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TEMA 2 : LOS LABORATORIOS DE ANALISIS CLINICOS 1. Los laboratorios en la asistencia sanitaria Una parte cada vez más importante del diagnóstico y tratamientos de las enfermedades se desarrolla en los laboratorios. En ellos se analizan sangre, orina y otras muestras biológicas a partir de solic...

TEMA 2 : LOS LABORATORIOS DE ANALISIS CLINICOS 1. Los laboratorios en la asistencia sanitaria Una parte cada vez más importante del diagnóstico y tratamientos de las enfermedades se desarrolla en los laboratorios. En ellos se analizan sangre, orina y otras muestras biológicas a partir de solicitud previas de un facultativo para ayudar a establecer el diagnóstico de enfermedades o para realizar un seguimiento de la evaluación de estas. En los últimos años el crecimiento de la demanda analítica ha sido principalmente debido a 2 causas: - Los avances científicos y tecnológicos han permitido nuevas determinaciones abaratamiento de los costes y reducción en el tiempo de espera para obtener los resultados. - Seguimiento clínico depende cada vez más de las pruebas de laboratorio. Los hospitales disponen de sus propios laboratorios para cubrir sus necesidades y la de los centro de salud vinculados a ellos pero también existen laboratorios independientes generalmente de la sanidad privada que atiende a este sector o mediante convenios con centros públicos. Otra función de los laboratorios es la investigación de enfermedades que permiten desarrollar nuevos fármacos, terapias y pruebas diagnósticas. En esta función de investigación la relación entre las distintas disciplinas es cada vez más estrechas y aparece el concepto de biomedicina y esta investiga los mecanismos moleculares, bioquímicos celulares y genéticos de las enfermedades humanas y abarca especialidades como la inmunología, la biología molecular, la biología celular o farmacología molecular, etc. el estudio integral de diversas disciplinas permiten tener un conocimiento más profundo y mejorar considerablemente los resultados. Esta forma de trabajar exige que los laboratorios implicados debían mantener una buena coordinación. 1.1 Historia de los laboratorios Hasta mediados del siglo XIX, los médicos raramente recurrían al laboratorio para analizar un diagnóstico de una enfermedad, pero a partir de esa época, cada vez se hace más habitual debido a la mejora de los conocimientos médicos y técnicos. En un principio los médicos se hacían cargo de las consultas y eran ellos mismos los que atendían sus propios laboratorios pero de una forma muy básica. A medias que fueron aumentando las pruebas analíticas disponibles, está doble ocupación de la profesión médica resultaba inviables.En este punto, muchos médicos comenzaron a formar a personas de su confianza para que se dedicase a las tareas del laboratorio , pero la necesidad de disponer de equipos avanzados y aplicar conocimientos para vez más concretos y precisos , hicieron que esta opción dejase de resultar efectiva. Así, a principios de 1960 se crearon los primeros laboratorios centralizados. Dentro de las instituciones sanitarias, pero vinculados a las cátedras y departamentos de las universidades principales de la facultades de medicina y farmacia. Entre 1960-1980 surgen los primeros sistemas automáticos de análisis bioquímicos y autoanalizadores hematológicos , se implantan los primeros sistemas de calidad y se introduce la informática en el laboratorio. Entre 1980-1990 aparecen los primeros autoanalizadores de inmunoanálisis y comienzan a desarrollar las técnicas de biología molecular, además de producirse la implantación de una nueva gestión en el laboratorio que lo divide en secciones. En la década de los 90 -2000 conviven los laboratorios divididos en secciones y los laboratorios automatizados. Y ya en el siglo 21, surgen las nuevas tendencias organizativas que consisten en agrupar las especialidades para compartir recursos tanto como tecnología y humanos. 1.2 Tipos de laboratorio El real decreto 1277/2003 establece la base para la autorización de centros, Servicio y establecimiento sanitario y en él se define los distintos centros de laboratorio de diagnóstico clínico según si procedimientos y su complejidad: - Laboratorio de microbiología y parasitología : Es una unidad dedicada al estudio de los microorganismos, relacionados con la especie humana, centrándose en persona enfermas o portadoras de enfermedad infecciosas para el diagnóstico el estudio epidemiológico y/o la terapeuta. - Laboratorio de hematología es la sección dedicada a la obtención de muestras sanguíneas de origen humano con el fin de realizar determinaciones hematológicas y emitir dictámenes con fines diagnósticos. - Laboratorio de bioquímica: es la unidad que aplica métodos químicos y bioquímicos en el laboratorio para determinar parámetros relacionados con la prevención del diagnóstico, pronóstico,y la evolución de la enfermedad ,aunque también para establecer el tratamiento. - Laboratorio de inmunología: es la unidad dedica a obtener información para el estudio del diagnóstico y tratamiento de enfermedades causadas por una alteración de el sistemas inmunológico - Laboratorio de genética: es la unidad dedicada a efectuar pruebas genéticas a los pacientes y emitir informes con fines diagnósticos. - Laboratorio de análisis clínico: es la unidad que lleva a cabo pruebas diagnósticas analíticas , pruebas funcionales y si correlación fisiopatología, ayudando al diagnóstico, pronóstico y tratamiento médico , así como la prevención de la enfermedad estos laboratorios son una agrupación de todos o varios de los laboratorios anteriores. - Laboratorio de anatomía patológica: es una unidad en la que se practica estudios mediante técnicas morfológicas sí finalidad de diagnóstico de biopsias, piezas quirúrgicas,autopsia y citología - Laboratorio de urgencia: es una unidad que atiende las solicitudes analíticas con carácter urgente procedentes de servicios de urgencias del hospital, este laboratorio en muchas ocasiones está ubicado en el servicio de urgencia pero en otras ocasiones se encuentra integrado en el laboratorio de análisis clínico del hospital. El real decreto también define bancos de sangre o unidad de transfusión como la unidad de un hospital en la que se almacena y se distribuyen sangre y sus componentes sanguíneos, y en la cual se analiza pruebas de compatibilidad de la sangre y sus componentes. Además de todo el real decreto defiende otras unidades que a pesar de existir físicamente no tiene un reconocimiento oficial con las autorizaciones sanitarias como por ejemplo La unidad de fecundación en vitro el banco de semen el banco de embriones , la unidad de inseminación artificial o la unidad de recuperación de ovocitos. 2. LOS LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO Estos laboratorios se encuentran regulados por el real decreto 1277 /2003 y son en realidad una agrupación de varios laboratorios. En ellos se puede realizar análisis bioquímicos, microbiológicos, hematológicos, genéticos , inmunológicos e identificación de parásitos siempre sobre muestras biológicas humanas. Estos laboratorios presentan 3 objetivos básicos: 1) Servir de apoyo a un correcto diagnóstico de las enfermedades 2) Llevar a cabo el seguimiento de la evolución de las enfermedades 3) Controlar la eficacia de las terapias 2.1 Áreas de un laboratorio clínico El real decreto 1277 estable las siguientes áreas para un laboratorio clínico: La sala de espera: Es el área donde los pacientes esperan su turno y deberán estar equipadas por asientos de acuerdo al número medio de personas que lo utilizan. La zona de recepción: Es el lugar donde el paciente entrega el volante de petición analítica, recoge resultados, entrega muestras y se plantean o resuelven preguntas o dudas. En esta sección el paciente es atendido por personal administrativo que debe conocer la documentación y los protocolos aplicados. Sala de toma de muestras: Es la zona donde se obtienen las muestras biológicas y debe contar con un sillón con apoyabrazos, camillas, camas dependiendo del estilo demuestra que se vaya a tomar. En algunas ocasiones esta zona necesita de un área separada para proporcionar mayor intimidad al paciente. Además deberá existir en este área un aseo en cuando los materiales necesarios, además de los recogida y etiquetado de las muestras en este área se debe disponer de los contenedores adecuados para desechar los materiales utilizados en la recogida de muestras. En grandes hospitales la sala de espera, la zona de recepción y las zonas de toma de muestras deberán estar fuera de los laboratorios y reciben el nombre de unidad de extracción central o unidad de obtención de muestras. La sala de laboratorio: Dispone de una superficie suficiente para poder llegar a cabo las diferentes técnicas y contará con áreas específicas según dicte las normas de bioseguridad en la sala de laboratorio podemos diferenciar 2 zonas fundamentales: ★ Zona de separación y distribución de la muestra: en la que se procede a la verificación,clasificación y preparación de MBH en esta zona también se organizan los envíos para pruebas externas. Está es una zona que debe estar próxima a la sala de toma de muestras. El proceso de distribución de las muestras es un paso crítico,si no está bien organizado hará que se inviertan mucho tiempo y dará lugar a numerosos errores por intercambio de las muestras, es un lugar en que debe extremarse las precauciones para  evitar riesgo de contagio y de contaminación de las muestras,por lo que, en esta zona ,el uso de guantes será imprescindible y obligatorio. Está zona de separación de la muestas en grandes laboratorio o macro laboratorio deberá estar dividida en 2 secciones: - Zona de recepción: en la que se depositan los contenedores en las que se ha sido transportadas las muestras y sus correspondientes impreso de solicitud, aquí se debe comprar antes de pasar a otra sección que cada muestra coincide con la petición analítica u se debe rechazar todas aquellas que estén mal recogidas o se encuentren en envases no adecuados. - Zona de pretratamiento: En la que se van a manipular y tratar las muestras que lo precisen. ★ Zona de procesado de la muestra Es el lugar donde se lleva a cabo los procedimientos analíticos correspondientes a cada muestras, normalmente está zona se diseña de manera que permita un trabajo en cadena. ★ El almacén : Que deberá estar situado de manera contigua al laboratorio y debe disponer de almacenaje a temperatura ambiente para el material fungible, una cámara fría a temperaturas controladas entre 2-8 grados para reactivos y muestra termolábiles y una serie de congeladores. 2.2 EL PERSONAL DEL LABORATORIO El real decreto 1277/2003 establece que los laboratorios de análisis clínico deben estar dirigidos por un especialista de análisis clínico, y además contará con un personal facultativo y administrativo. - El director: Es el especialista en análisis clínico que asume las siguientes responsabilidades y funciones en el laboratorio. 1) Cumplir los requisitos legales para la apertura y el funcionamiento. 2) Verificar que todo el personal que trabaja en él presenta la cualificación necesaria y la titulación correspondiente. 3) Desarrollar programas de formación continua para el y sus trabajadores. 4) Seleccionar y evaluar laboratorios colaboradores. 5) Desarrollar los procedimientos de prevención de salud laboral y protección del medio ambiente. 6) Establecer la política de calidad. 7) Definir el organigrama funcional. 8) Responsabilizarse de los métodos analíticos de la materia y del aparataje. 9) Responsabilizarse de los informes emitidos y firmarlos - El personal facultativo: Que igualmente deben ser especialistas en análisis clínico al menos en la sanidad pública. Este personal presenta las siguientes funciones: 1) Coordinar los recursos humanos a su cargo 2) Definir criterios para seleccionar , evaluar o implantar una metodología y unos procedimientos analíticos 3) Hacer cumplir los criterios de buenas prácticas mediantes de PNT ( procedimiento normalizados de trabajo)  4) Controlar la calidad térmica de instrumental 5) Responsabilizarse de la evaluación de los resultados obtenidos - Personal técnico: su función esencial es llevar a cabo estudios analíticos en MBH muestras biológicas humanas siguiendo los protocolos normalizados de trabajo las normas de calidad, seguridad, medio ambiente bajo la supervisión correspondiente y colaborando con el facultativo. sus tareas fundamentales son: Realizar los procedimientos pre/post analíticos en el laboratorio. Realizar análisis bioquímicos Realizar analista microbiológico e identificar parásitos Realizar análisis hematológicos y genéticos así como llevar a cabo procedimientos para obtener hemoderivados. Aplicar técnicas inmunológicas Realizar el inventario manejo calibración limpieza conservación mantenimiento y control de las reparaciones del material y equipos a su cargo. Colaborar en la obtención de muestras, manipularlas y llevar a cabo procedimientos técnicos y de calidad según su especialidad y titulación. Almacenar, controlar y archivar las muestras , las preparaciones, los resultados y los registros. Colaborar en la implantación de nuevas técnicas. Colaborar y participar en programas de formación. Participar en las actividades de investigación. Adaptarse a nuevas situaciones técnicas como consecuencia tanto de la innovación tecnológica como la de la organización del laboratorio. - PERSONAL ADMINISTRATIVO: Realiza principalmente 4 funciones en el laboratorio: ➔ Colaborar con la dirección en trabajos administrativos ( solicitudes, peticiones, volantes, facturas ,etc.) ➔ Coordinar las tareas de los sistemas informáticos. ➔ Transcribir, imprimir, ordenar y enviar la información generada por el laboratorio. Ya se a ➔ Facultativos, pacientes, empresas, instituciones sanitarias ,etc. ➔ Registrar las peticiones analíticas. 2.3 LA ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO Dotar al laboratorio de una. Disciplina organizativa es esencial para: ❖ Optimar los recursos humanos y materiales. ❖ La prestación de servicios sea ágil y dinámica. ❖ Mejorar la calidad y el rendimiento. ❖ Mejorar la seguridad en el laboratorio. Para esto es fundamental en primer lugar que se cumplan no solo las normativas relacionadas directamente con la prevención de riesgos laborales sino también los reglamentos específicos referentes al material radiactivo, cancerígeno, agentes biológicos, vertidos ,etc. y en segundo lugar la investigación de accidentes e incidentes ya que es una excelente herramienta preventiva puesto que si se detectan las causas que lo ocasionan permitirán que prevengamos sucesivos parecidos y en tercer lugar también las inspecciones de seguridad realizadas periódicamente tanto por personal interno como externo al laboratorio son útiles para detectar factores de riesgo. En un laboratorio no existe un único patrón de organización pero si hay una organización mínima recomendada por diferentes normativas.Para planificar mejor la organización se debe tener en cuenta lo siguiente: Funciones que se van a llevar a cabo en el laboratorio. El personal que trabaja en él. Los equipos que se precisan, tanto en número como en volumen. El flujo de usuarios, personal, muestras y materiales que requieren su mantenimiento. La cantidad y volumen de material que se almacena y la parte de este que requiere Condiciones especiales de conservación. El mobiliario y los utensilios necesarios. 3. LABORATORIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA Se encarga de estudiar las alteraciones morfológicas a nivel macroscópico como microscópico y molecular durante una enfermedad, esta especialidad es útil no solo por hacer un diagnóstico a través de de la muestra, sino por observar el conjunto de procesos que conduce a la aparición de lesiones, la causa, y sus consecuencias. Objetivos LAP: ★ Diagnosticar la enfermedad ★ Establecer los pronósticos de la enfermedad ★ Elegir la terapéutica 3.1.ÁREAS DE LABORATORIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA Una gran diferencia de estos laboratorios con respecto al de diagnóstico clínico, es que las muestras que se estudian aquí, son células o tejidos obtenidos de personas (No se obtienen en el propio laboratorio sino en consultas médicas, quirófanos, salas de autopsia). ❖ Área administrativa y de recepción de muestras: Al no efectuarse toma de muestras en este laboratorio, no se precisa ni la sala de espera ni la de toma de muestras. Es en esta área en la que se reciben las muestras que deberán venir identificadas y acompañadas de las solicitudes que contendrán información sobre la muestra y peticiones solicitadas. En esta área se entregan y envían los informes finales. ❖ Área de trabajo: Debe disponer de una superficie suficiente para llevar a cabo las técnicas y diagnósticos, con los materiales esenciales de laboratorio, estufas, microscopios… y equipos específicos de la especialidad, micrótomo, procesador automatizado de tejidos, dispensadores de parafina etc… Esta área de trabajo a veces cuenta con áreas independientes especializadas en inmunohistoquímica, y/o en patología molecular. ❖ El personal especializado realiza la revisión, análisis, y diagnóstico microscópico de los cortes histológicos. Pero a veces, encontramos que este área, no está dentro de la zona de proceso de muestras sino que se encuentra de forma independiente en un módulo anexo.  ❖ Área de almacén: Destinada, a tener de forma controlada ordenada y segura, todos los materiales necesarios. Es importante controlar la temperatura ambiente y humedad, además de disponer de buena iluminación. Se debe disponer de vitrinas, estantes, frigoríficos para productos termolábiles, congeladores, y armarios especiales, y armarios especiales para custodiar reactivos que generan un peligro para la salud. ❖ Área de archivos: Conserva de forma ordenada, por número de identificación interno y/o fecha, segura y accesible las solicitudes de estudio, copias de informes, portaobjetos, bloques de parafina… 3.2.EL PERSONAL LAP Debe ser dirigido bajo la responsabilidad de un patólogo (facultativo médico especialista en AP), y trabajan en él otros facultativos especialistas, personal técnico superior y administrativo. Las funciones del personal facultativo y administrativo son equivalentes a las de LAC, pero en el caso del personal técnico existen funciones específicas: Realizar necropsias bajo la supervisión del facultativo obteniendo muestras identificadas, y posteriormente recomponiendo el cadáver. Procesar piezas de biopsias y citologías para obtener preparaciones microscópicas con la suficiente calidad como para realizar el diagnóstico anatomopatológico y citológico. Seleccionar las citologías bajo la supervisión del facultativo descartando las que presentan normalidad clínica. registrar fotográficamente más las piezas macroscópicas y preparaciones microscópicas. Gestionar la unidad realizando el fichero de pacientes y ocupándose de adquirir, almacenar, reponer, y mantener todo el instrumento. Obtener los informes técnicos y resúmenes de las actividades realizadas. Participar en la puesta a punto de nuevas técnicas, proyectos de investigación, programas formativos, proposiciones para mejorar la eficacia y seguridad. Adaptarse a las nuevas situaciones laborales que se puedan producir debido a la innovación tecnológica o de la reorganización del trabajo. Prevenir los riesgos laborales aplicando medidas de higiene y protección. Colaborar con el resto del equipo de trabajo asumiendo la responsabilidad asignada y cumpliendo con los objetivos. 3.3. LA ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO ❖ Anatomía quirúrgica: Dedicado a realizar estudios de muestras obtenidas quirúrgicamente, en algunos casos estos estudios se realizan en el propio quirófano ❖ Citopatología clínica:Se dedica a realizar estudios sobre muestras biológicas humanas solicitadas por cualquier facultativo. ❖ Autopsias clínicas:Realizan estudios sobre cadáveres. En todos los casos el equipo que interviene es multidisciplinario. Y cada profesional deberá contar con los conocimientos necesarios, para el desarrollo de su función, las funciones y organización de cada laboratorio depende de la cantidad de trabajo y complejidad de sus procesos.