Réglementation des compléments alimentaires (CA)
62 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Quelles sont les propriétés des algues brunes comme le fucus en lien avec la satiété?

Les algues brunes, comme le fucus, possèdent des polyosides qui gonflent au contact de l'eau, produisant un effet de satiété.

Quel est le critère principal définissant un dispositif médical selon la réglementation?

Un dispositif médical est destiné à être utilisé chez l'homme pour des fins médicales, sans action pharmacologique ou immunologique principale.

En quoi les pro-anthocyanosides présents dans les gélules de canneberge agissent-ils contre les bactéries?

Les pro-anthocyanosides créent une barrière mécanique qui s'interpose entre les bactéries et la paroi de l'urètre.

Quels doivent être les critères pour l'enregistrement des dispositifs médicaux?

<p>Les dispositifs médicaux doivent être enregistrés en respectant des procédures réglementaires, assurant leur sécurité et efficacité.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi est-il important de surveiller les teneurs en iode dans les algues utilisées comme compléments alimentaires?

<p>Il est crucial de surveiller les teneurs en iode car elles peuvent être bien supérieures à celles indiquées sur l'étiquette.</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les conditions pour qu'un thème soit accepté pour l'oral de groupe?

<p>Le thème doit être choisi par les étudiants et validé par la prof.</p> Signup and view all the answers

Quels sont les points à aborder dans la mise en scène du travail de groupe?

<p>Les relations familiales et les conseils médicaux, incluant les interactions et informations essentielles.</p> Signup and view all the answers

Quel est le rôle de la DGCCRF concernant les compléments alimentaires (CA)?

<p>La DGCCRF est responsable de l'enregistrement et du contrôle de la conformité des CA sur le marché.</p> Signup and view all the answers

Comment la règlementation française pour les CA diffère-t-elle de celle des médicaments?

<p>Les exigences pour les CA sont moins strictes que pour les médicaments, notamment concernant les seuils de contaminants.</p> Signup and view all the answers

Quels types d'ingrédients sont autorisés dans les compléments alimentaires selon la règlementation?

<p>Les vitamines, minéraux, plantes, et préparations à base de plantes sont autorisés.</p> Signup and view all the answers

Quelle est la procédure d'enregistrement pour les CA?

<p>Il n'y a pas d'autorisation de mise sur le marché, mais un enregistrement est obligatoire auprès de la DGCCRF.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi est-il crucial de respecter les normes en vigueur lors de la mise sur le marché des CA?

<p>Pour assurer la sécurité des consommateurs et éviter la tromperie sur la qualité des produits.</p> Signup and view all the answers

Quel effet l'extrait hydro-alcoolique de fenouil a-t-il sur les coliques des nourrissons?

<p>Il réduit le temps de pleurs de 85% comparé à 49% avec un placebo.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi faut-il faire attention à l'utilisation de l'estragol dans le fenouil?

<p>L'estragol a un effet toxique carcinogène, et il est important de respecter une dose maximale de 1µg/kg bw.</p> Signup and view all the answers

Quels sont les composants de la solution Calmosine ® digestion, et pourquoi ces choix?

<p>Elle contient de l'extrait glycériné de fenouil, tilleul et fleur d'oranger, car la glycérine est un solvant sans alcool adapté aux enfants.</p> Signup and view all the answers

Quel est le mécanisme d'action des flavonoïdes de la Matricaire sur l'iléon?

<p>Ils inhibent les phosphodiestérases, provoquant un effet antispasmodique.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi l'eau et l'alcool ne peuvent-ils pas être utilisés dans la préparation de produits pour enfants de moins de 4 ans?

<p>Parce que ces substances peuvent être nocives pour les jeunes enfants.</p> Signup and view all the answers

Quels effets ont été observés avec l'extrait aqueux de Matricaire sur la souris?

<p>Un effet antispasmodique a été observé in vivo.</p> Signup and view all the answers

Comment le fenouil agit-il en tant que galactogène?

<p>Il passe dans le lait maternel lorsque la mère consomme l'extrait, stimulant ainsi la lactation.</p> Signup and view all the answers

Quelle est la posologie recommandée pour les compléments alimentaires à base de fenouil?

<p>Il existe une dose journalière recommandée compatible avec la monographie thérapeutique de l'EMA.</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les classes de dispositifs médicaux et leurs caractéristiques principales?

<p>Il existe deux classes : Classe III pour un passage systémique, et Classe II pour une dispersion locale.</p> Signup and view all the answers

Quels critères doivent être respectés pour les produits cosmétiques selon le règlement européen?

<p>Les produits cosmétiques doivent être sûrs pour la santé humaine et respecter le règlement européen sur la composition et l'étiquetage.</p> Signup and view all the answers

Quel organisme est responsable de l'évaluation des dispositifs médicaux en France?

<p>L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) est responsable de cette évaluation.</p> Signup and view all the answers

Quelle est la définition d'un produit cosmétique selon le règlement cosmétique EU?

<p>Un produit cosmétique est une substance destinée à être mise en contact avec les parties superficielles du corps humain pour les nettoyer, les parfumer ou les protéger.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi les produits cosmétiques ne peuvent-ils jamais être administrés par voie orale?

<p>Les produits cosmétiques sont conçus uniquement pour un usage externe et non pour être ingérés.</p> Signup and view all the answers

Quelles informations doivent être fournies dans le Document d'Information Produit (DIP) pour les cosmétiques?

<p>Le DIP doit contenir des informations sur le produit, la composition, l'étiquetage et le respect des bonnes pratiques de fabrication.</p> Signup and view all the answers

Quels types d'investigations cliniques sont nécessaires pour les dispositifs médicaux de Classe III?

<p>Des investigations cliniques sont nécessaires pour évaluer la sécurité et la performance des dispositifs médicaux de Classe III.</p> Signup and view all the answers

Quelle est la différence principale entre le règlement des dispositifs médicaux et celui des produits cosmétiques?

<p>Le règlement pour les dispositifs médicaux est beaucoup plus strict que pour les produits cosmétiques.</p> Signup and view all the answers

Quel est le lien entre l'anéthol et les récepteurs de la dopamine?

<p>L'anéthol se fixe sur les récepteurs de la dopamine, produisant des effets spasmolytiques.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi est-il important de respecter une dose maximale d'estragol dans le fenouil?

<p>L'estragol a des effets toxiques et carcinogènes, limitant sa consommation à 1µg/kg de poids corporel.</p> Signup and view all the answers

Quel effet a l'extrait hydro-alcoolique de fenouil sur les coliques des nourrissons?

<p>L'extrait réduit le temps de pleurs de 85% par rapport à 49% avec un placebo.</p> Signup and view all the answers

Quelle précaution doit-on prendre concernant l'utilisation du fruit de fenouil chez les enfants de moins de 4 ans?

<p>Il faut éviter toute consommation de préparations à base de fenouil chez les enfants de moins de 4 ans.</p> Signup and view all the answers

Quelles caractéristiques distingue l'extrait glycériné de fenouil des autres préparations à base de fenouil?

<p>L'extrait glycériné est utilisé pour éviter l'alcool, tout en conservant des propriétés similaires.</p> Signup and view all the answers

Comment les flavonoïdes présents dans l'infusé de Matricaire agissent-ils sur l'iléon?

<p>Les flavonoïdes inhibent les phosphodiestérases, contribuant à l'effet antispasmodique.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi l'EMA a-t-elle restreint l'usage de la variété vulgare de fenouil?

<p>En raison du potentiel toxique de l'estragol contenu dans cette variété.</p> Signup and view all the answers

Quels composants sont retrouvés dans la solution Calmosine ® digestion et quel est leur effet?

<p>Elle contient du fenouil, du tilleul et de la fleur d'oranger, ayant des effets digestifs et sur le sommeil.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi est-il important d'augmenter l'apport en eau lors de l'alimentation enrichie en fibres?

<p>L'augmentation de l'apport en eau aide à prévenir la constipation en facilitant le transit intestinal.</p> Signup and view all the answers

Quels aliments devraient être évités pour prévenir la constipation chez les enfants?

<p>Il faut éviter les aliments constipants comme les bananes et les féculents.</p> Signup and view all the answers

Comment la consommation régulière de fibres devrait-elle être encouragée dans les familles?

<p>Il est essentiel d'en discuter ouvertement en famille pour normaliser l'importance d'une alimentation riche en fibres.</p> Signup and view all the answers

Quel risque est associé à l'utilisation des drogues à anthracéniques chez les enfants?

<p>Ces drogues peuvent entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération chez les enfants.</p> Signup and view all the answers

Quel type de gélule est à éviter pour les jeunes enfants et pourquoi?

<p>Les gélules de Mucivital® ne devraient pas être données aux jeunes enfants parce qu'elles doivent être ouvertes pour administration.</p> Signup and view all the answers

Quels sont les effets cliniques observés après un traitement de 6 semaines avec un extrait hydro-alcoolique standardisé?

<p>La quasi-totalité des patients a présenté une disparition des symptômes tels que les éructations, les nausées et les brûlures d'estomac.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi l'extrait hydro-alcoolique de menthe poivrée est-il contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans?

<p>Il est contre-indiqué car il contient des molécules de l'huile essentielle, qui sont déconseillées avant cet âge.</p> Signup and view all the answers

Quel effet antispasmodique a été démontré in vitro par les extraits de menthe?

<p>Les extraits hydro-alcooliques et aqueux ont montré un effet antispasmodique sur l’iléon pré contracté.</p> Signup and view all the answers

Quelle différence existe-t-il entre l'extraction hydro-alcoolique et aqueuse en termes de composants recueillis?

<p>L'extraction hydro-alcoolique récupère les molécules de l'huile essentielle, tandis que l'extraction aqueuse capture surtout les composants les plus polaires, comme les phénoliques.</p> Signup and view all the answers

Quel pourcentage de disparition des symptômes a été observé après 8 semaines de traitement avec l'extrait aqueux?

<p>43% de disparition des symptômes a été observée, comparativement à 3% avec un placebo.</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les contre-indications de l'extrait de menthe poivrée en relation avec le reflux gastro-œsophagien?

<p>L'extrait est contre-indiqué car il aggrave les symptômes du reflux gastro-œsophagien.</p> Signup and view all the answers

Quel est l'effet de l'extrait aqueux sur la production de composés soufrés selon les études in vivo?

<p>L'extrait aqueux a montré une diminution de la production de composés soufrés.</p> Signup and view all the answers

Quel type de solvant est recommandé pour les extraits destinés aux nourrissons et pourquoi?

<p>L'extrait aqueux (solvant = eau) est recommandé car il ne contient pas de molécules volatiles de l'huile essentielle.</p> Signup and view all the answers

Quelle est la posologie du fenouil pour un enfant de 3 ans?

<p>Pour un enfant de 1 à 4 ans, la posologie recommandée est de 1,5 à 3 g/jour.</p> Signup and view all the answers

Quels sont les laxatifs recommandés chez les enfants selon leur type?

<p>Pour les enfants, les laxatifs de lest comme le psyllium et le lin sont recommandés, tandis que les laxatifs stimulants comme le séné ne le sont pas.</p> Signup and view all the answers

Comment la menthe poivrée peut-elle être administrée aux enfants?

<p>La menthe poivrée peut être administrée aux enfants à partir de 4 ans, en infusion, à raison de 3 à 5 g répartis en 3 doses quotidiennes.</p> Signup and view all the answers

Quelle condition préconise le pédiatre avant l'administration de fenouil à un enfant de moins de 4 ans?

<p>Avant d'administrer du fenouil à un enfant de moins de 4 ans, il est nécessaire d'obtenir un conseil pédiatrique.</p> Signup and view all the answers

Quels symptômes indiquent l'utilisation de Colocynthis en homéopathie pour un bébé?

<p>Colocynthis est utilisé pour les spasmes intestinaux douloureux, surtout si le bébé plie les jambes sur le ventre.</p> Signup and view all the answers

Quelles précautions doivent être prises avant d'utiliser des laxatifs dérivés anthracéniques chez les enfants?

<p>Les laxatifs dérivés anthracéniques ne doivent pas être utilisés chez les enfants, les personnes âgées et les femmes enceintes.</p> Signup and view all the answers

Quelle est la relation entre le fenouil et l'estragol pour les enfants de 4 à 12 ans?

<p>Pour les enfants âgés de 4 à 12 ans, le fenouil ne doit être administré que si la concentration d'estragole est inférieure à 1 µg/kg bw.</p> Signup and view all the answers

Quel est l'effet du psyllium en tant que laxatif de lest?

<p>Le psyllium exerce un effet mécanique en augmentant le volume du bol fécal, facilitant ainsi l'émission des selles.</p> Signup and view all the answers

Quelle posologie est recommandée pour l'Ispaghul chez les enfants de 6 à 12 ans?

<p>4 à 25g de graines, répartis en 2 à 3 prises.</p> Signup and view all the answers

Quels sont les effets de Nux vomica en homéopathie?

<p>Constipation due à des erreurs alimentaires et aggravation par le surmenage intellectuel.</p> Signup and view all the answers

À quelle distance des autres médicaments doit-on prendre le Psyllium?

<p>À distance d'autres médicaments.</p> Signup and view all the answers

Quelles sont les caractéristiques des selles associées au Magnesia muriatica?

<p>Petites selles dures, difficiles à expulser, similaires à des crottes de mouton.</p> Signup and view all the answers

Quel est le pouvoir particulier de l'Ispaghul?

<p>Son pouvoir gonflant aide à traiter la constipation.</p> Signup and view all the answers

Study Notes

Réglementation des compléments alimentaires (CA)

  • Les CA sont réglementés, mais différemment des médicaments.
  • Les seuils de contaminants (pesticides, etc.) pour les CA sont plus bas que pour les médicaments à base de plantes.
  • Les spécificités de la réglementation des CA sont nombreuses.

Procédure d'enregistrement des CA

  • Il n'y a pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché des CA.
  • L'enregistrement se fait auprès de la DGCCRF.
  • La documentation exigée dépend du statut des ingrédients (autorisés en France, reconnaissance mutuelle...).
  • La DGCCRF controle la conformité de la mise sur le marché, la sécurité du produit et l'absence de tromperie sur le consommateur.
  • Un audit de production est requis par la DGCCRF.

Réglementation Française sur les CA

  • Le décret 2006-352 a transcrit la directive Européenne 2002/46/CE.
  • Les ingrédients autorisés incluent des vitamines, minéraux, ingrédients pour la nutrition et des plantes.
  • La liste des plantes autorisées est fixée par un arrêté du 24 juin 2014 (avec des updates via la reconnaissance mutuelle).
  • Les plantes du domaine pharmaceutique ne sont pas autorisées dans les CA, à moins d'exception par décret.

Contrôle des CA : enquêtes 2018

  • La DGCCRF a conduit des contrôles sur les CA en 2018.
  • Des contrôles ont été menés sur des CA à base d'huiles essentielles et d'algues/micro-algues.
  • Les contrôles ont révélé des problèmes de conformité sur l'étiquetage, les allégations de santé, et sur des cas de contrefaçons.
  • Dans certains cas, les teneurs en substances étaient plus élevées que celles indiquées sur l'emballage.

Dispositifs médicaux (DM)

  • Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, réactif ou matière utilisé à des fins médicales, dont l'action n'est pas pharmacologique ou immunologique.
  • La règlementation des DM est plus complexe que celle des CA.

Produits cosmétiques

  • Pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché.
  • L'instance règlementaire est l'ANSM.
  • Le produit cosmétique doit respecter les réglementations européennes.

Conseil pédiatrique en phytothérapie

  • Les recommandations d'usage se distinguent entre nourrissons et enfants pour la plupart des préparations.
  • Les plantes médicinales ont une application thérapeutique possible, mais doivent être utilisées avec prudence.
  • Les contrôles de la DGCCRF ont permis de mettre en évidence des problèmes de conformité.

Constipation chez l’enfant

  • Les traitements médicamenteux sont des traitements d'appoint pour la constipation, et sont généralement peu recommandé en raison d'un manque d'études cliniques dédiées.
  • Une augmentation de la consommation de fibres est conseillée avant d'envisager un traitement médicamenteux.
  • Les plantes médicinales sont utilisées avec prudence et selon les doses recommandées.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

Related Documents

Cours 2 PDF

Description

Ce quiz explore la réglementation des compléments alimentaires en France, en mettant l'accent sur les différences par rapport aux médicaments. Vous découvrirez la procédure d'enregistrement, les exigences documentaires et les contrôles de conformité effectués par la DGCCRF. Testez vos connaissances sur les spécificités de cette réglementation.

More Like This

Pharmacy Regulations Overview
37 questions
Dietary Supplements Overview
16 questions
Dietary Supplement Regulation Overview
5 questions
Use Quizgecko on...
Browser
Browser