Biobancos y Muestras Biológicas

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Questions and Answers

¿Qué tipo de donantes se puede incluir en la recolección de muestras biológicas?

Personas mayores de 65 años

Solo personas sanas

Donantes voluntarios, sean sanos o enfermos (correct)

Solo pacientes con enfermedades

¿Cuál es una de las funciones del personal responsable en un biobanco?

Recoger muestras sin consentimiento

Gestionar el almacenamiento de datos personales

Proporcionar atención médica a los donantes

Supervisar el desarrollo del biobanco (correct)

¿Qué ley regula la investigación biomédica y las funciones del biobanco?

Ley de Protección de Datos

Ley de Voluntariado

Ley General de Salud

Ley de Investigación Biomédica 14/2007 (correct)

¿Cuál de los siguientes procesos forma parte del funcionamiento de un biobanco?

Recolectar muestras biológicas Signup and view all the answers

¿Qué tipo de muestras biológicas pueden obtenerse?

Sangre, tejidos, orina y saliva Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal función de los biobancos clínicos?

Recolección de material genético para estudios Signup and view all the answers

¿Qué tipo de biobancos se utilizan para el cáncer?

Biobancos de tumores Signup and view all the answers

¿Cómo ayudan los biobancos a la medicina personalizada?

Identificando el perfil genético de los individuos Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes es una aplicación importante de los biobancos en salud pública?

Identificación de factores de riesgo Signup and view all the answers

¿Cuál es la función de la investigación traslacional en el contexto de los biobancos?

Traducir descubrimientos científicos a aplicaciones clínicas Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los propósitos del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) en la UE?

Proteger datos personales recogidos por biobancos Signup and view all the answers

¿Qué norma internacional especifica requisitos para la operación coherente de biobancos?

ISO 20387:2018 Signup and view all the answers

¿Qué organización desarrolló directrices para la gobernanza de biobancos y bases de datos biomédicas?

Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos Signup and view all the answers

¿Cuál es un objetivo de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica en España?

Regular la investigación biomédica de manera ética y segura Signup and view all the answers

¿Qué consorcio está asociado con la recolección y análisis de muestras biológicas a gran escala?

Proyecto del Microbioma Humano Signup and view all the answers

¿Cuál es una característica principal de la codificación en un biobanco?

Asigna un número de identificación único que puede ser revertido por el personal autorizado. Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal objetivo de la anonimización de datos?

Eliminar información que puede identificar a los individuos. Signup and view all the answers

¿Qué factor NO influye en la elección de la técnica de codificación/anonimización?

Género de los donantes. Signup and view all the answers

¿Qué técnica de codificación podría ser más adecuada para datos altamente sensibles?

Cifrado o hashing. Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la codificación y anonimización es incorrecta?

Los métodos de codificación son siempre irreversibles. Signup and view all the answers

Study Notes

Procedimientos para la creación y mantenimiento de bancos celulares

Un banco celular es un centro que recoge, organiza y gestiona muestras biológicas para su uso en investigaciones biomédicas, asegurando la calidad y el control de las muestras, y respetando los derechos de los donantes.

Biobanco

Funcionamiento: Un biobanco es un establecimiento público o privado sin ánimo de lucro que acoge una colección organizada de muestras biológicas con criterios de calidad, orden y destino, para su uso en investigación biomédica y garantiza la trazabilidad de las muestras y los datos asociados, respetando los derechos de las personas.
Red de biobancos: Una red está constituida por diferentes instituciones con diferentes titulares, que coordinan su funcionamiento según un Reglamento Interno. Los biobancos funcionan de forma independiente, pero cooperan y coordinan sus acciones.

Tipos de biobancos

Según la muestra recogida: Tejidos, órganos, sangre, fluidos, etc.
Según su función: Investigación, clínicos, población, patologías específicas, animales, plantas, microorganismos.
Según su ubicación y alcance: Local, regional, nacional, internacional.
Según su enfoque y propósito: Genómicos, farmacológicos, medicina personalizada, investigación traslacional, salud pública, ensayos clínicos, enfermedades raras, patologías específicas, poblacionales, comerciales.

Recolección de Muestras

Las muestras biológicas se obtienen de donantes voluntarios (personas sanas o pacientes) con diversas enfermedades.
Se obtiene el consentimiento informado de los donantes, asegurando que comprendan y acepten el uso de sus muestras.

Procesamiento de Muestras

Se procesan las muestras para asegurar su calidad y viabilidad para investigaciones futuras.
Este proceso puede incluir la separación de componentes específicos (plasma de la sangre, etc.), estabilización de ácidos nucleicos y preparación para el almacenamiento.
Las muestras son codificadas para proteger la identidad del donante, reemplazando la información identificativa directa con un código único.

Almacenamiento

Las muestras se almacenan en condiciones controladas (congeladores a muy bajas temperaturas, como ultracongeladores a -80°C o nitrógeno líquido a -193°C) para mantener su integridad a lo largo del tiempo.
Se utilizan sistemas de gestión de información para catalogar y rastrear las muestras, asegurando su localización y uso cuando sea necesario.

Gestión de Datos

Se mantiene un registro exhaustivo de cada muestra, incluyendo su origen, características, condiciones de almacenamiento, y otros datos relevantes para la trazabilidad y el uso futuro.
Se recopilan y gestionan datos sobre los donantes (edad, historial de salud, hábitos de vida y consentimiento informado, y documentación del comité científico).
Estos datos se almacenan de manera segura y se utilizan para contextualizar los resultados de las investigaciones.

Distribución para Investigación

Los investigadores solicitan las muestras para sus proyectos de investigación biomédica cumpliendo con los requisitos éticos y legales.
Los biobancos actúan como un enlace entre donantes, clínicos e investigadores, facilitando el acceso a los recursos necesarios para la investigación biomédica.

Normas y Legislación

Internacionales: Existen normas y directrices internacionales, como la Declaración de Helsinki y el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), que rigen la ética y la protección de datos en la investigación con seres humanos.
Nacionales: Cada país tiene sus propias regulaciones y legislaciones nacionales para la creación y el mantenimiento de los biobancos, como la Ley de Investigación Biomédica Española 14/2007.

Funcionamiento de un Biobanco

Titular: Persona física o jurídica responsable.
Dirección Científica: Responsable de las funciones especificadas en la Ley de Investigación Biomédica.
Responsable de Ficheros: Responsable de las funciones especificadas en la Ley Orgánica de Protección de Datos.
Comités externos, científico y ético: Supervisan la actividad del biobanco, asisten en el desarrollo de sus funciones y se encargan de los aspectos éticos.
Personal Sanitario: Responsable de la ejecución del proceso relacionado con las muestras biológicas.

Procesamiento de muestras

Recolecta: Reúne las muestras de los donantes.
Procesa: Analiza y prepara las muestras para su almacenamiento.
Almacena: Guarda las muestras en condiciones óptimas (temperaturas bajas).
Gestiona: Administra y rastrea las muestras.
Distribuye: Envía las muestras a los investigadores autorizados.

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Description

Este cuestionario explora los conceptos clave relacionados con los biobancos y su funcionamiento. Aborda temas como tipos de donantes, funciones del personal, regulaciones y aplicaciones en la medicina personalizada. Es ideal para estudiantes y profesionales interesados en la investigación biomédica y la gestión de muestras biológicas.

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