Feedback UP-2 (2018/2019) PDF
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2018
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This document discusses feedback on pharmaceutical processes, focusing on topics like granulation methods, and the importance of excipients in different pharmaceutical formulations. It clarifies the concepts of precede and antecede, and mentions the use of granulators in specific processes.
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Feedback UP-2 (2018/2019) O termo “Precede” é o mesmo que “Antecede”. Os granulados obtidos por extrusão não são necessariamente pouco porosos, é possível obter granulados muito porosos por processos incluindo uma etapa de extrusão. A humidade residual de um granulado em preparação i...
Feedback UP-2 (2018/2019) O termo “Precede” é o mesmo que “Antecede”. Os granulados obtidos por extrusão não são necessariamente pouco porosos, é possível obter granulados muito porosos por processos incluindo uma etapa de extrusão. A humidade residual de um granulado em preparação intermedia não deve ser a menor possível: o Pelo contrário, alguma humidade residual pode ser importante por exemplo na obtenção de comprimidos com a dureza adequada. O que é possível realizar num granulador de alto cisalhamento? Desagregantes (exemplos) e respetivos mecanismos de desagregação. O que é necessário para escolher o tamanho do invólucro de gelatina? Feedback UP-2 (2018/2019) Os grânulos obtidos na Granulação a Seco NÃO são porosos. Na migração de solutos na secagem de granulados em leito fluído, existindo concentração de fármaco na periferia do granulado, perdendo-se na calibração por erosão das superfícies dos grânulos, existe menos fármaco, logo ocorre subdosagem nos comprimidos. Os grânulos sendo idênticos entre si NÃO causam perda de homogeneidade de teor. Comprimido Convencional - Pode desagregar por efervescência no estômago sendo necessário apenas Carbonato. Comprimido Efervescente – Como tem que desagregar em água é obrigatório ter Ácido. Desagregante pode ir na mistura de pó que se destina a granulação (juntamente com os restantes Excipientes) ou pode ser adicionado ao granulado. Granulado – Só se adiciona Lubrificante e Desagregante. Solventes Hidrofílicos – Solventes Orgânicos miscíveis com água. Solventes Hidrofílicos – NÃO são misturas Aquosas. Solventes Hidrofílicos – Utilizados para encher cápsulas / NÃO dissolvem Cápsulas. Solventes Hidrofílicos – Polietilenoglicóis líquidos / Propilenoglicol / Glicerina. Enchimento de Cápsulas – Massa Volúmica Reduzida (após compactação). Enchimento de Cápsulas – NÃO é necessária a Massa Volúmica em Bruto. Acondicionamento Primário – Alumínio. Acondicionamento Secundário – Caixas de Cartão.