Características del Local de Preparación Farmacéutica

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Questions and Answers

¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015?

Regular la venta de medicamentos genéricos.

Controlar la fabricación de medicamentos homeopáticos.

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados. (correct)

Promover el uso irracional de medicamentos.

¿Qué tipo de medicamentos están legalmente reconocidos dentro de la prestación farmacéutica?

Medicamentos de venta libre.

Medicamentos homeopáticos.

Vacunas y sueros.

Fórmulas magistrales y preparados oficinales. (correct)

¿Qué aspecto se debe tener en cuenta para que los medicamentos dispensados sean de calidad, seguros y eficaces?

Los medicamentos deben ser siempre recetados por un especialista.

La disponibilidad de medicamentos debe ser limitada.

La publicidad de medicamentos debe ser atractiva.

La prestación farmacéutica debe proporcionarse de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de medicamentos. (correct)

¿Qué tipo de normas regula el Real Decreto Legislativo 1/2015?

Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es la importancia de las fórmulas magistrales y los preparados oficinales dentro de los medicamentos reconocidos?

Contribuyen a la prestación farmacéutica según criterios que promueven el uso racional de medicamentos. (A) Signup and view all the answers

¿Quién es el responsable de la elaboración de una fórmula magistral destinada a un paciente individualizado?

El farmacéutico o alguien bajo su dirección (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es una condición necesaria para los preparados oficinales según el texto?

Estar descritos en la Real Farmacopea Española (B) Signup and view all the answers

¿Qué información debe acompañar a los preparados oficinales destinados a animales, según el Artículo 8 del RD 666/2023?

Composición cualitativa y cuantitativa en principios activos (D) Signup and view all the answers

¿Qué institución debe establecer las normas de correcta elaboración y control de calidad de los preparados oficinales reconocidos como medicamentos para animales?

Administración sanitaria competente (D) Signup and view all the answers

¿En qué documento están enumerados y descritos los preparados oficinales que deben dispensarse bajo principio activo o denominación común, según el texto?

Formulario Nacional (C) Signup and view all the answers

¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en una oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos?

El farmacéutico, quien puede delegar la supervisión en un médico autorizado. (B) Signup and view all the answers

¿Quién puede realizar la elaboración de cualquier preparado en una oficina de farmacia o servicios farmacéuticos?

Solo el farmacéutico, sin necesidad de supervisión. (D) Signup and view all the answers

¿Cuáles son las normas de higiene que debe seguir el personal que elabore las fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Deben ser elaboradas y escritas por el farmacéutico. (C) Signup and view all the answers

¿En qué documento se encuentran las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas?

Formulario Nacional (A) Signup and view all the answers

¿Qué establece el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, en relación a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Deben seguirse estrictamente en todas las etapas de la preparación y control. (A) Signup and view all the answers

¿Qué documentos debe contener la documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Procedimientos normalizados de limpieza y mantenimiento del material y equipos. (D) Signup and view all the answers

¿Cuáles son los documentos que deben constar en la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Procedimiento normalizado de elaboración, control y registro. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe contener el registro de materias primas en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Nombre de la materia prima, proveedor, número de lote. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe recoger el documento de especificaciones en la documentación relativa a las materias primas?

Requisitos que debe satisfacer la materia prima, condiciones de conservación. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico para las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales?

Materias primas adquiridas a otras entidades. (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe verificar el farmacéutico preparador como mínimo?

La identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificación. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable con las materias primas rechazadas?

Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado a sus características de peligrosidad lo más rápidamente posible. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe asegurar el farmacéutico con las materias primas aceptadas?

Anotar un número de registro interno en la etiqueta y en el registro de materias primas. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe velar particularmente el farmacéutico respecto al almacenamiento de las materias primas aceptadas?

Que estén almacenadas en condiciones que aseguren su buena conservación fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico con el material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado?

Registrar su eliminación. (C) Signup and view all the answers

¿Qué es necesario para evitar confusiones durante las operaciones de preparación en el local de farmacia?

Tener un espacio cerrado y reservado para las operaciones de preparación. (B) Signup and view all the answers

¿Qué condiciones deben reunir las superficies (suelos, paredes, techos) del local de preparación?

Ser lisas y sin grietas, permitir una fácil limpieza y desinfección, y contar con protección contra insectos y otros animales. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es un aspecto fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico según el texto?

La conservación de la documentación hasta al menos un año después de la fecha de caducidad. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe tener un frigorífico destinado a almacenar productos termolábiles en el local de preparación?

Un termómetro de temperatura máxima y mínima. (D) Signup and view all the answers

¿Por qué es necesario tener un utillaje mínimo en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Para realizar controles periódicos con las debidas garantías de calidad. (C) Signup and view all the answers

Study Notes

Objetivo del Real Decreto Legislativo 1/2015

El objetivo principal es regular la prestación farmacéutica y la dispensación de medicamentos.

Medicamentos Reconocidos

Están legalmente reconocidos los medicamentos de uso humano y veterinario que cumplen con los criterios de calidad, seguridad y eficacia.

Calidad de los Medicamentos

Para que los medicamentos dispensados sean de calidad, seguros y eficaces, se debe tener en cuenta la correcta elaboración, control de calidad y almacenamiento.

Normas Reguladas

El Real Decreto Legislativo 1/2015 regula las normas de correcta elaboración, control de calidad, almacenamiento y dispensación de medicamentos.

Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales

Las fórmulas magistrales y preparados oficinales son medicamentos reconocidos que se elaboran en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico bajo la responsabilidad de un farmacéutico.
La importancia de las fórmulas magistrales y preparados oficinales radica en que se pueden adaptar a las necesidades individuales de cada paciente.

Responsabilidad de la Elaboración

El farmacéutico es el responsable de la elaboración de una fórmula magistral destinada a un paciente individualizado.

Preparados Oficinales para Animales

Los preparados oficinales para animales deben acompañarse de información sobre el principio activo, denominación común y composición.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establece las normas de correcta elaboración y control de calidad de los preparados oficinales reconocidos como medicamentos para animales.

Documentación de Preparados Oficinales

Los preparados oficinales que deben dispensarse bajo principio activo o denominación común están enumerados y descritos en el documento correspondiente.
La documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico debe contener la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales, incluyendo el registro de materias primas y documentos de especificaciones.

Normas de Higiene

El personal que elabore las fórmulas magistrales y preparados oficinales debe seguir normas de higiene específicas.

Fórmulas Magistrales Tipificadas

Las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas se encuentran en un documento específico.

Real Decreto 175/2001

El Real Decreto 175/2001 establece las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Documentación en la Oficina de Farmacia

La documentación en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico debe contener la documentación general, documentos de especificaciones y registro de materias primas.

Requisitos para Materias Primas

El registro de materias primas debe contener información sobre la procedencia, fecha de caducidad y características de las materias primas.
El documento de especificaciones debe recoger información sobre la composición, forma farmacéutica y otros aspectos relevantes de las materias primas.

Aprovisionamiento de Materias Primas

El farmacéutico puede aprovisionarse de materias primas de diferentes proveedores.

Verificación de Materias Primas

El farmacéutico debe verificar como mínimo la identidad, pureza y cantidad de las materias primas.

Rechazo de Materias Primas

El farmacéutico responsable debe rechazar las materias primas que no cumplan con los criterios de calidad.

Aceptación de Materias Primas

El farmacéutico debe asegurar la correcta aceptación y almacenamiento de las materias primas.

Almacenamiento de Materias Primas

El farmacéutico debe velar particularmente por el almacenamiento de las materias primas aceptadas.

Material de Acondicionamiento

El farmacéutico debe eliminar el material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado.

Operaciones de Preparación

Es necesario evitar confusiones durante las operaciones de preparación en el local de farmacia mediante la correcta identificación y manipulación de las materias primas.

Condiciones del Local de Preparación

Las superficies del local de preparación deben ser fácilmente limpiables y desinfectables.

Sistema de Garantía de Calidad

El sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico es fundamental para asegurar la calidad de los medicamentos.

Almacenamiento de Productos Termolábiles

Un frigorífico destinado a almacenar productos termolábiles en el local de preparación debe mantener una temperatura adecuada.

Utillaje Mínimo

Es necesario tener un utillaje mínimo en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico para asegurar la correcta preparación de los medicamentos.

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Description

Este quiz aborda las características generales del local de preparación farmacéutica, incluyendo las operaciones permitidas en el área de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de formas farmacéuticas. También se considera la eficaz supervisión por parte del farmacéutico en el diseño del local de preparación.