SESION 4 - EL CONTROL DE CALIDAD EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA.pdf

SESIÓN DE APRENDIZAJE 04 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  EL CONTROL DE CALIDAD EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Docente: César Moisés Gómez Salazar  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados....

SESIÓN DE APRENDIZAJE 04 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  EL CONTROL DE CALIDAD EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Docente: César Moisés Gómez Salazar  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones del maestro. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. 5. Se respetuoso en todo momento. RECUERDA: 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  ANALIZAR LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DEL CONTROL DE OBJETIVOS CALIDAD DENTRO LAS BPM. Introducción al control de calidad en la industria farmacéutica Este proceso riguroso garantiza que los productos cumplen con los estándares de calidad establecidos por las autoridades reguladoras, protegiendo así la salud de los pacientes. Desde la selección de materias primas hasta el envasado final, cada etapa de la fabricación de medicamentos está sujeta a un exhaustivo control, asegurando la consistencia y confiabilidad de los productos. Control de Calidad El control de calidad es un componente esencial de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos es fundamental para proteger la salud de los pacientes y cumplir con los estándares regulatorios.  Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) 1 Estas normas detalladas establecen los requisitos para la producción, control y almacenamiento de medicamentos, con el objetivo de garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Normas ISO 2 Los estándares internacionales ISO proporcionan pautas y requisitos para la implementación de sistemas de gestión de la calidad en la industria farmacéutica Regulaciones y normas aplicables Regulaciones específicas del país 3 Cada país tiene su propia normativa y autoridades reguladoras que supervisan la fabricación y comercialización de medicamentos, asegurando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad. Procesos de control de calidad en la fabricación de medicamentos  Pruebas de control de calidad: físicas, químicas y microbiológicas Se realizan análisis microbiológicos Mediante técnicas analíticas Estas pruebas evalúan las para detectar la presencia de avanzadas como cromatografía y características físicas del microorganismos patógenos y espectroscopia, se verifica la medicamento, como apariencia, confirmar que el producto cumple identidad, pureza y concentración tamaño, peso, dureza y disolución. con los límites establecidos de de los principios activos y Garantizan la consistencia y la contaminación microbiana. excipientes del medicamento. calidad del producto final. Gestión de la documentación y registros de control de calidad Papel del personal calificado en el control de calidad Validación de métodos analíticos  PROCEDIMIENTOS Y PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD HAGA CLIC AQUÍ HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO PARA AGREGAR TEXTO  Mejora continua y desafíos en el control de calidad farmacéutico La industria farmacéutica se enfrenta continuamente a la necesidad de adoptar nuevas tecnologías analíticas y de gestión Innovación de la calidad para mantenerse a la vanguardia y cumplir con los tecnológica estándares más exigentes. La diversidad de regulaciones y requisitos entre países y regiones representa un desafío constante, ya que las empresas deben Armonización adaptarse a diferentes marcos normativos para asegurar la regulatoria calidad de sus productos a nivel global. La presión por mejorar la eficiencia y reducir los costos en la industria farmacéutica obliga a los equipos de control de calidad Eficiencia a optimizar sus procesos y buscar soluciones innovadoras sin Operativa comprometer los estándares de calidad.  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!