Tipos de Investigación Científica (Dr. José Luis Gamarra 2024) PDF

Tipos de Investigación METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN II TIPOS DE -Observacional Según la intervención del investigador (manejo de variables) - Experime...

Tipos de Investigación METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN II TIPOS DE -Observacional Según la intervención del investigador (manejo de variables) - Experimental INVESTIGACIÓN Según la planificación de la toma de datos - Retrospectivo (época de obtención de datos) - Prospectivo - Transversal Según el número de ocasiones en que mide la variable de estudio Principales aspectos a tener (evolución del fenómeno en estudio) - Longitudinal en cuenta al seleccionar - los Según el número de poblaciones/muestras a tipos estudiar (comparación de estudio Descriptivo de poblaciones/muestras) - Comparativo Dr. José Luis Gamarra Insfrán EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN: LINEAMIENTOS PARA SU ELABORACIÓN Y ANÁLISIS Dr. José Luis Gamarra  Tipos de Investigación -Observacional Según la intervención del investigador (control de la asignación de los factores de - Experimental riesgo) - Retrospectivo Según la aparición del fenómeno estudiado (inicio del estudio en relación a la cronología de los hechos) - Prospectivo - Transversal Según el número de ocasiones en que mide la variable de estudio (secuencia temporal) - Longitudinal - Según el análisis de variables de Descriptivo interés - (finalidad del estudio) Analítico UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Tipos de Investigación Según la intervención del investigador Observacional 1 Experimental No existe intervención del investigador; Siempre son prospectivos, los datos reflejan la evolución natural longitudinales, analíticos y de nivel de los eventos, ajena a la voluntad del investigativo “explicativo” (causa – investigador. efecto); además de ser “controlados”. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra Ejemplos de estudios Experimentales 1. Pruebas de vacunas profilácticas en poblaciones de niños para probar la eficacia de las vacunas en prevención de enfermedades (polio) 2. Profilaxis con medicamentos para prevenir enfermedades (penicilina – fiebre reumática) 3. Impacto de consultas relacionadas a salud y enfermedad coronaria en respuesta a una intervención preventiva comunitaria  Tipos de Investigación Según la planificación de la toma de datos Retrospectivo 2 Prospectivo Los datos necesarios para el estudio Los datos se recogen de registros son recogidos a propósito de la donde el investigador no tuvo participación (secundarios). No investigación (primarios). Por lo podemos dar fe de la exactitud de las que posee control del sesgo de mediciones. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Tipos de Investigación Según la aparición del fenómeno estudiado Retrospectivo 2 Prospectivo El fenómeno o la enfermedad El fenómeno o la enfermedad a estudiada ya se produjo tiempo, antes estudiar aún no se evidencia, esta de realizar la investigación o será inducida u observada a futuro. recolección de datos. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Tipos de Investigación Según el número de ocasiones en que mide la variable de estudio Transversal 3 Longitudinal La variable de estudio es medida en Todas las variables son medidas en dos o más ocasiones; por ello, de una sola ocasión; por ello de realizar realizar comparaciones (antes – comparaciones, se trata de muestras después) son entre muestras independientes. relacionadas. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Tipos de Investigación Según el número de poblaciones/muestras a estudiar Descriptivo 4 Comparativo El análisis estadístico es univariado El análisis estadístico es univariado porque solo describe o estima (independiente) o bivariado parámetros en UNA población o (comparar o asociar) en más de una muestra. población o muestra. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Tipos de Investigación Según el análisis de variables de interés Descriptivo 4 Analítico El análisis estadístico por lo menos El análisis estadístico, es univariado es bivariado; porque plantea y pone porque solo describe o estima a prueba hipótesis, su nivel más parámetros en la población de estudio básico establece la asociación entre a partir de una muestra. factores. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  IMPORTANTE! “Descriptivo no es sinónimo de observacional”. Un estudio observacional puede ser analítico. Ej: El estudio de los casos y controles. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra Niveles de Investigación Aplicativo Predictivo Explicativo Relacional Descriptivo Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Niveles de Investigación 1 EXPLORATORIO Aplicativo Se plantean cuando no existe un cuerpo teórico que Predictivo ilumine el fenómeno observado; su función es el reconocimiento e identificación de problemas. Explicativo Relacional No hay preguntas que conduzcan a problemas precisos, se exploran áreas problemáticas. Se trata de Descriptivo investigación cualitativa; por lo que no se requiere de manejo estadístico. Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Niveles de Investigación 2 DESCRIPTIVO Aplicativo Describe fenómenos sociales o clínicos en una Predictivo circunstancia temporal y geográfica determinada. Su finalidad es describir y/o estimar parámetros. Explicativo Relacional Se describen frecuencias y/o promedios; y se estiman parámetros con intervalos de confianza. Descriptivo Ejm. los estudios de frecuencia de la enfermedad: Incidencia y Prevalencia. Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Niveles de Investigación 3 RELACIONAL Aplicativo No son estudios de causa y efecto; la estadística solo Predictivo demuestra dependencia entre eventos; Ejm. los estudios de asociación sin relación de Explicativo dependencia. Relacional La estadística es bivariada nos permite hacer asociaciones (Chi Cuadrado) y medidas de Descriptivo asociación; correlaciones y medidas de correlación (Correlación de Pearson). Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Niveles de Investigación 4 EXPLICATIVO Aplicativo Explica el comportamiento de una variable en función Predictivo de otra(s); por ser estudios de causa-efecto requieren control y debe cumplir otros criterios de Explicativo causalidad. Relacional El control estadístico es multivariado a fin de descartar asociaciones aleatorias, casuales o Descriptivo espurias entre la variable independiente y dependiente. Ejm. Chi² de Mantel-Haenszel. Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Niveles de Investigación 5 PREDICTIVO Aplicativo Se encarga de la estimación probabilística de eventos Predictivo generalmente adversos, como puede ser las complicaciones de la enfermedad, la mortalidad, Explicativo etc. Relacional Se aplican un conjunto de técnicas estadísticas. Ejm. La validación de una prueba diagnóstica Descriptivo requiere: Alfa de Cronbach, Índice Kappa, ANOVA, Curvas ROC. Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Niveles de Investigación 6 APLICATIVO Aplicativo Plantea resolver problemas o intervenir en la historia Predictivo natural de la enfermedad. Enmarca a la innovación técnica, artesanal e industrial como la Explicativo científica. Relacional Las técnicas estadísticas apuntan a evaluar el éxito de la intervención, como medidas de Descriptivo impacto sobre los principales indicadores de salud: tasas, coberturas, rendimiento, etc. Exploratorio UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra DISEÑO DE ESTUDIO: Los elementos para determinar el diseño del estudio son: Tipo de estudio. Población (universo) y muestra. Técnica de muestreo. Variables y escala de medición. Técnicas y procedimientos para la captación/recopilación de información. Procesamiento de datos, presentación y análisis de resultados. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra DISEÑO DE ESTUDIO: Es determinado por los procedimientos, métodos y técnicas mediante los cuales el investigador selecciona a la población en estudio, recoge los datos, los analiza e interpreta los resultados. La selección de un buen diseño, permite maximizar la VALIDEZ y CONFIABILIDAD de los resultados y reducir los errores. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra DISEÑO DE ESTUDIO: CONFIABILIDAD: Coherencia, consistencia y estabilidad de la información recolectada. ¿El instrumento me dará los mismos resultados cada vez que lo aplique? VALIDEZ: Grado en que se logra medir lo que se quiere medir. ¿El instrumento realmente está midiendo lo que necesito saber? UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra Diseños de Investigación Epidemiológicos Comunitarios o Experimentales ecológicos Validación de instrumentos UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Diseños de Investigación Estudian la morbi-mortalidad y 1 Epidemiológicos eventos la salud en poblaciones humanas. Descriptivo: Pueden ser transversal (Ej. Estudio de prevalencia) y longitudinal (Ej. Estudio de incidencia). Analítico: Aquí se encuentran los estudios de factores de riesgo, los que terminan planteando la relación de causalidad. Ej. Casos y controles; Cohortes. De intervención: No son experimentos verdaderos, porque se ven limitados por las normas éticas. Ej. Ensayos clínicos y ensayos de población. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Diseños de Investigación Requiere dos condiciones: 2 Experimentales intervención y asignación aleatoria (grupo control). Pre-experimento: La intervención no es apropósito de la investigación; sino que obedece a las necesidades terapéuticas del sujeto. Cuasi-experimento: Cuando no hay grupo control, no es posible realizar la asignación aleatoria, se realiza dos mediciones en el mismo grupo. Experimento verdadero: Cumple con la asignación aleatoria (grupo control) e intervención a propósito de la investigación. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Diseños de Investigación Comunitarios o La unidad de estudio es la 3 Ecológicos población y la fuente de datos de tipo secundario. Exploratorios: El único propósito es buscar patrones espaciales o temporales que podrían sugerir temas de investigación. Comparaciones múltiples: Verifican hipótesis sobre la diferencia de parámetros correspondientes a situaciones diferentes en una población. Series temporales: Analiza las variaciones temporales de los niveles de exposición a través del tiempo. Ej. La semana epidemiológica. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra  Diseños de Investigación Validación de Se orientan a la identificación, 4 instrumentos definición y medición de un constructo. Creación: Cuando no existe la forma de evaluar un constructo (variable subjetiva) se tiene que definir el concepto antes de pensar en medirlo. Validación: Referida a las propiedades métricas del instrumento, su principal objetivo es poder detectar y descartar el concepto estudiado. Optimización: La finalidad de usar un instrumento es que sea una herramienta a la hora de tomar decisiones las cuales siempre son dicotómicas. UNIVERSIDAD INTERNACIONAL TRES FRONTERAS Dr. José Luis Gamarra TIPOS DE ESTUDIOS CLÍNICO-EPIDEMIOLÓGICOS Dr. José Luis Gamarra Insfrán  Tipos de Investigación Tipos de estudios clínico epidemiológicos: Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en EXPERIMENTALES y NO EXPERIMENTALES. Tipos de Estudios Epidemiológicos I EXPERIMENTALES NO EXPERIMENTALES Ensayo clínico Estudios de prevalencia Ensayo de campo Estudios de casos y controles Ensayo comunitario de intervención Estudios de cohortes o de seguimiento  Tipos de Investigación Tipos de estudios clínico epidemiológicos: En los estudios EXPERIMENTALES se produce una manipulación de una exposición determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra intervención. Cuando el experimento no es posible se diseñan estudios NO EXPERIMENTALES que simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar. Si ha existido manipulación pero no aleatorización se habla de estudios CUASI-EXPERIMENTALES.  Tipos de Investigación Tipos de estudios clínico epidemiológicos: Existen diferentes clasificaciones de los diferentes estudios y así también algunos autores describen los estudios como: Tipos de Estudios Epidemiológicos II DESCRIPTIVOS ANALÍTICOS Observacionales: En Poblaciones: Estudios de casos y controles Estudios ecológicos En Individuos: Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) Intervención: A propósito de un caso Ensayo clínico Series de casos Ensayo de campo Transversales / Prevalencia Ensayo comunitario  Tipos de Investigación Tipos de estudios clínico epidemiológicos: Las diferentes estrategias de los diferentes estudios han hecho que en la literatura científica exista una proliferación de nombres y sinónimos cuando se hace referencia a los estudios epidemiológicos: Sinónimos y nombre en inglés de los diferentes tipos de estudios Estudio Experimental (Experimental study) Ensayo clínico (Clinical Trial) Ensayo de campo (Field trial) Ensayo comunitario de intervención (Community intervention trial) Estudio de Observación (Observational study) Estudios de Cohortes (Cohort study) Estudios de Casos y Controles (Case control-study) Estudio Transversal (Cross-sectional study) ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS: Son un tipo de metodología a aplicar para deducir un ambiente o circunstancia que se esté presentando; se aplican describiendo todas sus dimensiones, en este caso se describe el órgano u objeto a estudiar. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS: Los datos proporcionados por estos estudios son esenciales para los administradores sanitarios así como para los epidemiólogos y los clínicos: Administradores Sanitarios: Identificar los grupos de población más vulnerables y distribuir los recursos según dichas necesidades. Epidemiólogos y Clínicos: Son el primer paso en la investigación de los determinantes de la enfermedad y la identificación de los factores de riesgo ESTUDIOS DESCRIPTIVOS: Describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud. Los estudios descriptivos clásicos son: Estudios ecológicos Series de casos Estudios transversales o de prevalencia ESTUDIOS DESCRIPTIVOS: Objetivos Básicos: Identificar casos con enfermedad. Estimar la frecuencia de las enfermedades. Examinar tendencias de la población estadística. Formular hipótesis etiológicas. 1) ESTUDIOS ECOLÓGICOS: No utilizan la información del individuo de una forma aislada sino que utilizan datos agregados de toda la POBLACIÓN. Describen la enfermedad en la POBLACIÓN en relación a variables de interés como puede ser la edad, la utilización de servicios, el consumo de alimentos, de bebidas alcohólicas, de tabaco, la renta per cápita, etc. 1) ESTUDIOS ECOLÓGICOS: Estos estudios son el primer paso en muchas ocasiones en la investigación de una posible relación entre una enfermedad y una exposición determinada. Su gran ventaja reside en que se realizan muy rápidamente, prácticamente sin coste y con información que suele estar disponible. 1) ESTUDIOS ECOLÓGICOS: La principal limitación de estos estudios es que no pueden determinar si existe una asociación entre una exposición y una enfermedad a nivel individual (Falacia Ecológica). Otra gran limitación es la incapacidad para controlar variables potencialmente confusoras. La asociación o correlación que encontremos entre dos variables puede ser debida a una tercera variable que a su vez esté asociada con la enfermedad y la exposición objeto de estudio. 2) SERIES DE CASOS: Describen la experiencia de un paciente o un grupo pacientes con un de similar. En estos frecuentemente diagnóstico se describe una característica de una enfermedad o estudios de un paciente, que sirven para generar nuevas hipótesis. Muchas veces documentan la presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos y en este sentido sirven para mantener una vigilancia epidemiológica. 2) SERIES DE CASOS: Se limitan a la identificación y descripción de un conjunto de casos clínicos que han aparecido en un intervalo de tiempo. En el caso de nuevas enfermedades o fármacos, las series de casos contribuyen a la caracterización del perfil y delimitación de nuevas entidades nosológicas. 2) SERIES DE CASOS: Estos estudios aunque son muy útiles para formular hipótesis, NO sirven para evaluar o testar la presencia de una asociación estadística. La presencia de una asociación puede ser un hecho fortuito. La gran limitación de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un grupo control. 3) ESTUDIOS TRANSVERSALES O DE PREVALENCIA: Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado. Esta medición simultánea NO permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y, por tanto, NO es posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa. 3) ESTUDIOS TRANSVERSALES O DE PREVALENCIA: Se basan en casos prevalentes y puede determinar el impacto de una enfermedad, sin embargo, tienen una escala baja en términos de causalidad y deben ser interpretados con mucha cautela. Son útiles para planificar los servicios de salud y caracterizar el estado de salud de la población en un momento determinado, así como para determinar sus necesidades. 3) ESTUDIOS TRANSVERSALES O DE PREVALENCIA: Ventajas: Bueno para el estudio de prevalencia de enfermedades en la población. Permite estudiar varias exposiciones. Poco costoso. Se puede realizar en corto tiempo. 3) ESTUDIOS TRANSVERSALES O DE PREVALENCIA: Desventajas: Se debe definir y medir adecuadamente la exposición. Sujeto a sesgos de selección. Sujeto a sesgos por casos prevalentes. La relación entre la causa y el efecto no siempre es verificable. Se puede presentar causalidad débil. ESTUDIOS ANALÍTICOS  ESTUDIOS OBSERVACIONALES ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ESTUDIO DE COHORTES ESTUDIOS EXPERIMENTALES: ENSAYO CLÍNICO ESTUDIOS ANALÍTICOS: Son estudios que establecen relaciones entre las variables, de asociación o de causalidad. Se desarrollan cuando se conoce bastante sobre la enfermedad, así pueden probarse hipótesis específicas previas surgidas de un estudio descriptivo. Son estudios analíticos típicos: Estudio de cohorte Estudio de casos y controles Ensayo clínico ESTUDIOS ANALÍTICOS: Objetivos Básicos: Probar hipótesis etiológicas o preventivas. Estimar los efectos crónicos sobre la salud. Justificar estudios para probar hipótesis aún más específicas. Sugerir aspectos potenciales para la prevención de la enfermedad. Sugerir aspectos potenciales para la promoción de la salud. 1) ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Es un estudio epidemiológico, observacional, analítico, en el que los sujetos son seleccionados en función de que tengan (casos) o no tengan (control) una determinada enfermedad, o en general un determinado efecto. Una vez seleccionados los individuos en cada grupo, se investiga si estuvieron expuestos o no a una característica de interés y se compara la proporción de expuestos en el grupo de casos frente a la del grupo de controles. 1) ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Su propósito es conocer si el grupo de casos (enfermos) tienen una mayor incidencia del posible factor etiológico del padecimiento (causa) que el grupo control. Se recaba información acerca de la exposición pasada a uno o mas factores considerados como riesgos (causa), determinando la proporción o grado de exposición a este factor entre los grupos de casos y controles. 1) ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Características: La selección se basa en la presencia del evento estudiado (efecto), no del factor causal. El investigador fija el número de eventos estudiados. El grupo de casos (sujetos con el evento) y controles (sujetos sin el evento) se comparan en relación a la presencia de la exposición que tuvieron al “factor causal” en estudio. 1) ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Características: Se lleva a cabo utilizando sistemas de registro que permiten identificar fácilmente a los sujetos que tienen el evento. La comparación de los casos y controles en relación con la exposición se utiliza para evaluar asociaciones entre el evento y la exposición. Son frecuentemente realizados de manera retrospectiva. 1) ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Ventajas: Buenos para el estudio de enfermedades raras. Buenos para el estudio de enfermedades con períodos de latencia o inducción prolongados. Menos costosos y más rápido que los estudios de cohortes. Si se cumplen con los criterios de representatividad, simultaneidad y homogeneidad puede estimarse en forma cercana el riesgo relativo verdadero. 1) ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Desventajas: No es posible estimar medidas de incidencia o prevalencia. Susceptible de sesgos de selección e información. Es difícil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo poco frecuentes. No sirven para determinar otros posibles efectos de una exposición sobre la salud, porque se ocupan de un solo resultado. 2) ESTUDIOS DE COHORTES: Es un estudio epidemiológico, observacional, analítico, longitudinal prospectivo o retrospectivo, en el que los individuos que componen los grupos de estudio se seleccionan en función de la presencia de una determinada característica o exposición. Estos individuos no tienen la enfermedad de interés y son seguidos durante un cierto periodo de tiempo para observar la frecuencia con que la enfermedad aparece en cada uno de los grupos. 2) ESTUDIOS DE COHORTES: El propósito de este estudio es hacer el seguimiento de una población para conocer la evolución de algún fenómeno de acuerdo a ciertas variaciones y condiciones a que es sometida. También se llaman estudios de seguimiento, de proyección o de incidencia, y tienen por objetivo medir causalidad entre factores de riesgo y la enfermedad a estudiar. 2) ESTUDIOS DE COHORTES: Características: Entre los estudios observacionales, es el mas cercano al diseño experimental. Puede ser prospectivo o retrospectivo. No es posible controlar completamente las posibles diferencias entre los grupos expuesto y no expuesto en relación con otros factores asociados con la ocurrencia del evento. 2) ESTUDIOS DE COHORTES: Características: Los sujetos se seleccionan de la población que tiene la exposición y de grupos poblacionales comparables que no tienen la exposición. Se siguen en el tiempo y se registra la ocurrencia del evento. Cualquier diferencia con relación a una tercera variable entre el grupo expuesto y no expuesto relacionada con la ocurrencia del evento podría distorsionar los resultados. 2) ESTUDIOS DE COHORTES: Ventajas: Más cercanos a un estudio tipo experimental. La relación temporal causa-efecto es verificable. Establece medidas de incidencia. Evalúa exposiciones poco frecuentes. Se pueden aplicar criterios de calidad en la medición del evento. Bajo riesgo de sesgo de selección. 2) ESTUDIOS DE COHORTES: Desventajas: Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir un número grande de participantes. El seguimiento puede ser dificultoso y las pérdidas pueden influir sobre los resultados del estudio. Durante mucho tiempo no se dispone de resultados. 3) ENSAYO CLÍNICO: Es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que a través de su aplicación a seres humanos pretende valorar su eficacia y seguridad. Consiste en un estudio experimental y prospectivo en el cual el investigador provoca y controla las variables y los pacientes son asignados de forma aleatoria a los distintos tratamientos que se comparan. 3) ENSAYO CLÍNICO: Debido a que es el tipo de estudio epidemiológico que presenta menores errores sistemáticos o sesgos, constituye la mejor prueba científica para apoyar la eficacia de las intervenciones terapéuticas. El elemento esencial del ensayo es la existencia de un grupo control, que permite probar si la nueva droga/tratamiento es mejor o no que las ya existentes o que un placebo. 3) ENSAYO CLÍNICO: El diseño del estudio debe contemplar básicamente: La ética y justificación del ensayo. La población susceptible de ser estudiada. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar. El proceso de aleatorización. La descripción minuciosa de la intervención. El seguimiento exhaustivo que contemple pérdidas y no cumplidores. La medición de la variable final. 3) ENSAYO CLÍNICO: Se caracteriza por la elección de las variantes del factor causal que se quiere investigar y las unidades experimentales, se asignan aleatoriamente a dichas variantes. Un ensayo clínico ideal debe ser: ALEATORIZADO / RANDOMIZADO  Casos distribuidos al azar. ENMASCARADO / CIEGO / CERRADO  Neutralizar la subjetividad y prejuicios. CONTROLADO  Evitar sesgos y variables de confusión. Ventajas y limitaciones de los diferentes estudios epidemiológicos Ensayos Clínicos Ventajas Limitaciones Mayor control en el diseño. Coste elevado. Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos. Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la Repetibles y comparables con otras experiencias. exposición. Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia rigidez de la intervención. Estudios de Cohortes Ventajas Limitaciones Estiman incidencia. Coste elevado. Mejor posibilidad de sesgos en la medición de la exposición. Dificultad en la ejecución. No son útiles en enfermedades raras. Requieren generalmente un tamaño muestral elevado. El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios diagnósticos. Posibilidad de pérdida en el seguimiento. Estudios de Casos y Controles Ventajas Limitaciones Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento. No estiman directamente la incidencia. Corta duración. Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información. Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras. La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no siempre es fácil Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada de establecer. enfermedad. Estudios Transversales Ventajas Limitaciones Fáciles de ejecutar. Por sí mismos no sirven para la investigación causal. Relativamente poco costosos. No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración. Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez. Posibilidad de sesgos de información Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes variables. Precisan poco tiempo para su ejecución. Útiles en la planificación y Administración Sanitaria (Identifican el nivel de salud, los grupos vulnerables y la prevalencia). GRACIAS