Granulação e Desagregantes
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Questions and Answers

Qual a relação entre os granulados obtidos por extrusão e a porosidade?

  • Granulados obtidos por extrusão podem ser muito porosos. (correct)
  • Granulados obtidos por extrusão são sempre pouco porosos.
  • Granulados obtidos por extrusão são todos iguais em porosidade.
  • Granulados obtidos por extrusão não podem ter porosidade.
  • Por que alguma humidade residual é importante na preparação de comprimidos?

  • Porque facilita a desagregação dos comprimidos.
  • Porque aumenta a viscosidade dos comprimidos.
  • Porque impede a formação de grânulos.
  • Porque pode influenciar na dureza dos comprimidos. (correct)
  • Qual a função dos desagregantes num processo de granulação?

  • Aumentar a compactação do granulado.
  • Facilitar a desagregação dos comprimidos. (correct)
  • Aumentar a porosidade do granulado.
  • Reduzir a solubilidade do fármaco.
  • O que é necessário considerar ao escolher o tamanho do invólucro de gelatina?

    <p>O volume e a massa do conteúdo a ser encapsulado.</p> Signup and view all the answers

    Qual afirmação sobre grânulos obtidos na granulação a seco é verdadeira?

    <p>Os grânulos obtidos na granulação a seco não são porosos.</p> Signup and view all the answers

    Como ocorre a subdosagem nos comprimidos durante a migração de solutos?

    <p>Por perda de fármaco na calibração devido à erosão das superfícies.</p> Signup and view all the answers

    Qual é a verdadeira afirmação sobre comprimidos efervescentes?

    <p>Devem conter ácido para a efervescência.</p> Signup and view all the answers

    Qual destes solventes é classificado como hidrofílico?

    <p>Glicerina.</p> Signup and view all the answers

    Qual é uma vantagem do uso de cápsulas moles em comparação com cápsulas duras?

    <p>Contêm plastificantes</p> Signup and view all the answers

    Qual excipiente é caracterizado por possuir propriedades diluentes, desagregantes e lubrificantes?

    <p>Amido</p> Signup and view all the answers

    Qual dos seguintes processos é utilizado para melhorar o escoamento dos grânulos?

    <p>Extrusão-Esferonização</p> Signup and view all the answers

    No que diz respeito à produção contínua comparada à produção por lotes, qual é a afirmação correta?

    <p>A produção contínua permite múltiplas operações ao mesmo tempo</p> Signup and view all the answers

    Qual é um dos principais problemas que podem afetar a uniformidade de teor nos comprimidos?

    <p>Mistura ineficaz</p> Signup and view all the answers

    Qual destas formas farmacêuticas de AAS é menos irritante para a mucosa?

    <p>Gastroresistente</p> Signup and view all the answers

    Qual é uma característica fundamental da extrusão no processo de granulação?

    <p>Não é necessária em granulações a húmido</p> Signup and view all the answers

    Como é classificada a cápsula que se dissolve na água antes da administração?

    <p>Cápsula solúvel</p> Signup and view all the answers

    Qual é um dos principais objetivos do ensaio de resistência em comprimidos?

    <p>Avaliar a fiabilidade e a dureza</p> Signup and view all the answers

    Qual dos seguintes processos não está envolvido na formação de comprimidos?

    <p>Esferonização</p> Signup and view all the answers

    Qual excipiente é fundamental para assegurar uma massa uniforme nos comprimidos?

    <p>Lubrificante</p> Signup and view all the answers

    Qual é a afirmação correta sobre a migração intragranular?

    <p>É mais frequente em leitos fluidos</p> Signup and view all the answers

    Qual é uma função importante das máquinas de compressão rotativas em comparação com as excêntricas?

    <p>Maior produção de comprimidos</p> Signup and view all the answers

    O que é necessário verificar ao escolher a cápsula adequada para o enchimento?

    <p>A dosagem do fármaco</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Granulação

    • "Precedência" e "Antecedência" são termos sinónimos.
    • A extrusão pode produzir granulados porosos.
    • A humidade residual nos granulados é importante para a obtenção de comprimidos com a dureza adequada.
    • Os granuladores de alto cisalhamento podem ser usados para a produção de granulados.

    Desagregantes

    • Os desagregantes são usados para facilitar a desagregação do comprimido no estômago.
    • Exemplos de desagregantes incluem: amido de milho, croscarmelose sódica, crospovidona.
    • O mecanismo de desagregação depende do desagregante usado.

    Granulação a Seco

    • Os grânulos obtidos por granulação a seco NÃO são porosos.
    • Os grânulos idênticos entre si NÃO causam perda de homogeneidade do teor.

    Migração de Solutos

    • A migração de solutos na secagem de granulados em leito fluidizado pode levar à subdosagem nos comprimidos.
    • A concentração de fármaco na periferia do granulado é menor do que no centro, devido à erosão das superfícies dos grânulos durante a calibração.

    Comprimidos

    • O comprimido convencional pode desagregar por efervescência no estômago, sendo necessário apenas carbonato.
    • O comprimido efervescente precisa de um ácido para desagregar em água.
    • O desagregante pode ser adicionado à mistura de pó que será usada para a granulação, ou ao granulado acabado.
    • O lubrificante e o desagregante são adicionados ao granulado.

    Solventes Hidrofílicos

    • Solventes hidrofílicos são solventes orgânicos miscíveis com água.
    • Solventes hidrofílicos NÃO são misturas aquosas.
    • Solventes Hidrofílicos são usados para encher cápsulas, mas NÃO dissolvem as cápsulas.
    • Exemplos de solventes hidrofílicos incluem: polietilenoglicóis líquidos, propilenoglicol, glicerina.

    Enchimento de Cápsulas

    • A massa volúmica reduzida (após compactação) é importante para o enchimento de cápsulas.
    • A massa volúmica em bruto NÃO é necessária para o enchimento de cápsulas.

    Acondicionamento

    • O alumínio é usado para o acondicionamento primário.
    • As caixas de cartão são usadas para o acondicionamento secundário.

    Enchimento de Cápsulas com Pó

    • O amido pode ser usado na preparação de cápsulas orais.

    Ensaios de Resistência

    • Os ensaios de resistência avaliam fiabilidade e dureza.

    Migração de Solutos

    • A migração de solutos não origina comprimidos mais friáveis.

    Migração Intragranular

    • A migração intragranular é mais propensa a acontecer em leitos fluidos.

    Incompatibilidade do Conteúdo com o Invólucro

    • Misturas eutéticas são incompatíveis com o invólucro.
    • Substâncias higroscópicas são compatíveis com o invólucro.

    Utilizações das Cápsulas

    • As cápsulas podem ser utilizadas por via retal, vaginal e inalatória.

    Equipamentos de Compressão

    • As máquinas excêntricas possuem apenas uma matriz e um par de punções.
    • As máquinas excêntricas não produzem mais comprimidos do que as rotativas.

    Lubrificante

    • O lubrificante é adicionado antes da compressão.

    Enchimento de Cápsulas

    • A dosagem é um fator crucial na escolha da cápsula.
    • A massa volúmica após a compactação do fármaco é um fator crucial na escolha da cápsula.
    • A massa volúmica após a compactação do excipiente não é um fator crucial na escolha da cápsula.

    Desagregação

    • O HMPC (hidroximetilpropilcelulose) dificulta a desagregação.

    Extrusão

    • A extrusão pode ser utilizada na granulação por fusão.

    Misturadores de Alta Velocidade/Alto Cisalhamento

    • Os misturadores de alta velocidade/alto cisalhamento não realizam secagem.
    • Os misturadores de alta velocidade/alto cisalhamento realizam granulação por fusão.
    • Os misturadores de alta velocidade/alto cisalhamento misturam e humedecem.

    Formação de Comprimidos

    • A esferonização não é um passo na formação de comprimidos, segundo a Farmacopeia Portuguesa.

    Comprimidos Efervescentes

    • Os comprimidos efervescentes não podem ser dissolvidos na boca.
    • Os comprimidos efervescentes não são revestidos.

    Definição de Comprimidos

    • (A definição de comprimidos não foi fornecida no texto).

    Segregação de Pós

    • A segregação de pós é intensificada pela utilização de partículas do mesmo tamanho.
    • A segregação de pós é intensificada por misturas ordenadas.
    • A segregação de pós é intensificada pelo controlo da cristalização.
    • A segregação de pós é intensificada pelo uso de máquinas diferentes para diferentes processos.

    Lubrificante

    • O lubrificante é usado para garantir uma massa uniforme.

    Pedidos de Revisão (2017/2018)

    • O desagregante também pode ser adicionado à mistura de pós.
    • No ensaio de friabilidade dos granulados, mede-se a resistência à abrasão e não o tempo de desagregação.

    Problemas Frequentes (2017/2018)

    • Os solventes hidrofílicos nem sempre são apenas água e podem ser usados no enchimento de cápsulas, especialmente as cápsulas moles, embora em misturas.
    • Concentrados de solventes hidrofílicos podem ser demasiado higroscópicos.
    • É fundamental entender o objetivo do ensaio de uniformidade de massa e como se faz o doseamento da substância ativa de um manipulado em farmácia.

    FGTF - UP 2 – 2018/2019

    • O equipamento na imagem pode ser usado para granulação, compressão e encapsulamento.
    • O calcitriol (triglicerídeos líquidos de cadeia média) é usado como diluente em cápsulas moles, em vez de amido e lactose, devido às suas propriedades: (As vantagens não foram especificadas no texto).
    • É possível realizar o ensaio de variação de massa numa solução com 0,25 µg.

    Excipientes

    • O amido possui propriedades diluentes, desagregantes e lubrificantes.
    • A lactose possui propriedades diluentes, desagregantes e lubrificantes.
    • O estearato de magnésio possui propriedades lubrificantes.

    Cápsulas Moles

    • As cápsulas moles são usadas para citotóxicos orais.
    • As cápsulas moles são usadas porque contêm plastificantes.

    Escoamento de Grânulos

    • A extrusão-esferonização origina grânulos com melhor escoamento.

    Parâmetros Dependentes do Medicamento

    • O aparelho A ou B, o líquido desagregante e o tempo são parâmetros dependentes do medicamento.

    Uniformidade de Teor

    • A mistura mal feita, a granulometria e o mau fluxo são causas de problemas na uniformidade de teor.

    Acondicionamento

    • O acondicionamento multidose não é feito em blister.
    • É possível usar fita termosselável para acondicionamento.

    Produção Contínua vs. Produção por Lotes

    • O equipamento da produção contínua é menor, a transposição de escala é mais simples e consegue fazer várias operações em simultâneo.

    QbD (Quality by Design)

    • O QbD controla o ênfase com do controlo de qualidade.

    Irritação da Mucosa

    • A forma farmacêutica gastroresistente do AAS irrita menos a mucosa.

    Classificação de Cápsulas

    • A classificação de cápsulas da Farmacopeia Portuguesa não inclui cápsulas solúveis.

    Extrusão

    • A extrusão não é obrigatória para a preparação a húmido.
    • A extrusão não é o último passo da granulação a seco.

    Teoria Moderna da Granulação

    • A teoria moderna da granulação inclui os seguintes passos:
      • Humedecimento e Nucleação
      • Consolidação e Coalescência
      • Atrito e Quebra

    Comprimidos Solúveis

    • Os comprimidos solúveis têm de ser dissolvidos em água antes da administração oral, mas podem originar turvação.

    Tabela das Contas

    • O ensaio de uniformidade de dosagem verifica a uniformidade da dosagem.

    Causa-Problema: Comprimidos Difíceis de Desagregar

    • Diminuir a velocidade de compressão.
    • Aumentar a altura da punção inferior.

    Deformação

    • O plástico é mais usado que o elástico para deformação.
    • A forma cristalina é cúbica e não esférica.
    • A humidade residual é importante na deformação.

    Misturador

    • (A imagem do misturador não foi fornecida no texto).

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    Teste seus conhecimentos sobre granulação e desagregantes. Aprenda sobre os diferentes processos de fabricação, a importância da umidade e os tipos de desagregantes usados nos comprimidos. Este quiz aborda conceitos cruciais para a produção farmacêutica.

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