30 Questions
¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015?
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados.
¿Qué tipo de medicamentos están legalmente reconocidos dentro de la prestación farmacéutica?
Fórmulas magistrales y preparados oficinales.
¿Qué aspecto se debe tener en cuenta para que los medicamentos dispensados sean de calidad, seguros y eficaces?
La prestación farmacéutica debe proporcionarse de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de medicamentos.
¿Qué tipo de normas regula el Real Decreto Legislativo 1/2015?
Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
¿Cuál es la importancia de las fórmulas magistrales y los preparados oficinales dentro de los medicamentos reconocidos?
Contribuyen a la prestación farmacéutica según criterios que promueven el uso racional de medicamentos.
¿Quién es el responsable de la elaboración de una fórmula magistral destinada a un paciente individualizado?
El farmacéutico o alguien bajo su dirección
¿Cuál es una condición necesaria para los preparados oficinales según el texto?
Estar descritos en la Real Farmacopea Española
¿Qué información debe acompañar a los preparados oficinales destinados a animales, según el Artículo 8 del RD 666/2023?
Composición cualitativa y cuantitativa en principios activos
¿Qué institución debe establecer las normas de correcta elaboración y control de calidad de los preparados oficinales reconocidos como medicamentos para animales?
Administración sanitaria competente
¿En qué documento están enumerados y descritos los preparados oficinales que deben dispensarse bajo principio activo o denominación común, según el texto?
Formulario Nacional
¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en una oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos?
El farmacéutico, quien puede delegar la supervisión en un médico autorizado.
¿Quién puede realizar la elaboración de cualquier preparado en una oficina de farmacia o servicios farmacéuticos?
Solo el farmacéutico, sin necesidad de supervisión.
¿Cuáles son las normas de higiene que debe seguir el personal que elabore las fórmulas magistrales y preparados oficinales?
Deben ser elaboradas y escritas por el farmacéutico.
¿En qué documento se encuentran las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas?
Formulario Nacional
¿Qué establece el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, en relación a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?
Deben seguirse estrictamente en todas las etapas de la preparación y control.
¿Qué documentos debe contener la documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?
Procedimientos normalizados de limpieza y mantenimiento del material y equipos.
¿Cuáles son los documentos que deben constar en la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales?
Procedimiento normalizado de elaboración, control y registro.
¿Qué debe contener el registro de materias primas en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?
Nombre de la materia prima, proveedor, número de lote.
¿Qué debe recoger el documento de especificaciones en la documentación relativa a las materias primas?
Requisitos que debe satisfacer la materia prima, condiciones de conservación.
¿Cuál es una de las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico para las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales?
Materias primas adquiridas a otras entidades.
¿Qué debe verificar el farmacéutico preparador como mínimo?
La identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificación.
¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable con las materias primas rechazadas?
Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado a sus características de peligrosidad lo más rápidamente posible.
¿Qué debe asegurar el farmacéutico con las materias primas aceptadas?
Anotar un número de registro interno en la etiqueta y en el registro de materias primas.
¿Qué debe velar particularmente el farmacéutico respecto al almacenamiento de las materias primas aceptadas?
Que estén almacenadas en condiciones que aseguren su buena conservación fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada.
¿Qué debe hacer el farmacéutico con el material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado?
Registrar su eliminación.
¿Qué es necesario para evitar confusiones durante las operaciones de preparación en el local de farmacia?
Tener un espacio cerrado y reservado para las operaciones de preparación.
¿Qué condiciones deben reunir las superficies (suelos, paredes, techos) del local de preparación?
Ser lisas y sin grietas, permitir una fácil limpieza y desinfección, y contar con protección contra insectos y otros animales.
¿Cuál es un aspecto fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico según el texto?
La conservación de la documentación hasta al menos un año después de la fecha de caducidad.
¿Qué debe tener un frigorífico destinado a almacenar productos termolábiles en el local de preparación?
Un termómetro de temperatura máxima y mínima.
¿Por qué es necesario tener un utillaje mínimo en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?
Para realizar controles periódicos con las debidas garantías de calidad.
Este quiz aborda las características generales del local de preparación farmacéutica, incluyendo las operaciones permitidas en el área de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de formas farmacéuticas. También se considera la eficaz supervisión por parte del farmacéutico en el diseño del local de preparación.
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