Iranian Pharmacy Regulations PDF

‫ ارائه خدمات و اداره داروخانه ها‬،‫تاسیس‬ Presented by Dr. Abbasian Pharm.D, Ph.D Pharmacoeconomics & Pharmaceutical Administration  ‫قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی‬ ‫‪ ‬ايجاد هر نوع‌ مؤسسه‌ پزشكي‌ نظير بيمارستان‪ ،‬زايشگاه‪ ‌،‬تيمارستان‌‪ ،‬آسايشگ...

‫ ارائه خدمات و اداره داروخانه ها‬،‫تاسیس‬ Presented by Dr. Abbasian Pharm.D, Ph.D Pharmacoeconomics & Pharmaceutical Administration  ‫قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی‬ ‫‪ ‬ايجاد هر نوع‌ مؤسسه‌ پزشكي‌ نظير بيمارستان‪ ،‬زايشگاه‪ ‌،‬تيمارستان‌‪ ،‬آسايشگاه‪،‬‬ ‫آزمايشگاه‪ ،‬پلي‌كلينيك‪ ،‬مؤسسات‌ فيزيوتراپي‌ و الكتروفيزيوتراپي‪ ،‬هيدروتراپي‪،‬‬ ‫البراتوار‪ ،‬كارخانه‌هاي‌ داروسازي‌‪ ،‬داروخانه‪ ،‬درمانگاه‪ ،‬بخش‌ تزريقات‌ و پانسمان به‌ هر‬ ‫نام‌ و عنوان‌ بايد با اجازه‌ وزارت‌ بهداري‌ و اخذ پروانه‌ مخصوص ‌باشد‪.‬متصديان‌‬ ‫مؤسسات‌ مزبور ملزم‌ به‌ رعايت‌ مقررات‌ مذكور در آيين‌نامه‌هاي‌ مربوط‌ مي‌باشند‪.‬‬  ‫تعاریف و اختصارات‬ ‫‪ ‬كميسيون قانوني مركز‬ ‫‪ ‬كميسيون قانوني دانشگاه‬ ‫‪ ‬مؤسس‬ ‫‪ ‬مسئول فني‬ ‫‪ ‬گواهي تشخيص صالحيت حرفه‌اي متقاضي تاسيس‬ ‫‪ ‬گواهي تشخيص صالحيت حرفه‌اي مسئوليت فني‬  ‫تعاریف و اختصارات‬ ‫‪ ‬فرآورده‌هاي سالمت محور‬ ‫‪ ‬داروخانه‬ ‫‪ ‬داروساز‬ ‫‪ ‬بخش مراقبت هاي دارويي بيمارستان‬ ‫‪ ‬ناظر دارو و تجهيزات بيمارستان‬  ‫شرایط صدور گواهی صالحیت حرفهای متقاضی تاسیس و مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫شرايط و مدارک الزم براي بررسي و احراز صالحيت متقاضي تأسيس داروخانه‪:‬‬ ‫تابعيت جمهوري اسالمي ايران‬ ‫‪)1‬‬ ‫مُتدين به يكي از اَديان رسمي مندرج در قانون اساسي جمهوري اسالمي ايران‬ ‫‪)2‬‬ ‫داشتن دانشنامه داروسازي از يكي از دانشكده‌هاي داروسازي معتبر داخلي يا‬ ‫‪)3‬‬ ‫خارجي با تاييد وزارت در مقطع كارشناسي يا باالتر‬  ‫شرایط صدور گواهی صالحیت حرفهای متقاضی تاسیس و مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫شرايط و مدارک الزم براي بررسي و احراز صالحيت متقاضي تأسيس داروخانه‪:‬‬ ‫پذيرفته شدن در دوره آموزشي قوانين و مقررات دارويي براساس ضوابط‬ ‫‪)4‬‬ ‫تعهد كتبي محضري مبني بر رعايت كليه قوانين‪ ،‬مقررات و ضوابط و التزام عملي‬ ‫‪)5‬‬ ‫به آنها‬ ‫اقامت در ناحيه جغرافيايي محل تاسيس براساس ضوابط‬ ‫‪)6‬‬  ‫شرایط صدور گواهی صالحیت حرفهای متقاضی تاسیس و مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫شرايط و مدارک الزم براي بررسي و احراز صالحيت متقاضي تأسيس داروخانه‪:‬‬ ‫ارائه كارت پايان خدمت وظيفه عمومي يا معافيت از خدمت براي آقايان و يا‬ ‫‪)7‬‬ ‫گواهي اشتغال كادر نيروهاي مسلح‬ ‫تكميل دقيق فرم تقاضاي تاسيس داروخانه در سامانه مربوطه‬ ‫‪)8‬‬ ‫گواهي عدم سوء پيشينه كيفري مؤثر‬ ‫‪)9‬‬ ‫گواهي عدم اعتياد به مواد مخدر و روانگردان‬ ‫‪)10‬‬  ‫شرایط صدور گواهی صالحیت حرفهای متقاضی تاسیس و مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫شرايط و مدارک الزم براي بررسي و احراز صالحيت متقاضي تأسيس داروخانه‪:‬‬ ‫بارگذاري تصوير مدارک مثبته فوق و اوراق هويتي (شامل شناسنامه‪ ،‬كارت ملي‪،‬‬ ‫‪)11‬‬ ‫مدرک تحصيلي معتبر و ساير موارد) در سامانه مربوطه‬ ‫‪ ‬براي هر داروساز‪ ،‬همزمان تنها يك پروانه اعم از داروخانه يا ساير موسسات پزشكي قابل صدور مي‬ ‫باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬متقاضيان تاسيس داروخانه كه در خارج از كشور مقيم هستند‪ ،‬مجاز به تاسيس داروخانه نمي باشند‪.‬‬  ‫شرایط صدور گواهی صالحیت حرفهای متقاضی تاسیس و مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫صدور مجوز اوليه (موافقت اصولي) تاسيس داروخانه منوط به اخذ گواهي تشخيص‬ ‫صالحيت حرفه‌اي تاسيس توسط متقاضي و كسب حداقل امتياز الزم به شرح جدول ذيل‬ ‫حداقل امتیاز الزم‬ ‫ردي‬ ‫مي‌باشد‪.‬‬ ‫شهر‬ ‫ف‬ ‫‪2700‬‬ ‫تهران‬ ‫‪1‬‬ ‫‪2600‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت بیش از يك میلیون نفر‬ ‫‪2‬‬ ‫‪2450‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت بین ‪ 500‬هزار تا يك میلیون نفر‬ ‫‪3‬‬ ‫‪2350‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت بین ‪ 300‬هزار تا ‪ 500‬هزار نفر‬ ‫‪4‬‬ ‫‪2200‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت ‪ 100‬هزار تا ‪ 300‬هزار نفر‬ ‫‪5‬‬ ‫‪2100‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت ‪ 50‬هزار تا ‪ 100‬هزار نفر‬ ‫‪6‬‬ ‫‪2000‬‬ ‫مناطق با جمعیت كمتر از ‪ 50‬هزار نفر‬ ‫‪7‬‬  ‫شرایط صدور گواهی صالحیت حرفهای متقاضی تاسیس و مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫هر داروساز يا دكتري تخصصي با پايه داروسازي كه متقاضي تاسيس داروخانه باشد به‬ ‫شرط حداقل ‪ 15‬سال سابقه كار دارويي مرتبط در داخل كشور پس از فراغت از تحصيل‪ ،‬با‬ ‫ارائه مستندات و بر اساس ضوابط‪ ،‬و با شرط عدم سابقه تاسيس داروخانه به هر نحو‪،‬‬ ‫مي‌تواند اقدام به دريافت مجوز اوليه (موافقت اصولي) فارغ از امتياز الزم براي صدور آن‬ ‫مجوز‪ ،‬نمايد‪.‬استفاده از اين تبصره براي هر شخص فقط يك بار مجاز است‪.‬داروخانه‌هاي‬ ‫موضوع اين تبصره تحت هيچ عنوان قابل انتقال به شخص ديگر نمي‌باشند‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتياز مدرک تحصيلي به شرح جدول ذيل مي باشد‪:‬‬ ‫‪)1‬‬ ‫امتیاز‬ ‫مدرک تحصیلی مورد تايید‬ ‫رديف‬ ‫‪1‬‬ ‫‪ 1600‬امتیاز‬ ‫مدرک كارشناسی داروسازي‬ ‫‪2‬‬ ‫‪ 1750‬امتیاز‬ ‫مدرک كارشناسی ارشد داروسازي‬ ‫‪3‬‬ ‫‪ 2000‬امتیاز‬ ‫مدرک دكتراي عمومی داروسازي‬ ‫‪4‬‬ ‫‪ 2200‬امتیاز‬ ‫مدرک دكتراي تخصصصی (‪ )PHD‬با پايه داروسازي‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتياز سابقه اشتغال‬ ‫‪)2‬‬ ‫گواهي اشتغال به مسئوليت فني داروخانه با تأييد دانشگاه‪.‬‬ ‫⮚‬ ‫مدت زمان اشتغال مسئول فني معرفي شده بصورت موقت به جاي مسئول فني‬ ‫‪-‬‬ ‫اصلي داروخانه از مدت سابقه مسئول فني كسر و براي فرد معرفي شده لحاظ خواهد شد‪.‬‬ ‫گواهي اشتغال به حرف مرتبط به همراه حكم كارگزيني استخدام يا تاييديه بيمه‬ ‫⮚‬ ‫تامين اجتماعي يا ساير مدارک مثبته به تاييد دانشگاه‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتياز سابقه اشتغال‬ ‫‪)2‬‬ ‫گواهي خدمت طرح الزام و پيام آوران بهداشت و طرح تأمين نيروي انساني‬ ‫⮚‬ ‫داروسازان از محل خدمت به تأييد دانشگاه يا گواهي پايان طرح‪.‬‬ ‫ارائه گواهي از اداره نظام وظيفه عمومي يا كارت پايان خدمت در مورد داروسازاني‬ ‫⮚‬ ‫كه پس از فارغ التحصيلي دوره خدمت وظيفه را طي كرده‌اند‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتياز سابقه اشتغال‬ ‫‪)2‬‬ ‫‪ ‬سوابق اشتغال متقاضي در حين تحصيل محاسبه نمي‌گردد ولي سوابق اشتغال بين زمان فارغ‬ ‫التحصيلي از مقطع قبلي تا شروع تحصيل در مقطع بعدي قابل محاسبه خواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬در صورت اشتغال همزمان متقاضي در چند محل تنها يكي از آنها كه فرد امتياز بيشتري از آن كسب‬ ‫مي‌نمايد محاسبه مي‌گردد‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتياز بومي بودن‬ ‫‪)3‬‬ ‫‪ ‬به ازاي بومي بودن متقاضي در استان ‪ 50‬امتياز و در شهرستان مورد تقاضا ‪ 100‬امتياز‬ ‫محاسبه مي گردد‪.‬‬ ‫مالک بومي بودن متقاضي‪ ،‬تولد در محل يا پنج سال سابقة كار پيوسته در حِرف مرتبط‬ ‫بعد از فارغ التحصيلي در رشته داروسازي و يا حداقل ‪ 5‬سال تحصيل پيوسته در يكي از‬ ‫مقاطع تحصيلي در استان مورد تقاضا مي‌باشد‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتيازات ويژه ايثارگران‬ ‫‪)4‬‬ ‫‪ ‬به جانباز ‪ %50‬و باالتر يا آزاده معادل آن‪ ،‬فرزند يا همسر جانباز ‪ %70‬و باالتر يا آزاده‬ ‫معادل آن و همسر‪ ،‬پدر‪ ،‬مادر يا فرزند شهيد‪ ،‬به شرط بومي بودن در استان و‬ ‫شهرستان مورد تقاضا و كسب حداقل ‪ 2000‬امتياز‪ ،‬براي يكبار در سطح كشور مجوز‬ ‫اوليه (موافقت اصولي) داروخانه اعطاء خواهد شد‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتيازات ويژه ايثارگران‬ ‫‪)4‬‬ ‫‪ ‬براي رزمندگان با تأييد مراجع ذيصالح به ازاي هر روز حضور در جبهه ‪ 0.33‬امتياز‬ ‫محاسبه مي‌گردد‪.‬‬ ‫‪ ‬براي جانباز زير ‪ 50‬درصد يا آزاده معادل آن و فرزند يا همسر جانباز زير ‪ %70‬و يا‬ ‫آزاده معادل آن‪ ،‬تا ‪ %25‬جانبازي معادل ‪ 50‬امتياز و به ازاي افزايش هر ‪ %5‬جانبازي ‪30‬‬ ‫امتياز در نظر گرفته خواهد شد‪.‬‬  ‫نحوه کسب امتیاز توسط متقاضیان برای صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)‬ ‫امتيازات ويژه اعضاي هيات علمي‬ ‫‪)5‬‬ ‫در مناطق كم برخوردار كه با مشكل جذب اعضاي هيات علمي براي دانشكده داروسازي مواجه هستند‪ ،‬در صورت‬ ‫‪‬‬ ‫معرفي متقاضي از سوي دانشكده پس از سه سال خدمت تمام وقت به عنوان عضو هيات علمي دانشكده داروسازي‬ ‫همان دانشگاه و تاييد معاونت غذا و دارو‪ ،‬كميسيون قانوني دانشگاه مي تواند ‪ 10‬درصد به امتيازات كسب شده متقاضي‬ ‫(به جز امتياز مدرک تحصيلي) جهت دريافت مجوز اوليه (موافقت اصولي) براي تاسيس داروخانه در همان استان بيفزايد‪.‬‬ ‫در صورت استفاده از امتياز اين بند داروخانه تا ‪ 5‬سال قابل انتقال به شخص ديگر نخواهد بود و در صورت اتمام همكاري‬ ‫موسس با دانشكده داروسازي در طول مدت اين ‪ 5‬سال‪ ،‬مجوز داروخانه ابطال خواهد شد‪.‬‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫حداقل امتيازات الزم براي صدور مجوز بهره برداري (پروانه تاسيس)‬ ‫حداقل امتیاز الزم‬ ‫شهر‬ ‫رديف‬ ‫‪1800‬‬ ‫تهران‬ ‫‪1‬‬ ‫‪1750‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت بیش از يك میلیون نفر‬ ‫‪2‬‬ ‫‪1700‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت بین ‪ 500‬هزار تا يك میلیون نفر‬ ‫‪3‬‬ ‫‪1600‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت بین ‪ 300‬هزار تا ‪ 500‬هزار نفر‬ ‫‪4‬‬ ‫‪1500‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت ‪ 100‬هزار تا ‪ 300‬هزار نفر‬ ‫‪5‬‬ ‫‪1450‬‬ ‫شهرهاي با جمعیت ‪ 50‬هزار تا ‪ 100‬هزار نفر‬ ‫‪6‬‬ ‫‪1400‬‬ ‫مناطق با جمعیت كمتر از ‪ 50‬هزار نفر‬ ‫‪7‬‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫امتیاز‬ ‫معیار سنجش‬ ‫مالک اعطاي امتیاز‬ ‫رديف‬ ‫‪0‬‬ ‫عدم رعايت فاصله معیار‬ ‫فاصله محل پیشنهادي‬ ‫‪250‬‬ ‫رعايت نصف فاصله معیار‬ ‫با نزديكترين داروخانه‬ ‫كسب‬ ‫نحوه‬ ‫داير براساس فواصل‬ ‫‪1‬‬ ‫‪500‬‬ ‫رعايت فاصله معیار‬ ‫معیار‬ ‫‪750‬‬ ‫رعايت دو برابر فاصله معیار‬ ‫امتيازات مربوط‬ ‫‪250‬‬ ‫رعايت مساحت معیار (الزامی)‬ ‫مساحت محل‬ ‫پیشنهادي‬ ‫‪2‬‬ ‫‪500‬‬ ‫رعايت دو برابر مساحت معیار‬ ‫براساس مساحت معیار‬ ‫به صدور مجوز‬ ‫ايجاد اتاق مشاوره دارويی با مساحت حداقل ‪ 2‬متر مربع‬ ‫‪100‬‬ ‫(الزامی)‬ ‫ايجاد اتاق مستقل‬ ‫برداري‬ ‫بهره‬ ‫‪200‬‬ ‫ايجاد اتاق مشاوره دارويی با مساحت حداقل ‪ 4‬متر مربع‬ ‫مشاوره دارويی‬ ‫‪3‬‬ ‫‪300‬‬ ‫ايجاد اتاق مشاوره دارويی با مساحت حداقل ‪ 8‬متر مربع‬ ‫معرفی انبار استاندارد در فاصله بین ‪ 100‬تا ‪ 200‬متري‬ ‫(پروانه‬ ‫‪0‬‬ ‫داروخانه‬ ‫معرفی انبار استاندارد‬ ‫‪100‬‬ ‫داروخانه‬ ‫متري‬ ‫‪100‬‬ ‫از‬ ‫كمتر‬ ‫فاصله‬ ‫در‬ ‫استاندارد‬ ‫انبار‬ ‫معرفی‬ ‫‪4‬‬ ‫براساس اصول ‪GSP‬‬ ‫تاسيس)‬ ‫معرفی انبار استاندارد مستقل در ساختمان محل استقرار‬ ‫‪200‬‬ ‫داروخانه‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫امتیاز‬ ‫معیار سنجش‬ ‫مالک اعطای امتیاز‬ ‫رديف‬ ‫ايجاد امکان ثبت امضای الکترونیک مسئول فنی هنگام تحويل اقالم‬ ‫‪200‬‬ ‫نسخه براساس مقررات‪ ،‬ضمن تهیه تجهیزات مربوطه (الزامی پس از‬ ‫كسب‬ ‫نحوه‬ ‫آمادهسازی بسترهای فنی الزم)‬ ‫ايجاد امکان ثبت اثر انگشت مسئول فنی هنگام تحويل اقالم نسخه‬ ‫براساس مقررات‪ ،‬ضمن تهیه تجهیزات مربوطه و اتصال و تبادل اطالعات‬ ‫امتيازات مربوط‬ ‫‪100‬‬ ‫با سامانه تیتک مطابق دستورالعملهای مربوطه (الزامی پس از‬ ‫آمادهسازی بسترهای فنی الزم)‬ ‫به صدور مجوز‬ ‫‪100‬‬ ‫فراهم کردن محل مناسب برای انتظار بیمار‬ ‫ساير موارد‬ ‫‪100‬‬ ‫فراهم کردن امکان پارکینگ مناسب برای مراجعین‬ ‫‪5‬‬ ‫(با تايید دانشگاه)‬ ‫‪100‬‬ ‫تامین يا وجود امکان آسانسور‪ /‬باالبر ويلچر‪/‬تسهیالت مناسب برای‬ ‫برداري‬ ‫بهره‬ ‫جانبازان و معلولین‬ ‫تفکیک رنگ روپوش مسئول فنی (سفید) از ساير کارکنان (سبز يا آبی) و‬ ‫‪100‬‬ ‫ايجاد امکان شناسايی آسان مسئول فنی (الزامی)‬ ‫(پروانه‬ ‫نصب دوربین های مداربسته در داروخانه با قابلیت ضبط تصاوير حداقل‬ ‫‪100‬‬ ‫يک ماه‬ ‫ايجاد امکان نوبت دهی مکانیزه در داروخانه‬ ‫تاسيس)‬ ‫‪50‬‬ ‫‪50‬‬ ‫ايجاد امکانات الزم برای کنترل و پايش اصالت دارو توسط مراجعین‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫احتساب فاصله داروخانه ها از يكديگر‪ ،‬از وسط درب ورودي اصلي داروخانه مبدا تا وسط‬ ‫درب ورودي اصلي داروخانه جديد از كوتاهترين فاصله محل عبور عابر پياده براساس‬ ‫عرف محل (با نظر دانشگاه) خواهد بود‬ ‫فاصله معیار براي اخذ امتیاز‬ ‫شهر‪/‬روستا‬ ‫‪ 200‬متر‬ ‫شهرهاي با جمعیت بیش از يك میلیون نفر‬ ‫‪ 150‬متر‬ ‫شهر هاي با جمعیت بین ‪ 500‬هزار تا يك میلیون نفر‬ ‫‪ 100‬متر‬ ‫شهرهاي با جمعیت بین ‪ 250‬هزار تا ‪ 500‬هزار نفر‬ ‫‪ 50‬متر‬ ‫شهرهاي تا جمعیت ‪ 250‬هزار نفر ‪ -‬روستاها‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫مساحت معيار كف داروخانه ها جهت كسب امتياز الزم براي صدور مجوز بهره برداري‬ ‫(پروانه تاسيس)‬ ‫مساحت معیار براي اخذ امتیاز‬ ‫نوع فعالیت داروخانه‬ ‫شهر‪/‬روستا‬ ‫‪ 30‬متر مربع‬ ‫نیمه وقت و روزانه‬ ‫شهرها‬ ‫‪ 45‬متر مربع‬ ‫شبانه روزي‬ ‫‪ 20‬متر مربع‬ ‫نیمه وقت و روزانه‬ ‫روستاها‬ ‫‪ 30‬متر مربع‬ ‫شبانه روزي‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫‪ ‬در صورت وجود انبار مجزا‪ ،‬موسس بايد محل انبار داروخانه را به صورت كتبي به‬ ‫دانشگاه اعالم و موافقت آن را كسب نمايد‪.‬رعايت حداكثر فاصله مجاز انبار تا‬ ‫داروخانه (‪ 200‬متر) الزامي مي باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬تابلو سردرب و نامگذاري داروخانه بايد فقط به نام مؤسس و فاقد هرگونه عالئم‬ ‫تبليغاتي بوده و به تأييد دانشگاه رسيده باشد‪.‬‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫‪ ‬متقاضياني كه مجوز اوليه (موافقت اصولي) تأسيس داروخانه دريافت نموده‌اند موظفند در روستاها‬ ‫حداكثر تا سه ماه و در شهرها حداكثر تا شش ماه از تاريخ اعالم موافقت‪ ،‬نسبت به طي مراحل‬ ‫قانوني تأسيس و بهرهبرداري از داروخانه اقدام نمايند‪.‬‬ ‫‪ ‬چنانچه در مهلت مذكور اقدام به بهره‌برداري نشود ميبايست قبل از پايان مهلت مقرر داليل‬ ‫توجيهي به دانشگاه ارائه گردد تا نسبت به تمديد مجوز فقط براي يك بار (حداكثر سه ماه براي‬ ‫روستا و شش ماه براي شهر) اقدام شود‪.‬در غير اين صورت بعد از سپري شدن دوره مذكور‪ ،‬مجوز‬ ‫صادره راساً ابطال ميگردد‪.‬‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫‪ ‬درصورت تمايل به تاسيس جمعي‪ ،‬هر تعداد داروساز و يا دكتري تخصصي با پايه داروسازي براي‬ ‫تاسيس داروخانه با تجميع امتياز مي‌توانند بر اساس ضوابط‪ ،‬متقاضي تاسيس داروخانه شوند‪.‬‬ ‫‪ ‬در اين صورت امتياز باالترين مدرک تحصيلي احدي از متقاضيان به عنوان امتياز پايه قرار گرفته و با‬ ‫ساير امتيازات آن شخص و ساير امتيازات ديگر متقاضيان (به جز امتياز مربوط به مدرک تحصيلي‬ ‫ايشان) تجميع مي‌گردد‪.‬‬ ‫‪ ‬هريك از متقاضيان استفاده از اين ماده بايد حداقل ‪ 2000‬امتياز داشته باشند‪.‬‬  ‫شرایط صدور مجوز بهره برداری (پروانه تاسیس)‬ ‫‪ ‬چنانچه هر يك از موسسين پس از دريافت مجوز اوليه (موافقت اصولي) يا مجوز بهره برداري (پروانه‬ ‫تاسيس) به هر دليل از ادامه همكاري منصرف شود موظف به معرفي داروساز جايگزين واجد شرايط‬ ‫با امتياز مساوي يا باالتر قبل از قطع همكاري‪ ،‬و ادامه فعاليت تا زمان تاييد فرد جايگزين خواهد بود‬ ‫درغير اين صورت مجوز صادره ابطال مي‌گردد‪ ،‬مگر آنكه مجموع امتياز موسسين باقيمانده به حداقل‬ ‫مورد نياز رسيده باشد‪.‬‬  ‫داروخانه داخلی بیمارستانها‬ ‫‪ ‬داروخانه‌ داخلي بيمارستان نبايد داراي تابلو و درب مستقل به خارج از بيمارستان باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬داروخانه داخلي بستري و اورژانس بيمارستان به صورت واحد دارويي بوده و فقط مجاز به پيچيدن‬ ‫نسخ داخلي بيمارستان مي‌باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬داروخانه سرپايي بيمارستان‪ ،‬تنها مجاز به نسخه پيچي نسخ سرپايي داخل بيمارستان مي باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬به ازاي هر ‪ 100‬تخت بيمارستاني يك داروساز بيمارستاني و به ازاي هر‪ 200‬تخت بيمارستاني يك‬ ‫متخصص داروسازي باليني در بيمارستان بايد به كار گرفته شود‪.‬به ازاي هر ‪ 200‬تخت بيمارستاني‬ ‫يك ناظر دارو و تجهيزات از طرف معاونت غذا و داروي مربوطه معرفي مي شود‪.‬‬  ‫داروخانه داخلی بیمارستانها‬ ‫‪ ‬فعاليت داروخانه‌هاي بيمارستاني واگذار شده به بخش غيردانشگاهي و نحوه صدور مجوز موقت‬ ‫ساالنه براي آن‌ها در صورت احراز شرايط طبق ضوابط سازمان و با اولويت تعاوني هاي داروسازان‬ ‫محل مي باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬در صورت برون‌سپاري داروخانه بيمارستاني‪ ،‬رئيس بخش مراقبت‌هاي دارويي‪ ،‬داروساز بيمارستاني و‬ ‫ناظر دارويي بيمارستان موظف به نظارت بر ارائه كليه خدمات دارويي‪ ،‬ملزومات و تجهيزات پزشكي‬ ‫خواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬تامين‪ ،‬نگهداري و عرضه دارو‪ ،‬تجهيزات و ملزومات پزشكي مصرفي و ساير فرآورده هاي سالمت‬ ‫محور در داروخانه تحت نظارت مسئول فني داروخانه و ناظر دارويي بيمارستان انجام مي شود‪.‬‬  ‫گواهی تشخیص صالحیت حرفه ای متقاضی تاسیس و مسئولیت فنی‬ ‫‪ ‬مدت اعتبار گواهي تشخيص صالحيت حرفه‌اي متقاضي تاسيس و مجوز بهره برداري (پروانه‬ ‫تاسيس) ‪ 5‬سال خواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬صدور موافقت اصولي تاسيس داروخانه تا زمان ارائه گواهي اتمام يا معافيت از طرح نيروي انساني‬ ‫داروسازان امكان‌پذير نيست مگر براي مناطق محروم يا مناطق فاقد متقاضي تاسيس داروخانه به‬ ‫تشخيص دانشگاه‪.‬صدور موافقت اصولي براي متقاضياني كه با تاييد دانشگاه اقدام به تمديد مدت‬ ‫طرح نموده اند بالمانع است‪.‬‬  ‫قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی‬ ‫‪ ‬به‌ منظور رسيدگي‌ به‌ صالحيت‌ كساني‌ كه‌ مي‌خواهند در مؤسسات‌ پزشكي‌ و‬ ‫ي‬ ‫داروسازي‌ مصرح‌ در ماده‌ يكم‌ عهده‌ دار مسئوليت‌ فني‌ گردند و يا تقاضاي‌ صدور يك ‌‬ ‫از پروانه‌هاي‌ مربوط‌ به‌ اين‌ قانون‌ را بنمايند و رسيدگي‌ به‌ صالحيت‌ ورود و ساخت‌ هر‬ ‫ب از‬ ‫نوع‌ دارو و مواد بيولوژيك‌‪ ،‬كميسيون‌هايي‌ به‌ نام‌ كميسيون‌هاي‌ تشخيص ‌مرك ‌‬ ‫ط‬ ‫اعضاي زير در وزارت‌ بهداشت‌‪ ،‬درمان‌ و آموزش‌ پزشكي‌ به‌ رياست‌ معاون‌ ذي‌رب ‌‬ ‫ي‬ ‫وزارت‌ بهداشت‌‪ ،‬درمان‌ و آموزش‌ پزشكي‌ برحسب‌ رشته‌ تشكيل‌ مي‌گردد و رأ ‌‬  ‫قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی‬ ‫‪ ‬بند ‪ 3‬ـ براي‌ امور مربوط‌ به‌ داروخانه‌ها و شركت‌هاي‌ توزيع‌ كننده‌ دارو‪:‬‬ ‫‪ ‬ـ مدير كل‌ امور دارويي‌ وزارت‌ بهداشت‌‪ ،‬درمان‌ و آموزش‌ پزشكي‌‪.‬‬ ‫‪ ‬ـ مدير عامل‌ شركت‌ سهامي‌ دارويي‌ كشور‪.‬‬ ‫‪ ‬ـ يك‌ نفر داروساز ذي‌صالح‌ از شركت‌هاي‌ توزيع‌ كننده‌ دارو به‌ دعوت‌ وزارت‌‬ ‫بهداشت‌‪ ،‬درمان‌ و آموزش‌پزشكي‌‪.‬‬ ‫‪ ‬ـ يك‌ نفر داروساز آزاد برحسب‌ مورد به‌ دعوت‌ وزير بهداشت‌‪ ،‬درمان‌ و آموز ‌‬ ‫ش‬  ‫گواهی تشخیص صالحیت حرفه ای متقاضی تاسیس و مسئولیت فنی‬ ‫‪ ‬مدت اعتبار گواهي تشخيص صالحيت مسئوليت فني و پروانه مسئول فني معادل با مدت اعتبار‬ ‫گواهي بازآموزي متقاضي و حداكثر ‪ 5‬سال خواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬صدور پروانه مسئول فني يا معرفي به عنوان قائم مقام مسئول فني داروخانه در طول زمان گذراندن‬ ‫طرح و خدمت وظيفه عمومي درصورت ارائه نامه عدم نياز از سوي سازمان‪ /‬اُرگان محل خدمت‬ ‫بالمانع است‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬كليه متقاضيان تأسيس داروخانه‪ ،‬بايد از طريق سامانه نسبت به ثبت نام اقدام نمايند‪.‬درخواست‬ ‫هم‌‌زمان براي تاسيس داروخانه در چند شهر يا روستا امكان پذير نمي باشد‪.‬متقاضي موظف است با‬ ‫اطالع قبلي از حداقل امتياز الزم براي تاسيس و ساير موارد‪ ،‬به صورت هم‌زمان فقط يك درخواست‬ ‫اخذ مجوز ثبت نمايد‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬مراحل اخذ مجوز و تاسيس داروخانه به شرح زير است‪:‬‬ ‫اخذ گواهي تشخيص صالحيت حرفه‌اي تاسيس (نياز به طرح دركميسيون قانوني دانشگاه دارد)‪،‬‬ ‫‪)1‬‬ ‫تكميل فرم هاي مربوطه در سامانه و پرداخت هزينه‌هاي قانوني از سوي متقاضي‬ ‫ارائه مدارک براي اخذ مجوز اوليه (موافقت اصولي)‪ :‬حسب مورد نياز به طرح دركميسيون قانوني‬ ‫‪)2‬‬ ‫دانشگاه يا سازمان دارد‪(.‬مي‌تواند با مرحله ‪ 1‬هم زمان در يك كميسيون مطرح شود)‬ ‫ارائه مدارک الزم و معرفي محل پيشنهادي براي تاسيس داروخانه در صورت اخذ موافقت اصولي‬ ‫‪)3‬‬ ‫بازديد از محل پيشنهادي توسط دانشگاه (يا انجمن در صورت تفويض) و كارشناسي محل‬ ‫‪)4‬‬ ‫براساس امتيازات جدول شماره ‪ 4‬ماده ‪ 7‬آيين نامه‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬مراحل اخذ مجوز و تاسيس داروخانه به شرح زير است‪:‬‬ ‫صدور نامه موافقت با محل معرفي شده و اعطاي مهلت قانوني براي تجهيز و آماده سازي‬ ‫‪)5‬‬ ‫آماده سازي و تجهيز كامل محل معرفي شده از طرف متقاضي و ثبت درخواست بازديد مرحله‬ ‫‪)6‬‬ ‫دوم‬ ‫بازديد مرحله دوم از محل پيشنهادي توسط دانشگاه (يا انجمن در صورت تفويض) و كارشناسي‬ ‫‪)7‬‬ ‫براساس فرم مربوطه‬ ‫صدور پروانه تاسيس (مجوز بهره برداري) و پروانه مسئول فني از طريق سامانه‪ :‬حسب مورد نياز‬ ‫‪)8‬‬ ‫به طرح دركميسيون قانوني دانشگاه يا سازمان دارد‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬مراحل اخذ مجوز و تاسيس داروخانه به شرح زير است‪:‬‬ ‫صدور نامه موافقت با شروع فعاليت داروخانه‪ ،‬ضمن اطالع به سازمانهاي بيمه‌گر و ابالغ سهميه‬ ‫‪)9‬‬ ‫دارويي به شركتهاي پخش دارو‬ ‫شروع به كار داروخانه براساس مقررات و با حضور مسئول فني واجد شرايط در تمام ساعات‬ ‫‪)10‬‬ ‫فعاليت‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬تبديل وضعيت فعاليت داروخانه از روزانه به شبانه روزي‪ ،‬با رعايت موارد ذيل بالمانع است‪.‬‬ ‫‪ ‬تكميل فرم هاي مربوطه در سامانه و ارائه درخواست رسمي و پرداخت هزينه هاي قانوني از سوي‬ ‫موسس داروخانه‬ ‫‪ ‬وجود يا تأمين حداقل مساحت كف داروخانه شبانه روزي‬ ‫‪ ‬كسب نمره ارزشيابي ساالنه داروخانه حداقل ‪ 800‬از ‪ 1000‬در يك سال گذشته (درخصوص‬ ‫داروخانه‌هاي جديدالتاسيس حداقل يك سال بايد از فعاليت داروخانه گذشته باشد)‪.‬‬ ‫‪ ‬موافقت كميسيون قانوني دانشگاه‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬مجوز تبديل وضعيت داروخانه به شبانه روزي به صورت يك‌ساله صادر شده و در صورت استمرار‬ ‫شرايط‪ ،‬با موافقت كميسيون دانشگاه تمديد مي‌گردد‪.‬‬ ‫‪ ‬درصورت وقوع تخلف و عدم رعايت مقررات‪ ،‬با تصويب كميسيون قانوني دانشگاه‪ ،‬وضعيت خدمات‬ ‫رساني داروخانه به روزانه تبديل خواهد شد‪.‬‬ ‫‪ ‬درصورت انتقال داروخانه به شخص واجد شرايط ديگر‪ ،‬وضعيت خدمات رساني داروخانه به روزانه‬ ‫الً به صورت دائم صادر شده‌اند تا‬ ‫تبديل خواهد شد‪.‬مجوز فعاليت شبانه‌روزي داروخانه هايي كه قب ‌‬ ‫زمان انتقال داروخانه به شخص ديگر يا تبديل وضعيت وفق مفاد ماده ‪ 25‬آيين نامه معتبر خواهد‬ ‫بود‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬حداكثر ساعات كار موظف داروخانه هاي روزانه تمام وقت دوازده ‌ساعت و داروخانه‌هاي نيمه وقت‬ ‫شش ساعت در بين ساعات ‪ 8‬صبح تا ‪ 22‬شب مي باشد‬ ‫‪ ‬حداقل ساعات كار داروخانه روزانه ‪ 8‬ساعت و حداقل ساعات كار داروخانه نيمه وقت ‪ 4‬ساعت‬ ‫خواهد بود‪.‬حداقل ساعات كار مسئول فني داروخانه ‪ 4‬ساعت در هر نوبت خواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬داروخانه هاي روزانه مي‌بايست در روزهاي تعطيل و ساعات غير موظف تعطيل باشند‪.‬‬ ‫‪ ‬در شهرهايي كه داراي داروخانه شبانه روزي فعال نيستند و در موارد خاصي كه ممكن است به‬ ‫فعاليت داروخانه هاي روزانه خارج از ساعات موظف نياز باشد توسط دانشگاه تصميم مقتضي اخذ‬ ‫خواهد شد‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬حضور فعال مسئول فني در تمام ساعات فعاليت داروخانه الزامي و هرگونه فعاليت دارويي اعم از‬ ‫نسخه پيچي يا ارائه دارو در غياب مسئول فني تخلف بوده و مطابق قانون برخورد خواهد شد‪.‬‬ ‫‪ ‬در مناطقي كه داروخانه شبانه روزي ندارد و يا تعداد داروخانه هاي شبانه روزي به حد كافي نبوده و‬ ‫شخصي متقاضي تاسيس داروخانه شبانه روزي نباشد‪ ،‬در مقاطع زماني خاص داروخانه هاي روزانه‬ ‫داير در محل موظفند طبق برنامه اعالم شده از سوي دانشگاه به صورت كشيك‪ ،‬نياز بيماران به‬ ‫خدمات داروئي را تأمين نمايند‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬داروخانه مي‌تواند با اطالع قبلي و كسب مجوز از دانشگاه به شرطي كه تنها داروخانه فعال در آن‬ ‫شهر يا روستا نباشد بدون نياز به تاييد كميسيون قانوني دانشگاه حداكثر به مدت سه ماه تعطيل‬ ‫باشد‪.‬درصورتي كه نياز به تعطيلي بيش از اين مدت باشد‪ ،‬مدارک الزم به كميسيون قانوني دانشگاه‬ ‫براي اخذ تصميم مقتضي ارجاع مي‌گردد‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬در صورتي كه ادامه فعاليت داروخانه داير به هر دليل براي موسس يا موسسين داروخانه ميسر‬ ‫نباشد‪ ،‬موسس يا موسسين مي توانند ضمن اعالم تقاضاي انتقال پروانه خود‪ ،‬نسبت به معرفي فرد يا‬ ‫افراد داراي گواهي تشخيص صالحيت حرفه‌اي تاسيس اقدام كنند تا دانشگاه نسبت به انتقال پروانه‬ ‫به فرد يا افراد واجـد شرايط قانوني معرفي شده اقدام نمايد‪،‬‬ ‫‪ ‬انتقال پروانه به شخص ديگر تا يك سال پس از تاريخ صدور مجوز بهره برداري (پروانه تاسيس)‬ ‫امكان پذير نخواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬صدور پروانه براي انتقال به شخص ديگر مستلزم دارا بودن حداقل ‪ %80‬حداقل امتيازات الزم براي‬ ‫اخذ مجوز اوليه (موافقت اصولي) توسط مؤسس جديد مي باشد‪.‬حداقل امتياز نبايد از ‪ 2000‬كمتر‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬كساني كه داروخانه را از طريق انتقال يا اولويت بندي براساس امتياز تاسيس كرده اند‪ ،‬درصورتيكه‬ ‫نسبت به انتقال داروخانه به شخص واجد شرايط ديگر اقدام نموده باشند‪ ،‬مجدداً نمي توانند از طريق‬ ‫اولويت بندي براساس امتياز‪ ،‬متقاضي دريافت مجوز اوليه (موافقت اصولي) براي تاسيس داروخانه‬ ‫درسراسر كشور شوند (به غير از مناطق محروم با تشخيص دانشگاه)‪.‬‬ ‫‪ ‬كساني كه اقدام به انتقال پروانه به شخص ديگر مي‌نمايند‪ ،‬به مدت سه سال از تاريخ انتقال پروانه‬ ‫نمي‌توانند در همان شهر يا روستا‪ ،‬انتقال پروانه به نام خود را تقاضا نمايند‪.‬‬ ‫‪ ‬تقاضاي انتقال پروانه از موسس ديگر در ساير شهرها يا روستاها با رعايت ضوابط و مقررات‪ ،‬مشمول‬ ‫اين محدوديت زماني نمي باشد‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬موسس داروخانه مي‌تواند در هر ‪ 5‬سال‪ ،‬حداكثر يكسال به صورت پيوسته يا ناپيوسته جانشين‬ ‫موسس معرفي نمايد‪.‬‬ ‫‪ ‬جانشين موسس مي‌بايست شرايط زير را داشته باشد‪:‬‬ ‫‪ ‬داروساز بوده و گواهي تشخيص صالحيت حرفه‌اي تاسيس داشته باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬در ناحيه جغرافيايي محل استقرار داروخانه‪ ،‬مقيم باشد و تعهد مربوطه را ارائه نمايد‪.‬‬ ‫‪ ‬موسس يا جانشين موسس داروخانه ديگري نباشد‪.‬‬  ‫قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی‬ ‫‪ ‬در مواردي‌ كه‌ مؤسس‌ مركز و مؤسسه‌ پزشكي‌ يك‌ نفر باشد و شخص‌ مزبور فو ‌‬ ‫ت‬ ‫نمايد‪ ،‬وراث‌ او مي‌توانند با ارايه‌ گواهي‌ تسليم‌ دادخواست‌ حصر وراثت‌ و معرفي‌ يك‌‬ ‫نفر به‌ عنوان‌ مسئول‌ فني‌ واجد شرايط‌ پروانه‌ مسئوليت‌ فني‌ موقت‌ دريافت‌ نمايد‪.‬‬ ‫اعتبار اين‌ پروانه‌ به‌ مدت‌ ‪ 2‬سال‌ خواهد بود‪.‬وراث‌ مكلفند ظرف‌ مهلت‌ ياد شده‌ با‬ ‫ارايه‌ دادنامه‌ حصر وراثت‌ نسبت‌ به‌ معرفي‌ شخص‌ واجد شرايط‌ قانوني‌ دريافت‌ پروان ‌ه‬ ‫ت‬ ‫به‌ عنوان‌ مؤسس‌ جديد اقدام‌ كنند‪.‬در غير اين ‌صورت‌ مؤسسه‌ توسط‌ وزار ‌‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬در مواردي كه مؤسس يا يكي از مؤسسين فوت شود به وراث قانوني حداكثر ‪ 18‬ماه مهلت داده‬ ‫مي‌شود كه داروخانه را طبق ضوابط به فرد يا افراد واجد‌شرايط كه صالحيت آنان به تأييد كميسيون‬ ‫قانوني مربوطه رسيده باشد‪ ،‬منتقل نمايند‪.‬‬ ‫‪ ‬در مدت مذكور مسئول فني مي‌تواند داروخانه را اداره نمايد و پس از انقضاي ‌مدت مقرره داروخانه‬ ‫تعطيل ميگردد‪.‬‬  ‫ضوابط استقرار و فعالیت داروخانه‬ ‫‪ ‬در صورتي كه يك يا چند نفر از وراث قانوني درجه اول متوفي واجد شرايط قانوني مؤسسي و‬ ‫متقاضي ادامه كار باشند در صورت تأييد صالحيت‌توسط كميسيون قانوني دانشگاه پروانه تأسيس به‬ ‫نام آنان صادر خواهد شد‪.‬‬ ‫‪ ‬وُراث مكلفند فوت مؤسس را بالفاصله به اطالع دانشگاه برسانند‪.‬دانشگاه مكلف است بعد از اطالع‬ ‫از فوت مؤسس مراتب قانوني را بالفاصله بصورت كتبي به وراث ابالغ نمايد‪.‬‬  ‫وظایف موسس‬ ‫اِشراف كامل بر كليه امور داروخانه (ضمن رعايت شرح اختيارات و وظايف مسئول فني)‬ ‫‪)1‬‬ ‫التزام عملي و نظارت بر رعايت شئونات اسالمي‪ ،‬قانوني‪ ،‬اخالقي و حرفه‌اي در داروخانه‬ ‫‪)2‬‬ ‫تدارک و تمهيدات الزم براي فعاليت بهينه داروخانه ضمن اجراي نظريات و پيشنهادات فني و‬ ‫‪)3‬‬ ‫بهداشتي مسئول فني داروخانه‬ ‫برنامه ريزي و ايجاد امكانات الزم براي آموزش هاي مُدون مسئول فني داروخانه براساس ضوابط‬ ‫‪)4‬‬ ‫تهيه بانك هاي اطالعاتي به روز و بر خط براي دسترسي مسئول فني‬ ‫‪)5‬‬ ‫تأمين و تدارک فرآورده‌هاي سالمت محور مجاز براي عرضه در داروخانه از طريق شركت هاي‬ ‫‪)6‬‬ ‫معتبر مورد تأييد وزارت طبق ضوابط و با نظارت مسئول فني‬  ‫وظایف موسس‬ ‫تأمين كادر فني و خدماتي واجد شرايط در داروخانه طبق ضوابط‬ ‫‪)7‬‬ ‫رعايت نظافت و بهداشت عمومي داروخانه‬ ‫‪)8‬‬ ‫اجرا و رعايت كليه مقررات‪ ،‬ضوابط و دستورالعمل ها و تذكرات دانشگاه و درصورت لزوم ابالغ به‬ ‫‪)9‬‬ ‫كاركنان داروخانه‬ ‫تأمين لباس كار به رنگ مناسب مطابق اين آيين نامه‬ ‫‪)10‬‬ ‫پرداخت به موقع حقوق و مزاياي مسئول فني و كاركنان داروخانه طبق قرارداد منعقده و قوانين‬ ‫‪)11‬‬ ‫مربوطه از جمله قانون كار‬ ‫همكاري با بازرسين دانشگاه و سازمان‬ ‫‪)12‬‬  ‫وظایف موسس‬ ‫افتتاح حساب بانكي و ارائه چك به شركت هاي پخش فرآوره‌هاي سالمت محور تنها به نام خود‬ ‫‪)13‬‬ ‫و اعالم آن به شركت هاي پخش و سازمان هاي بيمه گر براي تنظيم گردش مالي داروخانه از طريق‬ ‫حساب فوق‬ ‫رفع نواقص و مشكالت ابالغي از سوي دانشگاه يا سازمان به نحوي كه در ارزشيابي ساليانه‬ ‫‪)14‬‬ ‫داروخانه روند تالش داروخانه در بهبود كيفيت خدمات مَلموس باشد‪.‬‬ ‫دريافت كُد از سامانه‌هاي اعالم شده توسط سازمان براي داروخانه و ورود كليه درخواست‌ها از‬ ‫‪)15‬‬ ‫طريق سامانه مذكور‬  ‫وظایف موسس‬ ‫اجراي ضوابط اعالمي از سوي سازمان و همكاري درخصوص ثبت اطالعات در نرم‌افزارها و‬ ‫‪)16‬‬ ‫سامانه‌هاي الكترونيك از جمله ‪TTAC‬يا ساير سامانه هاي ابالغي‪.‬‬ ‫آماده سازي و ايجاد امكان ارائه خدمات سالمت توسط داروساز در داروخانه و ايجاد بستر‬ ‫‪)17‬‬ ‫مستند سازي اين خدمات مطابق با سند جامع خدمات سالمت در داروخانه هاي ايران‬ ‫رعايت كليه ضوابط و مقررات امنيتي و ايمني‪ ،‬اطفاي حريق‪ ،‬مقرارت ساختماني و آسانسور و‬ ‫‪)18‬‬ ‫اخذ مجوزهاي الزم در اين‌خصوص و كنترل و نظارت دوره اي آنها و انعكاس نواقص به مراجع ذي ربط‬ ‫اقدام قانوني براي رفع نواقص‪.‬‬  ‫وظایف موسس‬ ‫پرداخت تعرفه‌هاي ابالغي از سوي سازمان با رعايت مقررات مربوط‬ ‫‪)19‬‬ ‫ساير موارد ابالغي در ضوابط‬ ‫‪)20‬‬ ‫‪ ‬عالوه بر وظايف فوق الذكر‪ ،‬مؤسس يا مؤسسين داروخانه پاسخگوي كليه امور داروخانه بجز وظايف‬ ‫مسئول فني مي‌باشند‪.‬‬  ‫داروساز مسئول فنی داروخانه‬ ‫‪ ‬مسئول فني نمي‌تواند مسئوليت فني بيش از يك داروخانه يا هر موسسه پزشكي و دارويي ديگري را‬ ‫در يك زمان بر عهده داشته باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬موسس مجاز به قبول مسئوليت فني داروخانه ديگري همزمان با فعاليت داروخانه خود نخواهد بود‪.‬‬ ‫‪ ‬كليه مؤسسين داروساز بايد حداقل يك نوبت كاري مسئوليت فني داروخانه خود را تقبل نمايند‪.‬‬ ‫انجام اين وظيفه توسط كارمندان و كاركنان دولت و دستگاه هاي اجرايي بايد در خارج از ساعات‬ ‫كاري اداري باشد‪.‬‬ ‫‪ ‬ساعات كار مسئول فني حداكثر تا دوازده ساعت در شبانه روز مي باشد‪.‬‬  ‫داروساز مسئول فنی داروخانه‬ ‫‪ ‬در مورد داروسازاني كه غير از مسئوليت فني داروخانه به كار ديگر اشتغال دارند‪ ،‬حداكثر فعاليت به‬ ‫عنوان مسئول‌فني داروخانه هشت ساعت در شبانه روز است‪.‬‬ ‫‪ ‬پرداخت دستمزد به مسئول فني و استفاده از ساير مزايا نظير مرخصي و غيره براساس ساعات كار‬ ‫مندرج در اين آئين نامه‪ ،‬طبق قرارداد بين مسئول فني و مؤسس و حسب ضوابط قانون كار و با تاييد‬ ‫و نظارت انجمن داروسازان محل خواهد بود‪.‬‬  ‫داروساز مسئول فنی داروخانه‬ ‫‪ ‬در صورت تمايل به استعفا‪ ،‬مسئول فني داروخانه موظف است يك ماه قبل از تاريخ مورد نظر نسبت‬ ‫به اعالم كتبي موضوع به موسس و درج آن در سامانه اقدام نمايد‪.‬‬ ‫‪ ‬مؤسس داروخانه موظف است در طول اين يك ماه نسبت به معرفي مسئولفني واجدالشرايط جديد‬ ‫اقدام نمايد تا ايشان نسبت به طي مراحل اخذ پروانه مسئول فني اقدام كنند‪.‬‬ ‫‪ ‬در صورت عدم حضور مسئول فني مستعفي در محل فعاليت خود قبل از اتمام زمان يك ماهه مذكور‬ ‫(بدون داليل موجه به تشخيص كميسيون قانوني دانشگاه)‪ ،‬نامبرده به مدت ‪ 3‬الي ‪ 6‬ماه از تصدي‬ ‫مسئوليت فني و قائم مقام مسئول فني داروخانه در سراسر كشور محروم خواهد شد‪.‬‬  ‫نظارت‪ ،‬ارزشیابی‪ ،‬بازرسی و برخورد با تخلفات‬ ‫‪ ‬اگر موسس يا مسئول فني داروخانه در انجام وظايف يا مسئوليت هاي محوله مرتكب تخلف شوند يا‬ ‫عملي برخالف مفاد اين آيين‌نامه‪ ،‬ضوابط يا ساير مقررات مربوطه انجام دهند‪ ،‬متناسب با اهميت و‬ ‫شدت و ضعف تخلفات و تبعات و آثار آن و نيز با لحاظ وجود يا عدم وجود سابقه يا سوابق تخلفات‬ ‫قبلي‪ ،‬يك يا چند مورد از تنبيهات زير توسط دانشگاه اعمال خواهد شد‪.‬بندهاي ستاره دار ذيل نياز‬ ‫به تصويب كميسيون قانوني دانشگاه دارند‪.‬‬ ‫تذكر شفاهي با قيد در گزارش بازرسي‬ ‫‪)1‬‬ ‫اخطار كتبي با درج در پرونده داروخانه‬ ‫‪)2‬‬ ‫خروج از فهرست داروخانه هاي منتخب‬ ‫‪)3‬‬  ‫نظارت‪ ،‬ارزشیابی‪ ،‬بازرسی و برخورد با تخلفات‬ ‫تغيير نحوه فعاليت داروخانه از شبانه روزي به روزانه يا روزانه به نيمه وقت *‬ ‫‪)4‬‬ ‫كسر ‪ 20‬تا ‪ 50‬درصد امتياز كاركرد يك سال مسئول فني *‬ ‫‪)5‬‬ ‫كسر ‪ 50‬تا ‪ 200‬امتياز از نمره ارشيابي ساالنه داروخانه *‬ ‫‪)6‬‬ ‫قطع كامل سهميه دارويي به مدت يك تا سه ماه *‬ ‫‪)7‬‬ ‫پيشنهاد لغو قرارداد بيمه به سازمان هاي بيمه گر *‬ ‫‪)8‬‬ ‫تعليق گواهي تشخيص صالحيت مسئول فني به مدت يك تا سه ماه *‬ ‫‪)9‬‬ ‫ابطال گواهي تشخيص صالحيت مسئوليت فني *‬ ‫‪)10‬‬ ‫تعليق پروانه مسئوليت فني به مدت يك تا سه ماه*‬ ‫‪)11‬‬  ‫نظارت‪ ،‬ارزشیابی‪ ،‬بازرسی و برخورد با تخلفات‬ ‫ابطال پروانه مسئوليت فني*‬ ‫‪)12‬‬ ‫تعليق گواهي تشخيص صالحيت موسس به مدت يك تا سه ماه *‬ ‫‪)13‬‬ ‫ابطال گواهي تشخيص صالحيت تاسيس *‬ ‫‪)14‬‬ ‫تعليق مجوز بهره برداري (پروانه تاسيس) به مدت يك تا سه ماه*‬ ‫‪)15‬‬ ‫ابطال مجوز بهره برداري (پروانه تاسيس)*‬ ‫‪)16‬‬ ‫معرفي به سازمان تعزيرات حكومتي‬ ‫‪)17‬‬ ‫معرفي به مراجع قضايي ذيصالح در مواردي كه براساس قوانين و مقررات نياز به ارجاع به مرجع‬ ‫‪)18‬‬ ‫قضايي دارند‪.‬‬  ‫نظارت‪ ،‬ارزشیابی‪ ،‬بازرسی و برخورد با تخلفات‬ ‫‪ ‬اقامت موسس يا موسسين داروخانه در محدوده جغرافيايي محل تاسيس داروخانه الزامي است‬ ‫‪ ‬در صورت صدور چك از حساب شخصي غير از موسس يا موسسين براي شركت هاي پخش‬ ‫فرآورده‌هاي سالمت محور‪ ،‬به تشخيص كميسيون قانوني دانشگاه و طبق ضوابط‪ ،‬فعاليت داروخانه در‬ ‫مرحله اول به صورت موقت تا زمان رفع موضوع‪ ،‬تعليق شده و در صورت عدم رفع با تاييد كميسيون‬ ‫قانوني مركز به‌صورت دائم متوقف و پرونده به مراجع ذيصالح قضايي ارجاع مي‌گردد‪.‬‬  ‫نظارت‪ ،‬ارزشیابی‪ ،‬بازرسی و برخورد با تخلفات‬ ‫‪ ‬هرگاه موسس پروانه خود را به هر شكل حتي در قالب قراردادهاي مكتوب يا سند رسمي به ديگري‬ ‫واگذار نموده و يا هر شخصي پروانه ديگري را به هر شكل اَعم از اجاره و مشابه آن مورد استفاده قرار‬ ‫دهد بالفاصله محل كار او از طرف دانشگاه تعطيل و پرونده مُتخلف به مراجع ذيصالح ارجاع خواهد‬ ‫شد‪.‬‬