18 Questions
¿Cuál es la biodisponibilidad por vía oral de un fármaco excretado en forma inalterada por la orina en un 80%?
50%
¿Qué característica no corresponde a un medicamento biosimilar?
En su mayoría, son fármacos obtenidos por síntesis química
¿Cuál es el propósito principal del diseño cruzado en estudios de bioequivalencia?
Permite la administración de las dos formulaciones que se comparan a todos los individuos que participan en el estudio
¿Cuántos individuos serían necesarios en un ensayo de bioequivalencia para detectar una diferencia del 20% entre las dos formulaciones?
36
¿Cuál es el requisito principal para considerar que dos especialidades farmacéuticas son bioequivalentes?
Que tengan una biodisponibilidad en magnitud y velocidad similar
¿Cuál es la principal ventaja del diseño cruzado en estudios de bioequivalencia?
Reduce la variabilidad y aumenta la precisión de los resultados
¿Cuáles son los requisitos necesarios para que dos medicamentos sean considerados equivalentes?
Presentan la misma dosis, vía de administración, forma farmacéutica y su biodisponibilidad en magnitud y velocidad similar
¿Cuál es el objetivo de un estudio de biodisponibilidad absoluta?
Medir la cantidad de fármaco que se absorbe en el cuerpo
¿Cómo se puede establecer la biodisponibilidad en magnitud (F) de un fármaco excretado por la orina en un 90%?
Obtener las muestras de orina tras la administración de una única dosis, durante un tiempo de al menos 5 semivida de eliminación del fármaco
¿Cuál es el parámetro farmacocinético que describe la velocidad a la que se elimina un fármaco del cuerpo?
Clearance
¿Qué se requiere para un estudio de biodisponibilidad absoluta de un fármaco?
Administración de una única dosis del fármaco
¿Por qué no se pueden utilizar los datos de excreción urinaria para hacer estudios de biodisponibilidad absoluta para este fármaco en concreto?
Porque el fármaco se excreta en un 90% en forma inalterada por la orina
¿Cuál es la característica principal del diseño cruzado en estudios de bioequivalencia?
Los individuos se randomizan en dos grupos con secuencias de administración diferentes
¿A qué se puede atribuir la baja biodisponibilidad de la ciclosporina administrada por vía oral?
Un efecto de primer paso hepático
¿Cuál es el parámetro fundamental que condiciona el número de individuos que deben utilizarse para un ensayo de bioequivalencia?
La varianza residual del parámetro comparado en el ensayo
¿Qué parámetro farmacocinético se ve afectado por modificaciones en la velocidad de absorción?
La Cmáx
¿Cuál es el propósito principal de un estudio de bioequivalencia?
Determinar la equivalencia farmacocinética de dos formulaciones
¿Qué es una característica de la biodisponibilidad de una formulación?
Es la proporción de fármaco que se absorbe en el cuerpo
Este cuestionario evalúa tus conocimientos sobre conceptos clave en farmacología, incluyendo biodisponibilidad de fármacos y características de medicamentos biosimilares. Responde a estas preguntas para probar tus habilidades.
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