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10 heures de cours 2 heures d’étude personnel examen d’une heure - QCM et question ouverte - avec cours en support d’examen CHAPITRE I - LE MÉDICAMENT (24/09/24) A. LE MÉDICAMENT Substance chimique qui réagit sur des récepteurs de la cellule pour faire une action curative (traitement) ou pr...

10 heures de cours 2 heures d’étude personnel examen d’une heure - QCM et question ouverte - avec cours en support d’examen CHAPITRE I - LE MÉDICAMENT (24/09/24) A. LE MÉDICAMENT Substance chimique qui réagit sur des récepteurs de la cellule pour faire une action curative (traitement) ou préventive (diagnostic), le TIM l'utilise pour un diagnostic médical. Utilisation d’agent biologique, qui a pour but de restaurer (insuline), de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques, action pharmacologique (un médicament est utilisé sur la cellule (récepteur)) et aura une action métabolique ou immunologique (ayant pour but de stimuler son immunité), soit d’établir un diagnostic médical. 1.2). qu’est qu’un médicament ?: Les traitement médicamenteux peuvent être: Étiologique: pour soigner la cause (multiplication des cellules anormales) de la maladie. Symptomatologique: ce n’est pas la pathologie mais les signes cliniques qui montrent qu’il y a une infection. substitutif : palier à une insuffisance Prophylactique: (ex.dont d’un antibiotique avant une opération) afin de prévenir d’une infection (prévention). Servir à établir un diagnostic: agent diagnostic. D’après la loi du 04/03/91 sur l'agréments des pharmacies hospitalières considèrent comme médicaments: Les spécialités pharmaceutique Les préparations magistrales: préparé par le pharmacien pour un patient précis tel que des préparations officinales (préparé à l’officine). Les produits pharmaceutiques courants. Les antiseptiques et désinfectants. les produits diététiques. le matériel médico-chirurgical stérile. implant et prothèse. essai clinique. les échantillons médicamenteux destinés aux patients hospitalisés. 1.3).Les compléments alimentaires (vitamines, minéraux telques le calcium magnésium, les oligo éléments tels que le fer) ne sont pas des médicaments car: Ils n’ont pas subi d’étude cliniques il n’y a pas d’étude qui prouve qu’il y a un effet bénéfique ou non (pharmacovigilance) Notice non obligatoire, il n’y a pas de contrôle de qualité (analytique) par le fabricant, Ils ne sont pas repris dans le RCM du CBIP et ils sont en vente partout. 2).Composition d’un médicament: Il est composé d’un principe actif et d'excipients. Le principe actif: molécule chimique responsable de l’action bénéfique sur l’organisme. les excipients: solution qui fait que le médicaments soit présentable et assimilable. Même si on a le même principe actif, sur deux médicaments différents, il peut y avoir un excipients différents et certaines peuvent avoir un effet notoire ( cause d’allergie). ex. l’aspirine (médicaments), Acide salicylique (principe actif). 2.1). Les différents excipients: Les agrégants: principe actif accompagné d’autre poudre qui vont être agrégé dans un mortier. Diluants véhicule: donne un volume au produit radiodiagnostic (lactose ou manitole). Les colorants : témoins d’homogénéité. édulcorants: modificateur de goût. Les conservateurs: empêche la dégradation chimique ou altération microbiologique d'un principe actif. Les excipients sont inactifs quand ils n’ont pas un intérêt thérapeutique , ils peuvent néanmoins entraîner des effets nocifs. 2.2).Forme galénique: Définition : Forme médicamenteuse ou forme pharmaceutique facilement assimilable (ex. paracétamol en comprimé, suppositoire ou perfusion) Même principe actif, mais forme et voies d’administration différentes. Il existe Trois formes différentes: Forme orale solides (cp, gélules, capsule, sachet, orodispersible, effervescent…). Forme liquide (sirop, goutte, suspension…). Forme parentale = à côté des intestins ( ampoule/ flacon IV, IM, IArtériel/ perfusion prête à l’emploi IV/ seringue prête à l’emploi SC, IV). 3).Les trois noms de médicaments: TUYAU Principe actif désigné par le DCI. Une DCI: dénomination commune international donné par l’OMS (ex. paracétamol). Une dénomination Commerciale ® (registered = marque déposée): enregistrement du nom, nom donné par la firme au principe actif. La dénomination chimique : le nom chimique principale actif écrit selon les règles de la nomenclature (UICPA). Ex. ULTRAVIST (nom du médicament) , IOPROMIDE (principe actif, DCI), 370 mg (Dosage), BAIER (firme pharmaceutique) B. L’ORIGINE DU MÉDICAMENT - Médicaments d’origine végétale: - Utilisation de plantes entières (aromathéapie: a ne pas utiliser sur les enfants de - de 12 ans et femme enceintes). Beaucoup de PA présents dans les spécialités sont extraits de plantes: alcaloïdes (dans une partie de la plantes. - Médicaments d’origine animale: Sang et plasmas humains Sérum thérapeutiques humains / animaux PA obtenus par extraction: - Insulines: extrait du pancréas - Héparine: anticoagulant extrait des poumons - Médicaments d’origine microbiologique Les vaccins: Bactérie /virus atténués ou tués, plus adjuvant, confèrent une immunité - Médicaments d’origine minérale Utilisé comme principe actif prouvé par une étude du bénéfice comme le calcium - Médicaments d’origine synthétique Chimie organique (chimie des composés du carbone). - Médicaments biologiques Synthèse de molécule (d'insuline) par génie génétique qu’on pose sur le gène recombiner avec un plasmide et cette bactérie produit cette molécule (insuline). C. LA MISE AU POINT D’UN MÉDICAMENTS En deux étapes: - Etude in vitro et in vivo non clinique afin de déterminer les modes d’action du mdt, son efficacité en fonction des doses et sa toxicité. On analyse pour voir la balance bénéfice risque: il faut que cette substance chimique ait plus de bénéfice que de risque si elle est risqué on annule la conception. Si les bénéfices sont probante ont effectué des essai clinique -Essai clinique en quatre phases (TUYAU: connaître les phases QCM). Phase I (4ans): sur des volontaires sains (20) pour voir l’effet bénéfice risque et son mode d’administration si correct on passe en Phase II. Phase II (6ans): vrai patient (20-100) recherche de la dose avec le meilleur rapport entre efficacité et tolérance des bénéfices. Phase III (10 ans): sur (200-300) comparer à un placébo ( sans principe actif, que d'un excipients) pour voir si cet effet est dû au principe actif ou si c’est un effet psychosomatique. Un bras reçoit le placebo et l’autre reçoit le meilleur traitement qui existe sur le marché en double aveugle ( le patient et le médecin ne savent pas quel bras reçoit le produit actif) afin de confirmer l’efficacité du médicament. Phase IV: Evaluation AMM (autorisation de mise sur le marché) et détermination du médicament et taux de remboursement et pharmacovigilance. Les raisons pour lesquelles les médicaments mis sur le marché sont de plus en plus chers. D. LES MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES ET LES BIO SIMILAIRES Le princeps est copié avec le même DCI mais un excipient différent, le dosage et la biodisponibilité doivent être identiques. L'INAMI poussent donc les patients à acheter des génériques ( beaucoup moins chers et même composition qualitative, même efficacité, même dosage). Le brevet est tombé dans le domaine public et les génériqueur les fabrique de la même manière. Le nom du médicament générique est : le Nom du DCI + laboratoire génériqueur. Ils sont bioéquivalents avec le produit de référence. La même garantie de fabrication, contrôle, sécurité, efficacité. Les génériques sont moins chers car il y a une étude qui montre que le générique est tout aussi efficace sur des patients après comparaison avec l’étude du princeps originel. E. LEXIQUE, ABREVIATIONS, SUFFIXE: Principe actif: molécule dans le médicaments ayant un effet thérapeutique, elle est en très faible proportion par rapport aux excipients. Dosage: teneur en principe actif, exprimé en quantité par unité d’utilisation, par unité de volume ou unité de poids selon la représentation. Excipients: substance qui a pour but de stabiliser le principe actif et ainsi le rendre plus facilement absorbable et/ ou utilisable. Indication: pathologie ou symptômes qui affectent un patient, qui justifie l'intérêt d’un traitement médical. Effet secondaire: effet survenant en plus de l’effet thérapeutique principal lors de l’administration de traitement. il peut être désirable ou indésirable. Interaction: on parle d’intéraction lorsque la prise d’une substance modifie l’effet d’un ou plusieurs autres principes actifs présents au même moment dans l’organisme. F. LE RÉPERTOIRE COMMENTÉ DES MÉDECINS CBIP.be : reprend la classification de tous les médicaments enregistrés en Belgique publié par le Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique. Ils y sont classés par: - système CV ( cardio-vasculaire), Sg (sanguin), GI (gastro-intestinal) …il y en a 19 en tout. - puis par classes thérapeutiques - puis par sous-classe. ex. 3. Système gastro-intestinal ( système) 3.1 Pathologie gastriques et duodénaux (classe) 3.1.2. antiacides (sous-classe) 1). La notice destiné au public Elle est identique à la formulation qu’on peut retrouver dans le CBIP.be. On la retrouve dans la boîte du médicament et résume la notice scientifique, dont les rubriques sont définies par la loi. Il faut inviter les patients à lire cette notice. 2). La notice scientifique (RCP) (exemple Dotarem ® ) Elle peut etre retourvée sur le site CBIP.be ou e-compendium.be Elle indique la dénomination (nom commercial): Dotarem Le principe actif = DCI= gadotérate de méglumine Son dosage : 0,5 mmole/mL Sa forme galénique: (qui est la représentation du médicament) solution injectable en flacon (=vial) à 10,15, 20 ou 60 mL solution injectable en, Seringue prêt à l’emploi à 15 ou 20 mL  FICHE DE SYNTHÈSE DU COURS 1: LE MÉDICAMENT définir des termes du lexique propre à la pharmacologie Principe actif: molécule dans le médicaments ayant un effet thérapeutique, elle est en très faible proportion par rapport aux excipients. Dosage: teneur en principe actif, exprimé en quantité par unité d’utilisation, par unité de volume ou unité de poids selon la représentation. Excipients: substance qui a pour but de stabiliser le principe actif et ainsi le rendre plus facilement absorbable et/ ou utilisable. Indication: pathologie ou symptômes qui affectent un patient, qui justifie l'intérêt d’un traitement médical. Effet secondaire: effet survenant en plus de l’effet thérapeutique principal lors de l’administration de traitement. il peut être désirable ou indésirable. Interaction: on parle d’intéraction lorsque la prise d’une substance modifie l’effet d’un ou plusieurs autres principes actifs présents au même moment dans l’organisme. décrire le devenir du médicament dans l’organisme en fonction de sa voie d’administration. Comprendre les différentes voies d’administration des médicaments. Il existe Trois formes différentes: Forme orale solides (cp, gélules, capsule, sachet, orodispersible, effervescent…). Forme liquide (sirop, goutte, suspension…). Forme parentale = à côté des intestins ( ampoule/ flacon IV, IM, IArtériel/ perfusion prête à l’emploi IV/ seringue prête à l’emploi SC, IV). Pouvoir calculer une adaptation de dose en fonction de la clairance rénale Pour les agents de radiodiagnostic (précisés pendant le cours), citer leur classe, les modalités d’administration, leurs principaux effets secondaires, et les action concernant leur surveillance Définir des termes du lexique propre à la radiopharmacie