¿Estás al día con la farmacovigilancia?

Questions and Answers

¿Qué es una reacción adversa según el Real Decreto 577/2013?

Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento (correct)

Cualquier respuesta no intencionada a un medicamento

Cualquier respuesta beneficiosa a un medicamento

Cualquier respuesta nociva e intencionada a un medicamento

¿Qué son los fármacos teratógenos?

Fármacos que no tienen efectos adversos en el feto

Fármacos que aumentan el riesgo de malformaciones congénitas en el feto (correct)

Fármacos que solo afectan la maduración de órganos y sistemas fetales

Fármacos que solo afectan el crecimiento fetal

¿Cómo se define una reacción adversa según el Real Decreto 577/2013?

Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento (correct)

Cualquier respuesta beneficiosa y no intencionada a un medicamento

Cualquier respuesta nociva e intencionada a un medicamento

Cualquier respuesta beneficiosa e intencionada a un medicamento

¿Qué se considera una reacción adversa grave?

Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento que puede poner en peligro la vida, ocasionar discapacidad o invalidez significativa o persistente, o constituir una anomalía congénita o defecto de nacimiento Signup and view all the answers

¿Qué aspectos del desarrollo fetal pueden ser afectados por los fármacos?

Todas las anteriores Signup and view all the answers

¿Cómo se define una reacción adversa grave según el Real Decreto 577/2013?

Aquella que puede poner en peligro la vida Signup and view all the answers

¿Qué es la restricción del crecimiento intrauterino?

Una condición que afecta el crecimiento fetal Signup and view all the answers

¿Qué es una reacción adversa inesperada?

Aquella que no es coherente con la información descrita en la ficha técnica del medicamento Signup and view all the answers

¿Qué es una reacción adversa inesperada según el Real Decreto 577/2013?

Aquella que no es coherente con la información descrita en la ficha técnica del medicamento Signup and view all the answers

¿Cómo se identifican los medicamentos sujetos a seguimiento adicional?

Están identificados con un triángulo negro invertido en el prospecto y la ficha técnica Signup and view all the answers

¿Cuándo pueden producirse los efectos secundarios de los fármacos sobre el feto y neonato?

Durante el tercer trimestre del embarazo Signup and view all the answers

¿Qué identifica a los medicamentos sujetos a seguimiento adicional según el Real Decreto 577/2013?

Un triángulo negro invertido en el prospecto y la ficha técnica Signup and view all the answers

¿Qué es la farmacovigilancia?

La investigación de los efectos secundarios de los medicamentos Signup and view all the answers

¿Qué función tiene la farmacovigilancia según el Real Decreto 577/2013?

Identificar, cuantificar y evaluar el riesgo de las reacciones adversas Signup and view all the answers

¿Qué efectos secundarios pueden producirse en el feto y neonato debido a los fármacos?

Todas las anteriores Signup and view all the answers

¿Qué se considera una reacción adversa según el Real Decreto 577/2013?

Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento Signup and view all the answers

¿Qué es una reacción adversa relacionada con el uso del medicamento al margen de las condiciones autorizadas?

Una reacción adversa que se produce cuando se utiliza el medicamento en una forma o vía de administración no autorizada Signup and view all the answers

¿Cómo se clasifican los fármacos teratógenos?

En cinco categorías Signup and view all the answers

¿Quién regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano según el Real Decreto 577/2013?

El Ministerio de Sanidad Signup and view all the answers

¿Qué función tiene la farmacovigilancia?

Identificar, cuantificar y evaluar el riesgo de las reacciones adversas de los medicamentos Signup and view all the answers

¿Qué factores influyen en los efectos adversos de los fármacos en el feto?

Todos los anteriores Signup and view all the answers

¿Qué se debe considerar en la prescripción de fármacos durante el embarazo?

Estudios en animales y en humanos Signup and view all the answers

¿Qué se debe valorar en la administración de fármacos durante el embarazo?

La valoración del beneficio-riesgo Signup and view all the answers

¿Qué garantiza la ausencia de efectos teratógenos en los estudios de fármacos?

La seguridad en humanos Signup and view all the answers

¿Quién debe valorar y supervisar la administración de fármacos durante el embarazo?

El médico especializado Signup and view all the answers

¿Qué debe considerar la prescripción de fármacos durante el embarazo?

La valoración del beneficio-riesgo Signup and view all the answers

Study Notes

El Real Decreto 577/2013 regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano y define la reacción adversa como cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento, incluyendo errores de medicación y uso al margen de las condiciones autorizadas. La reacción adversa grave se define como aquella que puede poner en peligro la vida, ocasionar discapacidad o invalidez significativa o persistente, o constituir una anomalía congénita o defecto de nacimiento. La reacción adversa inesperada es aquella que no es coherente con la información descrita en la ficha técnica del medicamento. Los medicamentos sujetos a seguimiento adicional están identificados con un triángulo negro invertido en el prospecto y la ficha técnica, y la lista de estos medicamentos es pública. La farmacovigilancia se encarga de identificar, cuantificar y evaluar el riesgo de las reacciones adversas y tomar medidas reguladoras para prevenirlo o minimizarlo.

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¿Cuánto sabes sobre la farmacovigilancia? Descubre si estás al día con las normativas y definiciones sobre la reacción adversa a medicamentos y los medicamentos sujetos a seguimiento adicional. Aprende sobre la importancia de la farmacovigilancia en la identificación y prevención de riesgos para la salud. ¡Pon a prueba tus conocimientos con nuestro quiz!