تشريعات صيدلة PDF
Document Details
Uploaded by SharpestBodhran
Merit University
Tags
Summary
This document contains a collection of pharmacy regulations, encompassing various topics like licensing procedures, establishment of pharmacies, operating regulations for pharmacies, conditions under which pharmacies may operate and are authorized to operate, and penalties for violations.
Full Transcript
# تشريعات صيدلة ## Part 1 1. لا يجوز لأحد أن يزاول مهنة الصيدلة إلا إذا كان مصرياً، أو من بلد تجيز قوانينه للمصريين وكان اسمه مصرياً، أو من بلد تجيز قوانينها للمصريين وكان اسمه مقيداً بسجل الصيادلة بوزارة الصحة. 2. يقيد بسجل وزارة الصحة كلَّ من كان حاملاً دبلوم الصيدلة والكيمياء المصرية أو دبل...
# تشريعات صيدلة ## Part 1 1. لا يجوز لأحد أن يزاول مهنة الصيدلة إلا إذا كان مصرياً، أو من بلد تجيز قوانينه للمصريين وكان اسمه مصرياً، أو من بلد تجيز قوانينها للمصريين وكان اسمه مقيداً بسجل الصيادلة بوزارة الصحة. 2. يقيد بسجل وزارة الصحة كلَّ من كان حاملاً دبلوم الصيدلة والكيمياء المصرية أو دبلوم معادلة الصيدلة من الجامعات . 3. تعتبر الدرجات أو الدبلومات الأجنبية معادلة للمصرية بقرار يصدر من لجنة مكونة من أرقى أفراد يعينهم وزير الصحة . 4. إذا رسب الطالب في امتحان المعادلة لا يجوز له أن يتقدم إليه خلال أكثر من ثلاث مرات خلال "six months". 5. كل من تقيد في سجل الصيدلة بالوزارة عن طريق التزوير يلغي قراره من وزير الصحة وشطب اسمه من سجل الصيدلة . ### المؤسسات الصيدلية هي تطبيق أحكام هذا القانون: - صيدليات عامة - صيدليات خاصة - مخازن أدوية - مختارات التجميل - تجار الأدوات الطبية ## Part 2 1. لا يجوز إنشاء مؤسسة صيدلية إلا بترخيص من وزارة الصحة، إلا أن يقل من طالب من 21 سنة . 2. إذا آلت الرخصة إلى عديم الأهلية أو ناقصها، وجب اعتمادها باسم من آلت إليه معتمداً له ، ولو صغيراً أو الولي، ويكون مسؤول عن كل ما يقع مخالف. 3. يغير الترخيص شخصاً لصاحب المؤسسة، فإذا دُغّر رُجِع على من يحل أن يقدم طلباً لوزارة الصحة لنقل الترخيص. ## Part 3 ### تلفي ترافيمى المؤسسات الخاضعة للقانون - إذا أغلقت المؤسسة بصفة متصلة مدة تجاوز "one" سنة. - إذا نقلت المؤسسة إلى مكان آخر، مالم يكن النقل سب حريق أو هدم . ## Part 4 1. يجب على صاحب الترخيص الحصول مسبقاً على موافقة وزارة الصحة على كل تغير يريد إجراؤه، وأن يقدم طلب بذلك. 2. يُحِبّ أن يكتب اسم مؤسسة الصيدلية واسم صاحبها واسم مديرها المسؤول لحروف ظاهرة باللغة العربية. 3. لا يجوز استعمال مؤسسة الصيدلية لغير العُز من المخصص لها بموجب الترخيص المعطى لها. ## Part 5 1. يُدير كل مؤسسة صيدلية طبيب مخنٍ على سنه على الأقل، أمضاها مزاولة المهنة، تخرّج في صيدلية حكومية ة أمنية. 2. إذا كان الأمر يتعلق بصيدلية خام، جاز السماح لإدارة مساعد الصيدلي. 3. مدير المؤسسة الصيدلية لا يدير أكثر من "one" صيدلية واحدة . ## Part 6 - مدير المؤسسة الصيدلية مُودّل عن مخدّمي المؤسسة، من دون الصيادلة. - على العمال أو العاملات الذين يشتغلون بالمؤسسات الصيدلية أو توصيل الأدوية يجب أن يحملوا على ترخيص بذلك من وزارة الصحة. - إذا أراد صاحب المؤسسة الصيدلية أو مديرها تخزين الأدوية، يجب أن يحصل على ترخيص لذلك. - يجب أخطار الوزارة عند حصول على: - حصل شركة - حصول مركز - تلف الأدوية. ## Part 7 ### الصيدليات العامة؟ - لا يمنح الترخيص بإنشاء صيدلية للحي مركّز له في مزاولة مهنة "six" "months" على الأقل. - بعض من حظاء هذه المدة الحديبي الذي تؤول اليه هذه الملكية عبر الميراث أو الوصية. - لا يجوز للصيدلي أن يكون مالكاً أو شريكاً في أكثر من صيدلية . - إذا توفى صاحب الصيدلية، جاز إيقاف الرحمة لصالح الورثة لمدة 10 سنوات. - لا يجوز للميدلي أن يصرف للجمهور أي دواء محضر بالصيدلية الا بموجب تذكرة طبية وكذلك الراكب يشرط الا يخلفها مادة "one" في تركيبها ## part 8 - لا يجوز للصيدليات أن تبيع بالجملة أو محضرات تجميلة للصيدليات الأخرى أو المحالفات أو مخازن الأدوية او الوسطاء - لا تصرف ذكرة طيبة من المليان الا يجب ان يكون "Doctor" - كل دواء محضر بالعيلية يجب ان يوضع "on the shelf" - "Doctors name" - "pharma name" ## Part 9 - كل دواء محفر بالعيلية يحب ان يقيد "on the shelf" - "Doctor name" - "pharma name" - "date" ## Part 10 - "Doctors name" - "Date" - "what the medicine was used for" - "First time" ## Part 11 - يحب ان يكون - "Doctors name" - "date " ## Part 12 - "Doctors name" - "date" - "production date" ## Part 13 - "Doctors name" - "date" - "Price" ## Part 14 ### تنشر تعديلات الجداول الجريدة الرسمية بعد 30 يوما من تاريخ ان شاما #### الأوراق المطلوبة لقبول فتح حيد لية - "Picture of ID" - "Birth certificate" - "statement of personal affairs" - "rent contract" - "bank receipt" ## Part 15 #### حالات الرفض طالب الترخيص :- 1. "no documents attached " 2. "not sending envelop by mail" 3. "not complete application for license" 4. "not sending birth certificate" ## Part 16 ### اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية تأكف من ٨ اعضاء - "Professor of medicine" - "Professor of Medicine" - "representative of the ministry of health" - "representative of the ministry of health" - "representative of the ministry of health" - "representative of the ministry of health" - "Director of "medical analytics" - "Director of "medical analytics" ### اللجنة الفنة لمراقبة الأدوية لها الحق دائما فى رفض تحل اي متحضر صيدلي مع ابداء الاساء - اذا تغيرت ملكية المحفى وجب على مالكة ابلاغ الوزارة خلال ثمانية ايام - لا يجوز البدء في تجهيز المتحفرات السورية الا بعد افطار وزارة الصحة وموافقها - يجب أن تباع المحضرات الصيدلية و "the syrup" مكلفة داخل اغلفتها - و"special" من ذلك الأمبول اذا كان ام الدواء مكتوب ولكن مادة ثانية تصعب از التهاء ## Part 17 - لا يسمح بدخول المستحضرات الصيدلية الخامة في مصر ولو كانت حبات مجانيه الا إذا: 1. ان تكون مسجلة بدفاتر وزارة الصحة 2. ان تكون بنفس الاسم المعروفة بها في السمار 3. ان تجلب داخل غلافات محكمة . 4. ان ذكر على النطاقات البيانات المعصومة - لا يجوز السماح بدخول المتحفرات الميلية "إلا " إذا كان عملها : 1. "Am constitution" 2. "History of its preparation " 3. "Be compliant with the requirements" - يجوز لوزير الصحة اصدار قرار دوم ادخال اي أدوية الا اذا توافرت فيه حقانص خامه - لا يجوز الافراج عن المواد الواتيه الا اذا كان مسمح لو الاتجار في تلك اعواد. ## Part 18 - يجب أن توضع المواد المدرجة بالجدولن الأول و "the third" عند وصولها إلى الجيران عنى "the" "grade". - يحب أن توضع الأمصال و "the vaccine" وجميع الأدوية التي تحتاج الى تبريد الثلاجات. - لا يجوز الافراج عن المواد المفرقعة الا بعد الحصول على موافقة ادارة الامن "the" "inside" "a" "security " - لا يجوز للصيدلي أن يجمع بين مزاوله مهنة و الطب الشرب أو طب الانسان أوطب البقرة. - لا يجوز الاتجار في "the product" "the medicines" والمحضرات الصيدلية لغير مؤسسات المرخص لها. - لا يجوز تداول المواد الدوانيه المدرجة في جدول رقم (1) "the poison." - يجب حفظ الدفاتر والذكر الطبية والطلبات لمدة خمس سنوات . ## Part 19 - يحظر على مخازن الأدوية الاتجار في : - "the medicinal herbs " - "the pharmaceutical products " - "the chemical material" - على مستورد الأدوية و اصحاب المستحضرات دفع الرسم الذي تحدده وزارة الصحة. - كل من زاول مهنة الصيدلة بدون ترخيص: - يعاقب: - "one hundred" جينيه - دفع غرامة 200 جني - ويعاقب بنفى هذه العضوية الذي اغار اسمه. - كل مخالفة لأحكام المادة 75 غرامة وحنيه في جميع الأحوال يحكم فضلاً في عقوبات مدارة - لا دونه - يجوز لوزير الصحة ان يرخص للمبادلة العلية أن يزاولو ) مهتم في مصر. - لمدة امضاها منه مع تجدير ## Part 20 - اذا انتقلت الملكية من شخص مرخص لايه الى تحف اخرى تدعي ترخيص وہ تمسح رحمة جديدة - اذا نقل المخزن من مكانه الحالي إلى مان اخر يدعن التدخيعي - تعتبر الرحم الحالية شخصية لاصحابها ولا يجوز اثراك احد في ملكيها - يتم اعطاء مهلة قدرها لأصحاب المحال التي تجار في النباتات الطبية لتعين مدير حيدي ثلاث الشعر - يجوز لوزير الصحة أن يمنح تراخيص كرم وقية لفتح العيلية في المصايف و المنان اعوقة - يجب وضع على الأوعية المحضر فيها محفزات التجميل - "the name of manufactures " - "pharmacy number" - "the name of product" - "active substance" - "amount" - "serial number" - " date of manufacture" - "The effect of the expiration date" - "how the medicine was prepared " - يحظر تداول المحضرات الصيدلية سواء كانت محفزة محليا او متوردة الا بعد تسجيلها بوزارة الصحة - لا يتم تستحيل اي صحفى جيد لي الا اذا اقرته اللجنه الفنة لمراقبة الأدوية - يتم قيد الطالب في سجل الصيدليات تحت الترخيص وفقا للتاريخ واليوم والساعة. - تقوم ادارة الصيدلة بارسال خطاب ابى الحي او مجلس المدية لتأكد أن اعلان ليس شقه او جراح - يتم تحديد المعانية الأول على أن تكون بعد اثون يوما من تاريخ قيد الطلب - يتم اخطار طالب الترخيص بموجب خطاب مجد - المكان المراد ترحيقه يكون محدد المعالم ۳ حوائط و باب وسقف - اذا كان المحل الموالوب ترحيقه مشغول شاط اخر يتم أخذ تعهد كتابي على صاحب الترخيص - عنوان الصيدلية المراد ترمنهما تفضلا و يتم تحديد الكان المطلوب - لا تقل المسافة بين المحل الموالوب ترجمه و اقلاب صيدليه عن 100 متر ## Part 21 - لا تقل المساحة الداخلة العامة للمولية بعد حمّ البروزات عن 25 25 متن متر - ويمكن تقسم ماحة الصيدلية على دورين الانقل صاحة الدور الأول عن 26 25 - في حال وجود سيارة الا تكون السيارة اسفل العقار - المسافة ين يارة العقار وجدران العدلية 2 متر - ان تكون ارضية المكان المطلوب ترخيصة أعلى من الطريق العام - كتابة اسم طالب الرخيم على لاقته الساب ويكتب حيلة عن ترحض. - المعلمة الممنوحة لطالب الترخيص حوالي لا تمور لا سعاد الأثراطات - تسجيل نتيجة المعانية الأولى والثانية وتم اخطارة بالثانية ## Part 22 ### الاشتراطات الصحية المطلوب توافرها في الصيدليات - لا تقل مساحة الميلية عن 25 مربع وتحب مساحة الحمام والطرقة - يحب الارتفاع عن "2.50 cm ( in the collection)" - مستوى ارضه العيلية يجب أن لا يقل عن الطريق العام - يجب أن لا تغطي الضيّة مدرسة للعدلية - اي مادة قابلة للاشتعال. - يحب ان يكون المتن مشاحن مواد بنار حديثة تحت - اتخاذ اجراءات كافية عدم زيادة درجة الحرارة عن 30 درجة والاتزيد عن 65 - "Half" يلزم توفير إ اعاقة لتقوية ## Part 23 - صوره لطاقة شخصية - شهاده الميلاد - صحيفة الحالة الثنائية تعرف - فتح جدلية - طلب فتح جدلية من ادارة الصيديلة - كلية رمغة حكومية - اصل عقد الايجار - حوالة بريدية بقيمة ونحن - اسم هذ ين الـ "The Pharmacy " - "proof of rent for five years" ## Part 24 #### حالات الرفض طالب الترخيص :- 1. "no documents attached " 2. " not sending envelop by mail" 3. "not complete application for license" 4. "not sending birth certificate"