Sesión 4 BPM, Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorio Farmacéutico PDF

SESIÓN DE APRENDIZAJE 04 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  EL CONTROL DE CALIDAD EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Docente: Q.F.Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 04 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  EL CONTROL DE CALIDAD EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Docente: Q.F.Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones del maestro. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos RECUERDA: deben salir de esta. 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  ANALIZAR LOS PRINCIPALES OBJETIVOS OBJETIVOS DEL CONTROL DE CALIDAD DENTRO LAS Introducción al control de calidad en la industria farmacéutica Este proceso riguroso garantiza que los productos cumplen con los estándares de calidad establecidos por las autoridades reguladoras, protegiendo así la salud de los pacientes. Desde fabricación de lamedicamentos selección de materias primas está sujeta hasta a el un envasado final, exhaustivo cada etapaasegurando control, confiabilidadde delalos la consistencia productos. y Control de Calidad El control de calidad es un componente esencial de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos es fundamental para proteger la salud de los pacientes y cumplir con los estándares regulatorios.  Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) 1 Estas normas detalladas establecen los requisitos para la producción, control y almacenamiento de medicamentos, con el objetivo de garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Normas 2 Los ISO estándares internacionales ISO proporcionan pautas y requisitos para la implementación de sistemas de gestión de la calidad en la industria Regulaciones y normas aplicables farmacéutica Regulaciones específicas del país 3 Cada país tiene su propia normativa y autoridades reguladoras que supervisan la fabricación y comercialización de medicamentos, asegurando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad. Procesos de control de calidad en la fabricación de medicamento s  Pruebas de control de calidad: físicas, químicas y microbiológicas Se realizan análisis Mediante técnicas Estas evalúan para detectarla presencia microbiológicos avanzadas como analíticas características pruebas las microorganismos de espectroscopia, cromatografía y se medicamento, físicas como confirmar patógenos que el y producto identidad, verifica pureza la y tamaño, peso,apariencia, dureza del y cumple con los límites de los principios activos concentración Garantizan la disolución. establecidos de excipientes del y calidad del producto consistencia y la contaminación microbiana. medicamento. final. Gestión de la documentación y registros de control de calidad Papel del personal calificado en el control de calidad Validación de métodos analíticos  PROCEDIMIENTOSY PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD HAGA CLIC AQUÍ HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR PARA AGREGAR TEXTO TEXTO  Mejora continua y desafíos en el control de calidad farmacéutico La industria farmacéutica se enfrenta continuamente a la necesidad de adoptar nuevas Innovaci tecnologías analíticas y de gestión de la calidad ón para mantenerse a la vanguardia y cumplir con los tecnológi estándares más exigentes. ca La diversidad de regulaciones y requisitos entre países y regiones Armonizaci adaptarse a representa undiferentes marcos desafío constante, ya que las ón calidad de sus normativos paraproductos a asegurar empresas la deben regulatori nivel global. a La presión por mejorar la eficiencia y reducir los costos en la industria farmacéutica obliga a los Eficienc equipos de control de calidad a optimizar ia sus procesos y buscar soluciones innovadoras sin Operati comprometer los estándaresde calidad. va Mejora continua y desafíos en el control de calidad farmacéutico  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!