اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة
30 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

من الذي يصدر قرار تسمية الأعضاء المذكورين في البنود (٤) و (٥) و (٦)؟

  • المدير العام (correct)
  • مجلس الشورى
  • وزير المالية
  • رئيس مجلس الإدارة

ما هي المدة الزمنية لتسمية الأعضاء المنصوص عليهم في البنود (٤) و (٥) و (٦)؟

  • ثلاث سنوات غير قابلة للتجديد
  • سنة واحدة غير قابلة للتجديد
  • سنتان قابلة للتجديد لمرة واحدة (correct)
  • خمس سنوات قابلة للتجديد

كم مرة يمكن تجديد تسمية الأعضاء المذكورين في الفقرة؟

  • لا يمكن التجديد
  • مرتين
  • ثلاث مرات
  • مرة واحدة (correct)

ما هي الفقرة التي تحدد الأعضاء الذين يتم تسميتهم؟

<p>الفقرة (أ) (A)</p> Signup and view all the answers

أي من العبارات التالية يصف بشكل صحيح عملية تسمية الأعضاء؟

<p>يتم التعيين بقرار من المدير العام لمدة سنتين قابلة للتجديد مرة (D)</p> Signup and view all the answers

من يرأس اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟

<p>مدير عام (A)</p> Signup and view all the answers

من هو العضو الذي يشغل منصب نائب الرئيس في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟

<p>المدير (D)</p> Signup and view all the answers

ما هو أحد الأقسام التي يمثلها أعضاء في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟

<p>قسم تسجيل الأدوية (C)</p> Signup and view all the answers

أي من التخصصات التالية يندرج تحتها الصيدلي المذكور في المادة؟

<p>حركية الدواء (D)</p> Signup and view all the answers

ما هي المدة الزمنية التي يتم فيها تعيين الأعضاء المذكورين في الفقرة (أ) من المادة؟

<p>سنتان قابلة للتجديد (D)</p> Signup and view all the answers

بالإضافة إلى المدير العام، كم عدد الأعضاء الآخرين الذين يشكلون اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة؟

<p>عضوان (C)</p> Signup and view all the answers

ما هو القسم الآخر الذي يُمثَّل في اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة إلى جانب قسم تسجيل الأدوية؟

<p>قسم الاستيراد والتصدير (A)</p> Signup and view all the answers

من ينسب أحد الأعضاء المعينين في البنود المذكورة؟

<p>نقيب الصيادلة (A)</p> Signup and view all the answers

أي من التخصصات التالية يعتبر مجالاً للصيدلي المذكور في النص؟

<p>علم الصيدلانيات (A)</p> Signup and view all the answers

ما هو عدد المرات التي يمكن فيها تجديد فترة عضوية الأعضاء المعينين في الفقرة (أ)؟

<p>مرة واحدة فقط (A)</p> Signup and view all the answers

من يرأس لجنة تسعير الأدوية في المؤسسة؟

<p>المدير (C)</p> Signup and view all the answers

من هو نائب رئيس لجنة تسعير الأدوية؟

<p>مدير المشتريات في الوزارة (D)</p> Signup and view all the answers

أي من الأعضاء التالية ليست جزءًا من لجنة تسعير الأدوية؟

<p>طبيب أسنان (D)</p> Signup and view all the answers

من يختار الطبيب الاختصاص الباطني في لجنة تسعير الأدوية؟

<p>الوزير (B)</p> Signup and view all the answers

ما هو الاسم الرسمي للجنة المسؤولة عن تسعير الأدوية في المؤسسة؟

<p>لجنة تسعير الأدوية (D)</p> Signup and view all the answers

بموجب أي قرار يتم تسمية العضوين المنصوص عليهما في البند (٥)؟

<p>بقرار من المدير العام (A)</p> Signup and view all the answers

ما هي المدة الزمنية لتسمية عضوية العضوين المنصوص عليهما في البند (٥)؟

<p>سنتين قابلة للتجديد لمرة واحدة (D)</p> Signup and view all the answers

كم مرة يجب أن تجتمع لجنة تسعير الدواء على الأقل في الشهر؟

<p>غير محدد في النص (A)</p> Signup and view all the answers

ما هو النصاب القانوني اللازم لاجتماع لجنة تسعير الدواء؟

<p>خمسة أعضاء على الأقل، بشرط حضور رئيس اللجنة أو نائبه (C)</p> Signup and view all the answers

ما هي الآلية المعتمدة لإصدار توصيات لجنة تسعير الدواء؟

<p>بالإجماع أو بأكثرية أربعة أصوات على الأقل (A)</p> Signup and view all the answers

ما هو الغرض من تحديد نسبة مئوية لتغطية النفقات الإدارية في سياق تسعير الأدوية؟

<p>لتغطية التكاليف التشغيلية والإدارية المرتبطة بتداول الأدوية. (A)</p> Signup and view all the answers

بالإضافة إلى الأدوية، ما هي الأنواع الأخرى من المواد التي تخضع لإضافة نسبة لتغطية النفقات الإدارية عند التسعير؟

<p>تركيبة حليب الرضع والتركيبات الخاصة والأغذية التكميلية لهم. (C)</p> Signup and view all the answers

عند تسعير الأدوية والمواد الأخرى، تُضاف نسبة النفقات الإدارية إلى أي جزء من التكلفة؟

<p>تضاف إلى كلفة الدواء والمواد قبل إضافة أي هامش ربح. (B)</p> Signup and view all the answers

ماذا يعني مصطلح 'مواد أخرى يتقرر تسعيرها' في سياق تحديد نسبة لتغطية النفقات الإدارية؟

<p>مواد إضافية يتم تحديدها لاحقًا من قبل الجهات المختصة. (D)</p> Signup and view all the answers

من المسؤول عن تحديد نسبة تغطية النفقات الإدارية المضافة إلى تكلفة الأدوية والمواد الأخرى؟

<p>الجهات الرقابية المختصة. (D)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة

هي لجنة مختصة بتسجيل الأدوية الجديدة في دولة الإمارات.

المدير العام

هو مدير عام الهيئة الاتحادية لمراقبة المخدرات والمؤثرات العقلية.

المدير

هو نائب رئيس اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة.

رئيس قسم تسجيل الأدوية

هو أحد أعضاء اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة.

Signup and view all the flashcards

رئيس قسم الاستيراد والتصدير

هو أحد أعضاء اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة.

Signup and view all the flashcards

تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)

يتم تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦) من الفقرة (أ) من المادة بقرار من المدير العام.

Signup and view all the flashcards

مدة ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)

مدة ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦) هي سنتان.

Signup and view all the flashcards

تجديد ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)

يمكن تجديد ولاية أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦) لمرة واحدة.

Signup and view all the flashcards

البنود (٤) و (٥) و (٦) في الفقرة (أ) من المادة

تحدد المادة المُشار إليها أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦) في الفقرة (أ) من المادة.

Signup and view all the flashcards

قرار تعيين أعضاء البنود (٤) و (٥) و (٦)

يتم نقل التعيين من خلال قرار من المدير العام.

Signup and view all the flashcards

صيدلي متخصص في حركية الدواء

صيدلي متخصص في دراسة كيفية تحرك الدواء في الجسم، من دخوله إلى خروجه.

Signup and view all the flashcards

صيدلي متخصص في علم الأدوية أو الصيدلة السريرية

صيدلي ذو خبرة واسعة في علم الأدوية، يركز على تطبيق المعرفة الدوائية على المرضى.

Signup and view all the flashcards

صيدلي متخصص في علم الصيدلانيات

صيدلي متخصص في علم الصيدلانيات، والذي يهتم بدراسة الأدوية وتطويرها.

Signup and view all the flashcards

تعيين أعضاء في القطاع الصيدلي

تعيين أعضاء مهمين في القطاع الصيدلي.

Signup and view all the flashcards

حق نقيب الصيادلة في الترشيح

نقيب الصيادلة له الحق في ترشيح أحد أعضاء المنظمات.

Signup and view all the flashcards

لجنة تسعير الأدوية

هي لجنة في المؤسسة تُعنى بتحديد أسعار الأدوية.

Signup and view all the flashcards

مدير المشتريات في الوزارة

أحد أعضاء لجنة تسعير الأدوية.

Signup and view all the flashcards

رئيس قسم تسعير الأدوية في المديرية

أحد أعضاء لجنة تسعير الأدوية.

Signup and view all the flashcards

طبيب اختصاص باطني

أحد أعضاء لجنة تسعير الأدوية.

Signup and view all the flashcards

نسبة تغطية النفقات الإدارية

نسبة مئوية تُضاف إلى تكلفة منتجات معيّنة مثل الأدوية وحليب الرضع والتركيبات الخاصة والأغذية التكميلية.

Signup and view all the flashcards

النفقات الإدارية

مصاريف تشغيل مستودع الأدوية أو الصيدلية مثل رواتب الموظفين والإيجار والمرافق.

Signup and view all the flashcards

نسبة تغطية النفقات الإدارية

تُضاف إلى تكلفة الأدوية وحليب الرضع والتركيبات الخاصة والأغذية التكميلية.

Signup and view all the flashcards

تكلفة الدواء

تُستخدم لتحديد سعر البيع النهائي للمستهلكين.

Signup and view all the flashcards

تحديد تسعير المواد

تُعطى الأولوية للمنتجات التي تُستخدم بشكل واسع مثل الأدوية وحليب الرضع.

Signup and view all the flashcards

مدة أعضاء لجنة تسعير الدواء

تُعيّن أعضاء لجنة تسعير الدواء من قبل المدير العام لمدة سنتين قابلة للتجديد لمرة واحدة .

Signup and view all the flashcards

من يُعيّن أعضاء لجنة تسعير الدواء ؟

تتم تعيين أعضاء لجنة تسعير الدواء من خلال قرار صادر من المدير العام

Signup and view all the flashcards

كم مرة تُعقد اجتماعات لجنة تسعير الدواء ؟

يجتمع أعضاء لجنة تسعير الدواء كل شهرين على الأقل أو كلما دعت الحاجة

Signup and view all the flashcards

النصاب القانوني لاختلاف لجنة تسعير الدواء

يُعتبر اجتماع لجنة تسعير الدواء قانونياً بحضور 5 أعضاء على الأقل من بينهم الرئيس أو نائبه

Signup and view all the flashcards

طريقة اتخاذ القررات في لجنة تسعير الدواء

تتخذ لجنة تسعير الدواء توصياتها بالإجماع أو بأكثرية 4 أصوات على الأقل

Signup and view all the flashcards

Study Notes

قانون الدواء والصيدلة لسنة ٢٠١٣

  • يسمى هذا القانون "قانون الدواء والصيدلة لسنة ٢٠١٣"
  • ينفذ بعد ثلاثين يوماً من نشره في الجريدة الرسمية.

تعاريف

  • الوزارة: وزارة الصحة.
  • الوزير: وزير الصحة.
  • الأمين العام: أمين عام الوزارة.
  • المؤسسة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء.
  • المدير العام: مدير عام المؤسسة.
  • المديرية: مديرية الدواء في المؤسسة.
  • المدير: مدير المديرية.
  • مدير الصحة: مدير صحة المحافظة أو اللواء.
  • الدواء: المواد الواردة في دساتير الأدوية المعتمدة من الوزير.
  • الشكل الصيدلاني: الشكل الذي يحتوي على المواد الفعالة لعلاج أو الوقاية من الأمراض.
  • التداول: النقل أو الحيازة أو التوزيع أو العرض للبيع أو الهبة أو التبرع أو الشراء أو الاستيراد أو الإدخال أو الاستعمال.
  • اللجنة العليا: اللجنة العليا للدواء والصيدلة.
  • دستور الأدوية: مرجع يحتوي على مواصفات الأدوية الكيماوية والحيوية والفيزيوكيمياوية والصيدلانية.
  • الدواء الجديد: دواء جديد التركيب في المملكة.
  • المؤسسة: مصنع للدواء أو مستودع أو صيدلية أو شركة بحث وتطوير أو مختبر.
  • المهنة الصيدلانية: مهنة الصيدلة.
  • النقابة: نقابة الصيادلة الأردنيين.
  • النقيب: نقيب الصيادلة.
  • الصيدلي: الشخص الحاصل على شهادة صيدلة مسجل في سجل الصيادلة ومرخص له من الوزارة.
  • المفتش: صيدلي مفوّض من المدير العام للتفتيش.
  • الطبيب: طبيب بشري أو طبيب أسنان أو بيطري.

الفصل الأول - الدواء

  • يحظر تداول الدواء إلا بعد تسجيله لدى المؤسسة.
  • يحظر تسجيل الدواء إلا بعد تأكد اللجنة المختصة من سلامته وفعاليته وجودته.
  • يحظر تداول الدواء إلا بعد إذن من المدير العام.
  • يحظر تداول تركيبة حليب الرضع والأغذية التكميلية والنباتات الطبية والمواد المعقمة والأجهزة الطبية والمستحضرات الصيدلانية والمواد ذات العلاقة بعلاج الأمراض إلا بعد موافقة المدير العام بالتنسيق مع الجهات الرسمية ذات العلاقة.

المادة ٤: اللجنة العليا للدواء والصيدلة

  • تشكل لجنة تسمى "اللجنة العليا للدواء والصيدلة" برئاسة الوزير وعضوية رؤساء أقسام مختلفة.

المادة ٥: أسس ومعايير اللجنة العليا

  • تضع اللجنة أسس ومعايير تتعلق بالعديد من الأمور، منها: تحقيق الأمن الدوائي، ترشيد استهلاك الأدوية، تسجيل الأدوية، اجازة تداول النباتات الطبية وحليب الرضع، اعتماد مواقع التصنيع، تسعير الأدوية....

المادة ٧: اللجان الفرعية

  • تشكل لجنة فرعية لدراسة أنواع الوصفات الطبية، الدليل العلاجي الوطني، أسس الاستعاضة عن الأدوية، تحضير الأدوية، نماذج السجلات الصيدلانية، مواصفات رقاع الأدوية، المعلومات الواجب بيانها على عبوات الأدوية، والأمور الأخرى التي ترى اللجنة ضرورة دراستها.

المادة ٩: لجنة تسجيل الأدوية الجديدة

  • تشكل لجنة "للتسجيل" برئاسة المدير العام وعضوية مجموع من المتخصصين.
  • تختص بدراسة الأدوية الجديدة وتحديد طريقة صرفها.

المادة ١٠: لجنة دراسة الأدوية المشابهة

  • تشكل لجنة " لدراسة الأدوية المشابهة" برئاسة المدير العام وعضوية مجموعة من المتخصصين.
  • تختص باجازة تسجيل الأدوية المشابهة.

المادة ١١: لجنة تسعير الأدوية

  • تشكل لجنة برئاسة المدير العام وعضوية متخصصين في المجال.
  • تختص بتسعير الأدوية الجديدة .

المادة ١٣: لجنة الاعتراضات

  • تشكل لجنة برئاسة المدير العام لمعالجة الاعتراضات على قرارات التسعير.

المادة ١٤: اللجان الأخرى

  • يُمكن تشكيل لجان فرعية أخرى حسب الحاجة لتنفيذ أحكام القانون مثل لجان الامصال، تركيبة حليب الرضع، المستحضرات الصيدلانية، النباتات الطبية، الأجهزة الطبية، اعتماد مواقع التصنيع، و مستحضرات التجميل.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

Description

اختبر معرفتك حول اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة. يتناول هذا الاختبار تفاصيل التسمية، العضوية، والهيكل التنظيمي للجنة. سيتم طرح مجموعة من الأسئلة المتعلقة بالأعضاء والمدة الزمنية وعملية التسمية.

More Like This

Use Quizgecko on...
Browser
Browser