SPO HOLY.pdf

Sistem penghantaran obat Andhi Fahrurroji, M.Sc., Apt. 9/11/2024 1  Produk pelepasan terkontrol 9/11/2024 2  SISTEM PELEPASAN OBAT 1. Sistem Penghantaran Obat Konvensional  Sediaan yang melepaskan obat dari pem...

Sistem penghantaran obat Andhi Fahrurroji, M.Sc., Apt. 9/11/2024 1  Produk pelepasan terkontrol 9/11/2024 2  SISTEM PELEPASAN OBAT 1. Sistem Penghantaran Obat Konvensional  Sediaan yang melepaskan obat dari pembawa dan di absorbsi dengan cepat  contoh : tablet 2. Sistem Penghantaran Obat Non-Konvensional  Sediaan yang dapat melepaskan obat pada tempat, jumlah, dan waktu yang telah ditentukan/dikontrol  Contoh : enteric coating 9/11/2024 sustained release 3 9/11/2024 4  ASPEK SISTEM PELEPASAN OBAT TERMODIFIKASI 1. ASPEK SPATIAL - MENGHANTARKAN OBAT PADA WAKTU, JUMLAH DAN TEMPAT YANG TEPAT - BERKAITAN DENGAN PENARGETAN OBAT PADA ORGAN 2. ASPEK TEMPORAL - MENUNJUKKAN KEMAMPUAN MEMPERTAHANKAN KONSENTRASI OBAT DALAM TUBUH - BERHUBUNGAN DENGAN PENGONTROLAN KECEPATAN PENGHANTARAN OBAT PADA JARINGAN 9/11/2024 5  MACAM SISTEM PELEPASAN OBAT TERMODIFIKASI : 1. DELAYED RELEASE 2. SUSTAINED RELEASE 3. PROLONGED ACTION 4. SITE-SPECIFIC TARGETING 5. RECEPTOR TARGETING 9/11/2024 6  DELAYED RELEASE : PELEPASAN TERTUNDA MENGANDUNG SATU ATAU BEBERAPA DOSIS DALAM UNITNYA DIRANCANG UNTUK MELEPASKAN DOSIS PERTAMA SECARA CEPAT DAN MELEPASKAN DOSIS KEDUA DALAM WAKTU YANG DIKEHENDAKI MISAL : Tablet enteric coat 9/11/2024 7  SUSTAINED RELEASE : MEMPUNYAI LOADING DOSE DAN MAINTENANCE DOSE LOADING DOSE IS DESIGNED TO RELEASE RAPIDLY MAINTENANCE DOSE IS DESIGNED TO RELEASE AS RAPIDLY AS REQUIRED TO MAINTAIN CONSTANT CONCENTRATION OF DRUG IN THE BLOOD 9/11/2024 8  PROLONGED ACTION OBAT DILEPASKAN SAMPAI MENCAPAI EFEK YANG DIKEHENDAKI PELEPASAN OBAT BERIKUTNYA TERJADI UNTUK DAPAT MEMPERPANJANG AKSI OBAT 9/11/2024 9  Site specific release : TARGET BERADA DALAM ORGAN ATAU JARINGAN YANG SAKIT Receptor release : TARGET MERUPAKAN RESEPTOR SPESIFIK OBAT DALAM ORGAN ATAU JARINGAN 9/11/2024 10 9/11/2024 11  DESAIN SUSTAINED / CONTROLLED RELEASE DRUG DELIVERY SYSTEM KRITERIA PENENTU ZAT AKTIF : 1. ROUTE OF DRUG DELIVERY 2. ACUTE OR CHRONIC THERAPY 3. THE DISEASE 4. THE PATIENT 5. TYPE OF DRUG DELIVERY SYSTEM 6. DRUG PROPERTIES 9/11/2024 12  FAKTOR –FAKTOR YANG TERKAIT DALAM DESAIN SEDIAAN PELEPASAN TERMODIFIKASI 1.Sifat fisika kimia 2. Sifat biologis obat 9/11/2024 13  Sifat fisika kimia 1. DOSIS OBAT - Dosis yang > 500 mg tidak cocok 2. KELARUTAN DALAM AIR - Obat yang kelarutan terlalu besar atau terlalu kecil tidak cocok 3. KOEFISIEN PARTISI - Obat dengan nilai koefisien partisi ekstrem tidak cocok 4. STABILITAS OBAT - Obat harus stabil dalam saluran pencernaan 9/11/2024 14 Sifat biologis obat 1. WAKTU PARUH OBAT - Sebaiknya mempunyai waktu paruh 2 - 8 jam 2. ABSORBSI OBAT - Obat yang absorbsinya lambat atau yang Ka-nya tidak menentu tidak cocok 3. DISTRIBUSI OBAT - Obat dengan volume distribusi besar tidak cocok 4. METABOLISME - Metabolisme obat jangan terlalu cepat 5. INDEKS TERAPI - Obat dengan indeks terapi sempit perlu kontrol ketat 9/11/2024 15  MACAM SEDIAAN ORAL MODIFIED RELEASE MATRIKS TABLET : - hidrofilik dan hidrofobik matrik tablet - plastik matrik - ion-exchange resins FILM COATING TABLETS - diffusion-controlled membranes - enteric coating - floating tablet - swellable tablet 9/11/2024 MULTIPLE UNIT TABLETS 16  PULSINCAP - pulsed-release dosage form - site-spesific delivery dosage form 9/11/2024 17  PRINCIPLES OF SUSTAINED RELEASE Macro crystals Binding with ion-exchange resins Micro encapsulated crystals 9/11/2024 18  PRINCIPLES OF SUSTAINED RELEASE Diffusion pellets Diffusion dragee Matrix systems 9/11/2024 19  PRINCIPLES OF SUSTAINED RELEASE Two layer matrix system Coated matrix systems Multi phase tablets 9/11/2024 20  PRINCIPLES OF SUSTAINED RELEASE Three layer tablets Multi phase dragee 9/11/2024 21  FORMULASI DAN TEKNOLOGI PENGEMBANGAN PRODUK Bahan aktif (obat) : Untuk memberikan efek terapeutik Bahan tambahan (eksipien) : - memudahkan pembuatan bentuk sediaan - memperbaiki bentuk penampilan - meningkatkan stabilitas obat - melindungi rasa pahit / rasa yang tidak enak bahan aktif - memodifikasi aksi obat 9/11/2024 22 Sistem penghantaran transdermal “aktif” Sistem Penghantaran Obat Wintari Taurina, M.Sc., Apt Transdermal delivery aktif Iontophoresis Chemical Electroporation enhancer Vesicle Micro-needle  Transdermal iontophoresis Penghantaran sediaan transdermal melalui aplikasi arus listrik dengan intensitas rendah (