Farmacología y Medicamentos Biosimilares

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¿Cuál es la biodisponibilidad por vía oral de un fármaco excretado en forma inalterada por la orina en un 80%?

50% (correct)

80%

20%

40%

¿Qué característica no corresponde a un medicamento biosimilar?

Tienen una actividad comparable al medicamento innovador de referencia

Son proteínas recombinantes

Son fármacos de origen biotecnológico

En su mayoría, son fármacos obtenidos por síntesis química (correct)

¿Cuál es el propósito principal del diseño cruzado en estudios de bioequivalencia?

Compara la biodisponibilidad de diferentes formulaciones en un grupo de individuos

Permite la administración de las dos formulaciones que se comparan a todos los individuos que participan en el estudio (correct)

Identifica la dosis óptima de un fármaco en un ensayo clínico

Evalúa la seguridad de un fármaco en diferentes poblaciones

¿Cuántos individuos serían necesarios en un ensayo de bioequivalencia para detectar una diferencia del 20% entre las dos formulaciones?

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¿Cuál es el requisito principal para considerar que dos especialidades farmacéuticas son bioequivalentes?

Que tengan una biodisponibilidad en magnitud y velocidad similar Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal ventaja del diseño cruzado en estudios de bioequivalencia?

Reduce la variabilidad y aumenta la precisión de los resultados Signup and view all the answers

¿Cuáles son los requisitos necesarios para que dos medicamentos sean considerados equivalentes?

Presentan la misma dosis, vía de administración, forma farmacéutica y su biodisponibilidad en magnitud y velocidad similar Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo de un estudio de biodisponibilidad absoluta?

Medir la cantidad de fármaco que se absorbe en el cuerpo Signup and view all the answers

¿Cómo se puede establecer la biodisponibilidad en magnitud (F) de un fármaco excretado por la orina en un 90%?

Obtener las muestras de orina tras la administración de una única dosis, durante un tiempo de al menos 5 semivida de eliminación del fármaco Signup and view all the answers

¿Cuál es el parámetro farmacocinético que describe la velocidad a la que se elimina un fármaco del cuerpo?

Clearance Signup and view all the answers

¿Qué se requiere para un estudio de biodisponibilidad absoluta de un fármaco?

Administración de una única dosis del fármaco Signup and view all the answers

¿Por qué no se pueden utilizar los datos de excreción urinaria para hacer estudios de biodisponibilidad absoluta para este fármaco en concreto?

Porque el fármaco se excreta en un 90% en forma inalterada por la orina Signup and view all the answers

¿Cuál es la característica principal del diseño cruzado en estudios de bioequivalencia?

Los individuos se randomizan en dos grupos con secuencias de administración diferentes Signup and view all the answers

¿A qué se puede atribuir la baja biodisponibilidad de la ciclosporina administrada por vía oral?

Un efecto de primer paso hepático Signup and view all the answers

¿Cuál es el parámetro fundamental que condiciona el número de individuos que deben utilizarse para un ensayo de bioequivalencia?

La varianza residual del parámetro comparado en el ensayo Signup and view all the answers

¿Qué parámetro farmacocinético se ve afectado por modificaciones en la velocidad de absorción?

La Cmáx Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal de un estudio de bioequivalencia?

Determinar la equivalencia farmacocinética de dos formulaciones Signup and view all the answers

¿Qué es una característica de la biodisponibilidad de una formulación?

Es la proporción de fármaco que se absorbe en el cuerpo Signup and view all the answers

Farmacología y Medicamentos Biosimilares

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