Sesión de Aprendizaje 10: Buenas Prácticas en la Elaboración de Jarabes Medicamentosos PDF

SESIÓN DE APRENDIZAJE 10 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN DE JARABES MEDICAMENTOSOS Docente:Q.F.Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desacti...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 10 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN DE JARABES MEDICAMENTOSOS Docente:Q.F.Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. RECUERDA: 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  CONOCER LA CLASIFICACIÓN, CARACTERÍSTICAS Y EL PROCESO DE BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN OBJETIVOS DE JARABES MEDICAMENTOSOS  JARABE Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Su empleo se generalizó ampliamente porque enmascara el sabor desagradable de algunas drogas y se conservan por más tiempo. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.  Agua destilada  Alcohol  Glicerina  Sorbitol al 70%  Mezclas de polietilenglicol VEHÍCULOS EMPLEADOS AGUA DESTILADA La destilación del agua consiste en llevar el agua hasta su punto de ebullición mediante una fuente de calor para que se evapore y, a continuación, se condensa con aplicación de frío, de manera que se forman gotas de agua a partir del VEHÍCULOS vapor. Está limpia de electrolitos, EMPLEADOS minerales, microorganismos sales y sustancias contaminantes. otras El pH ronda 5,8. Es inodora, incolora e insípida. GLICERINA Es un solvente muy empleado. Interviene junto con el vehículo para mejorar la solubilidad de muchas sustancias. VEHÍCULOS Contribuye a mejorar los caracteres organolépticos, debido a su sabor EMPLEADOS dulce, alta densidad y viscosidad que posee. Retardan la cristalización de la sacarosa. SORBITOL El sorbitol una moléculaorgánic es estructuralme relacionada a l glucosa nte con a Químicamente. un hablando es poliol. En su forma pura es un polvo blanco, VEHÍCULOS cristalino, de sabor dulce, aunque EMPLEADOS no tan dulce como el azúcar. Como endulzante en los jarabes, los sobres o los comprimidos masticables.  Preparaciones acuosas, límpidas y de gran viscosidad que llevan (sacarosa) azúcar a una concentración similar a la de saturación. ◦ sacarosa: densidad 1,313 a 15-20 ◦ punto de ebullición 105 °C °C JARABES ◦ 65 % (1/ 3 agua, 2/3 sacarosa) ◦ glucosa (menos soluble que la sacarosa) ◦ 50% 1/2 glucosa y 1/2 agua La concentración de azúcar puedes ser hasta del 65% Efecto osmótico  Contienen principios activos y aromatizantes ◦Preparaciones fármac acuosas os ◦hidrosolubles. Facilitan la administración de fármacoscon sabor desagradable: JARABES ◦Jarabe de fosfato de codeína como antitusivo. ◦Jarabe de naranja, contiene cáscara de naranja amarga como aromatizante. Especialmente útiles para la administración de fármacos a niños (sabor agradable y con poco o nada alcohol).  Funciones del azúcar:  Acción viscosizan y edulcorante, te conservante  Las altas concentraciones de azúcar JARABES hace que la elevada presión osmótica del jarabe impida el crecimiento bacteriano  A veces contienen ciertos polioles (sorbitol, glicerol, propilenglicol)  Sirven para inhibir la cristalización y modificar la solubilidad, sabor, etc.  1. Jarabes aromáticos (jarabes no medicamentosos ) Sirven como vehículos de Como preparaciones extemporáneas punto de partida de medicamentosos Ej. jarabes JARABES Jarabe Jarabes de zumos 2. Jarabes simple, medicamentosos Formulación de jarabes Principio activo: Azúcares Sacarosa es la más utilizada (64%-65% - COMPOSICIÓN próxima a la concentración de saturación) Glucosa (50%) y polioles Agua Purificada, agua destilada DE Sin iones, ni CO 2 → para evitar la hidrólisis JARABES sacarosa de la Conservantes ◦Ácido benzoico y benzoato sódico (0,1%- 0,2%), combinaciones de parabenos (total 0,1%) Sorbato de potasio.  Cosolventes ◦Etanol (se utiliza a veces; actúa también como conservante) ◦Polioles COMPOSICIÓN Colorantes ◦ aumentan la aceptación del jarabe DE ◦ en función del saborizante utilizado ◦ verde con menta JARABES ◦ marrón con chocolate ◦ amarillo y naranja con cítricos ◦ rosa con frambuesa  Saborizantes ◦Esencia de naranja, vainillina ◦Jarabe de cacao, cloruro sódico SABOR COMPUESTO QUÍMICO COMPOSICIÓN Almendras Benzaldeh Anís ído Anetol Caca Cinamato o Canel de amilo Aldehído cinámico DE JARABES a Eugenol Clavo Caprilato de s amilo Brandy Aldehído C-20 Frambue Etil metil fenil sa Fresa glicidato Citral Limón Butirofenona Nogal Acetato de amilo Pera o Butirato o caprilato de plátano amilo Antranilato de Piña metilo Vainillina Sabor de algunos Uva Malonato de metilo, compuestos químicos Vainil etilo y butilo la utilizados para Sabores dulce ◦adecuados para niños- con sabor a fresa ácido ◦ asociación sinérgica : sabores frutales (naranja, limón) COMPOSICIÓN + ácido cítrico salado: vitaminas del grupo B DE ◦ jarabes aromatizados: frambuesa, cereza ◦ caramelo, canela, regaliz JARABES ◦amargo: más alcaloides, difícil de metamizol enmascarar: sabor persistente y desagradable ◦utilizar sabores persistentes: chocolate, café, melocotón ◦asociación de sabores de cítricos+ menta  Métodos de preparación de jarabes 1. Jarabes obtenidos directamente disolviendo azúcar en el el líquido Medicamentoso OBTENCIÓN 2. Jarabes por obtenidos disolución de los DE componentes en el jarabe Simple JARABES 3. Jarabes simple obtenidos a añadiendo jarabe un líquido medicamentoso Método utilizado cuando el jarabe contiene extractos fluidos, tinturas u otros líquidos medicinales 5 partes de líquido y 95 partes de jarabe simple  Preparación del jarabe simple sacarosa (jarabe simple) de La disolución de azúcar puede realizarse en frío o en caliente Métodos en frío: OBTENCIÓN ◦Se utilizan si se quiere obtener un jarabe DE incoloro ◦Conllevan más tiempo que en caliente, pero JARABES el producto es más estable (se evita la inversión de la sacarosa por calor) Métodos para disolver el azúcar: ◦Agitación ◦Percolación ◦Sacarolizador  Preparación del jarabe simple sacarosa (jarabe simple) de Métodos en frío: Método de agitación: evita una OBTENCIÓN viscosidad elevada DE ◦Poner agua en el envase y añadir lentamente el azúcar JARABES ◦Escala de laboratorio: recipiente de tamaño mayor que el volumen de jarabe a preparar ◦Escala industrial: grandes tanques de acero inoxidable  Preparación jarabe simple de sacarosa del (jarabe simple) Métodos en frío: Percolación: se utiliza un “percolador” ◦El jarabe se obtiene en poco tiempo y el producto es claro e incoloro OBTENCIÓN DE JARABES  Preparación jarabe simple de sacarosa del (jarabe simple) Métodos en caliente: ◦Facilitan la disolución del azúcar => OBTENCIÓN procedimiento más rápido DE ◦Para jarabes cuyos componentes no se degradan ni volatilizan por calor JARABES Desventajas: caramelización del azúcar e inversión de la sacarosa ◦ inversión: la sacarosa se hidroliza a glucosa (dextrosa) y fructosa (levulosa) ◦ el proceso se acelera en presencia de ácidos (catálisis) ◦ jarabe más dulce (levulosa) y color más oscuro, riesgo de contaminación  Preparación del jarabe simple de sacarosa (jarabe simple) Métodos en caliente: Para contrarrestar las pérdidas de OBTENCIÓN evaporación, aguapor azúcar de por cada kg de comenzar añadiendo 1650 g DE agua. ◦ Uso: específico, ej., si el jarabe posee JARABES sustancias proteicas que debieran eliminarse. ◦ Componentes termoestables: añadir al jarabe en caliente ◦ Componentes termolábiles o volátiles: añadir después de disuelto el azúcar y de su enfriamiento  Preparación industrial de jarabes OBTENCIÓN DE JARABES Los jarabes deben ser límpidos y estar libres de partículas en suspensión (salvo los jarabes suspensión) Filtración CLARIFICACIÓN Filtración simple : filtros de papel DE para jarabes Filtración por presión: filtros JARABES prensa Si la filtración no consigue clarificar el jarabe, se pueden añadir adsorbentes (pasta de papel, talco, albúmina, etc.) Factores que influyen en la alteración de los jarabes Extrínsecos ◦oxígeno, CO2, humedad, temperatura, luz. ALTERACIONES Intrínsecos DE ◦pH, componentes LOS JARABES Alteraciones Cristalización del azúcar ◦Preparación en caliente: sobresaturación del azúcar; al enfriarse cristaliza el exceso ◦No se debe almacenar en frío Alteraciones ◦Contaminación microbiana ◦Concentración del azúcar por debajo de concentración la de saturación ◦Preparación en caliente y envasado rápido: el vapor se ALTERACIONES condensa y al caer en la tapa sobre el productodiluye la capa superior del jarabe. DE ◦Inversión de la sacarosa LOS JARABES ◦Si se almacena a temperaturas elevadas ◦Se forma etanol y CO2. ◦Cambios en el color, turbidez ◦Debidos a la fermentación  1. Determinación de la densidad Los jarabes poseen una densidad elevada, debe ser 1,32 (15-20 °C) y 1,26 (105 °C) 2. Punto de ebullición El jarabe hierve a 105 °C (poca variación para grandes cantidades de ENSAYO soluto ) 3. Viscosidad S DE Normalmente el jarabe tiene una viscosidad de 190 cP (centiPoise) a 20 °C. JARABES 4. Sacarosa y azúcar invertido Sacarosa: método Fehling Azúcar invertido : polarimetría 5. Adulterantes La glucosa comercial contiene dextrinas e iones calcio que debieran Analizarse.  Lugar fresco: evita la cristalización del azúcar. calor: evitar el calor, facilita la inversión de la sacarosa y la fermentación. luz: cataliza la inversión de la sacarosa, influye en la estabilidad. ALMACENAMIENTO DE LOS JARABES  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!