Sesión 2 - Garantía de la Calidad PDF
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Instituto Arzobispo Loayza
César Moisés Gómez Salazar
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This presentation details quality assurance and risk management practices in the pharmaceutical industry. It covers topics like the importance of quality control, identifies potential risks, and explores the control measures to mitigate them.
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SESIÓN DE APRENDIZAJE 02 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL GARANTÍA DE LA CALIDAD Docente: César Moisés Gómez Salazar IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat...
SESIÓN DE APRENDIZAJE 02 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL GARANTÍA DE LA CALIDAD Docente: César Moisés Gómez Salazar IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones del maestro. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. 5. Se respetuoso en todo momento. RECUERDA: 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase! CONSIDERACIONES PREVIAS EN EL OBJETIVOS DESARROLLO DE LA DE LA SESIÓN GARANTÍA DE LA DE CALIDAD APRENDIZAJE ¿Que es Garantía de la Calidad? HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO HAGA CLIC AQUÍ PARA AGREGAR TEXTO Mejora continua en la garantía de calidad Analizar datos Revisar los resultados de monitoreo, auditorías y reclamos para identificar áreas de mejora. Implementar acciones Desarrollar e implementar acciones correctivas y preventivas de manera eficaz. Evaluar resultados Verificar la eficacia de las acciones implementadas y hacer ajustes si es necesario. Mantener el progreso Establecer un proceso de mejora continua para sostener los avances logrados. Gestión de Riesgos La gestión de riesgos en la industria farmacéutica es fundamental para garantizar la seguridad y la calidad de los productos. La identificación y gestión adecuada de los riesgos asociados a la fabricación y distribución de productos farmacéuticos es un requisito clave para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). IDENTIFICACION EVALUACION DE CONTROL DE MONITOREO DE DE RIESGOS RIESGOS RIESGOS RIESGOS Identificación de Riesgos La primera etapa de la gestión de riesgos es identificar los posibles riesgos asociados a la fabricación y distribución de productos farmacéuticos. Esto incluye identificar los peligros potenciales y evaluar la probabilidad de que ocurran y el impacto que po drían tener en 1 la seguridad y calidad de los productos. Evaluación de Riesgos Una vez identificados los riesgos, es necesario evaluar su nivel de riesgo. Esto implica analizar la probabilidad de que ocur ra el riesgo y el 2 impacto que podría tener en los productos y en los pacientes. La evaluación de riesgos ayuda a priorizar los riesgos y determinar las medidas de control adecuadas. Control de Riesgos La etapa de control de riesgos se refiere a la implementación de medidas para reducir o eliminar los riesgos identificados. Esto puede incluir la implementación de controles de calidad, la capacitación del personal, el establecimiento de procedimientos operati vos estándar y 3 la adopción de tecnologías y equipos seguros. Monitoreo de Riesgos Una vez implementadas las medidas de control, es importante monitorear continuamente los riesgos para asegurarse de que se es tán gestionando de manera efectiva. Esto implica realizar inspecciones regulares, realizar auditorías internas y externas, y mant ener registros 4 actualizados de los riesgos y las medidas de control. VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!