المستحضرات الصيدلية الخاصة
10 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

ما هي المنتجات التي تحتوي على مادة أو أكثر لها خصائص طبية؟

  • الأدوية التي لا تحتاج لوصفة طبية
  • الأدوية العشبية
  • التحضيرات الصيدلانية (correct)
  • المكملات الغذائية
  • يجب أن تكون جميع التحضيرات الصيدلانية مدرجة في قائمة المعايير الصيدلانية الحالية.

    False (B)

    من لديه السلطة لتنظيم إعداد أو استخدام أي مواد تتعلق بالرعاية الصحية للإنسان؟

    وزير الصحة

    يجب على التحضيرات الصيدلانية المتخصصة التسجيل لدى وزارة __________.

    <p>الصحة العامة</p> Signup and view all the answers

    قم بمطابقة الأدوار مع وصفها الصحيح:

    <p>نائب وزير الصحة = ممثل الوزارة أستاذ صيدلة = ممثل كليات الصيدلة أستاذ طب = ممثل كليات الطب مدير معهد البحث = مدير المعهد البحثي التابع للوزارة</p> Signup and view all the answers

    ما هي الجهات المسموح لها بتقديم طلبات تسجيل التحضيرات الصيدلانية؟

    <p>الصيادلة المرخصين والأطباء (A)</p> Signup and view all the answers

    يجب تقديم ثلاث عينات من المنتجات المعبأة بشكل مناسب لتسجيل التحضيرات الصيدلانية.

    <p>True (A)</p> Signup and view all the answers

    ما هي اللجنة المسؤولة عن الموافقة على التحضيرات الصيدلانية؟

    <p>اللجنة الفنية لمراقبة المنتجات الصيدلانية</p> Signup and view all the answers

    تتكون اللجنة من رئيس و ____ الأعضاء.

    <p>تسعة</p> Signup and view all the answers

    ما هي المواد التي يمكن أن تشملها لوائح تنظيمية لصحة الإنسان؟

    <p>المواد المنظفة والألوان السامة (C)</p> Signup and view all the answers

    Flashcards

    التحضير الدوائي

    العقاقير والأدوية التي تُستخدم لعلاج أو منع الأمراض أو لأغراض طبية أخرى، والتي لم يتم إدراجها في الكتب المرجعية الدوائية الموجودة.

    التنظيم الحكومي للأدوية

    وزير الصحة يملك سلطة تنظيم إعداد أو استخدام أي مواد مرتبطة بالرعاية الصحية أو الوقاية من الأمراض البشرية.

    العقاقير غير المدرجة في الكتب المرجعية

    مُنتجات طبيّة ذات خصائص طبية، مُصممة لعلاج أو الوقاية من الأمراض أو لأغراض طبية أخرى، ولكنها غير مُدرجة في كتب الأدوية الأساسية.

    تسجيل العقاقير

    الطريقة الرسمية لتسجيل مُنتجات دوائية مُتخصصة في وزارة الصحة المصرية.

    Signup and view all the flashcards

    العقاقير المُتخصصة

    مُنتجات طبية مُتخصصة، سواء كانت مُنتجة محليًا أو مُستوردة، يجب تسجيلها في وزارة الصحة.

    Signup and view all the flashcards

    مُقدمي طلبات تسجيل العقاقير

    أفراد مُؤهلين من مصنعين أو صيادلة مسجلين في مصر

    Signup and view all the flashcards

    رسوم تسجيل العقاقير

    رسوم تدفعها الشركات أو الأفراد لقاء تسجيل عقار مُتخصص.

    Signup and view all the flashcards

    تحليل عينات العقاقير

    تحليل عينات الدواء لإثبات سلامته وفعاليته.

    Signup and view all the flashcards

    لجنة مراقبة العقاقير

    لجنة متخصصة في وزارة الصحة مسؤولة عن الموافقة على العقاقير المُتخصصة.

    Signup and view all the flashcards

    أعضاء لجنة مراقبة العقاقير

    تُشكل اللجنة من أشخاص متخصصين من مجالات مختلفة ذو خبرة في مجال الرعاية الصحية.

    Signup and view all the flashcards

    Study Notes

    مواد قانونية (58)

    • تُعتبر المستحضرات الصيدلية الخاصة تراكيب تحتوي على مواد ذات خواص طبية لشفاء أو الوقاية من الأمراض، أو لأغراض طبية أخرى.
    • تُعدّ هذه المستحضرات غير مدرجة في دساتير الأدوية.
    • يسمح لوزير الصحة بضبط أي مستحضرات أو أدوية ذات صلة بعلاج الإنسان أو مقاومة انتشار الأمراض.
    • تتضمن المستحضرات الصيدلية الخاصة السوائل والمواد المُعدة للتطهير غير المدرجة في دساتير الأدوية، وصبغات الشعر ذات المواد السامة، والمركبات العضوية.

    مواد قانونية (59)

    • يُحظر تداول المستحضرات الصيدلية الخاصة (محلية أو مستوردة) إلا بعد تسجيلها بوزارة الصحة.
    • يجب أن يُقدم طلب التسجيل من صيادلة، أطباء بشريين أو بيطريين أو أطباء أسنان مصرح لهم بمزاولة المهنة في مصر، أو أصحاب مصانع الأدوية المحلية أو الأجنبية أو وكلائهم.
    • يرتبط طلب التسجيل برسم قدره خمسة جنيهات لكل مستحضر، مع ثلاث عينات مُختومة بالشمع الأحمر بخاتم الصيدلي أو المصنع.
    • يجب تقديم صورتين للبطاقة والمطبوعات المُستخدمة مع المستحضر، مُوقّعة من الصيدلي، أو الوكيل، أو مدير المصنع.
    • على المُقدم تقديم كافة البيانات المطلوبة.

    مواد قانونية (60)

    • لا يُسجّل أي مستحضر صيدلي خاص إلا بعد موافقة اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية.
    • تُشكّل اللجنة بقرار من وزارة الصحة.
    • تتكون اللجنة من رئيس وتسعة أعضاء: وكيل وزارة الصحة (أو نائبه)، أستاذ صيدلي، أستاذ طبيب، مُندوب صيدلي من الوزارة، مدير معهد الأبحاث الطبية، صيدلي (غير موظف) مُرشح من نقابة الصيادلة، طبيب (غير موظف) مُرشح من نقابة الأطباء.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Description

    تتناول هذه المادة القانونية تنظيم المستحضرات الصيدلية الخاصة وكيفية تسجيلها في وزارة الصحة. تتضمن المعلومات حول الشروط اللازمة للتسجيل والجهات المخولة بتقديم الطلبات. هذه القوانين تهدف إلى ضمان سلامة الأدوية المتداولة وحمايتها من الاستخدام غير المشروع.

    More Like This

    Suspension or Cancellation of Registration
    20 questions
    Pharmaceutical Safety Procedures
    38 questions
    Pharmaceutical Regulatory Standards Quiz
    21 questions
    Use Quizgecko on...
    Browser
    Browser