BPM y Normativa en Perú
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Questions and Answers

Cuál es el principal objetivo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?

  • Aumentar la producción de medicamentos.
  • Garantizar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos. (correct)
  • Reducir costos de producción en laboratorios.
  • Mejorar las ventas de productos farmacéuticos.
  • Cuál de las siguientes afirmaciones se relaciona con la normativa vigente en Perú sobre BPM?

  • Las BPM son opcionales para los laboratorios.
  • Las BPM no tienen relación con la Ley General de Salud.
  • Existen requisitos mínimos para obtener y mantener la licencia de funcionamiento. (correct)
  • Todas las plantas pueden operar sin supervisión.
  • Qué se espera de los equipos utilizados en las BPM?

  • Deben ser costosos y complejos.
  • Deben ser fáciles de limpiar y mantener. (correct)
  • Deben ser reemplazados cada mes.
  • Deben ser solo de un único modelo.
  • Qué aspectos son fundamentales en las instalaciones de las plantas de producción según las BPM?

    <p>Deben tener áreas claramente delimitadas y diseñadas para el flujo de materiales.</p> Signup and view all the answers

    Qué práctica se debe seguir tras la finalización de la clase en línea?

    <p>Todos los alumnos deben salir de la clase.</p> Signup and view all the answers

    Qué se establece como esencial en la mejora continua de las BPM?

    <p>El control de calidad.</p> Signup and view all the answers

    Cómo deben ser diseñadas las instalaciones de producción según las BPM?

    <p>Deben facilitar el flujo de materiales y personal.</p> Signup and view all the answers

    Qué se espera de los alumnos durante la clase en línea?

    <p>Mantener micrófono y cámara desactivados.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

    • Las BPM son un conjunto de reglas y procedimientos que garantizan la calidad de los productos farmacéuticos.
    • Abarcan desde la infraestructura y equipos hasta la gestión del personal y controles de calidad.
    • Su objetivo es asegurar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos.

    Normativa Vigente en Perú

    • Las BPM farmacéuticas en Perú se rigen por la Ley General de Salud y su Reglamento.
    • Estas normas establecen los requisitos mínimos que las plantas de producción de medicamentos deben cumplir para obtener y mantener la licencia de funcionamiento.
    • La normativa enfatiza la importancia del control de calidad y la mejora continua.

    Requisitos de Infraestructura y Equipos

    • Instalaciones: Las plantas de producción deben tener áreas claramente delimitadas y diseñadas para facilitar el flujo de materiales y personal.
    • Equipos: Los equipos deben ser adecuados para las operaciones, fáciles de limpiar y mantener.

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    Este cuestionario explora las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la normativa vigente en Perú para la producción de medicamentos. Incluye requisitos de infraestructura, equipos y procedimientos de control de calidad que garantizan la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. ¡Pon a prueba tus conocimientos y descubre más sobre la industria farmacéutica en Perú!

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