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Questions and Answers
¿Qué se debe obtener de los donantes antes de la recolección de muestras?
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¿Cuál es una de las funciones del procesamiento de muestras?
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¿En qué condiciones se almacenan las muestras para mantener su integridad?
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¿Qué tipo de información se mantiene detalladamente sobre cada muestra?
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¿Qué aspecto es crucial para la gestión de datos en un biobanco?
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¿Cuál es el principal objetivo de la Red Nacional de Biobancos (RNBB)?
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¿Qué aspecto asegura la Red Nacional de Biobancos en la gestión de muestras?
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¿Qué tipo de innovaciones promueve la RNBB?
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¿Cómo facilita la RNBB la colaboración entre investigadores?
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¿Qué tipo de acceso ofrece la RNBB a investigadores?
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¿Cuál es el propósito de la entidad coordinadora en una red de biobancos?
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¿Qué se utiliza para asegurar la calidad y trazabilidad de las muestras en la red?
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¿Qué permite a los investigadores acceder a las muestras y datos?
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¿Cómo se aseguran los biobancos de mantener la trazabilidad de las muestras?
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¿Qué carácter tienen los protocolos establecidos en la recolección de muestras?
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¿Cuál de los siguientes biobancos es parte de la Plataforma Nacional de Biobancos del ISCIII?
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¿Qué características destacan al Biobanco de Islandia (deCODE genetics)?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el Biobanco en Red de Andalucía es correcta?
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¿Qué función importante cumple el Consorcio Internacional del Genoma Humano (HUGO)?
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¿Cuál de los siguientes biobancos se destaca por su enfoque en la calidad y estandarización de procesos?
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Study Notes
Procedimientos para la creación y mantenimiento de bancos celulares
- Se describen los procedimientos para la creación y mantenimiento de bancos celulares.
- Los bancos celulares recogen, organizan y gestionan muestras biológicas para investigaciones biomédicas, garantizando la calidad y el control de las muestras, así como el respeto a los derechos de los donantes.
- Un Biobanco es un establecimiento público o privado sin ánimo de lucro que alberga una colección de muestras biológicas organizadas para uso en investigación biomédica, garantizando la trazabilidad de las muestras y datos asociados, respetando los derechos de los donantes, según la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica de España.
- Los biobancos funcionan como un instrumento al servicio de la comunidad, atendiendo a necesidades de los donantes y clínicos, para los investigadores.
- Se describen los roles y funciones de los participantes en un biobanco.
Funcionamiento de un Biobanco
- Un biobanco lo encabeza un titular, con una Dirección Científica, un responsable de ficheros y comités externos de carácter científico y ético; además de personal sanitario.
- Cada participante tiene sus funciones específicas, y se coordinan para el buen funcionamiento del biobanco.
- La Ley de Investigación Biomédica (LIB) y la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) son cruciales para los biobancos.
Red de Biobancos
- Una Red de Biobancos está constituida por diferentes instituciones con diferentes titulares, las cuales coordinan su funcionamiento interno bajo un Reglamento interno.
- Las instituciones cooperan, coordinan y realizan acciones compartidas de manera independiente y bajo un acuerdo.
Tipos de Biobancos
- Clasificación por muestra biológica recogida (Sangre, tejidos, orina, saliva, entre otros).
- Clasificación por su función principal (Genómicos, farmacológicos, medicina personalizada, investigación traslacional, salud pública, ensayos clínicos).
- Clasificación por ubicación y alcance geográfico (Local, regional, nacional, internacional).
- Clasificación por enfoque y propósito (Genómicos, farmacológicos, etc).
Normas y legislación para la creación y mantenimiento de los biobancos
- Normas y directrices internacionales (Declaración de Helsinki, Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
- Regulaciones y legislaciones nacionales (España: Ley 14/2007 de Investigación Biomédica) .
Recolección de Muestras
- Las muestras biológicas provienen de donantes voluntarios, sanos o con enfermedades, incluyendo sangre, tejidos, orina, saliva, entre otros.
- Se utiliza el consentimiento informado en todas las recolecciones para garantizar la comprensión y consentimiento del uso de sus muestras para investigación.
Procesamiento de Muestras
- Se procesan las muestras recolectadas para asegurar su calidad y viabilidad.
- El procesamiento puede incluir la separación de componentes específicos, la estabilización de ácidos nucleicos y la preparación para el almacenamiento.
- Las muestras se codifican para proteger la identidad del donante, reemplazando la información personal con un código único.
Almacenamiento
- Las muestras se almacenan en condiciones controladas (congeladores a muy bajas temperaturas como -80ºC y N2L a -193ºC).
- Se utilizan sistemas de gestión de información para el catálogo y el rastreo de las muestras, garantizando su localización y uso cuando sea necesario.
Gestión de Datos
- Se mantiene un registro detallado de cada muestra para la trazabilidad e investigaciones futuras.
- Se gestionan datos de los donantes, incluyendo su edad, historial de salud y hábitos, junto con el consentimiento informado y la documentación del comité científico.
- Se utilizan sistemas para el almacenamiento seguro y contextualización de los resultados de las investigaciones.
Distribución para Investigación
- Los investigadores realizan solicitudes para usar muestras en sus proyectos de investigación que cumplen con los requisitos éticos y legales.
- Los biobancos actúan como enlace entre donantes, clínicos e investigadores, facilitando el acceso a recursos para la investigación biomédica.
Definición de "Biobanco":
- Establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección organizada de muestras biológicas con fines de investigación biomédica.
- Se incluyen los criterios de calidad, orden y destino de las muestras para su uso en la investigación biomédica y la trazabilidad tanto de las muestras como de los datos asociados.
- El respeto por los derechos de las personas de las que proceden se considera fundamental.
Actividades de un Biobanco (Ejemplo):
- Recolección
- Procesamiento
- Almacenamiento
- Gestión
- Distribución
- Actividades de un biobanco
Algunos tipos de biobancos
- Biobanco de germoplasma o de semillas (Ejemplo: Centro Internacional de la Papa (Perú))
- Svalbard Global Seed Vault (Noruega)
- Frozen Ark (Reino Unido)
Biobancos para la medicina medioambiental (Ejemplo):
- Análisis del impacto de los contaminantes ambientales en seres humanos, animales y plantas.
- Se recolectan muestras biológicas y ambientales (sangre y orina de voluntarios y muestras ambientales-suelos, huevos de ave, plantas etc.
Biobancos de tejidos:
- Colecciones de tejido humano (huesos, tendones, válvulas cardíacas, corneas)
- Apoyo a la realización de trasplantes de tejidos humanos.
Banco público de sangre de cordón umbilical:
- Almacenamiento de sangre de cordón umbilical.
- Uso en tratamientos de leucemias agudas y otras enfermedades congénitas.
Biobancos de órganos:
- Desarrollo tecnológico para la preservación de órganos.
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Description
Este cuestionario aborda aspectos fundamentales de la Red Nacional de Biobancos (RNBB) y su gestión de muestras. Se centra en la recolección de datos, el procesamiento de muestras, y las innovaciones que la RNBB promueve para facilitar la investigación. Conocer estos temas es crucial para comprender el funcionamiento y la importancia de los biobancos en la investigación científica.