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Introducción a la Metodología de la Investigación Visión General. Ingredientes Básicos ¿Qué es la investigación? - Literalmente investigación significa una búsqueda cuidadosa o diligente; indagar, observar o experimentar sistemáticamente para descubrir o o contrastar hipótesis. - En Salud, se inician investigaciones para medir la magnitud de las enfermedades, tal vez en la población o en una institución; o incluso entre un grupo específico de personas. También se realizan investigaciones para demostrar qué tan buenos son los nuevos medicamentos, procedimientos o cualquier intervención en comparación con los existentes. - La investigación ayuda a los formuladores de políticas a diseñar y planificar estrategias basadas en la mejor evidencia disponible. ¿Qué es la investigación? La investigación es un proceso y requiere una metodología sólida. - Comienza identificando adecuadamente un buen tema de investigación, literatura de antecedentes intensiva y un concepto claro. - Formular una pregunta de investigación - Redactar la hipótesis de investigación (en caso de que aplique) - Redactar los objetivos. - Identificar las variables relevantes se identifican. - Definir la población de estudio - Definir la unidad de análisis - Determinar los criterios de inclusión/exclusión. - Definir y planifican sobre cómo deben recopilarse los datos de manera estándar. - Describir como se analizarán los datos. Ingredientes básicos Cómo empezar: anatomía y fisiología de las investigaciones clínicas Anatomía de la Investigación: De qué está hecha - La anatomía de la investigación es el conjunto de elementos tangibles que conforman el plan del estudio: - la pregunta de la investigación y su importancia, - el diseño - los participantes en el estudio - los métodos de medición - El reto consiste en diseñar elementos que sean relativamente económicos y fáciles de realizar. Fisiología de la investigación: cómo funciona - Los estudios son útiles en la medida en que proporcionan inferencias o deducciones válidas, primero sobre lo que ocurrió en la muestra del estudio, y después sobre cómo se pueden generalizar estos hallazgos del estudio a las personas que no participan en él. - El objetivo es reducir al mínimo los errores, aleatorios y sistemáticos, que amenazan a las conclusiones basadas en estas inferencias. Enfoques en Investigación: Cualitativo Cuantitativo Mixto Tipos de Investigación Investigación Primaria Datos originales Base de datos secundaria Investigación Secundaria Revisiones de la literatura Narrativa RS Exploratoria RS sin metaanálisis RS con metaanálisis Enfoque Cuantitativo: Fases Etapas del proceso de investigación Tipos de Estudio, Diseños Diseños de investigación Recuerda, todo lo comentado hoy es una visión general de lo que veremos durante el semestre. Metodología de la Dra. Rocío Henríquez Tejo investigación Dr. Carlos Araya Vallespir 29 de Agosto, 2024 Tienes muchas ideas ORDENAR No tienes idea GENERAR Método científico Es un método de investigación usado principalmente en la producción de conocimiento en las ciencias. Para ser llamado científico, un método de investigación debe basarse en lo empírico (experiencia) y en la medición. “El método científico ha caracterizado a la ciencia natural desde el siglo XVII, y consiste en la observación sistemática, la medición, la experimentación, la formulación, el análisis y la modificación de las hipótesis”. Pilares del Método Científico -Reproducibilidad: la capacidad de repetir un determinado experimento, en cualquier lugar y por cualquier persona. Este pilar se basa, esencialmente, en la comunicación y publicidad de los resultados obtenidos. -Refutabilidad: toda proposición científica tiene que ser susceptible de ser falsada o refutada. Capacidad de una teoría o hipótesis de ser contradicha. Aunque no todas las teorías son falsables, todas las teorías científicas son tratadas como tales. Método científico: ligado a ciencia y conocimiento científico Resultado de aplicar el método científico a problemas Ciencia resolubles Investigación Acción de aplicar el método científico científica Método Proceso sistemático por medio del cual se obtiene el conocimiento científico científico basándose en la observación y la experimentación Ciencia Método Conjunto de apropiado: conocimientos Observación El conocimiento científico es el producto que se obtiene mediante la aplicación del método científico en la ciencia. Método Científico constituye la columna vertebral de cualquier proceso de investigación. Caracterizándose por una serie de etapas que, observadas y seguidas de forma acuciosa y sistematizada; permiten conducir y concluir cualquier protocolo de investigación. Descripción del método científico Etapas del método científico https://www.youtube.com/watch?v=hJOypWMQ qvs El método científico caracteriza el conocimiento científico, “Donde no hay método científico no hay ciencia” (Bunge, 1981). Conocimiento Humano Conocimiento vulgar: no requiere contrastación empírica de sus afirmaciones. Conocimiento científico: saber provisorio, objetivo, predictivo y verificable, que se obtiene metódicamente y que puede ser comunicado mediante un lenguaje construido en base a reglas precisas y explícitas. Conocimiento científico Conocimiento común Predominantemente Objetivo Subjetivo Responde al Cómo y Por qué Da respuestas a Cómo Práctico y teórico Práctico Preciso Inexacto Lenguaje técnico Lenguaje común Universal No es válido de forma universal Basado en la comprobación Se basa en la creencia o experiencia Según método científico y predictivo Se adquiere al azar https://www.youtube.com/watch?v=pjbK74ywYgc&t=3s https://www.youtube.com/watch?v=e-azMdN0H5o https://www.youtube.com/watch?v=wH8HsN20fEY Al fin y al cabo, la ciencia es una forma de elaborar representaciones de los fenómenos que nos rodean. Las variadas formas de elaborar esas representaciones, dentro del contexto de la ciencia, son discusiones metodológicas. Independientemente de las opciones metodológicas asumidas, la ciencia exige que esas representaciones deben: fundamentarse en observación sistemática ser transparentes en cuanto a su construcción ser tentativas en su alcance Odontología Basada en la Evidencia Práctica tradicional: El ejercicio de la odontología se basaba en gran medida en el conocimiento clínico personal acumulado y el apego a procedimientos estándar largamente sustentados , en lo que se podría denominar como “odontología basada en la experiencia”. Odontología Basada en la Evidencia Universidad de McMaster en Canadá (1992). Definieron la Medicina basada en la evidencia como el uso racional de la mejor evidencia disponible unida a la experiencia clínica del profesional para que, con conocimiento del paciente, recomendar el mejor tratamiento, al momento oportuno para el paciente indicado. Uso del juicio clínico y el análisis de la evidencia. En 1995, Derek Richards y Alan Lawrence publicaron el primer artículo de "Evidence Based Dentistry" u Odontología Basada en la Evidencia. Paradigma de la medicina basada en la evidencia (MBE) y odontología basada en la evidencia (OBE), propone el uso de la mejor evidencia disponible en el momento, para la toma de decisiones en salud; de modo tal, que estas sean correctas y bien informadas. ¿QUÉ BENEFICIOS OBTIENE UN CLÍNICO AL HACER INVESTIGACIÓN? Una continua actualización de la bibliografía, determina que el clínico mantendrá sus conocimientos al día, lo que de forma indirecta, es un aumento de su eficiencia en la práctica clínica. La necesidad de tener que centrarse en un problema de investigación concreto, determina que se pueden poner a punto una serie de técnicas y procedimientos que ayudan al proceso diagnóstico-terapéutico del problema de investigación. Genera el beneficio de ir incrementando de forma continua y paulatina la creatividad, incrementa la motivación. 1. Es deber del científico pensar mejor el mundo. 2. La investigación surge de la ignorancia 3. La investigación es una aventura. ¡¡Muchas gracias!! [email protected] Metodología de la Dra. Rocío Henríquez Tejo investigación Dr. Carlos Araya Vallespir 05 de Septiembre, 2024 Enfoque de investigación Tipos de investigación Diseños de investigación cuantitativos Descripción del método científico Etapas del método científico Las buenas ideas intrigan, alientan y excitan al investigador de manera personal. Las buenas ideas de investigación “no son necesariamente nuevas pero sí novedosas” Las buenas ideas de investigación pueden servir para elaborar teorías y la solución de problemas. Las buenas ideas pueden servir para generar nuevas interrogantes y cuestionamientos. Las fuentes de donde provienen las ideas son disímiles en fuentes y calidad. Con frecuencia son ideas vagas y deben “aterrizarse” en problemas más concretos mediante apoyo bibliográfico. Enfoques de investigación Cuantitativo Cualitativo Mixto Enfoque de investigación: Cuantitativo La investigación cuantitativa consiste en conocer fenómenos a través de la recolección y análisis de números y datos. Estos nos darán información precisa de los individuos. Se basa en técnicas estructuradas, con medición de variables previamente establecidas. Se generan análisis objetivos. Se trabaja con experimentos y cuestionarios estandarizados. Se prefieren métodos con precisión matemática y métodos estadísticos con codificación numérica. Enfoque de investigación: Cualitativo La investigación cualitativa es la que produce datos descriptivos, con las propias palabras de las personas, habladas o escritas y la conducta observable. Busca comprender los fenómenos o situaciones a través de la recolección de datos narrativos. Es inductiva y subjetiva, se desarrollan conceptos, comprensiones. El investigador estudia el contexto y trata de comprender a las personas, busca las perspectivas de acuerdo a ciertos temas. Es un método humanista de perspectiva holística. Se trabaja con entrevistas abiertas y observación directa. Enfoque de investigación: Mixto Son las investigaciones donde se mezcla los enfoques cualitativos y cuantitativos. El enfoque mixto es cada vez más frecuente en la investigación en salud. La investigación cualitativa contribuye a una comprensión más profunda de la salud y la enfermedad. Las enfermedades de las poblaciones están vinculadas no sólo a aspectos biomédicos, sino además a factores sociales, políticos y contextos económicos. https://www.youtube.com/w atch?v=IDOkozXbra4 Tipos de investigación Investigación Primaria Datos originales Base de datos secundaria Investigación Secundaria Revisión Narrativa Revisión Sistemática Exploratoria Revisión Sistemática Tipos de investigación: Primaria Se realiza una investigación primaria para recopilar información nueva. Cuando los datos existentes no pueden responder a la pregunta de investigación, el investigador suele tener que recopilar nuevos datos para cumplir sus objetivos de investigación. Datos originales: encuestas, entrevistas, experimentos, etc. Base de datos secundaria: utilizar datos del MINSAL o alguna plataforma. Tipos de investigación: Secundaria Es la investigación que utiliza datos que hayan sido previamente recogidos y documentados. Revisión Narrativa Revisión Sistemática Exploratoria o Scoping Review Revisión Sistemática Tipos de investigación: Secundaria Revisión Narrativa Término que se utiliza para describir las revisiones tradicionales escritas por expertos reconocidos en un campo. Método más común para resumir un campo. Tienen un mayor riesgo de sesgo que las revisiones sistemáticas, ya que existe la posibilidad de que los autores incluyan o excluyan selectivamente estudios para respaldar una posición. Tipos de investigación: Secundaria Scoping Review o Revisión Sistemática Exploratoria Es una clase de síntesis del conocimiento cuyo objetivo principal es el análisis de la evidencia científica producida en un área de la ciencia. Una scoping review es un tipo sistemático de síntesis de la evidencia cuyo objetivo es determinar, con el mayor rigor posible, la situación de una área, de un sector de la ciencia o de un ámbito del conocimiento. Tipos de investigación: Secundaria Revisión Sistemática Se guía por preguntas clave y un protocolo, disminuyendo así el sesgo. El enfoque sistemático para responder a una pregunta clave permite a los autores identificar las lagunas de la evidencia crítica. Una Revisión Sistemática permite su reproducción o actualización por parte de otros. (observacionales) Enfoque cuantitativo Diseños de investigación Investigación Primaria: https://www.scielo.cl/pdf/cienf/v29/0717-9553-cienf-29-22.pdf https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=9299172 Investigación secundaria -Revisión Narrativa: https://www.scielo.cl/pdf/rcp/v89n3/0370-4106-rcp-00507.pdf -Revisión Sistemática: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/jdd.13509 ¡¡Muchas gracias!! [email protected] Metodología de la Dra. Rocío Henríquez Tejo investigación: Clase III Dr. Carlos Araya Vallespir 26 de Septiembre, 2024 Elaboración de un protocolo Planteamiento del problema de investigación: FINER Pregunta de investigación: PICOR Investigación Etapas: Planiﬁcación Ejecución Comunicación Planiﬁcación Plantear el problema de Investigación Establecer las Hipótesis Objetivos Variables Preguntas Deﬁnición Justiﬁcación Operacionalización Elaborar el marco teórico Selección del diseño de Investigación Revisión literatura Experimental Construcción del marco teórico Cuasi experimental No experimental Deﬁnir la investigación Selección de la muestra Exploratoria Descriptiva Universo Correlacional Muestra Explicativa Ejecución Recolección de datos Instrumento Validez Conﬁabilidad Comunicación Análisis de datos Pruebas Estadísticas Análisis Presentar los Resultados Elaborar y presentar el reporte de la investigación PLANIFICACIÓN Elaboración de protocolo de investigación PROTOCOLO: Es el documento que contiene el plan de un proyecto de investigación cientíﬁca con el máximo de detalle, precisión y claridad posibles. Es el documento base del investigador que lo orienta en la ejecución del trabajo. Sinónimos: Proyecto, Propuesta. Elaboración de protocolo de investigación 1. TÍTULO Breve, preciso Ubicar el tema en tiempo y espacio. Informa el contenido de la investigación Especiﬁca el sujeto de investigación. Ej.: "Relación entre características socioeconómicas y el rendimiento académico de los estudiantes de odontología de la Universidad de Concepción durante el período 1994 - 2010". Elaboración de protocolo de investigación 2. RESUMEN Da una idea general de toda la investigación. 3. PROBLEMA Deﬁnición del problema Formulación del problema (Explicar por qué lo investigado es un problema y cuál es su importancia relativa) Elaboración de protocolo de investigación 4. OBJETIVOS Formulación de objetivos generales y especíﬁcos (Sirven de guía para el estudio y orientan sobre los resultados que se esperan obtener). 5. MARCO TEÓRICO Antecedentes bibliográﬁcos relacionados con el proyecto. (Revisión de antecedentes de años previos, si es que existen) Elaboración de protocolo de investigación 6. METODOLOGÍA 6.1 Descripción del universo 6.2 Método y selección de la muestra. 6.3 Métodos e instrumentos de recolección de datos 6.4 Procedimientos para la recolección de datos 6.5 Plan de tabulación y análisis: Resumen de cómo serán procesados y manejados los datos. 7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Elaboración de protocolo o diseño de la investigación ANEXOS CARTA GANTT PRESUPUESTOS Plantear el problema de Investigación Preguntas Justiﬁcación Viabilidad del estudio Objetivos Planteamiento del problema: Es muy importantes porque provee las directrices y los componentes fundamentales de la investigación; además, resultan claves para entender los resultados. Planteamiento del problema: Preguntas de investigación Formular una pregunta de investigación resulta difícil, pues es necesario aclarar todas nuestras ideas sobre lo que nos gustaría investigar. La pregunta de investigación es el corazón de todo protocolo, de la cual se deriva el título, hipótesis y objetivo. Es importante que estos componentes tengan congruencia. Planteamiento del problema: Preguntas de investigación Los pasos a seguir para estructurar una buena pregunta de investigación son: 1. Pertinencia del problema de investigación y la pregunta de investigación, para lo cual utilizaremos el acrónimo FINER. 2. Redacción de la pregunta de investigación en el protocolo, utilizando el acrónimo PICOR. FINER 01 F Factibilidad 02 I Interesante 03 N Novedosa 04 E Ética 05 R Relevante FINER FACTIBILIDAD ¿Será factible contestar nuestra pregunta? Debemos tener los medios y conocimientos necesarios, ver suﬁcientes sujetos de estudio (suﬁcientes resultados) y la pregunta no debe ser demasiado vaga o amplia. Debemos estar seguros de contar con los recursos necesarios para la realización del protocolo Contar también con el tiempo necesario para su realización El recurso económico puede resultar crucial en una investigación INTERESANTE ¿Tiene la pregunta interes para el investigador?: invertiremos mucho tiempo en ella y conviene que nos satisfaga El proceso de investigación es largo y plagado de obstáculos; para superarlos, debemos estar realmente motivado NOVEDOSA: ¿Genera información nueva? ¿Mejora la información existente al evitar posibles errores de los estudios previos? Nuestra investigación debe ser novedosa al conﬁrmar, refutar o ampliar hallazgos previamente publicados. ÉTICA: ¿Podemos responder respetando los principios éticos y atendiendo a nuestras obligaciones con los pacientes? No debemos plantear preguntas que en el proceso de la investigación puedan dañar a las personas al querer contestarlas. RELEVANTE: ¿Cambiará nuestra forma de trabajar en la clínica o en la investigación? Una investigación resulta relevante si aporta algo al conocimiento cientíﬁco, pero sobre todo si los resultados son de aplicación en la vida diaria, si puede ser utilizada para modiﬁcar políticas sanitarias, si presenta las bases para futuras investigaciones o si se utiliza como fundamento en la elaboración de guías de práctica clínica Planteamiento del problema: Preguntas de investigación Las preguntas pueden ser generales, pero es preferible que tiendan a ser más precisas. PICOR 01 P Paciente 02 I Intervención 03 CO Comparación 04 R Resultado PICOR PACIENTE O SUJETO DE ESTUDIO ¿A quién me estoy reﬁriendo concretamente? Descripción breve y exacta del tipo de paciente que se va a investigar También se la puede formular en términos de problema a tratar o dilucidar PICO INTERVENCIÓN A ANALIZAR ¿De qué actuación estoy hablando? Descripción precisa de qué intervenciones se planea aplicar para solucionar el problema en cuestión PICO COMPARACIÓN ¿Hay otras opciones? Intervención de comparación, si el caso lo amerita. De ser necesario se comparan las distintas intervenciones que pueden utilizar. Se busca encontrar cuál es la que mejor se aplica a las necesidades del paciente o su problema RESULTADOS ¿Cuál es el mejor desenlace para evaluarlo? Estos resultados deben ser medibles y cuantiﬁcables, y deben tener relevancia clínica, cultural y socioeconómica Planteamiento del problema: Justiﬁcación del estudio Conveniencia Relevancia Social Implicancias prácticas Valor teórico Utilidad metodológica Planteamiento del problema: Viabilidad del estudio Disponibilidad de recursos Alcances del estudio Consecuencias de lo investigado Estado del conocimiento Nuevas perspectivas a estudiar Planteamiento del problema Está basada en su importancia 1. Extensión (cuántas personas?) 2. Gravedad (magnitud del daño) 3. Vulnerabilidad (es posible anularlo?) 4. Tendencia Temporal (va en aumento?) 5. Trascendencia cientíﬁca (aporte, originalidad) 6. Interés (del investigador) 7. Impacto (que tiene la resolución del problema) 8. Posibilidad de estudiarlo (en el tiempo y con elementos disponibles) Objetivos La descripción de los aspectos que se desea estudiar sobre el problema con el ﬁn de dar respuesta global a éste. La descripción de los resultados intermedios, los que sumados dan respuesta al problema en estudio. ¿Cuáles son los ﬁnes de los Objetivos? Sirven de guía para el estudio Determinan los límites y la amplitud del estudio Orientan sobre los resultados eventuales que se espera obtener Permiten determinar las etapas del proceso del estudio a realizar Objetivos Formulación de Objetivos 1. Deben estar dirigidos a los elementos básicos del problema 2. Deben ser mensurables y observables 3. Deben seguir un orden metodológico 4. Deben ser expresados en verbos en inﬁnitivo Marco Teórico Funciones 1. Ayuda a prevenir errores de otros estudios. 2. Orienta sobre cómo deberá realizarse el estudio. 3. Amplía el horizonte del estudio o guía al investigador para que se centre en su problema. 4. Conduce al establecimiento de hipótesis o aﬁrmaciones que más tarde serán sometidas a pruebas. O bien no. 5. Inspira nuevas líneas y áreas de investigación 6. Provee un marco de referencia para interpretar los resultados del estudio. Marco Teórico Se compone de: 1. La revisión de la literatura correspondiente 2. La adopción de una teoría o desarrollo de una perspectiva teórica o de referencia Marco Teórico Tiene 4 objetivos principales... ¿Qué se sabe sobre el tema? ¿Con qué procedimientos se llegó a saber? ¿Desde qué perspectiva teórica se abordó? ¿Qué supuestos hay por detrás de esa perspectiva y de ese procedimiento? ¡¡Muchas gracias!! [email protected] Diseños de Investigación Recordatorio Ideas Preliminares Enfoques de Investigación: Cualitativo Cuantitativo Mixto Los enfoques cuantitativo, cualitativo y mixto constituyen posibles elecciones para enfrentar problemas de investigación y resultan igualmente valiosos. Son, hasta ahora, las mejores formas diseñadas por la humanidad para investigar y generar conocimientos. Roberto Hernández-Sampieri Enfoque cuantitativo Utiliza la recolección de datos para probar hipótesis (no siempre) con base en la medición numérica y el análisis estadístico, con el fin establecer pautas de comportamiento y probar teorías. Proceso Cuantitativo Elementos de la inferencia estadística Estudio de Framingham - El Estudio de Framingham o Estudio Framingham del Corazón es un estudio de cohortes de larga duración sobre el riesgo cardiovascular, que todavía se encuentra en marcha, realizado entre los residentes de Framingham, una ciudad del estado de Massachusetts en los Estados Unidos de América. - Este estudio se puso en marcha en 1948 con la participación inicial de 5.209 mujeres y hombres sanos de esta ciudad de entre 30 y 62 años, y en el que actualmente se incluye la tercera generación de participantes. Gracias a este estudio, que continúa siendo un referente en la actualidad, se dispone de diversos conocimientos sobre la epidemiología de los problemas cardiovasculares y los factores de riesgo asociados a su aparición. Las inferencias en la generalización desde los participantes del estudio a las poblaciones objetivo avanzan de derecha a izquierda. Metodología de Investigación: Material y métodos. Diseño del estudio. Diseño de Investigación - Se trata del conjunto de herramientas y técnicas que utiliza un investigador para llevar a cabo un proyecto. Es decir, que se trata de un plan estructurado que se debe seguir para lograr el objetivo del investigador. - El diseño de investigación se define como los métodos y técnicas elegidos por un investigador para combinarlos de una manera razonablemente lógica para que la pregunta de investigación sea respondida de manera eficiente. - El diseño es una guía sobre «cómo» llevar a cabo la investigación utilizando una metodología particular. Materiales y métodos ¿Cómo se planificará la investigación? ¿Cómo, cuándo y dónde se realizará la investigación? ¿Qué, a quién y cómo se hará? Describir el proceso con el detalle suficiente que permita al lector la clara comprensión del proceso de investigación y que haga posible reproducir el estudio adaptándolo a su ámbito. Diseño del estudio Características del diseño - Adecuado a la pregunta de investigación concretada en los objetivos. - Potente (capacidad de un diseño de investigación para describir las relaciones entre variables). - Ausencia de sesgos que produzcan distorsiones en los resultados. - Considerar las limitaciones (diseños observacionales) y los aspectos éticos del plan de investigación (diseños experimentales). Materiales y métodos 1. Tipo de diseño (estudio) 2. Sujetos incluidos (criterios de selección de la muestra) 3. Fuentes de información 4. Descripción de la intervención y definición del punto final de la investigación (estudios experimentales) 5. Instrumentos y procedimientos de medida (por ejemplo, escalas) 6. Definición (conceptual, operacional, nivel de medición, rol metodológico) de las variables incluidas en el estudio. 7. Limitaciones y consideraciones éticas de la investigación 8. Plan de análisis de datos (Técnicas estadísticas (descriptivas, inferenciales(Nivel de confianza, tasa de error tipo I)), programa estadístico). ¡Atención! Existen varias clasificaciones de los diseños INTRODUCCIÓN - La elección del diseño de un estudio es una de las etapas más complejas en el proceso de investigación; pues en este, se han de tomar en consideración una serie de hechos como la información previa que existe respecto del tema: diseños utilizados previamente, factibilidad de conducir la investigación, tamaño de la muestra necesario, consideraciones éticas, costes involucrados, entre otros. - No obstante ello, el investigador debe definir si se mantendrá al margen del desarrollo de los acontecimientos o intervendrá en ellos. Elección de un diseño de investigación El equipo investigador ha de decidir si se mantiene al margen o interviene en el curso natural de los acontecimientos, lo que lo llevará a decidir si conduce un Diseño Observacional o un Diseño Experimental. Estudios Observacionales - Los estudios observacionales (EO) corresponden a diseños de investigación cuyo objetivo es “la observación y registro” de acontecimientos sin intervenir en el curso natural de estos. - Las mediciones, se pueden realizar a lo largo del tiempo (estudio longitudinal), ya sea de forma prospectiva o retrospectiva; o única (estudio transversal). - Pueden ser descriptivos o analíticos. - Representan el 70% a 80% de las publicaciones de las revistas biomédicas, independiente de la base de datos y del eventual factor de impacto de cada revista. Estudios Experimentales - Los estudios experimentales (EE) se caracterizan por la valoración del efecto de una o más intervenciones, habitualmente de forma comparativa con otra intervención, o un placebo; y el carácter prospectivo, de la recolección de los datos y el seguimiento de los grupos en estudio. - Bajo la denominación de EE, existe una diversidad de diseños, que van desde los ensayos clínicos y sus variantes, hasta los estudios cuasi-experimentales y los experimentos naturales. Breve descripción de algunos diseños Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA) - Se consideran el “patrón oro” para evaluar una terapia determinada y su impacto causal en un resultado. - En un ECA, los sujetos del estudio se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de tratamiento , que recibe la terapia, o el grupo de control, que recibe un placebo o ningún tratamiento. Ambos grupos del estudio se siguen posteriormente de manera idéntica y se analizan para detectar diferencias en los resultados. - A diferencia de otros estudios, el diseño intrínseco de un ECA permite a los investigadores evaluar la causalidad de una variable de interés, en lugar de simplemente una correlación. - Estos estudios generalmente tienen criterios de selección estrictos para garantizar que los sujetos sean comparables en la mayoría de los aspectos, reduciendo así la confusión y aislando el efecto de la intervención. - La aleatorización tiende a garantizar que cualquier factor de confusión se divida equitativamente entre los grupos. - Además, el cegamiento reduce la probabilidad de que las conductas de los sujetos o los investigadores puedan influir en los resultados del estudio. En un estudio simple ciego, los sujetos desconocen su estado de tratamiento, mientras que en un estudio doble ciego, tanto los investigadores como los sujetos desconocen qué intervención reciben los sujetos. Ventajas El ECA se considera el diseño de estudio más confiable y un método de alto impacto en la práctica de la medicina basada en evidencia debido a su capacidad para minimizar los factores de confusión a través de la aleatorización. Al reducir los sesgos, se puede determinar de manera más efectiva la causalidad de una intervención sobre un resultado definido. Desventajas La principal desventaja del ECA en comparación con otros estudios prospectivos es que suelen ser más costosos y tediosos de realizar. Además, la aplicabilidad de los resultados del estudio a situaciones del mundo real puede verse limitada por las características de la población del estudio , los procedimientos implementados o los resultados medidos. Estructura básica de un Ensayo Clínico Aleatorio (ECA) Estructura básica de un Ensayo Clínico Cruzado Ejemplo: Resumen: Ejemplo Ejemplo Otros Diseños Experimentales Diseño Cuasi-experimental: Se podrían definir como “un conjunto estrategias de investigación conducentes a la valoración del impacto de una intervención; y por ende, al estudio de los eventuales cambios que pueden ocurrir y por ello detectarse en los sujetos sometidos a esta (s) intervención (es) en función del tiempo, en circunstancias en que no existe Asignación Aleatoria. Diseño pretest-postest: Este diseño se considera “intrasujeto”; por lo cual consta de un grupo sobre el que se ha realizado una observación antes “a1 ” y otra después “a2 ” en relación con una intervención “x”. Ahora bien, como solo existe un grupo de sujetos, obviamente no existe AA. Por ello, su mayor limitación consiste en la inexistencia de grupo control; lo que limita el establecer evidencias de asociatividad respecto del tratamiento en evaluación. Ejemplo Resumen Objetivo: Evaluar el efecto de un sinbiótico sobre la viscosidad salival y la capacidad de tampón de la saliva. Materiales and Métodos: Se realizó un estudio de seguimiento de una semana en 24 voluntarios sanos en San Luis Potosí, México, durante julio de 2017. Los voluntarios cursaban caries dental activa en el momento del estudio. Los 24 pacientes recibieron un paquete de probióticos Lactiv®, fueron aconsejados a no modificar las prácticas habituales de higiene oral, y fueron seguidos durante 6 días. La variable primaria fue la viscosidad salival mientras que la secundaria fue la capacidad tampón. La viscosidad salival se evaluó usando una pipeta Ostwald y capacidad tampón con bromocresol púrpura. Resultados: Se incluyeron un total de 8 pacientes varones (33,3%) y 16 mujeres (66,6%), con una edad promedio de 10,92 años. Todos los voluntarios completaron el estudio. Las comparaciones entre el pretratamiento y el postratamiento mostraron una disminución de la viscosidad salival, mientras que se demostró que la capacidad del tampón aumentó. Conclusión: El uso de un sinbiótico durante un corto período de tiempo mostró un efecto sobre la disminución de la viscosidad y el aumento de la capacidad del tampón salival. Estudio de Caso/Serie de Casos Un estudio de caso (Caso Clínico)detalla un hallazgo poco frecuente, como una reacción peculiar a un medicamento o una nueva enfermedad. Las series de casos son crónicas de varios pacientes con el mismo hallazgo. Por lo general, estos estudios son retrospectivos y sirven para captar la atención sobre hallazgos únicos. Ventajas Los informes de casos pueden ser una excelente manera de difundir de manera rápida y económica información sobre un nuevo hallazgo en la comunidad médica. Pueden ayudar a generar conciencia sobre nuevas enfermedades y generar hipótesis sobre la fisiopatología. Desventajas Dado que puede haber un número limitado de casos y la ausencia de un grupo de control, no se pueden extraer conclusiones definitivas de los informes de casos. Sirven como estudio preliminar. Ejemplo: Diseño Transversal - En los estudios transversales, los investigadores estudian a todos los individuos de una muestra en el mismo momento en el tiempo, y con frecuencia investigan la prevalencia de exposiciones, factores de riesgo o enfermedades. - Algunos estudios transversales son analíticos y están dirigidos a cuantificar posibles asociaciones causales entre exposiciones y enfermedades. - Un problema que puede surgir en cualquier diseño epidemiológico, pero que es particularmente evidente en los estudios transversales, es establecer que la exposición precedió a la enfermedad aun cuando, algunas veces, el orden en el tiempo de la exposición y el evento pueda estar claro. Por ejemplo, en un estudio en que la variable de exposición es congénita o genética, podemos estar seguros de que la exposición precedió´ a la enfermedad, aunque estemos midiendo ambas al mismo tiempo. Estructura de un estudio transversal Limitaciones de un estudio transversal Ventajas e inconvenientes del estudio transversal Ventajas: 1. Se pueden estudiar varias enfermedades (E) o factores de riesgo (F) en un solo estudio 2. Se realizan en un corto periodo de tiempo 3. Permitan calcular la prevalencia 4. Es el primer paso en la realización de posteriores estudios... - Estudios de seguimiento (cohortes) - Estudio casos-controles Inconvenientes: 1. Falta de una secuencia temporal 2. No son útiles en enfermedades poco frecuentes ni de corta duración 3. Sesgo de información, selección y supervivencia 4. Sesgo de NO respuestas Ejemplo Resumen Introducción: Las enfermedades orales afectan a 3,9 billones de personas a nivel mundial, siendo las más prevalentes la caries dental, la gingivitis y periodontitis; afectando al 35% de la población las lesiones de caries dental no tratadas. Objetivo: Determinar el nivel de severidad de lesiones de caries dental en adultos que acuden a servicios odontológicos públicos en las ciudades de Asunción y Pirayú, en el Paraguay, en el año 2017. Material y Métodos: Estudio transversal donde se evaluaron variables sociodemográficas y clínicas del estado de salud oral. El muestreo fue de casos consecutivos. Dos odontólogos fueron calibrados para realizar el examen oral. La experiencia de caries fue evaluada mediante el índice CPO-D. Se aplicaron las pruebas Chi cuadrado y Test exacto de Fisher, con un nivel de confianza del 95%. Resultados: Participaron del estudio 333 sujetos, con edad promedio de 35 años, el 77,2% mujeres y el 64,0% no tenía acceso a servicios de salud privado. El índice CPO-D fue de 11,43 (DE = 6,7). El 12,6% obtuvo un nivel muy bajo, el 35,7% nivel bajo, el 41,7% tuvo nivel medio y el 9,9% nivel alto del CPO-D, siendo significativamente más elevado en mujeres (p=0,001), en la edad de 50 a 59 años (p

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