Questions and Answers
Quel pourcentage des dépenses de santé représente les dépenses en dispositifs médicaux en Europe ?
Quel est le taux de croissance annuel du marché européen des dispositifs médicaux sur les 10 dernières années ?
À combien s'élève le marché européen des dispositifs médicaux en 2023 ?
Quelles sont les principales destinations d'exportation pour le marché européen des dispositifs médicaux ?
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Quel pays a la balance commerciale la plus positive pour les dispositifs médicaux en 2023 ?
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Quel est le taux d'investissement mondial moyen en recherche et développement dans l'industrie des technologies médicales ?
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Quelle proportion des demandes de brevet en Europe provient des pays hors OEB ?
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Quelle est la valeur ajoutée par employé dans le secteur des technologies médicales en Europe ?
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Quels éléments sont considérés comme des dispositifs médicaux selon le Code de la santé publique ?
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Quels sont les critères déterminant les dispositifs médicaux ?
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Quel pourcentage du PIB européen est consacré aux technologies médicales ?
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Quelle catégorie ne fait pas partie des technologies médicales ?
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Quel pays a remboursé le plus de technologies de santé numériques en 2023 ?
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Quel pourcentage des demandes de brevet dans le secteur pharmaceutique a été délivré en 2021 ?
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Quel est l'objectif principal des études cliniques dans le développement des dispositifs médicaux ?
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Quel type de tests sont utilisés dans le cadre des diagnostics in vitro ?
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Quel est le pourcentage d'emplois créés par le secteur des technologies médicales par rapport à l'emploi total en Europe ?
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Quelle est la durée moyenne du cycle de vie d'un produit avant qu'un produit amélioré ne soit disponible ?
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Quelles sont les principales fonctions des dispositifs médicaux ?
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Quels outils utilisent les technologies de l'information et de la communication pour améliorer la gestion de la santé ?
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Combien de technologies médicales sont présentes dans les hôpitaux et établissements de soins ?
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Study Notes
Objectifs de l'évaluation des dispositifs médicaux
- Étudier la nécessité de recherches cliniques à chaque phase du développement des dispositifs médicaux.
- Évaluer les exigences pour obtenir et maintenir le remboursement par les autorités sanitaires.
Définition d'un dispositif médical (DM)
- Selon le Code de la santé publique, un DM est tout instrument ou appareil destiné à une utilisation humaine à des fins médicales, sans action pharmacologique ou immunologique principale.
- Implique l'utilisation d'accessoires et de logiciels associés pour fonctionner.
Catégories de technologies médicales
- Dispositifs médicaux : produits, services et solutions pour prévenir, diagnostiquer et traiter.
- Diagnostics in vitro (DIV) : tests non invasifs sur des échantillons biologiques pour évaluer la santé.
- Santé et soins numériques : outils TIC pour améliorer le diagnostic, le traitement et la gestion de la santé.
Présence de technologies médicales
- Plus de 2 millions de technologies médicales dans divers environnements de soins.
- Comprend des articles du quotidien comme les pansements, les tests de grossesse, et des dispositifs complexes comme les stimulateurs cardiaques.
Réglementation en Europe
- Les DM sont strictement soumis à des lois pour leur sécurité et performance tout au long de leur cycle de vie.
Innovation et recherche
- Taux d'investissement mondial en R&D dans le secteur : 8%.
- Cycle de vie d'un produit amélioré : entre 18 et 24 mois.
Brevets
- En 2023, 15 900 demandes de brevet à l'Office européen des brevets, avec une croissance de 1,3% par rapport à 2022.
- 40% des demandes proviennent des pays de l'OEB ; 60% viennent d'autres zones, surtout des États-Unis.
Secteur de la santé numérique
- Innovations en réponse aux défis des soins de santé.
- Remboursement en 2023 : 57 technologies en Allemagne et 56 en France, touchant diverses catégories de soins.
Emploi et entreprises
- L'industrie médicale en Europe emploie 880 000 personnes.
- Allemagne, Irlande et Suisse affichent le plus d'employés par habitant.
- Plus de 37 000 entreprises de technologie médicale, avec 90% étant des PME.
Dépenses de santé
- 11% du PIB européen est alloué aux soins de santé, dont 7,9% pour les technologies médicales.
- Dépenses par habitant en technologie médicale : 304 €.
Marché européen des DM
- Le marché européen des DM est évalué à 160 milliards d'euros, représentant 21,1% du marché mondial.
- Taux de croissance du marché des DM : 5,4% par an sur les 10 dernières années.
Balance commerciale
- Balance commerciale positive de l'Europe pour les DM : 11 milliards d'euros en 2023.
- Principaux partenaires commerciaux : États-Unis, Chine, Japon, et Mexique.
Exportation et importation
- Principales destinations d'exportation pour les DM européens : États-Unis, Chine, Japon.
- Principaux fournisseurs d'importation : États-Unis, Chine, Japon, et Mexique.
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Description
Ce quiz aborde l'évaluation des dispositifs médicaux nécessaire à leur développement et à leur commercialisation. Il met l'accent sur l'importance des études clinques pour obtenir l'approbation des autorités sanitaires. Testez vos connaissances sur les principes clés et le cadre réglementaire de ce domaine essentiel.
