Introduccion a Insumos Clinicos PDF
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Tomas Echeverria
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Esta presentación describe los insumos clínicos, su importancia en la atención médica, los diferentes tipos de dispositivos médicos y las etapas de su manejo y fabricación. También explica la trazabilidad como herramienta para asegurar la calidad y seguridad de estos insumos.
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Introducción a Insumos clínicos EU Tomás Echeverría [email protected] ¿Qué son los insumos clínicos? Son cualquier tipo de dispositivo, equipo, instrumento, material o producto que se utiliza en el diagnósti...
Introducción a Insumos clínicos EU Tomás Echeverría [email protected] ¿Qué son los insumos clínicos? Son cualquier tipo de dispositivo, equipo, instrumento, material o producto que se utiliza en el diagnóstico, tratamiento o prevención de una enfermedad o lesión. Estos insumos pueden ser de un solo uso o pueden ser reutilizables. ¿Qué son los insumos clínicos? Son un componente vital en la atención médica de cualquier tipo de paciente. La calidad de estos insumos es esencial para asegurar el éxito de cualquier tratamiento médico y, por lo tanto, es fundamental que sean suministrados por proveedores confiables y de calidad. ¿Qué son los insumos clínicos? Las etapas que implican la fabricación, regulación, planificación, evaluación, adquisición y gestión de los dispositivos médicos son complejas, pero indispensables para garantizar su calidad, seguridad y compatibilidad con los entornos en los que son utilizados. ¿Qué NO es un insumo clínico? 1. Fármacos y vacunas 2. Alimentos de uso médico 3. Preparados cosméticos 01 Importancia del manejo de insumos clínicos Primero: muchos cambios En los últimos años estamos siendo testigos y participes de los cambios que han afectado la forma de atención en salud. Adquisición de nuevos conocimientos y nuevas competencias y actualización continua y mayor nivel de especialización para brindar una atención de la más alta calidad. Primero: muchos cambios Estos conocimientos deben ir desde como clasificarlos, como utilizarlos de qué manera almacenarlos correctamente para su resguardo y mejor utilización, etc. Segundo: avance tecnológico Gracias al rápido desarrollo científico y tecnológico, hay más de 20.000 tipos de dispositivos médicos que van desde los fonendoscopios, preservativos, jeringuillas y desfibriladores, hasta las ayudas técnicas como muletas y sillas de ruedas. Segundo: avance tecnológico También complejos y costosos equipos de imagenología médica, como la resonancia magnética o la medicina nuclear, pasando por productos de diagnóstico in vitro, equipamiento quirúrgico e implantes biocompatibles, como los marcapasos o las prótesis de cadera Tercero: mercado globalizado Los productos se Se despachan y Muchas veces La capacidad de La supervisión fabrican a gran distribuyen a los productos almacenaje se en los lugares escala en traves de llegan a ve en que se empresas medios de destino comprometida utilizarán es transnacionales transporte después de por estos fundamental nacionales e haber viajado transportes para la internacionales por varios seguridad del países paciente 01 02 03 04 05 02 Usos y fallas de insumos clínicos Calidad de los insumos La industria médica es una de las más exigentes y rigurosas del mundo, y el éxito de los tratamientos médicos depende en gran medida de la calidad de los insumos médicos utilizados. Los profesionales de la salud deben contar con insumos médicos de alta calidad para poder brindar atención médica efectiva y segura a sus pacientes. A veces no todo sale bien… Como en todo producto sanitario, existe probabilidad que se presenten problemas de seguridad, desempeño o calidad de los dispositivos médicos, los que pueden derivarse de: Fallas en su Errores en su Uso inadecuado producción almacenamiento ¿Se puede prevenir? Para prevenir fallas en los dispositivos médicos o contener su impacto sanitario, existen diversas estrategias establecidas por las autoridades sanitarias, así como también por los mismos fabricantes y distribuidores. Una de éstas es la exigencia de sistemas de trazabilidad, que permitan dar identidad, seguimiento y ubicación a un dispositivo médico dentro de la cadena logística y de uso. 03 Trazabilidad Trazabilidad Es la capacidad de identificar el origen, desplazamiento y ubicación de una unidad específica y/o de un lote/serie de fabricación de un dispositivo médico, en cualquiera de sus etapas de fabricación y a través de toda la cadena de distribución, así como también en las diferentes entidades que intervienen en su comercialización, hasta llegar a su entrega, administración, implantación o uso, según corresponda. Trazabilidad En general, los sistemas de trazabilidad se aplican para contener el impacto sanitario de las fallas a la calidad, seguridad y desempeño de diversos productos, incluidos los dispositivos médicos; permitiendo ejecutar labores dirigidas de cuarentena, retiro o destrucción, evitando así su uso y la exposición de los pacientes a sus efectos. Los sistemas de trazabilidad se desarrollan gracias Fabricantes a la contribución de los diversos agentes que forman parte de la cadena de suministro y uso de un dispositivo médico, pudiendo en una forma simplificada mencionar a los siguientes: Trazabilidad Instituciones Distribuidores de salud Los fabricantes Asignan el número de lote/serie o codificación única a los dispositivos médicos que producen; e inician la trazabilidad registrando cada entrega que realizan a los importadores, distribuidores, expendedores o usuarios, según sea el caso y las normas locales aplicables al expendio. Los distribuidores Mantienen los registros de trazabilidad, consignando los datos de los productos y sus lotes/series que reciben desde los fabricantes y a la vez registran los mismos datos en sus distribuciones hacia otros constituyentes de la cadena de suministro o hacia las instituciones de salud. Los centros de salud Son el último eslabón de la cadena de suministro y realizan los últimos registros en los sistemas de trazabilidad, ya sea consignando los datos de recepción de dispositivos médicos desde los distribuidores, como también registrando el uso, administración o implantación, según el tipo de dispositivos médico que se trate y las normas que regulen la materia