Sesión 3 - BPM en Laboratorio Farmacéutico PDF

SESIÓN DE APRENDIZAJE 03 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: NORMATIVA VIGENTE Docente:Q.F.Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactiva...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 03 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: NORMATIVA VIGENTE Docente:Q.F.Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones del maestro. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos RECUERDA: deben salir de esta. 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  INTERPRETAR LAS DISPOSICIONES EN LAS BUENAS OBJETIVOS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y LA LEY GENERAL DE SALUD Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjuntoprocedimien reglas de que aseguran la y roduct tos p calidad de los abarcan infraestructura os y equipos farmacéutic hasta la Estas prácticas gestión desde la de personal os.y controles de calidad. El objetivo es garantizar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos. En Perú, las BPM farmacéuticas se rigen por la Ley General de Salud y su Reglamento. Estos establecen los requisitos mínimos que deben Normativa vigente en cumplir los laboratorios y plantas de producción de Perú: Ley y medicamentos para obtener y mantener su Reglamento licencia de funcionamiento. La norma enfatiza la importancia del control de calidad y la mejora continua. LEY GENERAL DE SALUD-PERU Requisitos de infraestructura y equipos INSTALACIONES Las plantas de producción deben EQUIPOS contar con áreas claramente Los equipos deben ser adecuados delimitadas, diseñadas para para las operaciones, fáciles de facilitar el flujo de materiales limpiar y mantener. Deben contar y personal. Deben mantener con sistemas de calibración, condiciones ambientales controladas, verificación y mantenimiento como temperatura, humedad y preventivo para asegurar su presión, para preservar la funcionamiento óptimo. integridad de los productos. UTILIDADES Servicios como agua, vapor, aire comprimido dey calidad y electricidad ser cumplir con deben constantemenestándaresmonitoreados te para contaminacion prevenir es. Controles de calidad y validación de procesos Gestión de materias primas, envases y etiquetado Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) Mejora continua y preparación para inspecciones  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!