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Questions and Answers
Quelles sont les propriétés des algues brunes comme le fucus en lien avec la satiété?
Quelles sont les propriétés des algues brunes comme le fucus en lien avec la satiété?
Les algues brunes, comme le fucus, possèdent des polyosides qui gonflent au contact de l'eau, produisant un effet de satiété.
Quel est le critère principal définissant un dispositif médical selon la réglementation?
Quel est le critère principal définissant un dispositif médical selon la réglementation?
Un dispositif médical est destiné à être utilisé chez l'homme pour des fins médicales, sans action pharmacologique ou immunologique principale.
En quoi les pro-anthocyanosides présents dans les gélules de canneberge agissent-ils contre les bactéries?
En quoi les pro-anthocyanosides présents dans les gélules de canneberge agissent-ils contre les bactéries?
Les pro-anthocyanosides créent une barrière mécanique qui s'interpose entre les bactéries et la paroi de l'urètre.
Quels doivent être les critères pour l'enregistrement des dispositifs médicaux?
Quels doivent être les critères pour l'enregistrement des dispositifs médicaux?
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Pourquoi est-il important de surveiller les teneurs en iode dans les algues utilisées comme compléments alimentaires?
Pourquoi est-il important de surveiller les teneurs en iode dans les algues utilisées comme compléments alimentaires?
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Quelles sont les conditions pour qu'un thème soit accepté pour l'oral de groupe?
Quelles sont les conditions pour qu'un thème soit accepté pour l'oral de groupe?
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Quels sont les points à aborder dans la mise en scène du travail de groupe?
Quels sont les points à aborder dans la mise en scène du travail de groupe?
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Quel est le rôle de la DGCCRF concernant les compléments alimentaires (CA)?
Quel est le rôle de la DGCCRF concernant les compléments alimentaires (CA)?
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Comment la règlementation française pour les CA diffère-t-elle de celle des médicaments?
Comment la règlementation française pour les CA diffère-t-elle de celle des médicaments?
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Quels types d'ingrédients sont autorisés dans les compléments alimentaires selon la règlementation?
Quels types d'ingrédients sont autorisés dans les compléments alimentaires selon la règlementation?
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Quelle est la procédure d'enregistrement pour les CA?
Quelle est la procédure d'enregistrement pour les CA?
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Pourquoi est-il crucial de respecter les normes en vigueur lors de la mise sur le marché des CA?
Pourquoi est-il crucial de respecter les normes en vigueur lors de la mise sur le marché des CA?
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Quel effet l'extrait hydro-alcoolique de fenouil a-t-il sur les coliques des nourrissons?
Quel effet l'extrait hydro-alcoolique de fenouil a-t-il sur les coliques des nourrissons?
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Pourquoi faut-il faire attention à l'utilisation de l'estragol dans le fenouil?
Pourquoi faut-il faire attention à l'utilisation de l'estragol dans le fenouil?
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Quels sont les composants de la solution Calmosine ® digestion, et pourquoi ces choix?
Quels sont les composants de la solution Calmosine ® digestion, et pourquoi ces choix?
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Quel est le mécanisme d'action des flavonoïdes de la Matricaire sur l'iléon?
Quel est le mécanisme d'action des flavonoïdes de la Matricaire sur l'iléon?
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Pourquoi l'eau et l'alcool ne peuvent-ils pas être utilisés dans la préparation de produits pour enfants de moins de 4 ans?
Pourquoi l'eau et l'alcool ne peuvent-ils pas être utilisés dans la préparation de produits pour enfants de moins de 4 ans?
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Quels effets ont été observés avec l'extrait aqueux de Matricaire sur la souris?
Quels effets ont été observés avec l'extrait aqueux de Matricaire sur la souris?
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Comment le fenouil agit-il en tant que galactogène?
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Quelle est la posologie recommandée pour les compléments alimentaires à base de fenouil?
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Quelles sont les classes de dispositifs médicaux et leurs caractéristiques principales?
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Quels critères doivent être respectés pour les produits cosmétiques selon le règlement européen?
Quels critères doivent être respectés pour les produits cosmétiques selon le règlement européen?
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Quel organisme est responsable de l'évaluation des dispositifs médicaux en France?
Quel organisme est responsable de l'évaluation des dispositifs médicaux en France?
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Quelle est la définition d'un produit cosmétique selon le règlement cosmétique EU?
Quelle est la définition d'un produit cosmétique selon le règlement cosmétique EU?
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Pourquoi les produits cosmétiques ne peuvent-ils jamais être administrés par voie orale?
Pourquoi les produits cosmétiques ne peuvent-ils jamais être administrés par voie orale?
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Quelles informations doivent être fournies dans le Document d'Information Produit (DIP) pour les cosmétiques?
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Quels types d'investigations cliniques sont nécessaires pour les dispositifs médicaux de Classe III?
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Quelle est la différence principale entre le règlement des dispositifs médicaux et celui des produits cosmétiques?
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Quel est le lien entre l'anéthol et les récepteurs de la dopamine?
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Pourquoi est-il important de respecter une dose maximale d'estragol dans le fenouil?
Pourquoi est-il important de respecter une dose maximale d'estragol dans le fenouil?
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Quel effet a l'extrait hydro-alcoolique de fenouil sur les coliques des nourrissons?
Quel effet a l'extrait hydro-alcoolique de fenouil sur les coliques des nourrissons?
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Quelle précaution doit-on prendre concernant l'utilisation du fruit de fenouil chez les enfants de moins de 4 ans?
Quelle précaution doit-on prendre concernant l'utilisation du fruit de fenouil chez les enfants de moins de 4 ans?
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Quelles caractéristiques distingue l'extrait glycériné de fenouil des autres préparations à base de fenouil?
Quelles caractéristiques distingue l'extrait glycériné de fenouil des autres préparations à base de fenouil?
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Comment les flavonoïdes présents dans l'infusé de Matricaire agissent-ils sur l'iléon?
Comment les flavonoïdes présents dans l'infusé de Matricaire agissent-ils sur l'iléon?
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Pourquoi l'EMA a-t-elle restreint l'usage de la variété vulgare de fenouil?
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Quels composants sont retrouvés dans la solution Calmosine ® digestion et quel est leur effet?
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Pourquoi est-il important d'augmenter l'apport en eau lors de l'alimentation enrichie en fibres?
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Quels aliments devraient être évités pour prévenir la constipation chez les enfants?
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Comment la consommation régulière de fibres devrait-elle être encouragée dans les familles?
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Quel risque est associé à l'utilisation des drogues à anthracéniques chez les enfants?
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Quel type de gélule est à éviter pour les jeunes enfants et pourquoi?
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Quels sont les effets cliniques observés après un traitement de 6 semaines avec un extrait hydro-alcoolique standardisé?
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Pourquoi l'extrait hydro-alcoolique de menthe poivrée est-il contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans?
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Quel effet antispasmodique a été démontré in vitro par les extraits de menthe?
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Quelle différence existe-t-il entre l'extraction hydro-alcoolique et aqueuse en termes de composants recueillis?
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Quel pourcentage de disparition des symptômes a été observé après 8 semaines de traitement avec l'extrait aqueux?
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Quelles sont les contre-indications de l'extrait de menthe poivrée en relation avec le reflux gastro-œsophagien?
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Quel est l'effet de l'extrait aqueux sur la production de composés soufrés selon les études in vivo?
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Quel type de solvant est recommandé pour les extraits destinés aux nourrissons et pourquoi?
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Quelle est la posologie du fenouil pour un enfant de 3 ans?
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Quels sont les laxatifs recommandés chez les enfants selon leur type?
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Comment la menthe poivrée peut-elle être administrée aux enfants?
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Quelle condition préconise le pédiatre avant l'administration de fenouil à un enfant de moins de 4 ans?
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Quels symptômes indiquent l'utilisation de Colocynthis en homéopathie pour un bébé?
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Quelles précautions doivent être prises avant d'utiliser des laxatifs dérivés anthracéniques chez les enfants?
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Quelle est la relation entre le fenouil et l'estragol pour les enfants de 4 à 12 ans?
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Quel est l'effet du psyllium en tant que laxatif de lest?
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Quelle posologie est recommandée pour l'Ispaghul chez les enfants de 6 à 12 ans?
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Quels sont les effets de Nux vomica en homéopathie?
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À quelle distance des autres médicaments doit-on prendre le Psyllium?
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Quelles sont les caractéristiques des selles associées au Magnesia muriatica?
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Quel est le pouvoir particulier de l'Ispaghul?
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Study Notes
Réglementation des compléments alimentaires (CA)
- Les CA sont réglementés, mais différemment des médicaments.
- Les seuils de contaminants (pesticides, etc.) pour les CA sont plus bas que pour les médicaments à base de plantes.
- Les spécificités de la réglementation des CA sont nombreuses.
Procédure d'enregistrement des CA
- Il n'y a pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché des CA.
- L'enregistrement se fait auprès de la DGCCRF.
- La documentation exigée dépend du statut des ingrédients (autorisés en France, reconnaissance mutuelle...).
- La DGCCRF controle la conformité de la mise sur le marché, la sécurité du produit et l'absence de tromperie sur le consommateur.
- Un audit de production est requis par la DGCCRF.
Réglementation Française sur les CA
- Le décret 2006-352 a transcrit la directive Européenne 2002/46/CE.
- Les ingrédients autorisés incluent des vitamines, minéraux, ingrédients pour la nutrition et des plantes.
- La liste des plantes autorisées est fixée par un arrêté du 24 juin 2014 (avec des updates via la reconnaissance mutuelle).
- Les plantes du domaine pharmaceutique ne sont pas autorisées dans les CA, à moins d'exception par décret.
Contrôle des CA : enquêtes 2018
- La DGCCRF a conduit des contrôles sur les CA en 2018.
- Des contrôles ont été menés sur des CA à base d'huiles essentielles et d'algues/micro-algues.
- Les contrôles ont révélé des problèmes de conformité sur l'étiquetage, les allégations de santé, et sur des cas de contrefaçons.
- Dans certains cas, les teneurs en substances étaient plus élevées que celles indiquées sur l'emballage.
Dispositifs médicaux (DM)
- Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, réactif ou matière utilisé à des fins médicales, dont l'action n'est pas pharmacologique ou immunologique.
- La règlementation des DM est plus complexe que celle des CA.
Produits cosmétiques
- Pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché.
- L'instance règlementaire est l'ANSM.
- Le produit cosmétique doit respecter les réglementations européennes.
Conseil pédiatrique en phytothérapie
- Les recommandations d'usage se distinguent entre nourrissons et enfants pour la plupart des préparations.
- Les plantes médicinales ont une application thérapeutique possible, mais doivent être utilisées avec prudence.
- Les contrôles de la DGCCRF ont permis de mettre en évidence des problèmes de conformité.
Constipation chez l’enfant
- Les traitements médicamenteux sont des traitements d'appoint pour la constipation, et sont généralement peu recommandé en raison d'un manque d'études cliniques dédiées.
- Une augmentation de la consommation de fibres est conseillée avant d'envisager un traitement médicamenteux.
- Les plantes médicinales sont utilisées avec prudence et selon les doses recommandées.
Studying That Suits You
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Description
Ce quiz explore la réglementation des compléments alimentaires en France, en mettant l'accent sur les différences par rapport aux médicaments. Vous découvrirez la procédure d'enregistrement, les exigences documentaires et les contrôles de conformité effectués par la DGCCRF. Testez vos connaissances sur les spécificités de cette réglementation.