BPM en la Elaboración de Cápsulas PDF
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Instituto Arzobispo Loayza
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Este documento analiza los diferentes aspectos relacionados con la elaboración farmacéutica de cápsulas, destacando la importancia de los excipientes y la dosificación en este proceso.
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SESIÓN DE APRENDIZAJE 06 BPM EN LA ELABORACIÓN DE CAPSULAS Docente: ___________________ CAPSULAS CAPSULAS HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO El origen de las cápsulas modernas de gelatina El farmacéutico Joseph Gérard Auguste Dublanc y su alumno François Achill...
SESIÓN DE APRENDIZAJE 06 BPM EN LA ELABORACIÓN DE CAPSULAS Docente: ___________________ CAPSULAS CAPSULAS HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO El origen de las cápsulas modernas de gelatina El farmacéutico Joseph Gérard Auguste Dublanc y su alumno François Achille Barnabe Mothes presentaron la primera patente para una cápsula en 1833. Su invento consistía en "vejigas hechas de gelatina", producidas sumergiendo una solución de gelatina en una pequeña bolsa de cuero llena de mercurio. La forma de cápsula vacía se llenó con medicamentos de base líquida introducidos con una pipeta y luego se selló con una gota de gelatina. Su invención abordó una necesidad esencial de administración de medicamentos y ganó reconocimiento mundial. Mothes terminó su colaboración con Dublanc unos años más tarde, pero continuó ideando mejoras para las cápsulas de gelatina y obteniendo más patentes para su fabricación y uso. HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO VENTAJAS DESVENTAJAS TIPOS DE CAPSULAS HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO TIPOS DE CAPSULAS HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO Capsula Dura HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO Partes de las capsulas duras HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO Ventajas Desventajas Composición sencilla de la Mayor costo de producción formulación Reposición a cuidad Fácil elaboración Limitación a aplicación Protección al fármaco Limitación a Contenido Buenos caracteres organolépticos Identificación Fácil Volatibilidad Buena tolerancia Buena solubilidad Gran exactitud en la dosificación Volumen pequeño Enmascara malos sabores y olores HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO CAPSULA DURA COMPONENTES: HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO VENTAJAS HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO ¿Qué obstáculos de formulación pueden ayudar a superar las cápsulas? En comparación con otras formas farmacéuticas sólidas orales Las cápsulas ofrecen una gran solución al desafío (OSD), las cápsulas también ofrecen el método más fácil para de cómo crear productos sofisticados de liberación lograr combinaciones de dosis fijas (FDC) de sustancias modificada. Al mezclar diferentes gránulos farmacológicas incompatibles. Al mezclar gránulos recubiertos, recubiertos o mini-tabletas, se pueden lograr gránulos o minitabletas dentro de una cápsula, se pueden numerosos patrones de liberación de fármacos incorporar fármacos incompatibles en una sola dosis sin intrincados y precisos. problemas de estabilidad. Esto tiene beneficios para aquellos pacientes a los que se les recetan tratamientos complejos que requieren la administración de múltiples ingredientes farmacéuticos activos (API), ya que puede reducir el número de dosis diarias a una sola cápsula de múltiples API, lo que a su vez mejora la comodidad y la adherencia del paciente. La cápsula es una forma de dosificación versátil que puede acomodar formulaciones complejas; por ejemplo, las Las enfermedades crónicas en las que se formulaciones que son difíciles de comprimir pueden emplean FDC incluyen hipertensión, encapsularse fácilmente. El proceso de encapsulación es diabetes, virus de inmunodeficiencia simple, involucrando el llenado de una cápsula con una dosis humana (VIH) y tuberculosis (TB). Las FDC baja de API y excipientes mínimos. No se requiere equipo también reducen el riesgo de desarrollar complejo, ya que las cápsulas duras se pueden llenar utilizando resistencia a los medicamentos y respaldan una máquina de llenado manual o semiautomática a pequeña un efecto sinérgico. escala durante la fase de desarrollo. PARA AGREGAR TEXTO Los avances en las máquinas de encapsulación de tecnología de cápsulas también facilitan el desarrollo del producto y su entrega en plazos reducidos. Cuando se desarrolla rápidamente un producto para ensayos clínicos, las cápsulas evitan el problema de garantizar la compactabilidad suficiente para formar una tableta coherente y facilitan la variación de la dosis. Además, un placebo es fácil de crear llenando cápsulas idénticas con un excipiente, como lactosa, almidón o celulosa. ¿Cuáles son los desafíos críticos con las cápsulas y la encapsulación? La principal limitación de las cápsulas es su tamaño, ya que las dosis más altas de medicamentos requieren cápsulas que sean relativamente grandes. Afortunadamente, las cápsulas son generalmente suaves con una forma alargada, por lo que incluso las cápsulas de mayor tamaño son relativamente fáciles de tragar en comparación con algunos OSD tradicionales. Sin embargo, ciertos pacientes perciben que las cápsulas más grandes requeridas para algunos productos farmacéuticos multi-API, o aquellos con perfiles complejos de liberación controlada, son difíciles de tragar. Esto puede crear desafíos en términos de cumplimiento del paciente. Para combatir esto, se está trabajando para avanzar en el desarrollo de formulaciones con el fin de reducir aún más el tamaño de las cápsulas de productos farmacéuticos complejos para ayudar a optimizar la comodidad del paciente. Otro inconveniente es que, tradicionalmente, las cápsulas han sido un poco más caras de producir que las tabletas, lo que se debe al costo de la cubierta de la cápsula HAGA y un proceso de CLIC AQUÍ fabricación ligeramente más PARA lento AGREGAR que el de las tabletas. Sin TEXTO embargo, el llenado de cápsulas se está volviendo cada vez más eficiente y varios pasos en la fabricación de tabletas, como la granulación y el recubrimiento, pueden llevar bastante tiempo. Como resultado, en un número creciente de casos, las cápsulas se están convirtiendo en una solución más rentable que las tabletas. Al igual que con cualquier forma de dosificación, existen ventajas y desventajas. Por ejemplo, actualmente no hay ninguna cápsula entérica disponible en el mercado que pueda ser un objetivo directo para la liberación intestinal de fármacos. Las cápsulas entéricas son la opción preferida para la administración intestinal de fármacos y excipientes funcionales. Actualmente están en desarrollo y abrirán grandes caminos para la industria farmacéutica. Otro problema es que las cápsulas tienden a ser más sensibles a las altas temperaturas y la humedad en comparación con las tabletas. Sin embargo, este problema se está abordando con la llegada de nuevos materiales para cápsulas que son menos susceptibles a tales desafíos, lo que ayuda a maximizar la vida útil. ¿Cómo podrían desarrollarse las cápsulas y la encapsulación durante la próxima década? Veremos un proceso continuo de cambio de gelatina a HPMC y otros nuevos materiales para cápsulas. Esto se debe a la creciente adopción de dietas vegetarianas, así como a una mayor aceptación en mercados con climas cálidos y húmedos. A medida que se superen los límites de vida útil de las cápsulas con estos nuevos materiales También puede haber crecimiento en cápsulas para de cubierta, veremos un uso aún más amplio de las inhalación. Esperamos un fuerte aumento en el asma y la cápsulas entre todos los medicamentos orales. Los enfermedad pulmonar obstructiva crónica en los países de nuevos tipos de medicamentos, como las vacunas orales, ingresos bajos y medianos, lo que generará una demanda también se formularán en forma de cápsulas. de inhaladores y medicamentos de inhalación rentables. Los inhaladores de polvo seco que usan sustancia farmacológica en cápsulas son dispositivos relativamente rentables y el llenado de la cápsula es un proceso simple. Creemos que esto representa una solución asequible para la terapia de inhalación. La administración de fármacos por inhalación de polvo seco a través de cápsulas duras se está explorando en nuevos segmentos terapéuticos que incluyen la enfermedad de Parkinson, la migraña y la fibrosis quística. Varias universidades de investigación también están trabajando en la administración de biomoléculas y vacunas a través de cápsulas de inhalación para el tratamiento de enfermedades como el cáncer y la tuberculosis, donde se reduce la dosis del fármaco y se mejora la eficacia. A pesar de enfrentar desafíos como la tendencia hacia la medicina inyectable, a medida que más y más medicamentos nuevos son biológicos que requieren inyección, y la aparición de medios alternativos de fabricación de medicamentos, como la impresión tridimensional (3D), la conveniencia de las cápsulas para el paciente. combinado con sus beneficios únicos de liberación controlada, me convence de que habrá una gran necesidad de cápsulas en las próximas décadas. VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!