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This document details ethical and legal aspects of medication administration from a nursing perspective. It covers drug laws, safety regulations, and the importance of patient well-being within the context of drug use.
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MÓDULO 3 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos I. Introducción Para el profesional de enfermería es vital conocer cuáles son las leyes y regulaciones de la administración de los medicamentos, para poder cumplir con las normas y leyes estipuladas pa...
MÓDULO 3 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos I. Introducción Para el profesional de enfermería es vital conocer cuáles son las leyes y regulaciones de la administración de los medicamentos, para poder cumplir con las normas y leyes estipuladas para uso y manejo de estos. Adicional, en esta unidad se presentan las normas de seguridad recomendadas para la administración de medicamentos, de forma que se pueda cuidar la seguridad y la vida del paciente. Según un informe del Instituto de Medicina calcula que entre 44,000 y 98,000 personas mueren todos los años en Estados Unidos a consecuencia de equivocaciones cometidas por descuidos en la seguridad del paciente. Por dicha razón, este capítulo es vital para que se comprendan las estrategias que se recomiendan para la administración de medicamentos. II. Conceptos y aspectos legales farmacológicos envueltos en la prescripción y administración de medicamento. Para el profesional de enfermería es de vital importancia conocer las leyes que regulan el uso y manejo de los medicamentos. Esto para para poder administrar los medicamentos bajo toda la normativa de la ley, buscando la seguridad del paciente y cuidar la licencia que le permite ejercer como enfermero en Puerto Rico o los Estados Unidos. Como profesionales de enfermería tenemos la obligación de buscar el bienestar y la necesidad del cliente a nivel: personal, interpersonal y social que pueda tener nuestro cliente con el uso de medicamentos; dejándonos llevar por nuestra teorizante Imogenes King. En esta unidad se presentan las leyes que certifican la seguridad y pureza de los medicamentos, en adición de las que categorizan los mismo y regulan sus usos. a. Los fármacos legales se pueden obtener mediante una receta o directamente de la farmacia, cuando son medicamentos de venta libre. b. El primer instrumento de normalización de uso extendido entre los farmacéuticos fue el formulario, una lista de fármacos y fórmulas farmacéuticas. c. En Estados Unidos la primera publicación exhaustiva sobre normalización farmacológica, denominada la U.S Pharmacopedia (USP), apareció en 1820. Una farmacopea es un compendio médico que recoge los estándares de pureza y concentración del fármaco, así como las instrucciones para su síntesis. d. El en 1852 se fundó una asociación profesional de farmacéuticos de ámbito nacional denominado la American Pharmaceutical Association (APhA). i. Entre el 1852 al 1975, dos compendios fundamentales fueron establecidos en los estándares farmacológicos estadounidenses: la 2 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos U.S. Pharmacopeia (USP) y el National Formulary (NF), elaborado por APhA. ii. La USP recogía todos los productos farmacéuticos, mientras el NF se centraba en sus componentes. iii. En la actualidad las etiquetas USP pueden encontrarse en múltiples medicamentos y verifican la pureza y la cantidad exacta de los componentes del fármaco contenido en el recipiente. e. En el 1902 se crea la “Biologic Control Act”, que ayudó a normalizar la cantidad del suero y otros derivados sanguíneos. f. En el 1906 se crea la “Pure Food and Drug Act, que otorgó al gobierno el control del etiquetado de los medicamentos. Que prohibía la venta de fármacos cuyas etiquetas contuvieran información terapéuticas fraudulentas que permitiera engañar al consumidor. g. En el 1938, el congreso aprobó la “Food, Drug, and Cosmetic Act”, fue la primera ley que prohibía la venta de medicamentos que no hubieran sido probados exhaustivamente. Posteriormente, esta ley exigió a los laboratorios que demostraran la efectividad y seguridad de los medicamentos antes comercializarlos. h. En el 1986 el Congreso aprueba la Childhood Vaccine Act, que autorizó a la FDA a recolectar información de los pacientes vacunados, a retirar productos biológicos y a recomendar sanciones civiles si no respetan las directrices en materia de uso del producto biológico. i. En el 1988, la Food and Drug Administration (FDA) se convirtió oficialmente en una institución del U.S Deparment of Health and Human Services. El Center for Drug Evaluation and Research (CDER), es una división del FDA, que regula el empleo de los fármacos de venta con y sin receta con fines terapéuticos. j. En el 1992 el congreso aprueba la “Prescription drug User Fee Act”, que impone a los fabricantes de fármacos no genéricos y productos biológicos el pago de tasas que se utilizarán para mejorar el proceso de evaluación de fármacos. 3 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos k. En el 1994 el congreso aprobó el “Dietary Supplement Health and Education Act, que exige el etiquetado claro de los suplementos dietéticos. Esta ley otorga poder a la FDA para retirar los suplementos que supongan un riesgo para la población. l. Acta Harrison (1914) EEUU - Esta regula los medicamentos que causan dependencia. Regula su manufacturación, venta y uso. *** Fue remplazada por el Acta de Sustancias controladas en el 1970. m. Ley #4 del 23 de junio de 1971 conocida como Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico. Esta ley divide las sustancias en cinco categorías de acuerdo a dos criterios: el grado de potencial de abuso y el uso médico de la sustancia. i. Sustancia controlada según la Ley #4- es toda droga o sustancia incluida en las clasificaciones I, II, III, IV, V. ii. La violación de la Ley #4 incluye cárcel y multa. iii. El uso de sustancias clasificadas en I y II sin autorización conlleva 20 años de cárcel, puede aumentar de 30 – 50 dependiendo de la situación. Tabla: Descripción de las categorías de los medicamentos según la Ley 4, Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico Categoría Descripción Ejemplo Regulaciones por Ley No se acepta el uso médico, tiene un alto Heroína, marihuana potencial de abuso y mescalina, peyote y I dependencia y falta de metacualona. medidas de seguridad para su uso aceptable. Se debe adquirir por el cliente en un término Droga usada que no exceda 48 hrs y medicamente con un no debe ser repetida. Morfina, metadona, alto potencial de abuso demerol, codeína, Si la orden es telefónica, y tendencias a causar II anfetaminas, se debe hacer la severa dependencia. prescripción dentro de phentobarbital. Ocasionan dependencia 24 horas. severa Debe tener etiqueta de advertencia Droga utilizada en la práctica médica con Pueden ser repetidas, menor potencial de Codeína pero no por más de 5 abuso, puede causar veces en 6 meses. III Phenergan con codeína dependencia física leve Debe tener etiqueta de Oxicodona (Percocet) o moderada y advertencia dependencia psicológica alta. 4 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos Categoría IV V III. Descripción Tiene uso médico, menor potencial de abuso y menor dependencia física o psicológica que la categoría III Prescripción escrita o venta libre no inscrita varían según la ley de cada estado. Uso médico aceptado, dependencia física o psicológica limitada. Ejemplo Regulaciones por Ley Lomotil, Robitusin AC, Tylenol con codeína, phenobarbital, diazepan (Vallium), ativan, hidrato de cloral Pueden ser repetidas, pero no por más de 5 veces en 6 meses. Debe tener etiqueta de advertencia Generalmente medicamentos para la tos y diarreas que contienen cantidades limitadas de opiados controlados. Pueden ser repetidas, pero no por más de 5 veces en 6 meses. Normas y seguridad en la administración de los medicamentos a. Las normas y seguridad en la administración de los medicamentos se crearon para evitar errores en la administración de estos y para el cumplimiento con las metas nacionales de seguridad de Joint Commission. Como estrategia para evitar los errores en la administración de medicamentos, se crearon los correctos de la administración de medicamentos. Para el cumplimiento con las Metas Nacionales de Seguridad de la Joint Commision y la administración segura de los mismos. •Administrar el fármaco al paciente correcto. •Administrar el fármaco correcto. •Administrar el fármaco por la vía correcta. •Administrar la dosis correcta. •Administrar el fármaco a la hora correcta. •Verificar fecha de caducidad. •Registrar el medicamento aplicado. •Informar al paciente e instruir acerca del medicamento que está recibiendo. •Comprobar que el paciente no esté ingiriendo ningún medicamentos ajeno al prescrito. •Estar enterados de posibles reacciones. b. Otra recomendación para evitar errores es verificar el nombre del medicamento en tres ocasiones: 5 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos Primera vez Segunda vez Tercera vez al sacar el medicamento de la gaveta o área donde esta guardado. Se comprueba con la orden médica que sea el medicamento ordenado. Se procede a servir el medicamento y se identifica. Antes de administrar el medicamento se confirma el nombre del medicamento y el paciente correcto. c. Utilizar solo las abreviaturas permitidas, a continuación, se presentan las abreviaturas más comunes en la administración de medicamentos. Término gramo grano mililitro vía oral intramuscular subcutánea intradermal intravenosa sublingual miligramo microgramo kilogramo litro metro centímetro milímetro dracma onza Gota mínima pinta tabletas Cuartillo Cucharadita cucharada taza(6 onzas) calcio Cloruro de calcio Dextrosa en agua Ringer lactate Cloruro de potasio directo a la vena intravenous push tubo nasogastrico Abreviatura G, Gm, g gr mL, ml P.O., por boca, oralmente, p.o. I.M. Subcut, subcutanea I.D. I.V. S\L mg mcg kg L m cm mm dr Oz. gtt M pt. tab qt. Tsp, cdta Tbsp, cda cup Ca CaCl2 DW RL KCL IVP Ngt, NGT 6 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos mantener vena abierta, to keep open KVO, kvo En conclusión, para el profesional de enfermería es vital comprender su responsabilidad legal con la administración de medicamentos y la seguridad del paciente. Por lo cual debe tener siempre presente las estrategias diseñadas para la administración correcta de medicamentos como lo son los diez correctos de la administración de medicamento. Además, tomar en consideración las abreviaturas que son permitidas, para que sean utilizadas de forma responsable y consciente del riesgo que puede representar utilizarlas de forma errónea. IV. Joint Commission National Patient Safety Goals (NPSG)” (Metas de seguridad en la administración de medicamento) a. El propósito de las Metas Nacionales de Seguridad del Paciente es mejorar la seguridad del paciente. b. La Comisión Conjunta para la Acreditación de Organizaciones de Asistencia sanitaria (JCAHO): es una agencia acreditadora y tiene como misión mejorar permanentemente la seguridad y la calidad de la atención de la salud a través de la prestación de servicios de educación, asesoría, evaluación y publicación. c. JCAHO ofrece soluciones prácticas para ayudar a desarrollar servicios clínicos, mejorar la seguridad del paciente, reducir y controlar riesgos. Se define como la ausencia de accidentes o lesiones prevenibles producidos en la atención médica. Es considerada como una prioridad. d. Las metas nacionales de seguridad del paciente tienen como propósito promover la mejora especifica en la atención médica segura y de calidad. e. Entre las metas nacionales de seguridad que abarcan la administración de medicamentos para los hospitales están las siguientes: 7 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos i. Meta Número 1: Identificación correcta del paciente Propósito: •Mejorar la precisión en la identificación de los pacientes para prevenir errores que involucran al paciente equivocado. •Utilizar por lo menos dos maneras de identificar a los pacientes. Recomendaciones: •Utilizar dos metodos para identificar al paciente: nombre y fecha de nacimiento. •Se debe identificar al paciente antes de realizar cualquier procedimiento. •Antes de colocar transfusiones de sangre es importante realizar la identificacion del paciente, tipo y grupo sanguíneo en conjunto con otro profesional de la salud justo a lado del paciente. •Mejorar la efectividad de la comunicacion entre paciente, familia y miembros de salud. ii. Meta Número 2: Mejorar la comunicación entre los proveedores de la salud. Propósito: •Prevenir errores por órdenes verbales y telefónicas. Recomendaciones: •Las órdenes orales y telefónicas deben incluir: al tomar la orden se debe tomar anotación o el resultado del análisis completo, por parte de quien recibe la información. •Luego se debe leer la orden por parte del receptor, para confirmar que se ha anotado y leído exactamente como se indicó. •El emisor confirma si la orden es correcta por la persona que lo recibió. 8 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos iii. Meta Número 3: Mejorar la seguridad de uso de medicamentos Propósito: •Prevenir errores en la administración de medicamentos por etiquetado erróneo. •Reducir la probabilidad de daños asociados con terapias de anticoagulantes. •Comunicar y mantener información precisa de medicamentos del paciente. Recomendaciones: •Etiquetar cada medicamento o solución tan pronto como esté preparado, excepto que se administre inmediatamente. •Las etiquetas incluyen: nombre del paciente y del medicamento, cantidad, vía, frecuencia. •Se etiqueta cuando cualquier medicamento o solución se transfiere del envase original a otro. •Educar al paciente sobre el uso adecuado de anticoagulantes y precauciones. •Utilizar protocolos aprobados para el inicio y mantenimiento de la terapia de anticoagulante. •La conciliación de medicamentos tiene como objetivo identificar y resolver discrepancias •La reconciliación incluye: nombre de los medicamentos, dosis, frecuencia, ruta y propósito por el cual se usa regularmente, es necesario para prescribir con seguridad medicamentos en el futuro iv. Meta Número 6: Uso seguro del sistema de alarmas Propósito: •Asegurarse que los equipos médicos posean alarmas que se escuchen y respondan al llamado de alertas a tiempo. Recomendaciones: •Todas las alarmas de paciente deben estar activadas. •Se debe veririficar el funcionamiento de las alarmas. •Se debe responder a todas las alarmas que se activen. 9 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos v. Meta Número 7: Reducir el riesgo de infección Propósito: •Se debe utilizar el lavado de manos según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Recomendaciones: •Usar las guías establecidas para: (1) microorganismos multiresistentes, (2)prevenir infecciones sistémicas en pacientes con líneas centrales, (3) prevenir infecciones quirúrgicas y (4) prevenir infecciones del tracto urinario. vi. Meta Número 15: Reducir los riesgos para la seguridad del paciente Propósito: •Identificar riesgos en conducta Recomendaciones: •Identificar pacientes a riesgo de cometer suicidio. •Abordar las necesidades de seguridad inmediata y entorno apropiado. •Dirigir a paciente/familia a grupos de apoyo o líneas directas para manejo de crisis luego del alta. Para más información sobre las Metas Nacionales de Seguridad de JCAHO para los hospitales, se le recomienda acceder al siguiente enlace: https://www.jointcommission.org/-/media/tjc/documents/standards/national-patientsafety-goals/2020/npsg_chapter_hap_jul2020.pdf Las Metas Nacionales de Seguridad de la Joint Commission varían de acuerdo con el Centro de Servicios de Salud que se está evaluando. Las Metas Nacionales de Seguridad de un hospital como las que discutieron anteriormente en esta unidad, son distintas a las de los Centro de cuidado ambulatorios, Centros de cuidados prolongados o de cuidados en el hogar. A continuación, se les recomienda la lectura de las Metas Nacionales de Seguridad para los siguientes centros de cuidado de salud: • Centro de cuidados de Salud Ambulatorios Ambulatory Health Care: 2020 National Patient Safety Goals. (n.d.). Joint Commission. https://www.jointcommission.org/standards/national-patient-safetygoals/ambulatory-health-care-2020-national-patient-safety-goals/ • Centro de en el Hogar Home Care: 2020 National Patient Safety Goals. (n.d.). Joint Commission. https://www.jointcommission.org/standards/national-patient-safety-goals/homecare-2020-national-patient-safety-goals/ 10 Módulo 3 Conceptos ético-legales en la administración de medicamentos Farmacológicos • Centros de cuidados prolongado (Hogar de ancianos) Nursing Care Center: 2020 National Patient Safety Goals. (n.d.). Joint Commission. https://www.jointcommission.org/standards/national-patient-safety-goals/nursingcare-center-2020-national-patient-safety-goals/ Referencias: • • Adams, M. & Holland N. (2009). Farmacología para enfermería. Un enfoque fisiopatológico. (2da. ed.). Pearson Prentice Hall. Madrid, España Karch, A. (2019). Focus on nursing pharmacology. Lippincott Williams & Wilkins. (8th. ed.). Philadelphia 11