Características del Local de Preparación Farmacéutica

Objetivo del Real Decreto Legislativo 1/2015

• El objetivo principal es regular la prestación farmacéutica y la dispensación de medicamentos.

Medicamentos Reconocidos

• Están legalmente reconocidos los medicamentos de uso humano y veterinario que cumplen con los criterios de calidad, seguridad y eficacia.

Calidad de los Medicamentos

• Para que los medicamentos dispensados sean de calidad, seguros y eficaces, se debe tener en cuenta la correcta elaboración, control de calidad y almacenamiento.

Normas Reguladas

• El Real Decreto Legislativo 1/2015 regula las normas de correcta elaboración, control de calidad, almacenamiento y dispensación de medicamentos.

Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales

• Las fórmulas magistrales y preparados oficinales son medicamentos reconocidos que se elaboran en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico bajo la responsabilidad de un farmacéutico.
• La importancia de las fórmulas magistrales y preparados oficinales radica en que se pueden adaptar a las necesidades individuales de cada paciente.

Responsabilidad de la Elaboración

• El farmacéutico es el responsable de la elaboración de una fórmula magistral destinada a un paciente individualizado.

Preparados Oficinales para Animales

• Los preparados oficinales para animales deben acompañarse de información sobre el principio activo, denominación común y composición.
• La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establece las normas de correcta elaboración y control de calidad de los preparados oficinales reconocidos como medicamentos para animales.

Documentación de Preparados Oficinales

• Los preparados oficinales que deben dispensarse bajo principio activo o denominación común están enumerados y descritos en el documento correspondiente.
• La documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico debe contener la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales, incluyendo el registro de materias primas y documentos de especificaciones.

Normas de Higiene

• El personal que elabore las fórmulas magistrales y preparados oficinales debe seguir normas de higiene específicas.

Fórmulas Magistrales Tipificadas

• Las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas se encuentran en un documento específico.

Real Decreto 175/2001

• El Real Decreto 175/2001 establece las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Documentación en la Oficina de Farmacia

• La documentación en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico debe contener la documentación general, documentos de especificaciones y registro de materias primas.

Requisitos para Materias Primas

• El registro de materias primas debe contener información sobre la procedencia, fecha de caducidad y características de las materias primas.
• El documento de especificaciones debe recoger información sobre la composición, forma farmacéutica y otros aspectos relevantes de las materias primas.

Aprovisionamiento de Materias Primas

• El farmacéutico puede aprovisionarse de materias primas de diferentes proveedores.

Verificación de Materias Primas

• El farmacéutico debe verificar como mínimo la identidad, pureza y cantidad de las materias primas.

Rechazo de Materias Primas

• El farmacéutico responsable debe rechazar las materias primas que no cumplan con los criterios de calidad.

Aceptación de Materias Primas

• El farmacéutico debe asegurar la correcta aceptación y almacenamiento de las materias primas.

Almacenamiento de Materias Primas

• El farmacéutico debe velar particularmente por el almacenamiento de las materias primas aceptadas.

Material de Acondicionamiento

• El farmacéutico debe eliminar el material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado.

Operaciones de Preparación

• Es necesario evitar confusiones durante las operaciones de preparación en el local de farmacia mediante la correcta identificación y manipulación de las materias primas.

Condiciones del Local de Preparación

• Las superficies del local de preparación deben ser fácilmente limpiables y desinfectables.

Sistema de Garantía de Calidad

• El sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico es fundamental para asegurar la calidad de los medicamentos.

Almacenamiento de Productos Termolábiles

• Un frigorífico destinado a almacenar productos termolábiles en el local de preparación debe mantener una temperatura adecuada.

Utillaje Mínimo

• Es necesario tener un utillaje mínimo en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico para asegurar la correcta preparación de los medicamentos.

Este quiz aborda las características generales del local de preparación farmacéutica, incluyendo las operaciones permitidas en el área de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de formas farmacéuticas. También se considera la eficaz supervisión por parte del farmacéutico en el diseño del local de preparación.