Pharmacy Legislations Lecture 4 PDF
Document Details
Uploaded by ConciliatoryChalcedony5053
Mansoura National University
Staff members of Pharmaceutics Department
Tags
Summary
This document is a lecture on pharmacy legislation. It covers the laws and regulations regarding pharmacy practice and the handling of medications. The lecture is part of the Pharmaceutics Department curriculum at Mansoura National University.
Full Transcript
Pharmacy Legislations By Lecture 4 Course content أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات الصيدلية أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات الصيدلية أوال :الصيدليات العامة ال يمنح الترخيص بإنشاء صيدلية إال لصيدلى مرخص...
Pharmacy Legislations By Lecture 4 Course content أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات الصيدلية أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات الصيدلية أوال :الصيدليات العامة ال يمنح الترخيص بإنشاء صيدلية إال لصيدلى مرخص له فى مزاولة مهنته يكون مضى على تخرجه سنه على األقل قضاها فى مزاولة المهنة فى مؤسسة حكومية أو أهلية ويعفى من شرط قضاء هذه المدة الصيدلى الذى تؤول إليه الملكية بطريقة الميراث أو الوصية . ويراعى أال تقل المسافة بين الصيدلية المطلوب الترخيص بها وأقرب صيدلية مرخص فيها على مائة متر . إذا توفى صاحب صيدلية جاز إبقاء الرخصة لصالح الورثه لمدة أقصاها عشر سنوات ميالدية وتغلق الصيدلية إداريا ً بعد إنتهاء هذه المدة ما لم تبع لصيدلى. وال يجوز للصيدليات أن تبيع بالجملة أدوية أو مستحضرات طبية للصيدليات األخرى أو مخازن األدوية المستشفيات أو العيادات ماعدا المستحضرات الصيدلية المسجلة باسم الصيدلى صاحب الصيدلية فيكون بيعها بالجملة مقصوراً على المؤسسات الصيدلية فقط . ال تصرف تذكرة طبية من الصيدليات ما لم تكن محررة بمعرفة طبيب بشرى أو بيطرى أو طبيب أسنان مرخص له فى مزاولة المهنة فى مصر. كل دواء يحضر بالصيدلية : يجب أن يوضع فى وعاء مناسب ويوضع على بطاقتة اسم الصيدلية وعنوانها واسم صاحبها ورقم القيد بدفتر قيد التذاكر الطبية واسم الدواء وتاريخ التحضير وكيفية استعمال الدواء طبقا ً لما هو مذكور بالتذكرة الطبية. يجب أن يقيد بدفتر التذاكر الطبية أوال بأول فى نفس اليوم الذى يصرف فيه وتكون صفحات هذا الدفتر مرقومه برقم مسلسل ومختومه بخاتم وزارة الصحة العمومية. كل دواء يحضر بالصيدلية : تحدد مواعيد العمل بالصيدليات وما يتبع فى األجازات السنوية والراحة الليلية بقرار يصدره وزير الصحة العمومية األسبوعية واألعياد الرسمية ونظام الخدمة بعد أخذ رأى نقابة الصيادلة بحيث ال تقل ساعات العمل اليومية عن ثمانى ساعات وبحيث يضمن وجود عدد من الصيدليات مفتوحه فى جميع األوقات . أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات الصيدلية ثانيا :الصيدليات الخاصة الصيدليات الخاصة نوعان : ( )1صييييييدليات المستشيييييفيات والمستوصيييييفات والعييييييادات الشييييياملة وعيادات األطباء المصرح لهيم فيى صيرف األدويية لمرضياهم.وال يجييوز ميينح تييرخيص بفييتح صيييدلية خاصيية ميين هييذا النييوع إال إذا كانت ملحقة بمؤسسة عالجية. ( )2الصيييدليات التابعيية لجمعييية تعاونييية مشييهرة ويميينح التييرخيص بفييتح صيييدلية خاصيية ميين هييذا النييوع بنيياء علييى طلييب ميين رئيييس مجليييس إدارة الجمعييييية أو مييييديرها وتسييييرى عل هييييذا النييييوع ميييين الصيدليات الخاصة أحكام الصيدليات العامة. يجوز للطبيب البشرى أو البيطير الميرخص ليه مزاولية المهنية أن يصرف ويجهز أدوية لمرضاه المخصوصين وحدهم بشرط الحصول مقدما على ترخيص بإنشاء صيدلية خاصة بعيادته . ويعطيى هييذا التيرخيص للطبيييب البشيرى أو البيطيير متيى ثبييت ان المسييافة بييين عيادتييه واقييرب صيييدلية عاميية ومستشييفى تزيييد علييى خمسة كيلومترات. ويلغييى هييذا التييرخيص عنييد فييتح صيييدلية عاميية أو خاصيية بالجهيية الموجودة بها العييادة الطبيية الحاصيلة عليى هيذا التيرخيص ويعطيى الطبيب مهلة قدرها تسعون يوما ً مين تياريخ فيتح الصييدلية لتصيفية األدوييية التييل بالعيييادة الميييرخص بهييا وإال وجييب إقييالص الصييييدلية الخاصة والعيادة إداريا ً مع ضبط األدوية الموجودة بها . استيراد األدوية والمستحضرات الصيدلية والمتحصالت االقرباذينية والنباتات الطبية ومتحصالتها الطبيعة اليسمح بدخول المستحضرات الصيدلية الخاصة فل مصر ولو كانت عينات طبية مجانية وال باإلفراج عنها إال إذا توافرت فيها الشروط اآلتية وبعد موافقة اللجنة الفنية لمراقبة األدوية: استيراد األدوية والمستحضرات الصيدلية والمتحصالت االقرباذينية والنباتات الطبية ومتحصالتها الطبيعة يجييوز لييوزير الصييحة العمومييية أن يصييدر قييرار بعييدم السييماح بإدخييييال أ أدوييييية إال بعييييد اختبارهييييا والتأكييييد ميييين صييييالحيتها لالستعمال الطبل. يجييب أن توضييع المييواد المدرجيية بالجييدولين األول والثالييث عنييد وصولها إلى الجمرك منعزلة عين البضيائع األخيرى وال تسيلم إال إلى مدير المؤسسات الصيدلية. استيراد األدوية والمستحضرات الصيدلية والمتحصالت االقرباذينية والنباتات الطبية ومتحصالتها الطبيعة ويجب أن توضع األمصال والطعيوم وجمييع األدويية التيل تحتياج إلى تبرييد بمجيرد وصيولها فيل ثالجيات عليى حسياب مسيتوردها خشية التلف. وال يجييوز اإلفييراج عيين المييواد المفرقعيية إال بعييد الحصييول علييى موافقييية إدارة األمييين العيييام بيييوزارة الداخليييية ميييع إتبييياع شيييروط التخزين لهذه المواد. أحكـــــــــام عامة العقوبــــــــــــات أحكـــــــــام عامة ال يجوز للصيدلل أن يجمع بين مزاولية مهنتيه ومزاولية مهنية الطيب البشيرى أو الطب البيطر أو طب األسنان حتى ولو كان حاصالً على مؤهالتها . ال يجيوز حفيظ الميواد الدوائيية أو المستحضيرات الصييدلية أو النباتيات الطبييية ومتحصييالتها الطبيعييية أو بيعهييا أو طرحهييا أو عرضييها للبيييع إال فييل المح يال المرخص لها. ال يجوز االتجار فل عينيات األدويية والمستحضيرات الصييدلية المعيدة للدعايية أو عرضييها للبيييع .كمييا يجييب أن يكييون مطبوع يا ً علييى بطاقييات هييذه العينييات الداخلية والخارجية بشكل واضح عبارة ( عينة طبية مجانية). أحكـــــــــام عامة العقوبــــــــــــات ال يجوز تداول المواد الدوائية المدرجة فل الجدول رقم ( )1بين المؤسسات الصيدلية إال بموجب طلب كتابل موقع عليه من مدير المؤسسة الصيدلية وعليه ختم (سموم). يجب حفظ الدفاتر وجميع المستندات الخاصة كالتذاكر الطبية والفواتير والطلبات مدة خمس سنوات ابتداء من آخر قيد فل الدفاتر وعلى أصحاب المؤسسات الصيدلية ومديرها تقديم تلك الفواتير والمستندات لمفتشل وزارة الصحة كلما طلبوا منهم ذلك . العقوبــــــــــــات يعاقييب بييالحبس مييدة ال تتجيياوز سيينتين وبغراميية ال تزيييد علييى مييائتل جنيييه أو بإحدى هاتين العقوبتين كل من زاول مهنية الصييدلة بيدون تيرخيص أو حصيل على ترخيص بفتح مؤسسة صيدلية بطريق التحايل أو باستعارة اسيم صييدلل . يعاقب بغرامة ال تقل عن 50جنيه وال تزيد على 200جنييه كيل مين فيتح أو أنشأ أو أدار مؤسسة صيدلية بدون تراخيص وفى هذه الحالة تغلق المؤسسية إداريا ً وفى حالة العودة تكون العقوبة الحبس مدة ال تزيد على سنة. يعاقييب بغراميية ال تقييل عيين 20جنيييه وال تزيييد علييى 100جنيييه كييل ميين أدار صناعة أخرى قير المرخص بإدارتها فى المؤسسة الصيدلية التيل رخيص ليه فيها وإذا تكيررت المخالفية خيالل ثالثية أعيوام مين تياريخ الحكيم فيى المحاكمية األولى يحكم بإقالص المؤسسة مدة ال تقل عن ستة أشهر وال تزيد على سنة. Pharmacy Orientation 17 إذا توفى صاحب صيدلية جاز إبقاء الرخصة لصالح الورثه لمدة أقصاها : 5.iسنوات 10.iiسنوات 15.iiiسنة 3.ivسنوات أى مما يلى يجب أن يتوفر فى كل دواء يحضر بالصيدلية: .iيوضع فى وعاء مناسب .iiيوضع على بطاقتة اسم الصيدلية وعنوانها واسم صاحبها ورقم القيد بدفتر قيد التذاكر الطبية .iiiيوضع اسم الدواء وتاريخ التحضير وكيفية استعماله .ivكل ما سبق اكمل العبارات التاليه: .1يلغى ترخيص فتح صيدلية عامة أو خاصة بالجهة الموجودة بها العيادة الطبية الحاصلة على هذا الترخيص ويعطى الطبيب مهلة قدرها ……………..من تاريخ فتح الصيدلية لتصفية األدوية التي بالعيادة. .2يجب حفظ الدفاتر وجميع المستندات الخاصة كالتذاكر الطبية والفواتير والطلبات مدة ……………..ابتداء من آخر قيد في الدفاتر