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Garantía de Calidad en Instalaciones de RX

• La garantía de calidad en instalaciones de rayos X abarca varios aspectos, desde la organización y desarrollo de programas hasta el control de calidad del equipamiento.
• Es crucial establecer procedimientos para el registro, visualización, y almacenamiento de imágenes.

Definición

• La garantía de calidad en radiodiagnóstico se define como un esfuerzo organizado del personal para asegurar imágenes diagnósticas de alta calidad.
• Se busca proporcionar información diagnóstica adecuada al menor coste posible y con la mínima exposición al paciente.

Objetivos de Calidad en Radiodiagnóstico

• Calidad técnica: busca una calidad de imagen óptima.
• Reducción de riesgos: se centra en optimizar las dosis de radiación, según el criterio ALARA (As Low As Reasonably Achievable).
• Eficiencia: optimiza recursos para mejorar la calidad diagnóstica y aumentar el número de pacientes atendidos.
• Satisfacción del paciente: considera el trato, la intimidad y el tiempo de espera.

Garantía de Calidad en RX

• Se refiere a un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas.
• Estas acciones son necesarias para asegurar que cualquier estructura, sistema, componente o procedimiento funcione de manera satisfactoria, cumpliendo con las normas establecidas.
• Los componentes incluyen la optimización de imágenes, protección radiológica del paciente, y el criterio ALARA para trabajadores y público.

Programa de Garantía de Calidad

• La implementación de un programa de garantía de calidad es obligatoria.
• Se establece en el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre.
• Se definen los criterios de calidad en radiodiagnóstico en radio diagnóstico.
• El Real Decreto 1085/2009 (Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico) establece la obligatoriedad del Programa de Protección Radiológica.
• Ambos programas se pueden redactar en un solo documento.

Obligaciones del Titular

• Para el titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico (persona física o jurídica con responsabilidad legal) es obligatorio implantar el Programa de Garantía de Calidad.

Objetivo Principal

• El objetivo principal es detectar cambios en la calidad de imagen que puedan afectar al diagnóstico y a las dosis recibidas por los pacientes.

El Programa de Garantía de Calidad debe incluir:

• Justificación y optimización de las exploraciones con RX.
• Medidas de control de calidad, evaluación de dosis y calidad de imagen, y la tasa de rechazo o repetición de imágenes.
• Descripción de recursos humanos y materiales.
• Programas de formación.
• Verificación anual de los niveles de radiación en los puestos de trabajo.
• Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes.
• Procedimientos de control de documentación y auditorías del programa.

Requisitos y Aceptación del Equipamiento

• La participación del médico especialista, odontólogo o podólogo es necesaria en las especificaciones de compra.
• Se requiere un dispositivo que informe de la dosis al paciente en los equipos nuevos, especialmente en equipos de radiología intervencionista.
• Las pruebas de aceptación deben realizarse previas al uso clínico, con informes correspondientes.

Pruebas de Control de Calidad

• Pruebas de aceptación: debe ser realizada por el suministrador en presencia de un representante del comprador, para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de compra.
• Pruebas de estado: debe ser realizada por los responsables del programa para comprobar que el equipo es apropiado, seguro, y establecer valores de referencia.
• Pruebas de constancia: sirven para asegurar la estabilidad del equipo a lo largo del tiempo, con una periodicidad mínima anual.

Indicadores Globales de Calidad en Radiodiagnóstico

• Están definidos en el Real Decreto 1976/1999.
• Se debe medir las magnitudes relacionadas con la dosis recibida por los pacientes.
• Se debe evaluar los parámetros que permitan objetivar la calidad de la imagen.

Etapas Clave

• Diseño: confección del programa de garantía de calidad.
• Control de calidad.
• Mejora de la calidad.

Programa de Garantía de Calidad y Protección Radiológica

• El Programa de Garantía de Calidad, junto con una protección radiológica eficaz, sirve para restringir la radiación innecesaria o improductiva.
• Los instrumentos para lograr este objetivo, incluyen la justificación de las prácticas, la optimización de la protección, el uso de límites de dosis y la aplicación de niveles de referencia.

Justificación Individual

• La justificación individual (indicación clínica adecuada) y la optimización son más importantes aquí que en otras prácticas con radiaciones ionizantes, ya que los límites de dosis no aplican en exposiciones médicas.

Roles Clave

• El titular es el responsable de todo lo relativo al programa de garantía de calidad y puede delegar sus obligaciones en una Comisión de Garantía de Calidad.
• El personal debe estar cualificado y formado en el uso del equipamiento, protección radiológica, y utilización de nuevos equipos y técnicas, además de mantenerse en formación continua.

Procedimientos para Exploraciones de Rayos X

• Se requiere protocolos escritos y actualizados periódicamente, para cada tipo de práctica radiológica.

• En procedimientos con niños, mujeres embarazadas, o técnicas con altas dosis, el médico especialista, odontólogo o podólogo debe valorar la justificación y ser responsable del uso adecuado de los equipos y técnicas.

• El personal sanitario responsable de la aplicación de procedimientos debe estar cualificado en las técnicas de aplicación y utilización del equipamiento y en las normas de protección radiológica.

• Los procedimientos intervencionistas deben ser realizados por médicos especialistas debidamente cualificados, en salas diseñadas para ello y con equipos de rayos X diseñados para esta práctica.

Formación en Protección Radiológica

• Todo el personal implicado en la utilización de rayos X debe poseer formación en protección radiológica, adecuada a su nivel de responsabilidad.
• Los especialistas en intervencionismo necesitan un segundo nivel de formación en protección radiológica.
• Se debe dar formación adicional al instalar un nuevo equipo, con la participación de la casa suministradora.

Dosis Impartidas y Niveles de Radiación

• El especialista en radiofísica hospitalaria es el encargado de verificar las dosis impartidas a los pacientes.
• El médico especialista, odontólogo o podólogo se responsabiliza de que la exposición a los pacientes sea la mínima compatible con el fin perseguido.
• Se requiere evaluación individual de las dosis en mujeres embarazadas y la dosis en útero.

Información al Paciente

• A las mujeres en edad de procrear, se debe preguntar si están embarazadas o creen estarlo antes de una exposición.
• El titular de la instalación debe adoptar medidas de información necesarias, como carteles informativos.
• Es necesario un protocolo de consentimiento informado antes de someter a un paciente a exploraciones que impliquen altas dosis (TC).

Rol del Especialista en Radiofísica Hospitalaria

• Elaborar el programa de garantía de calidad y las especificaciones de compra del equipamiento.
• Realizar la optimización y control de calidad del tratamiento de imágenes y datos, el control de calidad de los equipos de rayos X.
• Dar consejos sobre protección radiológica, estimaciones de dosis a los pacientes.

Requisitos y Aceptación del Equipamiento

• Incluye especificaciones de compra, pruebas de aceptación y de referencia, e informes correspondientes.

Supervisón Periódica del Equipo

• Si la supervisión periódica muestra que el equipo no se comporta como debiera, es obligada una reparación u operación de mantenimiento.
• Un mantenimiento preventivo puede evitar reparaciones.

Reparaciones y Calidad de Imagen

• Si la intervención afecta a calidad de imagen o a la dosis al paciente, se requiere la verificación del funcionamiento del equipo tras la reparación.
• La emisión de un informe y certificación, por parte de la empresa, del correcto funcionamiento del equipo también debe ser certificada.

Calidad de Imagen

• Es la calidad de imagen y la dosis que está interrelacionada.
• Requiere ruido aceptable, buen contraste, y resolución espacial suficiente.

Dosis a Pacientes y Niveles de Referencia

• Deben usarse restricciones en las dosis de procedimientos diagnósticos comunes, usando los niveles de referencia de dosis.
• Los niveles de referencia sirven como un nivel de investigación, para vigilar dosis altas o bajas, requiriendo acciones si se superan.
• Deben ser aplicados a muestras de varios pacientes.

Niveles de Referencia de Dosis (NRD/DRLs)

• Los registros de dosis ayudan en la optimización de la protección radiológica y la obtención de imágenes médicas.
• Sirven para identificar procedimientos de obtención de imágenes en los que se pudieran impartir dosis de radiación más altas (o bajas) a las consideradas aceptables.
• Se sugiere una revisión de los equipos de imagen o de los protocolos utilizados si se produce variación en los NRD.
• Se consideran unos valores de dosis razonables para obtener imágenes de suficiente calidad diagnóstica, teniendo en cuenta la tecnología existente cuando se determinan.

Calidad de Imagen en el Diagnóstico

• Ruido aceptable.
• Buen contraste.
• Resolución espacial suficiente.
• La medida “objetiva" de la calidad no es fácil.

Contraste

• Es la facilidad para distinguir entre un objeto y el fondo en que se encuentra.

Resolución

• Es la capacidad para poder distinguir objetos cercanos entre sí.

Ruido Cuántico

• Es inevitable.

Control de Calidad de los Equipos

• Debe realizarse mediante protocolos establecidos y refrendados por sociedades científicas nacionales o internacionales.
• Debe incluir como mínimo las pruebas consideradas como esenciales en el Protocolo Español de Radiodiagnóstico.

Tipos de Pruebas

• Pruebas de aceptación: para demostrar que el equipo cumple las especificaciones de compra.
• Pruebas de estado: para establecer el estado de referencia del equipo.
• Pruebas de constancia: con un valor de referencia medido en las pruebas de aceptación o de estado.

Aspectos Clave del Control de Calidad

• Antes del primer uso clínico realizar pruebas de aceptación en presencia del radiofísico.
• Los equipos de intervencionismo, TC y simulación deben incluir dispositivos para informar sobre la cantidad de radiación y evaluar la dosis al paciente.

Control de Equipos de Grafía.

• Es importante el control de los parámetros geométricos.
• La coincidencia radiación-luz debe tener una divergencia menor al ±2% de la distancia foco-maniquí en cada dirección y menor a 3% en la suma total.
• El centrado radiación-luz debe tener una divergencia menor al ±1% de la distancia foco-película.
• El centrado radiación-receptor de imagen debe tener una divergencia menor al 1% de la distancia foco-película.
• La ortogonalidad del haz de RX y el receptor de imagen debe ser ≤ 1,5°.
• La desviación en la exactitud de la tensión debe ser menor a ±10%.
• El coeficiente de variación en la reproducibilidad de la tensión debe ser menor a 5%.
• La filtración debe ser > 2,5 mm Al para Tp>70 kV.

Tiempo De Exposición

• La desviación en la exactitud del tiempo de exposición debe ser inferior a ±10%.
• El coeficiente de variación en la reproducibilidad del tiempo de exposición debe ser inferior a 10%.