SESION 6 - CONTROL DE CALIDAD ESTABILIDADES DE MEDICAMENTOS.pdf

SESIÓN DE APRENDIZAJE 06 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL CONTROL DE CALIDAD: ESTABILIDADES DE MEDICAMENTOS Docente: César Moisés Gómez Salazar  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer pregun...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 06 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL CONTROL DE CALIDAD: ESTABILIDADES DE MEDICAMENTOS Docente: César Moisés Gómez Salazar  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. 5. Se respetuoso en todo momento. RECUERDA: 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  CONOCER LAS CONDICIONES OPTIMAS OBJETIVOS DE ALMACENAMIENTOY DE LA SESIÓN SUESTABILIDADDEL DE PRODUCTO APRENDIZAJE FARMACÉUTICO  Que indica la fecha de vencimiento del Medicamento ? Que sucede si tomamos un medicamento con fecha expirado ? Cuanto tiempo un medicamento permanece conservado o estable ? Que factores afectan las propiedades de los medicamentos y hace que se degraden ? Que propiedades o caracterististicas se pueden afectar cuando el medicamento ha expirado. Que propiedades se pueden afectar cuando el medicamento esta mal almacenado a condiciones inadecuadas. La preservación demedicamentos,vacunas y muestras biológicas es esencial en la industria farmacéutica,Para garantizar su calidad , Seguridad y eficacia, Es la capacidad de un producto de mantener o conservar su integridad, comosuscaracterísticasfísicoquímicas, microbiológicasy biofarmaceuticas dentro de los márgenes de calidad establecidos (especificaciones), enutiempodeterminado. La estabilidad se da en condiciones adecuadas de temperatura y humedad y en un tiempo determinado. Mantienensuspropiedades: Mantiene su identificación , potencia y Físico pureza establecidas. durante el periodo de Químico tiempo determinado. Microbiológico Terapéutica Toxicológico Biofarmaceuticas https://www.youtube.com/watch?v=GXmT-m--NK8 https://www.youtube.com/watch?v=A43u4bGJoRo https://www.youtube.com/watch?v=cPu8uPSAEtE https://www.youtube.com/watch?v=CTlQHZVezzc&t=89s La inestabilidad describe las reacciones químicas que son irreversibles y producen sustancias químicas distintas (productos de degradación), que también pueden ser terapéuticamente inactivos, ya que pueden tener una alta toxicidad. La degradación química se asocia con la pérdida de potencia y calidad de los medicamentos : Perdida de la eficacia terapéutica Aparición de efectos tóxicos CAMBIOS QUIMICOS: CAMBIOS MICROBIOLOGICOS DEGRADACION QUÍMICA : Reacciones medioambientales. Crecimiento de microorganismos químicas (bacterias , virus , hongos etc.) CAMBIOS FISICOS: Solubilidad Sabor Color Aspecto –apariencia Precipitaciones Temperatura alta incrementa la velocidad de la reacción. La velocidad se duplica por cada 10°C elevada. La baja temperatura (congelamiento) provoca desnaturalización de proteínas (vacunas) La hidrólisis es un proceso que se caracteriza por la reacción entre fármacos y el agua. El proceso de hidrólisis es probablemente la causa más importante de la descomposición de los fármacos cuando se formulan en formalíquida. Ensayos analíticos , donde se obtiene información de su periodo de vida útil de un producto farmacéutico, a fin de definir su tiempo deconservacióny superiodo de utilización (fecha de caducidad) y establecer sus condiciones de almacenamiento. VIDA UTIL : Es el periodo de tiempo en que el producto permanece integro sin cambios significativos en condiciones apropiadas de almacenamiento. Los estudios de estabilidad nos asegura la calidad del medicamento, identificando su potencia, identidad, pureza inalterables, desde su formulación.  Los estudios de estabilidad nos asegura la calidad del medicamento. identificando su potencia, identidad, pureza inalterables desde su preparación. Predecir La Vida Útil Del Producto Farmacéutico. Las condicionesde almacenamientos y periodo de caducidad. Permita revelar cambios en las propiedades originales. Identidad, Potencia, Pureza Etc. Permitir la cuantificacióndel IFA, en presencia de sus productos de degradación. Documentar los cambios que experimentanlas características físico-químicasy microbiológicas. Cuanto tiempo vence o expira? A que temperatura debo almacenar? ESTUDIOSANALITICOSA DETERMINAR LOS CAMBIOS: Físicas, Químicas, Microbiológicas, YBIOFARMACEUTICAS del P.A Las Cámaras Climáticas son equipos o instalaciones diseñados específicamente para su uso en laboratorios, de forma que se puedan reproducir las condiciones de temperatura y humedad de forma controlada en el interior de estos equipamientos y que permitan la realización de los estudios.  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!