Fondamenti di Ricerca Scientifica e Sicurezza Neonati
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Questions and Answers

Cosa si intende per ricerca scientifica?

La ricerca scientifica è un'attività finalizzata a scoprire, interpretare e rivedere fatti, utilizzando metodi scientifici.

Qual è uno degli scopi principali della ricerca scientifica?

Aumentare le conoscenze su un determinato argomento.

Quali sono i passaggi fondamentali nella conduzione di una ricerca?

Formulare un'ipotesi, raccogliere informazioni, svolgere esperimenti e interpretare i risultati.

Qual è il ruolo dei divulgatori scientifici nella ricerca?

<p>I divulgatori scientifici condividono i risultati della ricerca con il pubblico.</p> Signup and view all the answers

Perché è importante la revisione paritaria nella pubblicazione di risultati di ricerca?

<p>Garantisce che i risultati siano validi e attendibili attraverso la valutazione di esperti nel campo.</p> Signup and view all the answers

Cosa rappresenta la comunità scientifica nella ricerca?

<p>È composta da scienziati e ricercatori che conducono ricerche seguendo metodologie specifiche.</p> Signup and view all the answers

Qual era l'uso principale del Talidomide negli anni '60?

<p>Era usato per alleviare nausea e insonnia nelle donne in gravidanza.</p> Signup and view all the answers

Qual è l'importanza della ricerca per il progresso sociale?

<p>Favorisce l'innovazione e lo sviluppo tecnologico, contribuendo al progresso della società.</p> Signup and view all the answers

Qual è uno degli obiettivi principali della campagna Safe to Sleep®?

<p>Sensibilizzare genitori e caregiver sull'importanza delle pratiche di sonno sicuro per i neonati.</p> Signup and view all the answers

Quali sono alcune pratiche raccomandate per garantire un sonno sicuro ai neonati?

<p>Posizionare il neonato sulla schiena per dormire e utilizzare superfici di sonno sicure.</p> Signup and view all the answers

Che tipo di ricerca promuove la campagna Safe to Sleep®?

<p>Studi sulla SIDS e su altre morti infantili legate al sonno.</p> Signup and view all the answers

Cosa rappresentano gli IRCCS nel contesto della ricerca sanitaria in Italia?

<p>Sono enti a rilevanza nazionale che perseguono finalità di ricerca clinica e traslazionale.</p> Signup and view all the answers

In cosa consiste la metodologia della ricerca nelle organizzazioni sanitarie?

<p>In un insieme di procedure valide e tecniche per la ricerca biomedica e l'analisi degli studi.</p> Signup and view all the answers

Qual è il ruolo delle aziende ospedaliere universitarie (AOU) in Italia?

<p>Fungono sia da assistenza sanitaria pubblica che da centri di didattica universitaria.</p> Signup and view all the answers

Qual è uno dei principali progressi osservati dalla campagna Safe to Sleep®?

<p>Un aumento della consapevolezza pubblica sull'importanza delle pratiche di sonno sicuro.</p> Signup and view all the answers

Qual è lo scopo della collaborazione con organizzazioni sanitarie nella campagna Safe to Sleep®?

<p>Diffondere le raccomandazioni sulla sicurezza del sonno.</p> Signup and view all the answers

Qual è il principale obiettivo delle linee guida STROBE per gli studi osservazionali?

<p>Migliorare la trasparenza e la qualità del reporting degli studi osservazionali.</p> Signup and view all the answers

Cosa include la SPIRIT Statement per gli studi clinici interventistici?

<p>Include 33 elementi organizzati in sezioni come introduzione, metodi ed etica.</p> Signup and view all the answers

Quali modalità di studio sono descritte nella STROBE Statement?

<p>Studi di coorte, caso-controllo e trasversali.</p> Signup and view all the answers

Perché è importante la registrazione di un trial su piattaforme ufficiali?

<p>Garantisce la trasparenza e la validità dello studio clinico.</p> Signup and view all the answers

Quali aspetti chiave deve contenere un protocollo di studio secondo il contenuto fornito?

<p>Modalità di allocazione, randomizzazione e uso del cieco.</p> Signup and view all the answers

Cosa si intende per monitoraggio e auditing in un trial clinico?

<p>Sono piani per garantire la conformità e l'integrità dello studio.</p> Signup and view all the answers

Qual è l'importanza della documentazione chiara in un protocollo di studio?

<p>Consente di mantenere il rigore metodologico e la trasparenza.</p> Signup and view all the answers

Che cosa è l'AUSL e quale funzione svolge nel sistema sanitario italiano?

<p>L'AUSL è un ente pubblico che fornisce servizi sanitari in un territorio specifico, generalmente provinciale.</p> Signup and view all the answers

Qual è la composizione dell'elenco di 22 punti della STROBE Statement?

<p>Descrive le informazioni essenziali per ogni sezione di un articolo scientifico.</p> Signup and view all the answers

Quali sono i principi fondamentali dell'integrità nella ricerca?

<p>I principi fondamentali sono dignità, responsabilità, equità, correttezza e diligenza.</p> Signup and view all the answers

Chi era Josef Mengele e per cosa è famoso?

<p>Josef Mengele era un medico tedesco noto per i suoi crimini inumani ad Auschwitz durante la Seconda Guerra Mondiale.</p> Signup and view all the answers

Quali tipi di esperimenti condusse Mengele sui prigionieri di Auschwitz?

<p>Mengele condusse esperimenti inumani, tra cui mutilazioni e iniezioni di sostanze tossiche, specialmente su gemelli e disabili.</p> Signup and view all the answers

Perché è importante l'integrità nella ricerca scientifica?

<p>L'integrità nella ricerca è importante perché garantisce la qualità della ricerca e accresce la reputazione della scienza.</p> Signup and view all the answers

Quali sono le conseguenze della mancanza di etica nella ricerca?

<p>La mancanza di etica può portare a risultati di ricerca discutibili e danneggiare la fiducia pubblica nella scienza.</p> Signup and view all the answers

In che modo le linee guida della Commissione per l’Etica e l’Integrità nella Ricerca possono influenzare la pratica della ricerca?

<p>Le linee guida forniscono standard etici e professionali per garantire una condotta responsabile nella ricerca.</p> Signup and view all the answers

Quali furono le conseguenze delle azioni di Mengele dopo la Seconda Guerra Mondiale?

<p>Dopo la guerra, Mengele fuggì in Sud America, evitando la cattura fino alla sua morte nel 1979.</p> Signup and view all the answers

Qual è l'obiettivo principale riguardante le pubblicazioni scientifiche nell'ambito oncologico?

<p>Incrementare del 10% il numero di pubblicazioni scientifiche rendicontabili.</p> Signup and view all the answers

Cosa si intende per 'IF' in relazione agli articoli scientifici?

<p>'IF' sta per 'Impact Factor', un indicatore della qualità delle riviste scientifiche.</p> Signup and view all the answers

Qual è il ruolo dei dottorandi nel programma a supporto della ricerca?

<p>I dottorandi integrano attività clinica e di ricerca, dedicando il 50% del loro tempo a ciascuna attività.</p> Signup and view all the answers

Di quante borse di dottorato si è finanziato dal 2017 e quale percentuale è stata sostenuta da associazioni di pazienti?

<p>Sono state finanziate 47 borse di dottorato, di cui 8 da associazioni di pazienti.</p> Signup and view all the answers

Perché è importante mantenere il numero di ricercatori che pubblicano come primi autori?

<p>È fondamentale per garantire la competitività del dipartimento nella ricerca scientifica.</p> Signup and view all the answers

Quali università collaborano con il programma di borse di dottorato?

<p>Collaborano l'Università di Bologna e l'Università di Parma.</p> Signup and view all the answers

Che tipo di professionisti formano i dottorandi all'interno del programma?

<p>Medici, biologi, infermieri, fisioterapisti e bioeticisti.</p> Signup and view all the answers

Qual è la finalità della convenzione con UNIMORE?

<p>Finanziare almeno 5 borse di dottorato all'anno.</p> Signup and view all the answers

Quali sono gli elementi fondamentali di un'organizzazione secondo la descrizione fornita?

<p>Le organizzazioni sono composte da un insieme di persone, un obiettivo da raggiungere e risorse.</p> Signup and view all the answers

Come definisce Henry Mintzberg un'organizzazione?

<p>Mintzberg definisce un'organizzazione come un complesso di iniziative mirate al raggiungimento di un obiettivo comune da parte di un gruppo di persone.</p> Signup and view all the answers

Quali sono le tre dimensioni fondamentali di un'organizzazione?

<p>Le tre dimensioni fondamentali sono attori, relazioni e ambiente.</p> Signup and view all the answers

In che modo gli studi sulla ricerca nei servizi sanitari possono migliorare la gestione delle cure?

<p>Questi studi permettono di ottimizzare l'utilizzo delle risorse disponibili e di migliorare l'erogazione delle cure.</p> Signup and view all the answers

Quali sono alcuni metodi che possono essere utilizzati per studiare un'organizzazione?

<p>Alcuni metodi includono disegni di studio, precisione, self report e questionari.</p> Signup and view all the answers

Perché è importante considerare le minacce alla validità di uno studio organizzativo?

<p>Le minacce alla validità possono compromettere l'affidabilità dei risultati e delle conclusioni dello studio.</p> Signup and view all the answers

Come si caratterizza un'organizzazione sanitaria secondo la descrizione fornita?

<p>Un'organizzazione sanitaria è un sistema organizzato di risorse, persone, relazioni e informazioni, finalizzato a realizzare obiettivi sanitari.</p> Signup and view all the answers

Qual è l'obiettivo principale della ricerca sui servizi sanitari?

<p>L'obiettivo principale è analizzare la performance e la qualità dei servizi per migliorare la gestione delle cure.</p> Signup and view all the answers

Study Notes

Ricerca nelle Aziende Sanitarie (Mazzini) - Lezione 1

  • La ricerca scientifica è un'attività condotta da scienziati, ricercatori o altri studiosi con l'obiettivo di scoprire, interpretare e revisionare fatti ed eventi, utilizzando metodi intersoggettivi, basati sul metodo scientifico.
  • La metodologia della ricerca è fondamentale per accrescere la conoscenza scientifica e contribuire allo sviluppo della società, in particolare tramite l'innovazione tecnologica.
  • La comunità scientifica valuta i risultati della ricerca attraverso metodi specifici, pubblicando i risultati su riviste scientifiche dopo una revisione paritaria.
  • La divulgazione scientifica gioca un ruolo fondamentale nella diffusione dei risultati della ricerca al pubblico.

La tragedia del Talidomide

  • Il Talidomide era un farmaco diffuso negli anni '60 per alleviare nausea e insonnia in gravidanza.
  • Un pediatra tedesco notò un aumento di neonati con malformazioni agli arti (focomelia).
  • Un ginecologo australiano confermò i sospetti, portando al ritiro del farmaco dal mercato nel 1961.
  • Si stima che circa 10.000 bambini siano nati con malformazioni a causa del Talidomide.
  • Solo metà dei bambini sopravvissuti alle malformazioni.
  • L'evento ha portato a maggiori controlli sulla sicurezza dei farmaci, in particolare durante la gravidanza.

Safe to Sleep

  • La campagna "Safe to Sleep" è stata creata per ridurre il rischio di SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) e altre cause di morte legate al sonno nei neonati.
  • La raccomandazione principale è quella di far dormire i neonati supini (sulla schiena).
  • L'obiettivo della campagna è ampliato nel tempo per includere altre cause di morte legate al sonno.

Obiettivi e azioni principali della ricerca nelle organizzazioni sanitarie

  • Educazione al sonno sicuro per bambini.
  • Partnership con organizzazioni sanitarie e comunitarie.
  • Ricerca sulla SIDS e altre cause di morte infantile.

Metodologia della ricerca

  • Processo appropriato per le diverse fasi della ricerca.
  • Tecniche e strumenti per analizzare gli studi biomedici.
  • Approccio critico alle evidenze biomediche.

Integrità nella ricerca

  • L'integrità nella ricerca implica principi, valori etici, doveri deontologici e standard professionali.
  • La dignità, la responsabilità, l'equità, la correttezza e la diligenza sono principi fondamentali per la ricerca.
  • Il Codice di Norimberga (1947) e la Dichiarazione di Helsinki (1964) stabiliscono principi etici.

Il codice di Norimberga (1947)

  • Nasce dai processi contro medici nazisti, che perpetrarono torture e sperimentazioni disumane.

Dichiarazione di Helsinki

  • Principi etici per la sperimentazione umana, sviluppata dall'Associazione Medica Mondiale (WMA).

Linee guida per la buona pratica clinica (GCP)

  • Standard internazionali di etica e qualità scientifica per studi clinici su soggetti umani.
  • Rispetto per la dignità, la sicurezza e il benessere dei partecipanti.
  • Valutazione etica, scientifica e rigorosa del protocollo.
  • Adeguatezza delle informazioni disponibili sulla sostanza o trattamento.

Gli aspetti etici e scientifici delle sperimentazioni

  • Il Comitato Etico (CE) valuta l'aspetto etico e scientifico delle sperimentazioni.
  • Il CE valuta i rischi e gli inconvenienti del protocollo.
  • Il CE valuta le possibilità di causare danni o morte ai volontari.
  • I CE valutano il bilanciamento tra i rischi e i vantaggi del protocollo.

I Comitati Etici Territoriali (CET)

  • Fondamentali per la valutazione etica di studi clinici e sperimentazioni.
  • Formano un gruppo di professionisti qualificati su questioni medico-scientifiche, giuridiche e bioetiche.
  • Collegati a strutture sanitarie o accademiche.
  • Valutano i protocolli degli studi.

Lezione 2

  • Il Comitato Etico dell'Area Vasta Emilia Nord (AVEN), esempio di comitato etico.
  • Questo comitato è un gruppo di professionisti con compentenza in varie discipline.
  • Il CET cura degli aspetti etici e scientifici delle sperimentazione clinica

Lezione 3

  • processo di approvazione per uno studio clinico.
  • Parere del Comitato Etico (CE) e verifica degli aspetti privacy e amministrativi.
  • Rilascio del nulla osta da parte della Direzione Generale.
  • Metodologia di ricerca per intervenienti complessi.
  • Confronto tra comunità scientifica.

Lezione 4

  • Conoscenza diffusa dei principi della ricerca.
  • Supportare i ricercatori.
  • Pianificazione integrata con la pratica clinica.
  • Tempo e risorse dedicate alla ricerca.
  • Condivisione dei risultati.

Direzione Scientifica

  • Obiettivi di budget per la ricerca (produttività scientifica, pubblicazioni in riviste con IF).

Infrastrutture Ricerca e Statistica

  • Unità di Ricerca e EBP
  • Grant Office
  • Biblioteca Medica.

L'intervento

  • COINVOLGIMENTO DELLA PAZIENTE DOPO L'INDICAZIONE DEL CHIRURGO SENOLOGO
  • RIUNIONE INIZIALE DEL GRUPPO DI PAZIENTI PER PRESENTARE IL TRATTAMENTO
  • CASE MANAGER CONTATTA LE DONNE E GESTISCE LE LISTE D'ATTESA
  • LE INFIRMIERE TATUATRICE ESEGNONO I TATUAGGI E LE CURE DI FOLLOW-UP
  • L'UNITÀ DI RICERCA VALUTA E MONITORIZZA LE SEDUTE

Prospettive

  • Evoluzione del tempo.
  • Confrontare con un gruppo di controllo.
  • Valutazione scientifica dell'impatto sulla salute.

Ricerca sui servizi sanitari

  • Analisi della performance, qualità, efficacia ed efficienza dei servizi sanitari.
  • Introduzione di nuovi modelli o servizi sanitari.
  • Valutazione degli interventi complessi.

Fasi di sviluppo di un farmaco

  • Le diverse fasi dello sviluppo di un farmaco (preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, e Fase IV).

Fasi della ricerca clinica

  • Descrizione delle diverse fasi della ricerca clinica in termini di farmaco e valutazione della sicurezza e dell'efficacia.

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Questo quiz esplora le basi della ricerca scientifica, i suoi obiettivi e i passaggi fondamentali nella conduzione di studi. Si discute anche l'importanza della comunità scientifica e della revisione paritaria, oltre a mettere in evidenza la campagna Safe to Sleep® per garantire la sicurezza dei neonati. Scopri il ruolo di IRCCS e AOU nel contesto della ricerca sanitaria in Italia.

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