Feste Arzneiformen zur kutanen Anwendung

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Questions and Answers

Welche Art von Mühle ist am besten geeignet, um ein Pulver mit einer Teilchengröße von ca. 200µm zu erzeugen?

  • Stiftmühle
  • Scheibenmühle (correct)
  • Kugelmühle
  • Zerkleinerungsmaschine

Was ist der Zweck von Antioxidantien in Suspensionen?

  • Verhindern die Bildung eines Polymernetzwerks
  • Verhindern die Sedimentation der Teilchen
  • Erhöhen die chemische Stabilität der Suspension (correct)
  • Erhöhen die Viskosität der Flüssigkeit

Welche Aussage über die Sedimentationsgeschwindigkeit von Teilchen in einer Suspension ist korrekt?

  • Die Sedimentationsgeschwindigkeit ist direkt proportional zum Quadrat des Teilchendurchmessers. (correct)
  • Die Sedimentationsgeschwindigkeit ist umgekehrt proportional zum Quadrat des Teilchendurchmessers.
  • Die Sedimentationsgeschwindigkeit ist unabhängig von der Viskosität der Flüssigkeit.
  • Die Sedimentationsgeschwindigkeit ist direkt proportional zur Viskosität der Flüssigkeit.

Welche Art von Mischgerät ist am besten geeignet, um eine gleichmäßige Verteilung von Pulver in einer Suspension zu erreichen?

<p>Alle genannten Optionen sind geeignet. (C)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Maßnahmen kann die Sedimentationsgeschwindigkeit von Teilchen in einer Suspension reduzieren?

<p>Erhöhung der Viskosität der Flüssigkeit (A), Verkleinerung des Teilchendurchmessers (D)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Aussagen über orodispersible Tabletten ist falsch?

<p>Orodispersible Tabletten werden in der Regel unter der Zunge appliziert. (B)</p> Signup and view all the answers

Welche Eigenschaft ist für Tabletten, die in Mehrdosenbehältnissen (MDB) verpackt sind, besonders wichtig?

<p>Hohe Kompaktibilität (B)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Substanzen wird nicht als Füllstoff in nicht-überzogenen Tabletten verwendet?

<p>Natriumchlorid (NaCl) (A)</p> Signup and view all the answers

Welche Art von Tablettenpresse wird in der Regel für die industrielle Produktion von Tabletten verwendet?

<p>Rundläuferpresse (B)</p> Signup and view all the answers

Welches der folgenden Merkmale ist kein Vorteil von nicht-überzogenen Tabletten?

<p>Geschmacksmaskierung (C)</p> Signup and view all the answers

Welche Eigenschaft beschreibt die Volumenreduktion, die ein Pressgut durch Druckbelastung erfährt?

<p>Kompressibilität (A)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Aussagen über die Herstellung von Tabletten mit einer Rundläuferpresse ist richtig?

<p>Die Rundläuferpresse ermöglicht eine gleichmäßige Presskraft von beiden Stempeln auf das Pressgut. (B)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Aussagen über Trockenbindemittel in Tabletten ist richtig?

<p>Trockenbindemittel beschleunigen den Zerfall der Tablette im Magen-Darm-Trakt. (D)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Maßnahmen dient dazu, die Aggregation lipophiler Wirkstoff-Teilchen in einer IR-Kapsel zu verhindern?

<p>Benetzungsmittel verwenden (C)</p> Signup and view all the answers

Welches Verfahren wird im Herstellungsprozess von IR-Kapseln mit festem Inhalt (Pulver) angewendet, um die Teilchengröße und -verteilung zu kontrollieren?

<p>Trennen/Klassieren (D)</p> Signup and view all the answers

Welchen Zweck erfüllt Aerosil, das beim Mischen von Pulverbestandteilen einer IR-Kapsel verwendet wird?

<p>Aerosil verbessert die Benetzung der Partikel mit Wasser. (C)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Eigenschaften von IR-Kapseln mit festem Inhalt spielt eine wichtige Rolle bei der Wahl der Kapselgröße?

<p>Die Schüttdichte des Pulvers. (D)</p> Signup and view all the answers

Welche Vorgehensweise ist sinnvoll, um eine optimale Mischhomogenität des Pulvers in einer IR-Kapsel mit festem Inhalt zu erreichen?

<p>Den Wirkstoff zuerst mit Lactose und SDS mischen und anschließend die Mischung mit Aerosil vermengen. (A)</p> Signup and view all the answers

Welche Vorteile bringen Blisterpackungen gegenüber anderen Verpackungsformen für IR-Kapseln?

<p>Blisterpackungen bieten einen besseren Schutz gegen Umwelteinflüsse. (A), Blisterpackungen ermöglichen eine einfache Handhabung. (C)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Aussagen beschreibt den Zweck der Präformulierung in der Herstellung von IR-Kapseln mit festem Inhalt?

<p>Die Präformulierung dient zur Auswahl der Kapselgröße und zur Festlegung des Füllvolumens. (C)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Faktoren spielt eine wichtige Rolle bei der Entscheidung, ob eine IR-Kapsel mit flüssigem oder festem Inhalt hergestellt werden soll?

<p>Die Löslichkeit des Wirkstoffs. (B)</p> Signup and view all the answers

Welche der folgenden Eigenschaften wird nicht durch die Geschwindigkeit und Temperatur der Zuluft beeinflusst?

<p>Feuchtigkeitsgehalt der Granulatkörner (A)</p> Signup and view all the answers

Welche Rolle spielt die warme Luft beim Granulationsprozess im Wirbelschichtgerät?

<p>Die warme Luft dient zum Aufwirbeln des Pulvers und zur Trocknung der entstandenen Granulatkörner. (C)</p> Signup and view all the answers

Wie wird im Text die Größe der Granulatkörner bestimmt?

<p>Durch die Geschwindigkeit und Temperatur der Zuluft. (C)</p> Signup and view all the answers

Was ist der Zweck der Aggregatbildung im Granulationsprozess?

<p>Die Aggregatbildung dient zur Verbesserung der Fließfähigkeit des Pulvers. (B)</p> Signup and view all the answers

Wie kann man feststellen, ob die richtige Menge an Granulierflüssigkeit verwendet wurde?

<p>Der Feuchtigkeitsgehalt der Granulatkörner sollte innerhalb eines bestimmten Bereichs liegen. (D)</p> Signup and view all the answers

Welche Basis ist aufgrund ihrer Stabilität gegen Oxidation die bessere Wahl für flüssige Formulierungen?

<p>Mittelkettige Triglyceride (B)</p> Signup and view all the answers

Was ist die Hauptvorteil von Triglyceriden im Vergleich zu Paraffinen in Bezug auf die Löslichkeit?

<p>Triglyceride haben eine bessere Wasserlöslichkeit. (C)</p> Signup and view all the answers

Welches Emulgator wird normalerweise in W/O-Emulsionen verwendet?

<p>Wollwachsealkohol (B)</p> Signup and view all the answers

Welches Verfahren verwendet zwei Edelstahlbehältnisse zur Herstellung von Kapseln?

<p>Globex-Verfahren (A)</p> Signup and view all the answers

Was geschieht im Paraffinbad während des Herstellungsprozesses der Kapseln?

<p>Die Kapseln nehmen ihre Form an. (C)</p> Signup and view all the answers

Welches Primärpackmittel wird üblicherweise zur Verpackung von Kapseln verwendet?

<p>Blister (D)</p> Signup and view all the answers

Welches der folgenden Verdickungsmittel wird nicht erwähnt?

<p>Natriumcarboxymethylcellulose (D)</p> Signup and view all the answers

Wie werden die Kapselgrößen während der Herstellung reguliert?

<p>Durch den Durchmesser der Düse und die Fließgeschwindigkeit (B)</p> Signup and view all the answers

Was ist ein wichtiger Vorteil der Kapselhülle, der mit ihrer hohen Wasseraufnahmequalität zusammenhängt?

<p>Der hohe Wassergehalt kann an den Kapselinhalt abgegeben werden (A)</p> Signup and view all the answers

Welche Stoffe dienen als Fließregulierungsmittel in der Kapselherstellung?

<p>Aerosil-SiO2 und Talkum (B)</p> Signup and view all the answers

Welches Verfahren wird zur Herstellung der Kapselhülle verwendet?

<p>Tauchverfahren (D)</p> Signup and view all the answers

Welches dieser Materialien ist für die sichere und homogene Dosierung in Kapseln wichtig?

<p>Füllstoffe (C)</p> Signup and view all the answers

Welcher Mechanismus wird bei einem Standardverschluss verwendet?

<p>Verriegelung durch Einkerbungen (B)</p> Signup and view all the answers

Welche Rolle spielt die Trocknungsanlage in der Kapselherstellung?

<p>Bildung eines festen Films durch Wasserentzug (D)</p> Signup and view all the answers

Welches dieser Sprengmittel gilt nicht als geeignet für die Kapselherstellung?

<p>Brausesprengmittel (D)</p> Signup and view all the answers

Was kann bei der Verkapselung von Aldehyden auftreten?

<p>Quervernetzung der Polypeptidketten (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Kohäsion und Adhäsion

Kohäsion ist die Anziehung zwischen gleichen Molekülen, während Adhäsion die Anziehung zwischen unterschiedlichen Molekülen beschreibt.

Benetzungsmittel

Stoffe, die die Benetzung der Partikeloberfläche mit Wasser verbessern und Aggregation vermeiden.

IR-Kapsel mit festem Inhalt

Eine Kapsel, die aus HPMC besteht und festen Inhalt wie Pulver aufnimmt.

Präformulierung

Der Prozess, der Entscheidungen über Kapselgröße und Pulvermenge trifft, bevor die Kapsel hergestellt wird.

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Mischhomogenität

Die gleichmäßige Verteilung aller Bestandteile in einer Mischung.

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Teilchendurchmesser

Der Durchmesser von Partikeln, wichtig für die Fließeigenschaften und Homogenität.

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Aerosil

Ein Hilfsstoff, der beim Mischen verwendet wird, um die Partikelflächen zu benetzen.

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Blisterpackungen

Verpackungen, die Kapseln vor Umwelteinflüssen schützen und die Handhabung sicherer machen.

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Wirbelschichtgerät

Ein Gerät, das Pulver mit Luft zirkuliert, um Granulate zu bilden.

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Aggregatbildung

Prozess, bei dem Pulverteilchen durch Granulierflüssigkeit zusammenkleben.

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Granulierflüssigkeit

Flüssigkeit, die als feiner Nebel auf pulverisierte Stoffe gesprüht wird.

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Kontrolle der Granulatgröße

Die Größe der Granulatkörner kann durch Luftgeschwindigkeit und Temperatur gesteuert werden.

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Feuchtigkeitsgehalt messen

Der Wassergehalt wird häufig mit IR-Spektroskopie bestimmt.

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Stokesches Sedimentationsgesetz

Beschreibt die Beziehung zwischen Fallgeschwindigkeit und Viskosität der Flüssigkeit: Geschwindigkeit ist proportional zum Quadrat des Teilchendurchmessers.

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Antioxidantien

Substanzen, die die chemische Stabilität erhöhen, z.B. Ascorbinsäure und alpha-Tocopherol (Vitamin E).

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Puffer

Substanzen, die die chemische Stabilität erhöhen, z.B. wasserfreie Citronensäure oder Natriumdihydrogenphosphat.

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Zerkleinerung von Pulvern

Pulvergröße sollte 125-180µm betragen für direkte Einnahme, geringer für Suspensionen (<125µm), um Sedimentation zu vermeiden.

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Mischgeräte

Geräte wie Schwerkraft-, Schüttel- oder Schermischer, die eine 3D-Bewegung ermöglichen und tote Zonen im Mischprozess vermeiden.

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Kapselhülle

Umhüllt den Arzneistoff und sorgt für dessen Schutz und kontrollierte Freisetzung.

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Tauchverfahren

Methode zur Herstellung der Kapselhülle durch Eintauchen in Polymerlösung.

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Aqua purificata

Reinigtes Wasser mit geringeren Verunreinigungen, wichtig für nicht-sterile Arzneimittel.

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Kapselverschlussmechanismen

Methoden für den sicheren Verschluss von Kapseln, wie Snap-Fit.

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Füllstoff

Stoffe wie Mannitol und Lactose, die Form und Volumen in Kapseln geben.

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Fließregulierungsmittel

Substanzen, die die Fließfähigkeit des Pulvers in der Kapsel verbessern.

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Sprengmittel

Hilfsstoffe, die die Freisetzung des Wirkstoffes unterstützen, z.B. Maisstärke.

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Kristallinität der Polypeptidketten

Ordnung von Polypeptidketten, die bei hohen Wässern rissanfällig werden können.

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IR Arzneiformen

Nichtüberzogene Tabletten, die eine sofortige Wirkung haben.

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Orodispersible Tabletten

Tabletten, die sich im Mund auflösen und dann geschluckt oder resorbiert werden.

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Kompatibilität

Mechanische Festigkeit eines Presslings nach Druckbelastung.

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Kompressibilität

Volumenreduktion eines Pressguts unter Druckbelastung.

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Primärpackmittel

Verpackungsmaterialien wie Blister oder Kunststoffbehälter für Tabletten.

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Trockenbindemittel

Stoffe wie MCC, die zur Bindung der Partikel in Tabletten beitragen.

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Tabelleigenschaften

Eigenschaften einer Tablette, die durch den Pressprozess beeinflusst werden.

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Lipophile Grundlagen

Stoffe wie Öle, die in lipophilen Lösungen löslich sind.

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Mittelkettige Triglyceride

Fette mit gesättigten Fettsäuren, die weniger empfindlich gegen Oxidation sind.

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Globex-Verfahren

Herstellungsverfahren zur Produktion von Kapseln mit gelierter Gelatine.

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Accogel-Verfahren

Prozess zur Herstellung von Kapseln mithilfe von Gelatinebändern und einer Formwalze.

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W/O Emulsionen

Wasser-in-Öl-Emulsionen, genutzt für die Herstellung von Kapseln.

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Study Notes

Feste Arzneiformen zur kutanen Anwendung

  • Einteilung: Fettpuder, Kühlpuder, adstringierende, schmerzlindernde und juckreizstillende Pulver; Desinfizierende, antibiotische und antimykotische Pulver
  • Nachteile: Keine exakte Dosierung, schwieriger Auftrag, geringe kosmetische Akzeptanz
  • Anwendung: Linderung symptomatischer Beschwerden bei Windeldermatitis; begleitende Behandlung von Hautinfektionen (z. B. Pilzinfektionen)
  • Wirkung bei nässender Wunde: austrocknend, lindert Reizung, wirkt als Gleitmittel
  • Grundstoffe/Füllstoffe: Stärke (Mais-, Reisstärke), weißer Ton, Zinkoxid (entzündungshemmend, antimikrobiell, austrocknend), Talkum (inert, hygroskopisch, gute Haftfestigkeit, gute Gleiteigenschaften, sterilisierbar, Ölaufnehmend), Aerosil (hochdisperses Siliciumdioxid, SiO2, vermindert Kontaktfläche, verbessert Fließeigenschaften), Magnesiumstearat (C18, schmierige Konsistenz, lange Alkylketten der Stearinsäure)

Pharmazeutische Grundoperationen zur Herstellung eines Puders

  • Zerkleinern (Korngröße, amorpher Anteil)
  • Trennen/Klassieren (Teilchengröße/Verteilung)
  • Abwiegen (Dokumentation!)
  • Mischen (Homogenität & Fließverhalten)
  • Abfüllen (Primärpackmittel)

Weitere Informationen

  • Teilchengröße bei Pudern: <100µm (für gutes Hautgefühl und bessere Resorption).
  • Geeignete Maschinen für Zerkleinerung: Kolloidmühle, Mörsermühle, Luftstrahlmühle, Kugelmühle

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