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Características del local de preparación farmacéutica
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Características del local de preparación farmacéutica

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@LuckiestBowenite

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Questions and Answers

¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio?

  • Regular las normas de correcta elaboración de fórmulas magistrales.
  • Restringir el acceso a fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • Promover el uso excesivo de medicamentos.
  • Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados. (correct)
  • ¿Qué se incluye dentro de los medicamentos legalmente reconocidos según el texto?

  • Medicamentos de origen natural solamente.
  • Medicamentos genéricos exclusivamente.
  • Medicamentos de venta libre.
  • Fórmulas magistrales y preparados oficinales. (correct)
  • ¿Qué es importante para la prestación farmacéutica según el texto?

  • Proporcionar medicamentos sin importar su calidad o seguridad.
  • Proporcionar medicamentos de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional. (correct)
  • Proporcionar medicamentos independientemente de su procedencia.
  • Proporcionar medicamentos sin considerar su eficacia.
  • ¿Qué modificación se realizó según el texto en la definición de FM veterinaria?

    <p>Modificación definición FM veterinaria por RD 666/2023.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realizan en una oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo?

    <p>El farmacéutico</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién puede realizar la elaboración de cualquier preparado en una oficina de farmacia?

    <p>Un farmacéutico o bajo su control directo, otra persona cualificada</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué establece el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, con respecto a las normas de correcta elaboración y control de calidad?

    <p>Las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo del Formulario Nacional según el RD 294/95?

    <p>Contener monografías, fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional según la Orden SSI/23/2015?

    <p>El Ministerio de Sanidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe garantizar todo el personal que participe en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos?

    <p>Tener la cualificación y experiencia necesarias</p> Signup and view all the answers

    ¿A quién puede delegar la supervisión de las operaciones un farmacéutico?

    <p>A un farmacéutico adjunto</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué condiciones deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento según el Real Decreto 175/2001?

    <p>Condiciones generales mínimas</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién debe promover y actualizar la formación del personal que interviene en las operaciones de elaboración y control en las oficinas de farmacia?

    <p>El farmacéutico</p> Signup and view all the answers

    Según el texto, ¿quién tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en una oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo?

    <p>El farmacéutico</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién puede realizar la supervisión de las operaciones en una oficina de farmacia?

    <p>Un farmacéutico adjunto</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe tener el personal que participe en la preparación de medicamentos según el texto?

    <p>Tener la cualificación y experiencia necesarias</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisito esencial debe cumplir el local de preparación en relación con las operaciones de elaboración?

    <p>Debe estar bien ventilado e iluminado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función principal del espacio cerrado, totalmente reservado, para las operaciones de preparación?

    <p>Evitar riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una condición necesaria para el suelo, paredes y techos del local de preparación?

    <p>Ser lisos y sin grietas para facilitar la limpieza y desinfección.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe tener el local de preparación para realizar las preparaciones?

    <p>Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto es fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia?

    <p>La documentación escrita y firmada por el farmacéutico.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deben ser redactados los documentos según el texto?

    <p>De forma clara y concisa para ser fácilmente comprensibles.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacerse con la documentación fuera de uso según el texto?

    <p>Retirarla para evitar confusiones.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién debe elaborar, fechar y firmar los documentos según el texto?

    <p>Solo el farmacéutico responsable del establecimiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se necesita para evitar riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación?

    <p>Un tamaño suficiente para evitar riesgos de confusión y contaminación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deberán conservarse los resultados de los controles periódicos?

    <p>Deben ser guardados por al menos un año después del control.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es una fórmula magistral de acuerdo con el Real Decreto 175/2001?

    <p>Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar una prescripción facultativa detallada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la condición para la elaboración de fórmulas magistrales destinadas a animales según el RD 666/2023?

    <p>Deben ser elaboradas bajo la dirección de un veterinario.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué datos deben incluirse en la etiqueta de las fórmulas magistrales destinadas a animales según el RD 666/2023?

    <p>Composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y tiempo de espera.</p> Signup and view all the answers

    Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, ¿en qué establecimientos pueden prepararse las fórmulas magistrales?

    <p>En las oficinas de farmacia y los servicios farmacéuticos legalmente reconocidos que dispongan de los medios necesarios.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisito se debe cumplir para la formulación magistral de sustancias o medicamentos no autorizados en España?

    <p>Seguir lo establecido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una condición para los preparados oficinales según el texto?

    <p>Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional, y ser dispensados bajo principio activo o denominación común.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe garantizar el nombre del farmacéutico que prepare una fórmula magistral o un preparado oficinal?

    <p>La correcta identificación y conservación del medicamento, así como su segura utilización.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe contemplar el tiempo de espera en la etiqueta de una Fórmula Magistral destinada a animales?

    <p>El período necesario para garantizar que no queden residuos en animales destinados a producción de alimentos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los requisitos para los preparados oficinales según el RD 666/2023?

    <p>Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son los documentos mínimos que deben incluirse en la documentación general de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

    <p>Procedimientos normalizados de limpieza, normas de higiene del personal, atribuciones del personal y procedimientos normalizados de mantenimiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el contenido mínimo que debe tener el registro de las materias primas en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

    <p>Número de registro interno, nombre de la materia prima, proveedor y nº de lote.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe contener la ficha de control de calidad en relación a las materias primas?

    <p>Análisis realizado en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito del acondicionamiento primario según la Real Farmacopea Española?

    <p>Garantizar la seguridad y eficacia del producto final.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los requisitos para que una materia prima sea considerada aceptable después de su recepción?

    <p>Tiene que cumplir con los requisitos exigidos por la Real Farmacopea Española.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable al recibir materias primas para preparaciones magistrales?

    <p>Registrarlas inmediatamente y ponerlas en cuarentena.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una consideración importante sobre el agua utilizada en preparaciones magistrales?

    <p>Debe satisfacer todas las condiciones de conformidad exigidas para la misma.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué información debe contener la guía de elaboración, control y registro en relación a las fórmulas magistrales?

    <p>Instrucciones para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe confirmar el farmacéutico responsable sobre las materias primas utilizadas en preparaciones magistrales?

    <p>Que satisfacen los requisitos exigidos por la Real Farmacopea Española.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los propósitos del procedimiento normalizado de elaboración y control en relación a las fórmulas magistrales?

    <p>Proporcionar instrucciones detalladas para elaborar correctamente una fórmula no tipificada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de materias primas se considerarán aceptables si tienen un número de referencia de control y boletín de análisis suministrado por un centro autorizado?

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    ¿Qué debe verificar como mínimo el farmacéutico preparador?

    <p>La identidad de las materias primas suministradas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable si las materias primas suministradas no cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española?

    <p>Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico con las materias primas rechazadas?

    <p>Devolverlas al proveedor o eliminarlas rápidamente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe asegurar el farmacéutico en cuanto al almacenamiento de las materias primas aceptadas?

    <p>Una adecuada rotación de los productos almacenados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deberá evaluar el responsable antes de iniciar la elaboración de un producto?

    <p>La idoneidad de la preparación desde el punto de vista farmacéutico.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe comprobar el farmacéutico antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal?

    <p>La existencia en la zona de trabajo de cualquier producto ajeno a la preparación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe garantizar el farmacéutico durante la elaboración de las materias primas poco estables o peligrosas?

    <p>El manejo con las precauciones necesarias.</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante etiquetar correctamente los recipientes y utillaje durante la fase de elaboración?

    <p>Para evitar la contaminación cruzada entre diferentes productos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe cumplimentarse durante la fase de elaboración para permitir la reconstrucción del historial?

    <p>Una guía de elaboración y control.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué material se debe utilizar para garantizar la correcta conservación hasta la fecha de caducidad?

    <p>Material de acondicionamiento adecuado según la naturaleza y estabilidad del producto.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la importancia principal del cumplimiento de todos los procesos durante la elaboración?

    <p>Asegurar la calidad del producto elaborado y su trazabilidad documentada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es necesario revisar los materiales impresos antes de su aceptación?

    <p>Para evitar errores tipográficos o información desactualizada</p> Signup and view all the answers

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