарийни при хирургичен проблем - Неефикасни -- витамини и тонизиращи средства - Неоправдана/неподходяща ЛУ -- анаболни продукти за мускулен растеж - Неправилна употреба на ефикасни лекарства -- субдозиране на антибиотици ЗАКОНОДАТЕЛНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДПИСВАНЕТО И ОТПУСКАНЕТО НА ЛЕКАРСТВА ЗЛПХМ -- определя законодателните изисквания към предписването и отпускането на ЛП Наредба 4/2009 -- за условията и реда на предписване и отпускане на ЛП Наредба 3/2012 -- за реда на предписване и отпускане на ЛП на ветераните от войните Наредба 2/2016 -- за реда за получаване и заплащане на ЛП на военноинвалидите и военнопострадалите **Режим за отпускане и предписване** -- определя се от притежателя на разрешението за употреба, може да се променя от него или ИАЛ при натрупване на данни за безопасност Право да предписва ЛП -- лекар или лекар по дентална медицина с право да практикува Право да отпуска ЛП -- магистър--фармацевти с право да практикува **Изисквания към предписването на ЛП**: Четливо написано на рецептурна бланка по приложение 2 към наредба 4/2009 **Части на рецептурната бланка:** 1. Inscriptio 2. Praepositio 3. Praescriptio 4. Subscriptio 5. Signatura 6. Nomen aegroti 7. Nomen medici **Видове рецептурни бланки:** 1. Бял цвят -- общ случай 2. Жълт цвят -- наркотични вещества с висока степен на риск от списък 2 на наредбата реда и класифицирането на растенията и веществата като наркотични 3. Зелен цвят -- рискови наркотични вещества от списък 3 на същата наредба 4. Образец 5 и 5А на НЗОК 5. За приготвяне на ЛП по магистрална/фармакопейна процедура и заплащане на такса за отпускане 2.50 лв **Рецептурна работа -- изпълнение на рецепта (стр. 258)** 1. Проверка за неотложност на изпълнението 2. Проверка за законосъобразност 3. Фармакологична проверка на дозите 4. Технологична проверка (при магистрални/фармакопейни рецептури) 5. Ценообразуване 6. Номериране и регистриране на рецептата 7. Поставяне на печат на рецептата Аптечен софтуер и електронно предписание ФармаСтар, Аптека Експерт, КЕП Управление на ЛСП по време на кризи Дефиниция на: **Управление** -- процес по планиране и организиране на дейностите на организацията по най--ефективния и ефикасен начин за постигане на поставените цели. **Ефективност** -- постигане на максимални резултати по изпълнение на задачи за минимален срок **Ефикасност** -- постигнати максимални резултати при минимални разходи Цели на управлението: - организационни -- постигане на печалба - социални -- създаване на полза за обществото - развитие на човешките ресурси -- стимули и бонуси за служителите Нива на управлението: - топ мениджмънт -- най--висшите ръководители - среден мениджмънт -- ръководители на отдели - оперативно управление -- ръководители на секции УПРАВЛЕНИЕ НА ЗДРАВНИ КРИЗИ В ЕС **Криза** -- ситуация, създаваща заплаха с минимално време за решаване и високо ниво на неопределеност Здравна криза -- криза/инцидент, произлизаща от заплаха от различен произход, застрашаваща общественото здраве Национална здравна стратегия 2021 -- 2030 -- цели контролиране и намаляване на здравния риск чрез серия от мерки и координация между страните членки на ЕС Етапи на кризисният мениджмънт 1. Оценка на риска 2. Разработване план за действие 3. Прилагане на решения 4. Мониторинг и контрол 5. Документиране и обсъждане на наученото Мерки при здравни кризи: - Регулация (ЕС) 2022/2371 -- относно сериозни трансгранични заплахи за обществено здраве - Регламент (ЕС) 2022/123 -- относно засилената роля на ЕМА при здравни кризи с ЛП и МИ - Поискване на помощ от ЕС чрез Механизъм за гражданска защита на ЕС - Комитет на ЕС за здравна сигурност -- Health Security Committee (HSC) -- координира отговорът на ДЧ при здравни кризи Състав: представители от здравните органи на ДЧ и наблюдатели Стратегии при липси и недостиг Краткосрочни -- пренасочване на ЛП от една държава към друга, възможност за генерично заместване Дългосрочни -- увеличаване капацитета на производство чрез иновации, скъсяване на линията за доставка, обучителни кампании