European Pharmacopoeia 9.0 - Solid Dosage Forms and In-process Controls

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Quel est le type d'émulsion où la phase externe est lipophile?

Emulsion hydrophile

Emulsion hydrophobe (correct)

Emulsion amphiphile

Emulsion lipophile

Qu'est-ce qui assure généralement la dispersion d'un liquide sous forme de globules dans un autre liquide non miscible?

Agents émulsionnants (correct)

Agents colorants

Agents conservateurs

Agents tampons

Comment déterminer le type de l'émulsion L/H ou H/L?

Test à la dilution

Test à la goutte d'eau (correct)

Test à la centrifugation

Test de coloration

Comment les émulsions de type H/L réagissent-elles dans le test à la dilution?

Se collent aux parois et forment un caillot Signup and view all the answers

Quel est l'appareil utilisé pour mesurer la viscosité par écoulement?

Viscosimètre d’ENGLER Signup and view all the answers

Quelle est l'unité de mesure utilisée pour exprimer la viscosité par rotation?

Pascal-Seconde (Pa.s) Signup and view all the answers

Comment apprécie-t-on la coalescence des globules dans une émulsion?

En retournant brutalement l'émulsion 3 fois Signup and view all the answers

Quel phénomène est observé lorsqu'il y a séparation des phases dans une émulsion?

Sédimentation Signup and view all the answers

Quelle méthode est utilisée pour tester la stabilité d'une émulsion à la dilution?

%Dilution Signup and view all the answers

Comment déterminer l'uniformité de masse pour une poudre destinée à une administration parentérale?

Si une ou deux valeurs maximales s'écartent de l'intervalle de confiance, calculer un nouvel intervalle de confiance Signup and view all the answers

Quelle est la principale exigence concernant le volume extractible pour les formes unidoses?

Le volume ne doit pas être inférieur à la somme des volumes nominaux des récipients pris collectivement Signup and view all the answers

Comment se fait la détermination du volume extractible pour les cartouches et seringues pré-remplies?

Le contenu entier de chaque récipient est transféré dans un bécher taré Signup and view all the answers

Quelle est la condition nécessaire pour le volume mesuré des perfusions parentérales?

Le volume mesuré doit occuper au moins 40% de la capacité de l'éprouvette Signup and view all the answers

Quel test permet la recherche de substances pyrogènes dans les préparations parentérales?

Test des endotoxines bactériennes (BET) Signup and view all the answers

Quelle méthode est utilisée pour effectuer le Test des endotoxines bactériennes (BET) par une technique turbidimétrique?

'Développement de turbidité après clivage d'un substrat endogène' Signup and view all the answers

Combien d'unités doivent être pesées individuellement lors du test d'uniformité de masse pour une poudre destinée à une administration parentérale?

20 unités Signup and view all the answers

Que mesure le test d'écoulement pendant la fabrication des comprimés selon la pharmacopée européenne?

La densité du produit en poudre Signup and view all the answers

Quel est le matériel utilisé pour le test de compressibilité pendant la fabrication des comprimés selon la pharmacopée européenne?

Appareil à tassement et éprouvette graduée Signup and view all the answers

Quel est le but du test de l'uniformité de masse mentionné dans la pharmacopée européenne?

Vérifier l'homogénéité de la masse des unités Signup and view all the answers

Qu'est-ce que l'examen macroscopique vérifie pendant la fin de production des comprimés selon la pharmacopée européenne?

La vérification visuelle du produit fini Signup and view all the answers

Combien de chutes sont effectuées pour déterminer l'indice de friabilité lors du test de résistance à l'effritement des comprimés?

100 chutes Signup and view all the answers

Quel est le but du test d'uniformité de masse selon la pharmacopée européenne?

Vérifier l'homogénéité de la masse des unités Signup and view all the answers

Quel est le critère mesuré par le test de compressibilité selon la pharmacopée européenne?

La compression du produit en poudre Signup and view all the answers

Qui définit les spécifications et critères d'acceptation pour les tests mentionnés dans la pharmacopée européenne?

La pharmacopée européenne Signup and view all the answers

Quels tests sont effectués pendant la fabrication des comprimés selon la pharmacopée européenne?

Test d'écoulement et test de compressibilité Signup and view all the answers