Sesión 4 Buenas Prácticas de Elaboración, rotulado y Envasado - PDF

SESIÓN DE APRENDIZAJE 04 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL ELABORACIÓN DE FORMAS SÓLIDAS BUENAS PRÁCTICAS EN LA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micróf...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 04 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL ELABORACIÓN DE FORMAS SÓLIDAS BUENAS PRÁCTICAS EN LA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. RECUERDA: 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  CONOCER LAS BUENAS PRÁCTICAS PARA OBJETIVOS LA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS Y SU CLASIFICACIÓN ELABORACIÓN DE FORMAS SÓLIDAS Está vía es la más barata y cómoda para los pacientes. Entre sus limitaciones destaca que no podemos usarla en nauseas, con dificultades de pacientes pacientesinconscientes, deglución, o si necesitamos obtener un efecto rápido con el en paciente. La absorción de los fármacos administrados por vía oral tiene lugar en el intestino o en la mucosa gástrica, generalmente mediante difusión pasiva y en ocasiones mediante transporte activo. fenómenos La primer paso puede biodisponibilidad por estar de disminuida poro puntuales por características es individuales asegura unos lo niveles que fármac estables imposible r o esto que para fármacos de o, que niveles ocasion determinados, no podamos necesitan unos utilizarla. a CÁPSULAS  Formas farmacéuticas solidas en las cuales el fármaco esta dentro de un envase o cubierta soluble rígida o blanda. DEFINICIÓN Las capsulas están constituidas generalmente de gelatina, embargo sin también pueden hacerse de almidón u otras sustancias apropiadas.  Cápsulas de gelatina dura o rígida: Utilizadas para administración oral de medicamentos en polvo, TIPOS granulados, micro gránulos.  Capsulas de gelatina blanda o DE elástica: CÁPS Empleados para la administración de medicamentos por vía oral, vía ULAS rectal o vaginal, además de otros usos en cosmética.  CÁPSULAS DE GELATINA DURA O RÍGIDA  Son formas farmacéuticas que contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se encuentren CÁPSULAS dentro de la cápsula y que por administración la absorción oral del permiten principio DE activo desde el tracto gastro- GELATINA intestinal. DURA  Formas de administración más empleada en la actualidad. Constituidas por dos piezas, una de las cuales se desliza sobre otra.  Base o cuerpo: Es la porción de CÁPSULAS la capsula donde se aloja el granulado que contiene el DE principio activo. GELATINA  Tapa o casquete: Es la que hace el cierre perfecto para proteger DURA el granulado de agentes externos que puedan afectar su estabilidad. TIPOS DE CAPSULAS DURAS CÁPSULAS DURAS O RÍGIDAS CÁPSULAS DE CÁPSULAS DE POLVOS GRÁNULOS  Cápsulas de polvos CÁPSULAS DURAS O RÍGIDAS  Cápsulas de gránulos CÁPSULAS DURAS O RÍGIDAS  Cápsulas de liberación prolongada Se d tal que liberación formulan eprincipi activ la sea manera del tiempo prolongado o o en de después administració su CÁPSULAS n. DURAS O RÍGIDAS  CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA O ELASTICAS Denominadas “elásticas”, aquellasque son están constituidas por una cubierta continua de gelatina que rodea a un material de relleno, DEFINICIÓN generalmente de naturaleza líquida. Se forman, rellenan y cierran en una única operación y pueden presentar diferentes formas (oblonga, esférica…) y tamaños. Las paredes de las capsulas blandas de gelatina son mas gruesas que en las capsulas rígidas y pueden ser DEFINICIÓN plastificadas mediante el agregado de un polialcohol como sorbitol o glicerina. Puede incluir colorantes aprobados. Agentes opacantes (dióxido titanio) Saborizantes DEFINICIÓN Conservantes Las capsulas blandas contienen normalmente entre 6 y 13% de agua.  Cápsulas blandas Son cápsulas de una sola pieza, selladas herméticamente, con una cubierta exterior hecha de CÁPSULAS gelatina, agua y plastificante (glicerina, sorbitol,…) BLANDAS O ELÁSTICAS  Cápsulas con cubierta entérica Las capsulas pueden recubrirse para resistir la liberación del principio activo en el fluido gástrico cuando es importante CÁPSULAS evitar la irritación de mucosa gástrica. BLANDAS O ELÁSTICAS  Cápsulas Perlas También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a veces se incorporan ingredientes solidos en CÁPSULAS el aceite. BLANDAS O ELÁSTICAS  BUENAS PRÁCTICAS PARA LA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS  Las formulaciones para el llenado de capsulas contienen excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado.  Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de magnesio, polietilenglicoles.  Desintegrantes. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón, derivados de celulosa, aliginatos y PVP.   GELATINA: Se obtiene por delhidrolisis colágeno, una MATERIAS albuminoidea sustancia que PRIMAS principal se tejido proteína de sostén del constituye conectivo de la piel, los la UTILIZADAS EN tendones, huesos y cartílagos de los LA animales.  PLASTICANTES: Las paredes de ELABORACION las capsulas rígidas son firmes, DE CÁPSULAS las de las blandas son más elásticas y flexibles (glicerol, sorbitol, propilenglicol).   COLORANTES: utilizars Pueden e colorantes solubles o MATERIAS insolubles; estos últimos son los pigmentos mas frecuentemente PRIMAS incorporados (tartrazina, UTILIZADAS EN eritrosina, el índigo, carmín el amarillo quinolina. LA ELABORACION  CONSERVANTES: Los mas utilizados son los de acción DE CÁPSULAS bacteriostática. Entre ellos destaca el dióxido de azufre, esteres del acido parahidroxibenzoico,   HUMECTANTES: El agente mas utilizado es el laurisulfato MATERIAS sódico, permite reducir eficazmente la tensión superficial de la solución PRIMAS de gelatina, favoreciendo la UTILIZADAS EN humectación de los moldes.  MATERIALES LA GASTRORRESISTENTES: Se ELABORACION han desarrollado derivados de la (acetoftalato de celulosa celulosa) DE CÁPSULAS y acrílicos copolímeros (metacrilato/acido acrilico con gastro propiedades resistentes.  Protección del fármaco:  Oxidación, polvo. (No protege de la humedad). Caracteres organolépticos:  Elegancia farmacéutica. Identificación: VENTAJAS  Evitan errores. Tolerancia:  Mejor tolerancia gástrica. Biodisponibilidad  Mejor biodisponibilidad en relación a comprimidos.  Mayor costo de producción:  Mayor costo en relación al comprimido. Uniformidad de peso:  Presentan variaciones en el peso. Reposición cuidadosa: DESVENTAJAS  Precauciones especiales de almacenamiento. Limitación de aplicaciones:  Pacientes con problemas de deglución de la capsulas. Limitación de composición:  Líquidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubierta.  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!