Podcast
Questions and Answers
ما هي إحدى المهام التي قد تتولّاها لجنة فرعية تابعة للجنة العليا؟
ما هي إحدى المهام التي قد تتولّاها لجنة فرعية تابعة للجنة العليا؟
- مراجعة السياسات الصحية العامة
- تحديد أسعار الأدوية
- إدارة المخزون في الصيدليات
- دراسة أنواع الوصفات الطبية وعناصرها (correct)
ما هي إحدى الجوانب التي تسعى اللجنة الفرعية إلى تقديم توصيات بشأنها؟
ما هي إحدى الجوانب التي تسعى اللجنة الفرعية إلى تقديم توصيات بشأنها؟
- كيفية تصنيع الأدوية
- كيفية الترويج للأدوية
- كيفية تسجيل الوصفات الطبية (correct)
- كيفية تحضير الأدوية
ما هي إحدى الجوانب التي تُعنى بها اللجنة الفرعية عند دراسة طريقة صرف الوصفات الطبية؟
ما هي إحدى الجوانب التي تُعنى بها اللجنة الفرعية عند دراسة طريقة صرف الوصفات الطبية؟
- تأمين الأدوية
- ضمان دقة المعلومات (correct)
- تحديد أسعار الأدوية
- فحص صلاحية الأدوية
ما هي إحدى المهام التي قد تُكلّف بها لجنة فرعية تتعلق بالوصفات الطبية؟
ما هي إحدى المهام التي قد تُكلّف بها لجنة فرعية تتعلق بالوصفات الطبية؟
متى يُسمح بتسجيل الدواء بشكله الصيدلاني النهائي؟
متى يُسمح بتسجيل الدواء بشكله الصيدلاني النهائي؟
ما هي الخطوة الضرورية قبل تداول الدواء؟
ما هي الخطوة الضرورية قبل تداول الدواء؟
ما هي الجهة المسؤولة عن التأكد من سلامة الدواء وفعاليته وجودته قبل تسجيله؟
ما هي الجهة المسؤولة عن التأكد من سلامة الدواء وفعاليته وجودته قبل تسجيله؟
ما هو الشرط الأساسي الذي يجب توافره في الدواء ليتم تداوله؟
ما هو الشرط الأساسي الذي يجب توافره في الدواء ليتم تداوله؟
ماذا يحدث للدواء بعد أن تتحقق اللجنة المختصة من سلامته وفعاليته وجودته؟
ماذا يحدث للدواء بعد أن تتحقق اللجنة المختصة من سلامته وفعاليته وجودته؟
ما هو الشرط الأساسي لتداول الدواء بشكله الصيدلاني النهائي حسب المادة 3 من قانون الدواء والصيدلة؟
ما هو الشرط الأساسي لتداول الدواء بشكله الصيدلاني النهائي حسب المادة 3 من قانون الدواء والصيدلة؟
ما الجهة المسؤولة عن تسجيل الدواء قبل تداوله في السوق حسب المادة 3؟
ما الجهة المسؤولة عن تسجيل الدواء قبل تداوله في السوق حسب المادة 3؟
ما الإجراء الذي يجب اتخاذه بعد تسجيل الدواء لدى المؤسسة وقبل تداوله؟
ما الإجراء الذي يجب اتخاذه بعد تسجيل الدواء لدى المؤسسة وقبل تداوله؟
أي من الإجراءات التالية يعتبر مخالفًا لقانون الدواء والصيدلة وفقًا للمادة 3؟
أي من الإجراءات التالية يعتبر مخالفًا لقانون الدواء والصيدلة وفقًا للمادة 3؟
حسب المادة 3، ما هو الشرط المتعلق بشكل الدواء عند تداوله؟
حسب المادة 3، ما هو الشرط المتعلق بشكل الدواء عند تداوله؟
ما هي الإجراءات المتعلقة بالأدوية التي تتم وفقًا للنص؟
ما هي الإجراءات المتعلقة بالأدوية التي تتم وفقًا للنص؟
ما هي المنتجات التي يتم إجازة تداولها وفقًا للنص إلى جانب الأدوية؟
ما هي المنتجات التي يتم إجازة تداولها وفقًا للنص إلى جانب الأدوية؟
ما الذي يمكن أن يتم إلغاؤه فيما يخص المنتجات بعد إجازة تداولها؟
ما الذي يمكن أن يتم إلغاؤه فيما يخص المنتجات بعد إجازة تداولها؟
ما هي إحدى العمليات التي لا تشملها الإجراءات المذكورة في النص؟
ما هي إحدى العمليات التي لا تشملها الإجراءات المذكورة في النص؟
ما هو الإجراء الذي يتم تطبيقه بشكل مشترك على كل من الأدوية ومنتجات حليب الرضع والنباتات الطبية؟
ما هو الإجراء الذي يتم تطبيقه بشكل مشترك على كل من الأدوية ومنتجات حليب الرضع والنباتات الطبية؟
من يُعتبر نائب رئيس لجنة تسعير الأدوية في المؤسسة؟
من يُعتبر نائب رئيس لجنة تسعير الأدوية في المؤسسة؟
من هو رئيس لجنة تسعير الأدوية التي تُشكل في المؤسسة؟
من هو رئيس لجنة تسعير الأدوية التي تُشكل في المؤسسة؟
ما هو الدور الذي يقوم به الطبيب الاختصاصي ضمن لجنة تسعير الأدوية؟
ما هو الدور الذي يقوم به الطبيب الاختصاصي ضمن لجنة تسعير الأدوية؟
ما هي المكونات الأساسية لتشكيل لجنة تسعير الأدوية؟
ما هي المكونات الأساسية لتشكيل لجنة تسعير الأدوية؟
من يعين الطبيب الاختصاصي في لجنة تسعير الأدوية؟
من يعين الطبيب الاختصاصي في لجنة تسعير الأدوية؟
ما هي النسبة التي يتم تحديدها لتغطية النفقات الإدارية لمستودع الأدوية والصيدلية؟
ما هي النسبة التي يتم تحديدها لتغطية النفقات الإدارية لمستودع الأدوية والصيدلية؟
ما هي المواد التي تشملها نسبة التغطية الإدارية؟
ما هي المواد التي تشملها نسبة التغطية الإدارية؟
كيف تؤثر النفقات الإدارية على تسعير المواد؟
كيف تؤثر النفقات الإدارية على تسعير المواد؟
أي من الخيارات التالية تعتبر من الأدوية التي تضاف إليها النفقات الإدارية؟
أي من الخيارات التالية تعتبر من الأدوية التي تضاف إليها النفقات الإدارية؟
أي من العوامل التالية يتم أخذها في الاعتبار عند تحديد النسبة لتغطية النفقات الإدارية؟
أي من العوامل التالية يتم أخذها في الاعتبار عند تحديد النسبة لتغطية النفقات الإدارية؟
Flashcards
حظر تداول الدواء قبل التسجيل
حظر تداول الدواء قبل التسجيل
يشير هذا المقطع إلى حظر تداول الدواء في السوق قبل تسجيله رسمياً لدى المؤسسة المختصة. هذا يعني أنه لا يمكن بيع أو توزيع أي دواء إلا بعد موافقة الجهات الرقابية.
تسجيل الدواء
تسجيل الدواء
يُقصد بهذا الشرط ضرورة تسجيل الدواء لدى المؤسسة المختصة قبل تداوله في السوق. يسمح التسجيل بتوثيق الدواء ودراسته للتأكد من سلامته وفعاليته وطريقة استخدامه.
شروط تسجيل الدواء
شروط تسجيل الدواء
يمنع تسجيل الدواء النهائي قبل التأكد من سلامته وفعاليته وجودته من قبل لجنة مختصة.
تداول الدواء
تداول الدواء
Signup and view all the flashcards
موافقة تداول دواء
موافقة تداول دواء
Signup and view all the flashcards
بيع الدواء
بيع الدواء
Signup and view all the flashcards
أنواع الوصفات الطبية
أنواع الوصفات الطبية
Signup and view all the flashcards
عناصر الوصفة الطبية
عناصر الوصفة الطبية
Signup and view all the flashcards
طريقة صرف الدواء
طريقة صرف الدواء
Signup and view all the flashcards
طريقة تسجيل الوصفة الطبية
طريقة تسجيل الوصفة الطبية
Signup and view all the flashcards
مدة الاحتفاظ بالوصفة الطبية
مدة الاحتفاظ بالوصفة الطبية
Signup and view all the flashcards
تسجيل الأدوية
تسجيل الأدوية
Signup and view all the flashcards
تجديد تسجيل الأدوية
تجديد تسجيل الأدوية
Signup and view all the flashcards
إلغاء تسجيل الأدوية
إلغاء تسجيل الأدوية
Signup and view all the flashcards
إجازة تداول النباتات الطبية
إجازة تداول النباتات الطبية
Signup and view all the flashcards
إجازة تداول تركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية
إجازة تداول تركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية
Signup and view all the flashcards
أهداف لجنة تسعير الأدوية
أهداف لجنة تسعير الأدوية
Signup and view all the flashcards
رئيس لجنة تسعير الأدوية
رئيس لجنة تسعير الأدوية
Signup and view all the flashcards
عضو من لجنة تسعير الأدوية
عضو من لجنة تسعير الأدوية
Signup and view all the flashcards
عضو من لجنة تسعير الأدوية
عضو من لجنة تسعير الأدوية
Signup and view all the flashcards
عضو من لجنة تسعير الأدوية
عضو من لجنة تسعير الأدوية
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية لمستودع الأدوية
نسبة تغطية النفقات الإدارية لمستودع الأدوية
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية للصيدلية
نسبة تغطية النفقات الإدارية للصيدلية
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية لمنتجات الرضع والأغذية التكميلية
نسبة تغطية النفقات الإدارية لمنتجات الرضع والأغذية التكميلية
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية للمواد الأخرى
نسبة تغطية النفقات الإدارية للمواد الأخرى
Signup and view all the flashcards
نسبة تغطية النفقات الإدارية للدواء
نسبة تغطية النفقات الإدارية للدواء
Signup and view all the flashcards
Study Notes
قانون الدواء والصيدلة لسنة ٢٠١٣
- يُسمّى هذا القانون "قانون الدواء والصيدلة لسنة ٢٠١٣".
- يدخل حيز التنفيذ بعد ثلاثين يوماً من نشره في الجريدة الرسمية.
- يُعرّف القانون مصطلحات هامة مثل "الوزارة" (وزارة الصحة), "الوزير" (وزير الصحة), "اللجنة العليا" (للصيدلة والدواء) و "الدواء" (معنى الدواء ضمن هذا السياق).
- يحظر تداول الدواء إلا بعد تسجيله لدى المؤسسة، واتخاذ قرار التسعير المناسب، والتأكد من الاستعمال الآمن والفعالية والجودة من قبل اللجنة المختصة.
- يحظر تداول أي تركيبة مُخصصة للأطفال، أو النباتات الطبية أو المواد المُعقمة أو المعدات الطبية أو مستحضرات التجميل إلا بعد إصدار قرار من المدير العام، بالتنسيق مع الجهات الرسمية ذات العلاقة.
اللجنة العليا للدواء والصيدلة
- تُشكل لجنة تسمى "اللجنة العليا للدواء والصيدلة" برئاسة الوزير وعضوية كبار المسؤولين في مجالات الصحة والصيدلة والطب.
- تتولى اللجنة وضع أسس ومعايير متعددة متعلقة بالدواء، مثل الأمن الدوائي، استهلاك الدواء، تسجيل الأدوية.
- تشمل هذه الأسس: اجازة تداول النباتات الطبية، تركيبة حليب الأطفال وأغذية الأطفال، تسعير الأدوية والرقابة النوعية على الأدوية.
- لها صلاحيات في الاعتراض على قرارات تسجيل الدواء، والتأثيرات الجانبية المحتملة، تداول المستلزمات الطبية.
- تُشكل اللجان الفرعية من قبل اللجنة العليا لدراسة وتقديم التوصيات حول موضوعات معينة.
مهام اللجان
- تشكل لجان فرعية للدراسة حول أنواع الوصفات الطبية، وإصدار دليل علاجي وطني.
- تشمل مهام أخرى تحضير الأدوية، ونموذج السجلات احتفاظ الأدوية.
- تنظيم طرق صرف الأدوية، وشروط خزن ونقل المواد الدوائية، ورصد التأثيرات الجانبية للأدوية.
- وضع قواعد الاستعاضة، وتحديد نماذج أساليب الصرف.
اللجنة الفنية لتسجيل الأدوية الجديدة
- تُشكل لجنة لتسجيل الأدوية الجديدة برئاسة المدير العام.
- تضم أعضائها صيادلة متخصصين، وأطباء، لدراسة الأدوية جديدة أو الأدوية المُشابهة للمُسجلة.
- تمنح إذنًا لتسجيل الأدوية الجديدة وتحليلها وتحديد طريقة الصرف، مع صلاحية لغاء التسجيل إذا لزم.
لجنة تسعير الأدوية
- تشكل لجنة برئاسة المدير العام للنظر في تسعير الأدوية.
- يُحدد عدد أعضائها، تشمل متخصصين في علم الأدوية، والصيدلة السريرية، والاقتصاد الدوائي، بالإضافة إلى طبيب اختصاص.
- تُصدر هذه اللجنة قرارًا بتسعير الأدوية الجديدة، و الأدوية المعروفة لضمان التجديد.
- يتم إحالة قرارات التسجيل إلى المدير العام للحصول على الموافقة.
لجنة دراسة الاعتراضات
- تشكل لجنة برئاسة المدير العام لمراجعة الاعتراضات.
- تشتمل اللجنة على متخصصين صيدلانيين، أطباء، اقتصاديين صيدلانيين، وقانونيين.
- تُعالج الاعتراضات ضمن فترة محددة، وتصبح قرارات اللجنة نهائية .
- يحق للطلبة الاعتراض على قرارات التسعير خلال فترة زمنية معينة.
لجان أخرى
- يُشار إلى تشكيل لجان أخرى مُختصة بالامصال والمطاعيم، تركيبة حليب الأطفال، المستحضرات الصيدلانية والفيتامينات والمعادن.
- شملت أيضاً النباتات الطبية والنواتج الطبيعية، الأجهزة والمستلزمات الطبية، مواقع التصنيع، ومستحضرات التجميل.
التعليمات
- يصدر المدير العام تعليمات تنظيم العمل والاجتماعات والامور المتعلقة بتنفيذ احكام القانون.
- تُحدد المادة التعليمات اللازمة لعقد اجتماعات اللجان المنصوص عليها.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Related Documents
Description
هذا الاختبار يتناول موضوع قانون الدواء والصيدلة، مع التركيز على المهام والإجراءات المتعلقة بتسجيل وتداول الأدوية. ستجد أسئلة تتعلق بالجهات المسؤولة والشروط الضرورية لضمان سلامة وفعالية الأدوية قبل دخولها السوق.
