Características del local de preparación farmacéutica

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¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio?

Regular las normas de correcta elaboración de fórmulas magistrales.

Restringir el acceso a fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Promover el uso excesivo de medicamentos.

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados. (correct)

¿Qué se incluye dentro de los medicamentos legalmente reconocidos según el texto?

Medicamentos de origen natural solamente.

Medicamentos genéricos exclusivamente.

Medicamentos de venta libre.

Fórmulas magistrales y preparados oficinales. (correct)

¿Qué es importante para la prestación farmacéutica según el texto?

Proporcionar medicamentos sin importar su calidad o seguridad.

Proporcionar medicamentos de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional. (correct)

Proporcionar medicamentos independientemente de su procedencia.

Proporcionar medicamentos sin considerar su eficacia.

¿Qué modificación se realizó según el texto en la definición de FM veterinaria?

Modificación definición FM veterinaria por RD 666/2023. (B) Signup and view all the answers

¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realizan en una oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo?

El farmacéutico (B) Signup and view all the answers

¿Quién puede realizar la elaboración de cualquier preparado en una oficina de farmacia?

Un farmacéutico o bajo su control directo, otra persona cualificada (C) Signup and view all the answers

¿Qué establece el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, con respecto a las normas de correcta elaboración y control de calidad?

Las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo del Formulario Nacional según el RD 294/95?

Contener monografías, fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos (B) Signup and view all the answers

¿Quién aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional según la Orden SSI/23/2015?

El Ministerio de Sanidad (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe garantizar todo el personal que participe en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos?

Tener la cualificación y experiencia necesarias (A) Signup and view all the answers

¿A quién puede delegar la supervisión de las operaciones un farmacéutico?

A un farmacéutico adjunto (C) Signup and view all the answers

¿Qué condiciones deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento según el Real Decreto 175/2001?

Condiciones generales mínimas (B) Signup and view all the answers

¿Quién debe promover y actualizar la formación del personal que interviene en las operaciones de elaboración y control en las oficinas de farmacia?

El farmacéutico (D) Signup and view all the answers

Según el texto, ¿quién tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en una oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo?

El farmacéutico (C) Signup and view all the answers

¿Quién puede realizar la supervisión de las operaciones en una oficina de farmacia?

Un farmacéutico adjunto (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe tener el personal que participe en la preparación de medicamentos según el texto?

Tener la cualificación y experiencia necesarias (D) Signup and view all the answers

¿Qué requisito esencial debe cumplir el local de preparación en relación con las operaciones de elaboración?

Debe estar bien ventilado e iluminado. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal del espacio cerrado, totalmente reservado, para las operaciones de preparación?

Evitar riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es una condición necesaria para el suelo, paredes y techos del local de preparación?

Ser lisos y sin grietas para facilitar la limpieza y desinfección. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe tener el local de preparación para realizar las preparaciones?

Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos. (C) Signup and view all the answers

¿Qué aspecto es fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia?

La documentación escrita y firmada por el farmacéutico. (B) Signup and view all the answers

¿Cómo deben ser redactados los documentos según el texto?

De forma clara y concisa para ser fácilmente comprensibles. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacerse con la documentación fuera de uso según el texto?

Retirarla para evitar confusiones. (D) Signup and view all the answers

¿Quién debe elaborar, fechar y firmar los documentos según el texto?

Solo el farmacéutico responsable del establecimiento. (C) Signup and view all the answers

¿Qué se necesita para evitar riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación?

Un tamaño suficiente para evitar riesgos de confusión y contaminación. (C) Signup and view all the answers

¿Cómo deberán conservarse los resultados de los controles periódicos?

Deben ser guardados por al menos un año después del control. (B) Signup and view all the answers

¿Qué es una fórmula magistral de acuerdo con el Real Decreto 175/2001?

Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar una prescripción facultativa detallada. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es la condición para la elaboración de fórmulas magistrales destinadas a animales según el RD 666/2023?

Deben ser elaboradas bajo la dirección de un veterinario. (C) Signup and view all the answers

¿Qué datos deben incluirse en la etiqueta de las fórmulas magistrales destinadas a animales según el RD 666/2023?

Composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y tiempo de espera. (A) Signup and view all the answers

Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, ¿en qué establecimientos pueden prepararse las fórmulas magistrales?

En las oficinas de farmacia y los servicios farmacéuticos legalmente reconocidos que dispongan de los medios necesarios. (C) Signup and view all the answers

¿Qué requisito se debe cumplir para la formulación magistral de sustancias o medicamentos no autorizados en España?

Seguir lo establecido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es una condición para los preparados oficinales según el texto?

Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional, y ser dispensados bajo principio activo o denominación común. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe garantizar el nombre del farmacéutico que prepare una fórmula magistral o un preparado oficinal?

La correcta identificación y conservación del medicamento, así como su segura utilización. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe contemplar el tiempo de espera en la etiqueta de una Fórmula Magistral destinada a animales?

El período necesario para garantizar que no queden residuos en animales destinados a producción de alimentos. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los requisitos para los preparados oficinales según el RD 666/2023?

Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional. (D) Signup and view all the answers

¿Cuáles son los documentos mínimos que deben incluirse en la documentación general de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Procedimientos normalizados de limpieza, normas de higiene del personal, atribuciones del personal y procedimientos normalizados de mantenimiento. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es el contenido mínimo que debe tener el registro de las materias primas en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Número de registro interno, nombre de la materia prima, proveedor y nº de lote. (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe contener la ficha de control de calidad en relación a las materias primas?

Análisis realizado en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito del acondicionamiento primario según la Real Farmacopea Española?

Garantizar la seguridad y eficacia del producto final. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los requisitos para que una materia prima sea considerada aceptable después de su recepción?

Tiene que cumplir con los requisitos exigidos por la Real Farmacopea Española. (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable al recibir materias primas para preparaciones magistrales?

Registrarlas inmediatamente y ponerlas en cuarentena. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es una consideración importante sobre el agua utilizada en preparaciones magistrales?

Debe satisfacer todas las condiciones de conformidad exigidas para la misma. (A) Signup and view all the answers

¿Qué información debe contener la guía de elaboración, control y registro en relación a las fórmulas magistrales?

Instrucciones para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe confirmar el farmacéutico responsable sobre las materias primas utilizadas en preparaciones magistrales?

Que satisfacen los requisitos exigidos por la Real Farmacopea Española. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los propósitos del procedimiento normalizado de elaboración y control en relación a las fórmulas magistrales?

Proporcionar instrucciones detalladas para elaborar correctamente una fórmula no tipificada. (A) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de materias primas se considerarán aceptables si tienen un número de referencia de control y boletín de análisis suministrado por un centro autorizado?

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¿Qué debe verificar como mínimo el farmacéutico preparador?

La identidad de las materias primas suministradas. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable si las materias primas suministradas no cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española?

Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado. (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico con las materias primas rechazadas?

Devolverlas al proveedor o eliminarlas rápidamente. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe asegurar el farmacéutico en cuanto al almacenamiento de las materias primas aceptadas?

Una adecuada rotación de los productos almacenados. (B) Signup and view all the answers

¿Qué deberá evaluar el responsable antes de iniciar la elaboración de un producto?

La idoneidad de la preparación desde el punto de vista farmacéutico. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe comprobar el farmacéutico antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal?

La existencia en la zona de trabajo de cualquier producto ajeno a la preparación. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe garantizar el farmacéutico durante la elaboración de las materias primas poco estables o peligrosas?

El manejo con las precauciones necesarias. (B) Signup and view all the answers

¿Por qué es importante etiquetar correctamente los recipientes y utillaje durante la fase de elaboración?

Para evitar la contaminación cruzada entre diferentes productos. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe cumplimentarse durante la fase de elaboración para permitir la reconstrucción del historial?

Una guía de elaboración y control. (B) Signup and view all the answers

¿Qué material se debe utilizar para garantizar la correcta conservación hasta la fecha de caducidad?

Material de acondicionamiento adecuado según la naturaleza y estabilidad del producto. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es la importancia principal del cumplimiento de todos los procesos durante la elaboración?

Asegurar la calidad del producto elaborado y su trazabilidad documentada. (B) Signup and view all the answers

¿Por qué es necesario revisar los materiales impresos antes de su aceptación?

Para evitar errores tipográficos o información desactualizada (C) Signup and view all the answers