Red Nacional de Biobancos: Preguntas Clave
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Questions and Answers

¿Qué se debe obtener de los donantes antes de la recolección de muestras?

  • Valoración económica
  • Datos de salud previos
  • Consentimiento informado (correct)
  • Identificación personal
  • ¿Cuál es una de las funciones del procesamiento de muestras?

  • Mejorar la calidad del plasma
  • Realizar pruebas diagnósticas
  • Separar componentes específicos (correct)
  • Monitorear la temperatura ambiente
  • ¿En qué condiciones se almacenan las muestras para mantener su integridad?

  • En refrigeradores normales
  • En cajas de cartón
  • A temperatura ambiente
  • En congeladores a muy bajas temperaturas (correct)
  • ¿Qué tipo de información se mantiene detalladamente sobre cada muestra?

    <p>Origen y características</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto es crucial para la gestión de datos en un biobanco?

    <p>La trazabilidad de las muestras</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el principal objetivo de la Red Nacional de Biobancos (RNBB)?

    <p>Proporcionar soporte científico y técnico a proyectos de I+D+i.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto asegura la Red Nacional de Biobancos en la gestión de muestras?

    <p>Altos estándares de calidad y trazabilidad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de innovaciones promueve la RNBB?

    <p>Innovaciones en tecnologías sanitarias.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo facilita la RNBB la colaboración entre investigadores?

    <p>Optimizando el uso de recursos y evitando duplicidades.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de acceso ofrece la RNBB a investigadores?

    <p>Acceso a muestras humanas diversas y datos clínicos asociados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de la entidad coordinadora en una red de biobancos?

    <p>Supervisar y gestionar la red asegurando estándares</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se utiliza para asegurar la calidad y trazabilidad de las muestras en la red?

    <p>Sistemas de gestión de calidad y códigos únicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué permite a los investigadores acceder a las muestras y datos?

    <p>Solicitudes a la entidad coordinadora</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se aseguran los biobancos de mantener la trazabilidad de las muestras?

    <p>Utilizando sistemas de información centralizados</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué carácter tienen los protocolos establecidos en la recolección de muestras?

    <p>Son obligatorios y garantizan la calidad y trazabilidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes biobancos es parte de la Plataforma Nacional de Biobancos del ISCIII?

    <p>Biobanco del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO)</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué características destacan al Biobanco de Islandia (deCODE genetics)?

    <p>Utiliza registros genealógicos detallados para la investigación genética</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el Biobanco en Red de Andalucía es correcta?

    <p>Se considera uno de los biobancos más grandes de España</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué función importante cumple el Consorcio Internacional del Genoma Humano (HUGO)?

    <p>Coordina esfuerzos para secuenciar el genoma humano</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes biobancos se destaca por su enfoque en la calidad y estandarización de procesos?

    <p>Biobanco Integrado de Luxemburgo (IBBL)</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Procedimientos para la creación y mantenimiento de bancos celulares

    • Se describen los procedimientos para la creación y mantenimiento de bancos celulares.
    • Los bancos celulares recogen, organizan y gestionan muestras biológicas para investigaciones biomédicas, garantizando la calidad y el control de las muestras, así como el respeto a los derechos de los donantes.
    • Un Biobanco es un establecimiento público o privado sin ánimo de lucro que alberga una colección de muestras biológicas organizadas para uso en investigación biomédica, garantizando la trazabilidad de las muestras y datos asociados, respetando los derechos de los donantes, según la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica de España.
    • Los biobancos funcionan como un instrumento al servicio de la comunidad, atendiendo a necesidades de los donantes y clínicos, para los investigadores.
    • Se describen los roles y funciones de los participantes en un biobanco.

    Funcionamiento de un Biobanco

    • Un biobanco lo encabeza un titular, con una Dirección Científica, un responsable de ficheros y comités externos de carácter científico y ético; además de personal sanitario.
    • Cada participante tiene sus funciones específicas, y se coordinan para el buen funcionamiento del biobanco.
    • La Ley de Investigación Biomédica (LIB) y la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) son cruciales para los biobancos.

    Red de Biobancos

    • Una Red de Biobancos está constituida por diferentes instituciones con diferentes titulares, las cuales coordinan su funcionamiento interno bajo un Reglamento interno.
    • Las instituciones cooperan, coordinan y realizan acciones compartidas de manera independiente y bajo un acuerdo.

    Tipos de Biobancos

    • Clasificación por muestra biológica recogida (Sangre, tejidos, orina, saliva, entre otros).
    • Clasificación por su función principal (Genómicos, farmacológicos, medicina personalizada, investigación traslacional, salud pública, ensayos clínicos).
    • Clasificación por ubicación y alcance geográfico (Local, regional, nacional, internacional).
    • Clasificación por enfoque y propósito (Genómicos, farmacológicos, etc).

    Normas y legislación para la creación y mantenimiento de los biobancos

    • Normas y directrices internacionales (Declaración de Helsinki, Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
    • Regulaciones y legislaciones nacionales (España: Ley 14/2007 de Investigación Biomédica) .

    Recolección de Muestras

    • Las muestras biológicas provienen de donantes voluntarios, sanos o con enfermedades, incluyendo sangre, tejidos, orina, saliva, entre otros.
    • Se utiliza el consentimiento informado en todas las recolecciones para garantizar la comprensión y consentimiento del uso de sus muestras para investigación.

    Procesamiento de Muestras

    • Se procesan las muestras recolectadas para asegurar su calidad y viabilidad.
    • El procesamiento puede incluir la separación de componentes específicos, la estabilización de ácidos nucleicos y la preparación para el almacenamiento.
    • Las muestras se codifican para proteger la identidad del donante, reemplazando la información personal con un código único.

    Almacenamiento

    • Las muestras se almacenan en condiciones controladas (congeladores a muy bajas temperaturas como -80ºC y N2L a -193ºC).
    • Se utilizan sistemas de gestión de información para el catálogo y el rastreo de las muestras, garantizando su localización y uso cuando sea necesario.

    Gestión de Datos

    • Se mantiene un registro detallado de cada muestra para la trazabilidad e investigaciones futuras.
    • Se gestionan datos de los donantes, incluyendo su edad, historial de salud y hábitos, junto con el consentimiento informado y la documentación del comité científico.
    • Se utilizan sistemas para el almacenamiento seguro y contextualización de los resultados de las investigaciones.

    Distribución para Investigación

    • Los investigadores realizan solicitudes para usar muestras en sus proyectos de investigación que cumplen con los requisitos éticos y legales.
    • Los biobancos actúan como enlace entre donantes, clínicos e investigadores, facilitando el acceso a recursos para la investigación biomédica.

    Definición de "Biobanco":

    • Establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección organizada de muestras biológicas con fines de investigación biomédica.
    • Se incluyen los criterios de calidad, orden y destino de las muestras para su uso en la investigación biomédica y la trazabilidad tanto de las muestras como de los datos asociados.
    • El respeto por los derechos de las personas de las que proceden se considera fundamental.

    Actividades de un Biobanco (Ejemplo):

    • Recolección
    • Procesamiento
    • Almacenamiento
    • Gestión
    • Distribución
    • Actividades de un biobanco

    Algunos tipos de biobancos

    • Biobanco de germoplasma o de semillas (Ejemplo: Centro Internacional de la Papa (Perú))
    • Svalbard Global Seed Vault (Noruega)
    • Frozen Ark (Reino Unido)

    Biobancos para la medicina medioambiental (Ejemplo):

    • Análisis del impacto de los contaminantes ambientales en seres humanos, animales y plantas.
    • Se recolectan muestras biológicas y ambientales (sangre y orina de voluntarios y muestras ambientales-suelos, huevos de ave, plantas etc.

    Biobancos de tejidos:

    • Colecciones de tejido humano (huesos, tendones, válvulas cardíacas, corneas)
    • Apoyo a la realización de trasplantes de tejidos humanos.

    Banco público de sangre de cordón umbilical:

    • Almacenamiento de sangre de cordón umbilical.
    • Uso en tratamientos de leucemias agudas y otras enfermedades congénitas.

    Biobancos de órganos:

    • Desarrollo tecnológico para la preservación de órganos.

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    Description

    Este cuestionario aborda aspectos fundamentales de la Red Nacional de Biobancos (RNBB) y su gestión de muestras. Se centra en la recolección de datos, el procesamiento de muestras, y las innovaciones que la RNBB promueve para facilitar la investigación. Conocer estos temas es crucial para comprender el funcionamiento y la importancia de los biobancos en la investigación científica.

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