Podcast
Questions and Answers
من الذي يصدر قرار تسمية الأعضاء المذكورين في البنود (٤) و (٥) و (٦)؟
من الذي يصدر قرار تسمية الأعضاء المذكورين في البنود (٤) و (٥) و (٦)؟
- المدير العام (correct)
- مجلس الشورى
- وزير المالية
- رئيس مجلس الإدارة
ما هي المدة الزمنية لتسمية الأعضاء المنصوص عليهم في البنود (٤) و (٥) و (٦)؟
ما هي المدة الزمنية لتسمية الأعضاء المنصوص عليهم في البنود (٤) و (٥) و (٦)؟
- ثلاث سنوات غير قابلة للتجديد
- سنة واحدة غير قابلة للتجديد
- سنتان قابلة للتجديد لمرة واحدة (correct)
- خمس سنوات قابلة للتجديد
كم مرة يمكن تجديد تسمية الأعضاء المذكورين في الفقرة؟
كم مرة يمكن تجديد تسمية الأعضاء المذكورين في الفقرة؟
- لا يمكن التجديد
- مرتين
- ثلاث مرات
- مرة واحدة (correct)
ما هي الفقرة التي تحدد الأعضاء الذين يتم تسميتهم؟
ما هي الفقرة التي تحدد الأعضاء الذين يتم تسميتهم؟
أي من العبارات التالية يصف بشكل صحيح عملية تسمية الأعضاء؟
أي من العبارات التالية يصف بشكل صحيح عملية تسمية الأعضاء؟
من يرأس اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
من يرأس اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
من هو العضو الذي يشغل منصب نائب الرئيس في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
من هو العضو الذي يشغل منصب نائب الرئيس في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
ما هو أحد الأقسام التي يمثلها أعضاء في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
ما هو أحد الأقسام التي يمثلها أعضاء في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
أي من التخصصات التالية يندرج تحتها الصيدلي المذكور في المادة؟
أي من التخصصات التالية يندرج تحتها الصيدلي المذكور في المادة؟
ما هي المدة الزمنية التي يتم فيها تعيين الأعضاء المذكورين في الفقرة (أ) من المادة؟
ما هي المدة الزمنية التي يتم فيها تعيين الأعضاء المذكورين في الفقرة (أ) من المادة؟
بالإضافة إلى المدير العام، كم عدد الأعضاء الآخرين الذين يشكلون اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
بالإضافة إلى المدير العام، كم عدد الأعضاء الآخرين الذين يشكلون اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟
ما هو القسم الآخر الذي يُمثَّل في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة إلى جانب قسم تسجيل الأدوية؟
ما هو القسم الآخر الذي يُمثَّل في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة إلى جانب قسم تسجيل الأدوية؟
من ينسب أحد الأعضاء المعينين في البنود المذكورة؟
من ينسب أحد الأعضاء المعينين في البنود المذكورة؟
أي من التخصصات التالية يعتبر مجالاً للصيدلي المذكور في النص؟
أي من التخصصات التالية يعتبر مجالاً للصيدلي المذكور في النص؟
ما هو عدد المرات التي يمكن فيها تجديد فترة عضوية الأعضاء المعينين في الفقرة (أ)؟
ما هو عدد المرات التي يمكن فيها تجديد فترة عضوية الأعضاء المعينين في الفقرة (أ)؟
من يرأس لجنة تسعير الأدوية في المؤسسة؟
من يرأس لجنة تسعير الأدوية في المؤسسة؟
من هو نائب رئيس لجنة تسعير الأدوية؟
من هو نائب رئيس لجنة تسعير الأدوية؟
أي من الأعضاء التالية ليست جزءًا من لجنة تسعير الأدوية؟
أي من الأعضاء التالية ليست جزءًا من لجنة تسعير الأدوية؟
من يختار الطبيب الاختصاص الباطني في لجنة تسعير الأدوية؟
من يختار الطبيب الاختصاص الباطني في لجنة تسعير الأدوية؟
ما هو الاسم الرسمي للجنة المسؤولة عن تسعير الأدوية في المؤسسة؟
ما هو الاسم الرسمي للجنة المسؤولة عن تسعير الأدوية في المؤسسة؟
بموجب أي قرار يتم تسمية العضوين المنصوص عليهما في البند (٥)؟
بموجب أي قرار يتم تسمية العضوين المنصوص عليهما في البند (٥)؟
ما هي المدة الزمنية لتسمية عضوية العضوين المنصوص عليهما في البند (٥)؟
ما هي المدة الزمنية لتسمية عضوية العضوين المنصوص عليهما في البند (٥)؟
كم مرة يجب أن تجتمع لجنة تسعير الدواء على الأقل في الشهر؟
كم مرة يجب أن تجتمع لجنة تسعير الدواء على الأقل في الشهر؟
ما هو النصاب القانوني اللازم لاجتماع لجنة تسعير الدواء؟
ما هو النصاب القانوني اللازم لاجتماع لجنة تسعير الدواء؟
ما هي الآلية المعتمدة لإصدار توصيات لجنة تسعير الدواء؟
ما هي الآلية المعتمدة لإصدار توصيات لجنة تسعير الدواء؟
ما هو الغرض من تحديد نسبة مئوية لتغطية النفقات الإدارية في سياق تسعير الأدوية؟
ما هو الغرض من تحديد نسبة مئوية لتغطية النفقات الإدارية في سياق تسعير الأدوية؟
بالإضافة إلى الأدوية، ما هي الأنواع الأخرى من المواد التي تخضع لإضافة نسبة لتغطية النفقات الإدارية عند التسعير؟
بالإضافة إلى الأدوية، ما هي الأنواع الأخرى من المواد التي تخضع لإضافة نسبة لتغطية النفقات الإدارية عند التسعير؟
عند تسعير الأدوية والمواد الأخرى، تُضاف نسبة النفقات الإدارية إلى أي جزء من التكلفة؟
عند تسعير الأدوية والمواد الأخرى، تُضاف نسبة النفقات الإدارية إلى أي جزء من التكلفة؟
ماذا يعني مصطلح 'مواد أخرى يتقرر تسعيرها' في سياق تحديد نسبة لتغطية النفقات الإدارية؟
ماذا يعني مصطلح 'مواد أخرى يتقرر تسعيرها' في سياق تحديد نسبة لتغطية النفقات الإدارية؟
من المسؤول عن تحديد نسبة تغطية النفقات الإدارية المضافة إلى تكلفة الأدوية والمواد الأخرى؟
من المسؤول عن تحديد نسبة تغطية النفقات الإدارية المضافة إلى تكلفة الأدوية والمواد الأخرى؟
Flashcards
اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة
اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة
هي لجنة مختصة بتسجيل الأدوية الجديدة في دولة الإمارات.
المدير العام
المدير العام
هو مدير عام الهيئة الاتحادية لمراقبة المخدرات والمؤثرات العقلية.
المدير
المدير
هو نائب رئيس اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة.
رئيس قسم تسجيل الأدوية
رئيس قسم تسجيل الأدوية
Signup and view all the flashcards
رئيس قسم الاستيراد والتصدير
رئيس قسم الاستيراد والتصدير
Signup and view all the flashcards
تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
Signup and view all the flashcards
مدة ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
مدة ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
Signup and view all the flashcards
تجديد ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
تجديد ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
Signup and view all the flashcards
البنود (٤) و (٥) و (٦) في الفقرة (أ) من المادة
البنود (٤) و (٥) و (٦) في الفقرة (أ) من المادة
Signup and view all the flashcards
قرار تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
قرار تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)
Signup and view all the flashcards
صيدلي متخصص في حركية الدواء
صيدلي متخصص في حركية الدواء
Signup and view all the flashcards
صيدلي متخصص في علم الأدوية أو الصيدلة السريرية
صيدلي متخصص في علم الأدوية أو الصيدلة السريرية
Signup and view all the flashcards
صيدلي متخصص في علم الصيدلانيات
صيدلي متخصص في علم الصيدلانيات
Signup and view all the flashcards
تعيين أعضاء في القطاع الصيدلي
تعيين أعضاء في القطاع الصيدلي
Signup and view all the flashcards
حق نقيب الصيادلة في الترشيح
حق نقيب الصيادلة في الترشيح
Signup and view all the flashcards
لجنة تسعير الأدوية
لجنة تسعير الأدوية
Signup and view all the flashcards
مدير المشتريات في الوزارة
مدير المشتريات في الوزارة
Signup and view all the flashcards
رئيس قسم تسعير الأدوية في المديرية
رئيس قسم تسعير الأدوية في المديرية
Signup and view all the flashcards
طبيب اختصاص باطني
طبيب اختصاص باطني
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية
نسبة تغطية النفقات الإدارية
Signup and view all the flashcards
النفقات الإدارية
النفقات الإدارية
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية
نسبة تغطية النفقات الإدارية
Signup and view all the flashcards
تكلفة الدواء
تكلفة الدواء
Signup and view all the flashcards
تحديد تسعير المواد
تحديد تسعير المواد
Signup and view all the flashcards
مدة أعضاء لجنة تسعير الدواء
مدة أعضاء لجنة تسعير الدواء
Signup and view all the flashcards
من يُعيّن أعضاء لجنة تسعير الدواء ؟
من يُعيّن أعضاء لجنة تسعير الدواء ؟
Signup and view all the flashcards
كم مرة تُعقد اجتماعات لجنة تسعير الدواء ؟
كم مرة تُعقد اجتماعات لجنة تسعير الدواء ؟
Signup and view all the flashcards
النصاب القانوني لاختلاف لجنة تسعير الدواء
النصاب القانوني لاختلاف لجنة تسعير الدواء
Signup and view all the flashcards
طريقة اتخاذ القررات في لجنة تسعير الدواء
طريقة اتخاذ القررات في لجنة تسعير الدواء
Signup and view all the flashcards
Study Notes
قانون الدواء والصيدلة لسنة ٢٠١٣
- يسمى هذا القانون "قانون الدواء والصيدلة لسنة ٢٠١٣"
- ينفذ بعد ثلاثين يوماً من نشره في الجريدة الرسمية.
تعاريف
- الوزارة: وزارة الصحة.
- الوزير: وزير الصحة.
- الأمين العام: أمين عام الوزارة.
- المؤسسة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء.
- المدير العام: مدير عام المؤسسة.
- المديرية: مديرية الدواء في المؤسسة.
- المدير: مدير المديرية.
- مدير الصحة: مدير صحة المحافظة أو اللواء.
- الدواء: المواد الواردة في دساتير الأدوية المعتمدة من الوزير.
- الشكل الصيدلاني: الشكل الذي يحتوي على المواد الفعالة لعلاج أو الوقاية من الأمراض.
- التداول: النقل أو الحيازة أو التوزيع أو العرض للبيع أو الهبة أو التبرع أو الشراء أو الاستيراد أو الإدخال أو الاستعمال.
- اللجنة العليا: اللجنة العليا للدواء والصيدلة.
- دستور الأدوية: مرجع يحتوي على مواصفات الأدوية الكيماوية والحيوية والفيزيوكيمياوية والصيدلانية.
- الدواء الجديد: دواء جديد التركيب في المملكة.
- المؤسسة: مصنع للدواء أو مستودع أو صيدلية أو شركة بحث وتطوير أو مختبر.
- المهنة الصيدلانية: مهنة الصيدلة.
- النقابة: نقابة الصيادلة الأردنيين.
- النقيب: نقيب الصيادلة.
- الصيدلي: الشخص الحاصل على شهادة صيدلة مسجل في سجل الصيادلة ومرخص له من الوزارة.
- المفتش: صيدلي مفوّض من المدير العام للتفتيش.
- الطبيب: طبيب بشري أو طبيب أسنان أو بيطري.
الفصل الأول - الدواء
- يحظر تداول الدواء إلا بعد تسجيله لدى المؤسسة.
- يحظر تسجيل الدواء إلا بعد تأكد اللجنة المختصة من سلامته وفعاليته وجودته.
- يحظر تداول الدواء إلا بعد إذن من المدير العام.
- يحظر تداول تركيبة حليب الرضع والأغذية التكميلية والنباتات الطبية والمواد المعقمة والأجهزة الطبية والمستحضرات الصيدلانية والمواد ذات العلاقة بعلاج الأمراض إلا بعد موافقة المدير العام بالتنسيق مع الجهات الرسمية ذات العلاقة.
المادة ٤: اللجنة العليا للدواء والصيدلة
- تشكل لجنة تسمى "اللجنة العليا للدواء والصيدلة" برئاسة الوزير وعضوية رؤساء أقسام مختلفة.
المادة ٥: أسس ومعايير اللجنة العليا
- تضع اللجنة أسس ومعايير تتعلق بالعديد من الأمور، منها: تحقيق الأمن الدوائي، ترشيد استهلاك الأدوية، تسجيل الأدوية، اجازة تداول النباتات الطبية وحليب الرضع، اعتماد مواقع التصنيع، تسعير الأدوية....
المادة ٧: اللجان الفرعية
- تشكل لجنة فرعية لدراسة أنواع الوصفات الطبية، الدليل العلاجي الوطني، أسس الاستعاضة عن الأدوية، تحضير الأدوية، نماذج السجلات الصيدلانية، مواصفات رقاع الأدوية، المعلومات الواجب بيانها على عبوات الأدوية، والأمور الأخرى التي ترى اللجنة ضرورة دراستها.
المادة ٩: لجنة تسجيل الأدوية الجديدة
- تشكل لجنة "للتسجيل" برئاسة المدير العام وعضوية مجموع من المتخصصين.
- تختص بدراسة الأدوية الجديدة وتحديد طريقة صرفها.
المادة ١٠: لجنة دراسة الأدوية المشابهة
- تشكل لجنة " لدراسة الأدوية المشابهة" برئاسة المدير العام وعضوية مجموعة من المتخصصين.
- تختص باجازة تسجيل الأدوية المشابهة.
المادة ١١: لجنة تسعير الأدوية
- تشكل لجنة برئاسة المدير العام وعضوية متخصصين في المجال.
- تختص بتسعير الأدوية الجديدة .
المادة ١٣: لجنة الاعتراضات
- تشكل لجنة برئاسة المدير العام لمعالجة الاعتراضات على قرارات التسعير.
المادة ١٤: اللجان الأخرى
- يُمكن تشكيل لجان فرعية أخرى حسب الحاجة لتنفيذ أحكام القانون مثل لجان الامصال، تركيبة حليب الرضع، المستحضرات الصيدلانية، النباتات الطبية، الأجهزة الطبية، اعتماد مواقع التصنيع، و مستحضرات التجميل.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Related Documents
Description
اختبر معرفتك حول اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة. يتناول هذا الاختبار تفاصيل التسمية، العضوية، والهيكل التنظيمي للجنة. سيتم طرح مجموعة من الأسئلة المتعلقة بالأعضاء والمدة الزمنية وعملية التسمية.