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Questions and Answers
Cuál es el principal objetivo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?
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Cuál de las siguientes afirmaciones se relaciona con la normativa vigente en Perú sobre BPM?
Cuál de las siguientes afirmaciones se relaciona con la normativa vigente en Perú sobre BPM?
Qué se espera de los equipos utilizados en las BPM?
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Qué aspectos son fundamentales en las instalaciones de las plantas de producción según las BPM?
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Qué práctica se debe seguir tras la finalización de la clase en línea?
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Qué se establece como esencial en la mejora continua de las BPM?
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Cómo deben ser diseñadas las instalaciones de producción según las BPM?
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Qué se espera de los alumnos durante la clase en línea?
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Study Notes
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Las BPM son un conjunto de reglas y procedimientos que garantizan la calidad de los productos farmacéuticos.
- Abarcan desde la infraestructura y equipos hasta la gestión del personal y controles de calidad.
- Su objetivo es asegurar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos.
Normativa Vigente en Perú
- Las BPM farmacéuticas en Perú se rigen por la Ley General de Salud y su Reglamento.
- Estas normas establecen los requisitos mínimos que las plantas de producción de medicamentos deben cumplir para obtener y mantener la licencia de funcionamiento.
- La normativa enfatiza la importancia del control de calidad y la mejora continua.
Requisitos de Infraestructura y Equipos
- Instalaciones: Las plantas de producción deben tener áreas claramente delimitadas y diseñadas para facilitar el flujo de materiales y personal.
- Equipos: Los equipos deben ser adecuados para las operaciones, fáciles de limpiar y mantener.
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Description
Este cuestionario explora las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la normativa vigente en Perú para la producción de medicamentos. Incluye requisitos de infraestructura, equipos y procedimientos de control de calidad que garantizan la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. ¡Pon a prueba tus conocimientos y descubre más sobre la industria farmacéutica en Perú!