TEZ VE ARAŞTIRMA PROJESİ İLE ETİK KURULA BAŞVURU SÜRECİ PDF

TEZ VE ARAŞTIRMA PROJESİ İLE ETİK KURULA BAŞVURU SÜRECİ İçerik  Tez ve Araştırma Projesine Başvuru Süreci  Etik Kurul Başvurusu Bilimsel Araştırma Projeleri  Yükseköğretim Kurumunun Bilimsel Araştırma Projeleri (BAP) Koordinasyon Birimi  TÜBİTAK (Türkiye Bilimsel ve...

TEZ VE ARAŞTIRMA PROJESİ İLE ETİK KURULA BAŞVURU SÜRECİ İçerik  Tez ve Araştırma Projesine Başvuru Süreci  Etik Kurul Başvurusu Bilimsel Araştırma Projeleri  Yükseköğretim Kurumunun Bilimsel Araştırma Projeleri (BAP) Koordinasyon Birimi  TÜBİTAK (Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu) Projeleri  TÜSEB (Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı) Projeleri BAP Proje Türleri BAP Koordinasyon Birimi tarafından,  Standart Araştırma Proje Desteği (50.000 TL)  Tez Proje Desteği (Lisans/YL:27.500 TL, Doktora:40.000 TL)  Şartlı Araştırma Proje Desteği (75.000 TL)  Başvuru İçin Gerekli Belgeler  Yürütücü imzalı başvuru dilekçesi  Başvuru formu  Akademik kurul kararı, Anabilim dalı olmayan bölümler için fakülte ya da enstitü kararı  Etik kurul onayı gerektiren bir çalışma ise, ilgili etik kurulun onayına dair karar yazısı  Tez Proje Taahhütnamesi; sadece tez projelerinde gereklidir.  İLMER Taahhütnamesi; Üniversitemizin İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi'nden (İLMER) alınan hizmet var ise gereklidir.  Talep edilen her ürün için en az 3 adet proforma fatura  Proje ile ilgili, full pdf 3 adet referans makale  Proje Başvuru Süreci  Proje başvuruları, internet üzerinden proje otomasyon sistemi kullanılarak yapılır.  BAP Koordinasyon Kurulu tarafından desteklenen projelerin süreleri en az 12 aydır.  Zorunlu hallerde, yürütücü gerekçeleri ile komisyona başvuru yaparak, başvuru sırasında talep etmiş olduğu proje süresine uzatma talebinde bulunabilir ve komisyon kararı ile projeye ek süre verilebilir.  Verilen ek süre ile birlikte toplam proje süresi 36 ayı geçemez.  Tezprojeleri için verilen süreler, yetkili birimler tarafından tezler için verilen yasal ek süreleri kapsayacak şekilde uzatılabilir.  Ancak tez projeleri için sağlanacak mali destekler, ilgili lisansüstüeğitim ve öğretim mevzuatında belirlenen normal öğrenim süreleri ile sınırlıdır.  Bütçe ve Harcama Kalemleri 🞑 Laboratuvar sarf malzemesi alımı giderleri 🞑 Laboratuvar cihazları alımı giderleri 🞑 Hizmet alımı giderleri 🞑 Görev giderleri (arkeolojik kazı kapsamındaki gerçekleştirilecek hizmet alımı, yakıt vs. harcamalar) 🞑 Kırtasiye alımı giderleri 🞑 Canlı hayvan ve yem alımı giderleri 🞑 Seyahat giderleri (Araştırma amaçlı ve/veya Kongre katılımı desteği amaçlı) 🞑 Temsil ağırlama giderleri 🞑 Bilgisayar, yazıcı, bilgisayar donanım parçaları ve yazılım alımı giderleri 🞑 Bakım onarım giderleri 🞑 Personel giderleri 🞑 Tüketim malzemesi alımları  Proje Başvurusu Yapılmadan Önce Hazırlanması Gereken Belgeler  Tez Projeleri İçin Enstitü/Dekanlık Tez Konusu Kabul Yazısı  Tez Projeleri için Danışman Atama Yazısı  Etik Kurul İzin Belgesi 🞑Deney Hayvanı Etik Kurul İzin Belgesi 🞑 Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Onay yazısı 🞑 Girişimsel olmayan Araştırmalar Etik Kurulu Onay yazısı  Proforma Fatura veya Teklif mektupları  Teknik Şartname  Gizlilik Sözleşmesi Tez Projeleri İçin Enstitü/Dekanlık Tez Konusu Kabul Yazısı  Tez konusu ile ilgili Tez Başlığı/Proje, lisansüstü eğitimin yürütüldüğü ilgili Enstitü Müdürlüğü veya Uzmanlık Tezleri için Fakülte Dekanlığı/Anabilim Dalı Akademik Kurulu tarafından onaylanmış olmalıdır.  İlgili birimin verdiği Tez Konusu onay yazısının, proje otomasyon sistemine başvuru sırasında yüklenmesi gerekmektedir. Tez Projeleri için Danışman Atama Yazısı  Yüksek Lisans ve Doktora Tez projesi başvurusunda ilgili enstitünün danışman atamasının yapıldığına dair yönetim kurulu kararı yazısı sisteme yüklenmelidir. Etik Kurul İzin Belgesi  Yapılacak başvurularda, çalışma gereğince etik kurul izin belgelerinin alınması gerekiyor ise önceden bunun temin edilmesi gerekmektedir.  Başvuru yapılırken, proje otomasyon güncel ve çalışma süresince geçerli olan Onay belgesinin proje otomasyon sistemine yüklenmiş olması gerekmektedir.  Kabul aşamasında, etik kurul izini gerektiren projeler için belgenin aslı veya ilgili mercilerce onaylanmış nüshasının proje sözleşmesi ile beraber BAP’a teslim edilmesi zorunludur.  Etik kurul kararının sözleşme teslimatında proje süresini kapsayıp kapsamadığı kontrol edilir.  Onay yazısı proje süresini kapsamıyorsa araştırıcılar aldıkları onayı uzatmaları için ilgili etik kurula yönlendirilirler.  Deney Hayvanı Etik Kurul İzin Belgesi  Deney hayvanı veya canlı hayvan üzerinde girişimli olarak yapılacak denemeler içeren projeler için, çalışmanın yürütüleceği birim BVU bünyesinde ise BVU Üniversitesi Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu’ndan, çalışma başka bir kurumda yürütülecek ise ilgili kurumun Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu’ndan çalışmanın onay aldığına dair etik kurul izin belgesinin alınmış olması gerekir.  Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Onay Yazısı  Doğrudan insan üzerinde veya insandan elde edilecek materyaller üzerinde yapılacak olan araştırma projelerinde, çalışmanın yürütüleceği ilgili birimin veya o çalışmaya özel yetkilendirilmiş Klinik Araştırmalar Etik Kurulu’ndan onay yazısının alınması gerekmektedir.  Zorunlu hallerde etik kurul başvurusunun yapıldığına dair belge proje başvurusu için yeterli kabul edilebilir.  Ancak proje kabul edildiği taktirde, yürütücü etik kurul onay yazısını sözleşme ile beraber BAP birimine teslim etmesi zorunludur.  Girişimsel olmayan Araştırmalar Etik Kurulu Onay yazısı  İnsan üzerinde beden bütünlüğüne müdahale içermeyen, biyolojik materyallerin (kan, idrar vb. biyolojik sıvılar ve numuneler, tıbbi ilaçlar) kullanılmadığı, gözlemsel ve betimsel nitelikte (ölçek/skala çalışmaları, anketler, dosya taramaları, sistem-model geliştirme çalışmaları, veri kaynakları taraması, web üzerinden yapılan anketler, vb.) insanlarla yürütülen tüm araştırmalarda yer alan katılımcıların evrensel insan hakları gereğince, insanın refah ve haklarının korunması amacıyla bu kapsamda yapılacak çalışmalar için gerekmektedir. Proforma Fatura Veya Fiyat Teklifi  Projenin başvuru aşamasında, satın alınması planlanan cihaz ve sarf malzemelerinin fiyat araştırmalarının (seyahat kalemleri hariç), sağlıklı yürütüldüğünü ispatlamak amacıyla en az üç farklı firmadan proforma faturaların/fiyat tekliflerinin alınmış olması gerekir.  Başvuru sırasında bu proformaların proje otomasyon sistemine yüklenmesi gerekmektedir.  Belgelerin “BVU Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimi”ne hitaben düzenlenmiş ve firma tarafından kaşelenmiş, imzalanmış olması gerekmektedir. Teknik Şartname  Proje başvurusunda satın alınma işlemi yapılacak olan alet, cihaz, sarf malzemeleri ve hizmet alımlarında taleplere ait teknik özellikleri ayrıntılı olarak içeren teknik şartnamelerin sisteme yüklenmiş olması gerekmektedir.  Seyahat dışındaki tüm harcama kalemleri için teknik şartname hazırlanması zorunludur.  Teknik şartnameler yürütücü ile beraber projede yer alan veya ilgili bölümde görevli iki öğretim elemanı tarafından imzalanmış olması ve satın alma süreçlerinde ıslak imzalı olarak BAPsatın alma memuruna elden teslim edilmesi gerekir.  Gizlilik Sözleşmesi  Ulusal ve uluslararası işbirliğine dayalı yürütülecek olan projeler için Gizlilik Sözleşmesi imzalanmalıdır.  Gizlilik Sözleşmesi, Ulusal işbirliği ile yürütülecek projelerde Türkçe, uluslararası işbirliği projelerinde ise İngilizce olarak hazırlanmalı ve kurum dışı proje ortakları ile birlikte imzalanmalıdır.  Tüm formların ıslak imzalı hali taranarak proje otomasyon sistemine yüklenmeli ve proje sözleşmesi ile beraber BAP birimine teslim edilmelidir (Sözleşme taslağı BAP Proje Süreçleri Yönetim Sistemi araştırıcı sayfasındaki gerekli belgeler sekmesinden temin edilir.). Proje Değerlendirme, Kabul Süreci  Projelerin Teknik Ön Değerlendirilmesi  Projelerin Bilimsel İncelenmesi, Panel Düzenlenmesi ve Kabulü  Proje Sözleşmesi Projelerin Teknik Ön Değerlendirilmesi  Proje başvurusu proje otomasyon sistemi üzerinden gerçekleştirildikten sonra, teknik incelemeye alınır.  Proje sayfasında yapılan incelemeler sonucunda ilgili yerlerin tam ve eksiksiz olarak doldurulup doldurulmadığı ve gerekli evrakların sisteme eklenip eklenmediği bütçe kalemlerinin doğru hazırlanıp hazırlanmadığı kontrol edilir.  Teknik inceleme ve ön değerlendirme onay işleminden sonra projeler Koordinatöre ve ardından da komisyona sevk edilir.  Projelerin Bilimsel İncelenmesi, Panel Düzenlenmesi ve Kabulü  BAP Komisyonuna sevk edilen projeye araştırma alanına göre koordinatör tarafından bir komisyon üyesi sorumlu üye olarak atanır.  Komisyon üyesi proje türü ve araştırma alanlarına göre gerekli olduğu hallerde projenin bilimsel ve mali yönden değerlendirilmesi için projeye, proje konusunda uzmanlaşmış bir veya daha fazla araştırıcıyı (kurum içi veya dışı) hakem atayarak bilimsel yönden değerlendirilmesini talep eder veya kendi araştırma alanındaysa doğrudan kendisi hakemlik süreçlerini yerine getirir.  BAP komisyonu, gerekli gördüğü hallerde projelerin değerlendirilmesi için proje konusunda uzmanlaşmış araştırıcılardan oluşan bir teknik komite oluşturabilir.  Proje ile ilgili hakem görüşleri geldikten sonra, komisyon üyesi değerlendirme sonucunu komisyona sunar. Komisyon, gelen görüşler sonrasında proje hakkında karara varır.  BAP Komisyonu gerek gördüğü takdirde, projelerinin değerlendirilmesi aşamasında proje ekibinin katılımı ile panel düzenleyebilir.  Düzenlenen panel sonucuna göre projenin desteklenip desteklenmeyeceğine karara varır.  BAP komisyonu tarafından kabul edilen projeler için rektörlük oluru alınır. Rektörlük oluru alınmadan, imzalı proje sözleşmesi ve zorunlu olan belgeler BAP birimine teslim edilmeden proje başlatılamaz.  Proje Sözleşmesi  Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Kurulu tarafından desteklenmesine karar verilen tüm proje tiplerinde, proje kabul edilip rektörlük olurları alındıktan sonra, proje sözleşmesinin TEZ projelerinde Danışman, Öğrenci ve ilgili makamlar tarafından diğer projelerde ise yürütücü tarafından imzalanması ve BAPbirimine teslimi zorunludur.  Proje Ara Ve Sonuç Raporları  BAPKoordinasyon Kurulu tarafından desteklenen tüm proje tiplerinde, yürütücüler kabulünden itibaren her altı ayda bir ARA RAPORU’nu ve proje bitiminde de SONUÇ RAPORU’nu hazırlayarak proje otomasyon sistemine yüklemek zorundadır. Sonuç Raporu  Yürütücü, proje bitiş tarihini takiben 3 AY içinde proje faaliyetlerinin tamamının ele alındığı ve sonuçların irdelendiği detaylı bir SonuçRaporu vermekle yükümlüdür.  Proje sonuç raporunu zamanında vermeyen araştırıcıların projeleri “BAŞARISIZ” olarak değerlendirilir ve üç yıl süre ile BAP projelerinden yararlanamama cezası verilir.  Sonuç raporunda bulunan tüm bölümlerde gerekli açıklamalar yapılarak gerçekleştirilen araştırma faaliyetlerinin detay bilgileri verilmeli ve proje çıktıları raporda mutlaka belirtilmelidir.  Deney Hayvanlarına Yönelik Talepler  Deney hayvanlarının öncelikle Üniversitemiz bünyesinde bulunan Deney Hayvanı Üretim Merkezi/Merkezleri’nden karşılanması şarttır.  Zorunlu durumlarda, sözkonusudeney hayvanlarının bu merkez/merkezlerden karşılanamadığına dair ilgili birimden alınacak bir yazının başvuruda veya alım istemi yapılacağı zaman sisteme yüklenmesi ve kabul edilen projeler için bu yazının aslının BAPbirimine teslim edilmesi zorunludur.  Deney hayvanları ile yapılacak çalışmaların kurum dışında yürütülmesi durumunda, ilgili deney hayvanı üretim ve kullanım merkezinden deney hayvanı temin edilebilir. Etik Kurulun Amacı  Etik Kurulun Amacı; Üniversite ve çeşitli araştırma kuruluşları bünyesinde gerçekleştirilen araştırma, yayın, eğitim-öğretim, toplumsal sorumluluk ve hizmet faaliyetlerinde etik ilkelere uyumun sağlanması ve aykırı uygulamaların değerlendirilmesidir.  Etik Kurul Kararı  Canlı hayvanlar üzerinde çalışmalar yapılacak projeler için “Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu”,  İnsanlar üzerinde veya insanlardan elde edilen materyaller üzerinde gerçekleştirilecek araştırmalar için “Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” veya ‘Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu’,  Girişimsel Olmayan Klinik Araştırma  Tüm gözlemsel çalışmalar,  Anket çalışmaları,  Dosya ve görüntü kayıtları gibi retrospektif arşiv taramaları,  Kan, idrar, doku, radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji koleksiyon materyalleriyle yapılacak araştırmalar,  Rutin muayene, tetkik, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak araştırmalar,  Hücre veya doku kültürü çalışmaları,  Gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olarak genetik materyalle yapılacak araştırmalar,  Hemşirelik faaliyetlerinin sınırları içerisinde yapılacak araştırmalar,  Gıda katkı maddeleriyle yapılacak diyet çalışmaları,  Egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar,  Antropometrik ölçümlere dayalı yapılan çalışmalar,  Yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları gibi insana bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak tüm araştırmaları içermektedir. Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu  Araştırmaya iştirak edecek gönüllüye veya gerekli durumlarda yasal temsilcisine, araştırmaya ait her türlü bilgi, uygulama ve riskin insan sağlığı açısından önemi hakkında bilgi verildikten sonra, gönüllünün tamamen serbest iradesi ile araştırmaya iştirak etmeye karar verdiğini gösteren, taraflarca imzalanmış ve tarih düşülmüş yazılı belgeyi veya gönüllünün veya yasal temsilcisinin okuma-yazması yoksa veyahut gönüllü görme özürlüyse araştırmadan bağımsız en az bir tanığın huzurunda ve tanığın imzası alınmak suretiyle gönüllünün sözlü olurunu gösteren belgedir. İlaç Klinik Araştırması  Bir veya daha fazla merkezde, bir veya birden fazla ilacın klinik, farmakolojik veya diğer farmakodinamik etkilerini doğrulamak veya ortaya çıkarmak, etkililiğini ve/veya güvenli olup olmadığını araştırmak, ilacın advers etkilerini tanımlamak; emilim, dağılım, metabolizma ve atılımını tespit etmek için insanlar üzerinde yürütülen çalışmalardır. BVU HAYVAN DENEYLERİ YEREL ETİK KURULU BAŞVURU FORMU İ.Ü. HAYVAN DENEYLERİ YEREL ETİK KURULU (İÜHADYEK) BAŞVURU FORMU