Podcast
Questions and Answers
ما هي المنتجات التي تحتوي على مادة أو أكثر لها خصائص طبية؟
ما هي المنتجات التي تحتوي على مادة أو أكثر لها خصائص طبية؟
يجب أن تكون جميع التحضيرات الصيدلانية مدرجة في قائمة المعايير الصيدلانية الحالية.
يجب أن تكون جميع التحضيرات الصيدلانية مدرجة في قائمة المعايير الصيدلانية الحالية.
False
من لديه السلطة لتنظيم إعداد أو استخدام أي مواد تتعلق بالرعاية الصحية للإنسان؟
من لديه السلطة لتنظيم إعداد أو استخدام أي مواد تتعلق بالرعاية الصحية للإنسان؟
وزير الصحة
يجب على التحضيرات الصيدلانية المتخصصة التسجيل لدى وزارة __________.
يجب على التحضيرات الصيدلانية المتخصصة التسجيل لدى وزارة __________.
Signup and view all the answers
قم بمطابقة الأدوار مع وصفها الصحيح:
قم بمطابقة الأدوار مع وصفها الصحيح:
Signup and view all the answers
ما هي الجهات المسموح لها بتقديم طلبات تسجيل التحضيرات الصيدلانية؟
ما هي الجهات المسموح لها بتقديم طلبات تسجيل التحضيرات الصيدلانية؟
Signup and view all the answers
يجب تقديم ثلاث عينات من المنتجات المعبأة بشكل مناسب لتسجيل التحضيرات الصيدلانية.
يجب تقديم ثلاث عينات من المنتجات المعبأة بشكل مناسب لتسجيل التحضيرات الصيدلانية.
Signup and view all the answers
ما هي اللجنة المسؤولة عن الموافقة على التحضيرات الصيدلانية؟
ما هي اللجنة المسؤولة عن الموافقة على التحضيرات الصيدلانية؟
Signup and view all the answers
تتكون اللجنة من رئيس و ____ الأعضاء.
تتكون اللجنة من رئيس و ____ الأعضاء.
Signup and view all the answers
ما هي المواد التي يمكن أن تشملها لوائح تنظيمية لصحة الإنسان؟
ما هي المواد التي يمكن أن تشملها لوائح تنظيمية لصحة الإنسان؟
Signup and view all the answers
Study Notes
مواد قانونية (58)
- تُعتبر المستحضرات الصيدلية الخاصة تراكيب تحتوي على مواد ذات خواص طبية لشفاء أو الوقاية من الأمراض، أو لأغراض طبية أخرى.
- تُعدّ هذه المستحضرات غير مدرجة في دساتير الأدوية.
- يسمح لوزير الصحة بضبط أي مستحضرات أو أدوية ذات صلة بعلاج الإنسان أو مقاومة انتشار الأمراض.
- تتضمن المستحضرات الصيدلية الخاصة السوائل والمواد المُعدة للتطهير غير المدرجة في دساتير الأدوية، وصبغات الشعر ذات المواد السامة، والمركبات العضوية.
مواد قانونية (59)
- يُحظر تداول المستحضرات الصيدلية الخاصة (محلية أو مستوردة) إلا بعد تسجيلها بوزارة الصحة.
- يجب أن يُقدم طلب التسجيل من صيادلة، أطباء بشريين أو بيطريين أو أطباء أسنان مصرح لهم بمزاولة المهنة في مصر، أو أصحاب مصانع الأدوية المحلية أو الأجنبية أو وكلائهم.
- يرتبط طلب التسجيل برسم قدره خمسة جنيهات لكل مستحضر، مع ثلاث عينات مُختومة بالشمع الأحمر بخاتم الصيدلي أو المصنع.
- يجب تقديم صورتين للبطاقة والمطبوعات المُستخدمة مع المستحضر، مُوقّعة من الصيدلي، أو الوكيل، أو مدير المصنع.
- على المُقدم تقديم كافة البيانات المطلوبة.
مواد قانونية (60)
- لا يُسجّل أي مستحضر صيدلي خاص إلا بعد موافقة اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية.
- تُشكّل اللجنة بقرار من وزارة الصحة.
- تتكون اللجنة من رئيس وتسعة أعضاء: وكيل وزارة الصحة (أو نائبه)، أستاذ صيدلي، أستاذ طبيب، مُندوب صيدلي من الوزارة، مدير معهد الأبحاث الطبية، صيدلي (غير موظف) مُرشح من نقابة الصيادلة، طبيب (غير موظف) مُرشح من نقابة الأطباء.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Description
تتناول هذه المادة القانونية تنظيم المستحضرات الصيدلية الخاصة وكيفية تسجيلها في وزارة الصحة. تتضمن المعلومات حول الشروط اللازمة للتسجيل والجهات المخولة بتقديم الطلبات. هذه القوانين تهدف إلى ضمان سلامة الأدوية المتداولة وحمايتها من الاستخدام غير المشروع.
