Strahlenschutzrecht - Grundausbildung PDF

Inhalt Rechtliche Grundlagen − Empfehlungen der ICRP (Strah...

Inhalt Rechtliche Grundlagen − Empfehlungen der ICRP (Strahlenschutzgrundsätze) − Rechtsvorschriften der EU Strahlenschutzrecht − Nationale Rechtsvorschriften Grundausbildung: Strahlenschutzbeauftragte Strahlenschutzgesetz 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Medizinische Strahlenschutzverordnung (allgemeine Bestimmungen; auf die speziellen Bestimmungen wird dann in den Spezialkursen eingegangen) DI Gerhard Seifritz MSc Stand: 3. Dezember 2024 2 Rechtliche Grundlagen Rechtliche Grundlagen Empfehlungen der ICRP Grundsatz der Rechtfertigung Die drei Strahlenschutzgrundsätze lauten: Der Grundsatz der Rechtfertigung besagt, dass nur solche mit einer Exposition verbundene Tätigkeiten erlaubt werden dürfen, deren Nutzen für die exponierte Person oder die Gesellschaft größer als der durch die Rechtfertigung Tätigkeit möglicherweise verursachte Schaden ist (positiver Nettonutzen). Optimierung Dosisbegrenzung Die Diktion „erlaubt werden dürfen“ weist schon auf eine grundsätzliche Verantwortung der Behörden im Bereich der Rechtfertigung hin. Die ICRP empfiehlt, diese drei Grundsätze bei allen Anwendungen ionisierender Strahlung zu berücksichtigen. Dieses Schutzsystem ist grundsätzlich sowohl auf medizinische als auch auf nichtmedizinische Tätigkeiten anwendbar. ICRP … International Commission of Radiological Protection 3 4    Rechtliche Grundlagen Rechtliche Grundlagen Grundsatz der Optimierung Grundsatz der Dosisbegrenzung Das Optimierungsgebot soll für einen möglichst großen Nutzen von gerechtfertigten Tätigkeiten sorgen. Die Begrenzung der Dosis soll letztlich sicherstellen, dass niemand inakzeptablen hohen Expositionen aussetzt. Im Rahmen des Optimierungsprozesses sind insbesondere auch wirtschaftliche und gesellschaftliche Faktoren zu Für medizinische Expositionen von Personen gibt es (sinnvollerweise) keine Dosisgrenzwerte. berücksichtigen (ALARA-Prinzip). Deshalb kommt hier der Rechtfertigung und der Optimierung besonders große Bedeutung zu. ALARA … as low as reasonably achievable Im Bereich der Diagnostik kann jedoch durch die Anwendung von sogenannten „Diagnostischen Referenzwerten“ eine gewisse Begrenzung der Patientendosen erzielt werden. 5 6 Rechtliche Grundlagen Rechtliche Grundlagen ICRP-Empfehlungen und Rechtsvorschriften 2013/59/EURATOM Die Empfehlung der ICRP bilden in nahezu allen Staaten der Welt die Grundlage für das nationale Strahlenschutzrecht. Auch das Strahlenschutzrecht der EU orientiert sich stark an den ICRP-Empfehlungen. Die Strahlenschutzgrundsätze (Rechtfertigung, Optimierung, Dosisbegrenzung) sind auf EU-Ebene rechtlich verankert in: Richtlinie 2013/59/EURATOM 7 8 Rechtliche Grundlagen Rechtliche Grundlagen EU-Rechtsvorschriften - Allgemeines Beispiele für EU-Vorschriften EU-Richtlinien Richtlinie 2013/59/EURATOM (s.g. EU BSS, EU basic safety standards) Grundlagen richten sich an die Mitgliedsstaaten, nicht unmittelbar an Einzelpersonen − zur Festlegung der grundlegenden Sicherheitsnormen für den Schutz vor den Gefahren einer Exposition (z.B. Inhaber einer strahlenschutzrechtlichen Bewilligung) gegenüber ionisierender Strahlung sind von den Mitgliedsstaaten in nationales Recht umzusetzen dabei gibt es mehr oder weniger große nationale Spielräume Verordnung 93/1993/EURATOM (je nach Konkretheit der einzelnen Vorgaben) − über die Verbringung radioaktiver Stoffe zwischen den Mitgliedsstaaten EU-Verordnungen sind unmittelbar anzuwenden keine Umsetzung in nationales Recht erforderlich sind in allen Mitgliedsstaaten in gleicher Weise gültig (keine nationalen Spielräume vorhanden, wie bei den Richtlinien) 9 10 Rechtliche Grundlagen Rechtliche Grundlagen Nationale Rechtsvorschriften - Allgemeines Beispiele für nationale Rechtsvorschriften (1) Gesetze unmittelbar die Ausübung der Tätigkeit mit Strahlenquellen und den Strahlenschutz betreffende werden vom Parlament verabschiedet Rechtsvorschriften: meist werden sie als Regierungsvorlagen eingebracht (selten Initiativanträge) Strahlenschutzgesetz 2020 (StrSchG2020) − seit 1. August 2020 in Kraft Verordnungen werden vom zuständigen Minister erlassen Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 (AllgStrSchV2020) brauchen jedoch eine gesetzliche Basis (Verordnungsermächtigung) − seit 1. August 2020 in Kraft In beiden Fällen wird in der Regel zuvor ein Begutachtungsverfahren durchgeführt, in dem die Möglichkeit zur Medizinische Strahlenschutzverordnung (MedStrSchV) Stellungnahme besteht. − seit 6. Februar 2018 in Kraft − letzte Novelle (Änderung der Medizinischen Strahlenschutzverordnung): 1. Oktober 2024 11 12 Rechtliche Grundlagen Strahlenschutzgesetz 2020 (StrSchG2020) Beispiele für nationale Rechtsvorschriften (2) Rechtsvorschriften, die Ausübung der Tätigkeit mit Strahlenquellen bzw. den Strahlenschutz zumindest indirekt Bundesgesetz über Maßnahmen zum Schutz vor Gefahren durch ionisierende Strahlung betreffen: (Strahlenschutzgesetz 2020 - StrSchG 2020) Beispiele: Medizinproduktegesetz BGBl. I 50/2020 vom 17. Juni 2020 Maß- und Eichgesetz in Kraft mit 1. August 2020 Interventionsverordnung Radonschutzverordnung Trinkwasserverordnung 13 14 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Ziel, Geltungsbereich (§ 1) Begriffsbestimmungen (§ 3) Der Schutz von Personen, einschließlich ihrer Nachkommenschaft, sowie der Umwelt im Hinblick auf ionisierende Strahlung: Energie, die in Form von Teilchen oder elektromagnetischen Wellen mit einer einen langfristigen Schutz der menschlichen Gesundheit vor Gefahren durch ionisierende Strahlung Wellenlänge von 100 Nanometern oder weniger (einer Frequenz von 3 E+15 Hertz oder mehr) übertragen Die Gewährleistung eines hohen Maßes an nuklearer Sicherheit wird, die direkt oder indirekt Ionen erzeugen können Die verantwortungsvolle und sichere Entsorgung von abgebrannten Brennelementen und radioaktiven Exposition: jede Einwirkung ionisierender Strahlung auf den menschlichen Körper Abfällen Exposition der Bevölkerung: Exposition von Einzelpersonen, mit Ausnahme beruflicher oder medizinischer unter Berücksichtigung international anerkannter Sicherheitsstandards Expositionen berufliche Exposition: Exposition von Personen während ihrer Arbeit Dieses Bundesgesetz gilt für geplante Expositionssituationen, bestehende Expositionssituationen und für medizinische Exposition: Exposition von Patientinnen/Patienten oder asymptomatischen Personen als Teil ihrer Notfallexpositionssituationen eigenen medizinischen oder zahnmedizinischen Untersuchung oder Behandlung, die ihrer Gesundheit Diese Bundesgesetzt gilt nicht z.B. Exposition durch natürliche Radionuklide im menschlichen Körper, durch zugutekommen soll, sowie die Exposition von Betreuungs- und Begleitpersonen wie auch Probandinnen/ kosmische Strahlung (ausgenommen fliegendem Personal und raumfahrenden Personen) oder durch Probanden im Rahmen der medizinischen oder biomedizinischen Forschung Radionuklide, die in der nicht durch Eingriffe beeinträchtigte Erdkruste vorhanden sind. 15 16 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Begriffsbestimmungen (§ 3) Begriffsbestimmungen (§ 3) geplante Expositionssituation: Expositionssituation, die durch den geplanten Betrieb einer Strahlenquelle oder Strahlenschutzbeauftragte/Strahlenschutzbeauftragter: eine Person, die über eine entsprechende behördlich durch menschliche Betätigungen, die Expositionspfade verändern, entsteht, so dass eine Exposition oder anerkannte Ausbildung verfügt, um in Fragen des Strahlenschutzes beraten sowie Strahlenschutzmaßnahmen potenzielle Exposition von Mensch oder Umwelt verursacht wird umsetzen und beaufsichtigen zu können, und die von der Bewilligungsinhaberin/dem Bewilligungsinhaber mit bestehende Expositionssituation: Expositionssituation, die bereits besteht, wenn eine Entscheidung über ihre der Wahrnehmung des Strahlenschutzes betraut wurde Kontrolle getroffen werden muss, und die Sofortmaßnahmen nicht oder nicht mehr erfordert anwendende Fachkraft: eine Person, die befugt ist, die klinische Verantwortung für eine einzelne medizinische Notfallexpositionssituation: Expositionssituation infolge eines radiologischen Notfalls Exposition zu übernehmen überweisende Person: eine Person, die befugt ist, Personen zur Anwendung medizinisch-radiologischer Tätigkeit: eine menschliche Betätigung, die die Exposition von Personen gegenüber Strahlung aus einer Verfahren an eine anwendende Fachkraft zu überweisen Strahlenquelle erhöhen kann und als geplante Expositionssituation behandelt wird strahlenexponierte Arbeitskraft: eine Person, die bei ihrer Arbeit im Rahmen einer unter die Bestimmungen Bewilligungsinhaberin/Bewilligungsinhaber: jede natürliche oder juristische Person, die Inhaberin/Inhaber einer dieses Bundesgesetzes fallenden Tätigkeit einer Exposition ausgesetzt ist und bei der davon auszugehen ist, Bewilligung gemäß den §§ 16 oder 17 ist dass sie Strahlendosen erhalten kann, die einen der für die Exposition der Bevölkerung festgelegten Dosisgrenzwerte übersteigen 17 18 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Begriffsbestimmungen (§ 3) Allgemeine Grundsätze des Strahlenschutzes - Rechtfertigung (§ 4) Strahlenquelle: ein Objekt, das eine Exposition verursachen kann, indem es ionisierende Strahlung aussendet Rechtfertigung (§ 4): Neue Tätigkeiten dürfen nur bewilligt oder zugelassen werden, wenn sie insofern oder radioaktive Stoffe freisetzt gerechtfertigt sind, als dass begründet angenommen werden kann, dass der mit der Tätigkeit verbundene Strahlengenerator: eine Strahlenquelle, die ionisierende Strahlung wie Röntgenstrahlung, Neutronen, Elektronen Nutzen für die Einzelne/den Einzelnen oder für die Gesellschaft die durch die mit der Tätigkeit verbundenen oder andere geladene Teilchen erzeugen kann, wobei die Strahlung nicht von radioaktiven Stoffen ausgeht Exposition möglicherweise verursachte gesundheitliche Schädigung überwiegt. radioaktive Quelle: eine Strahlenquelle, die radioaktive Stoffe zum Zweck der Nutzung der Radioaktivität enthält radioaktiver Stoff: jeder Stoff, der ein oder mehrere Radionuklide enthält, deren Aktivität oder Aktivitätskonzentration im Zusammenhang mit dem Strahlenschutz nicht außer Acht gelassen werden kann 19 20 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Allgemeine Grundsätze des Strahlenschutzes - Optimierung (§ 5) Allgemeine Grundsätze des Strahlenschutzes - Dosisbegrenzung (§ 6) Optimierung (§ 5): Der Strahlenschutz von Personen, die der Exposition der Bevölkerung oder einer beruflichen Dosisbegrenzung: In geplanten Expositionssituationen darf die Summe der Dosen, der eine Einzelperson Exposition ausgesetzt sind, ist mit dem Ziel zu optimieren, die Höhe der Individualdosen, die Wahrscheinlichkeit ausgesetzt ist, die aufgrund dieses Bundesgesetzes festgesetzten Dosisgrenzwerte nicht überschreiten. einer Exposition sowie die Anzahl der exponierten Personen unter Berücksichtigung des jeweils aktuellen technischen Erkenntnisstandes sowie wirtschaftlicher und gesellschaftlicher Faktoren so niedrig wie Dosisgrenzwerte gelten nicht für medizinische Expositionen sowie für Expositionen zwecks nicht-medizinischer vernünftigerweise erreichbar zu halten. (wieder ALARA-Prinzip) Bildgebung, bei denen medizinisch-radiologische Ausrüstung verwendet wird. Jede Exposition ist auch unterhalb der aufgrund dieses Bundesgesetzes festgesetzten Dosisgrenzwerte so niedrig wie möglich zu halten. Jede unnötige Exposition ist zu vermeiden. Die Optimierung des Strahlenschutzes von Personen, die medizinischer Exposition ausgesetzt sind, bezieht sich auf die Höhe der Individualdosis und muss mit dem medizinischen Zweck der Exposition vereinbar sein. 21 22 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Allgemeine Grundsätze des Strahlenschutzes - Dosisgrenzwerte (§§ 9 bis 11) Rechtfertigung von Tätigkeiten (§12 ) Dosisgrenzwerte (§ 9): Dosisgrenzwerte für die berufliche Exposition und die Exposition der Bevölkerung sind Neue Tätigkeiten müssen vor ihrer Bewilligung gerechtfertigt werden. festzulegen. Bei der Prüfung der Rechtfertigung sind neben dem Nutzen der betreffenden Tätigkeit und der durch diese Altersbegrenzung für strahlenexponierte Arbeitskräfte (§ 10): Personen unter 18 Jahren dürfen mit keiner Tätigkeit möglicherweise verursachten gesundheitlichen Schädigung auch der Nutzen, die Risiken und die Arbeit beauftragt werden, die sie zu strahlenexponierten Arbeitskräften macht. Davon ausgenommen sind Wirtschaftlichkeit von verfügbaren Verfahren und Techniken zu berücksichtigen, die demselben Zweck dienen, Personen zwischen 16 und 18 Jahren, deren Ausbildung oder Studium es erfordert, mit Strahlenquellen zu jedoch mit keiner oder einer geringeren Exposition verbunden sind. arbeiten. Schwangere und Stillende Arbeitskräfte (§ 11): Für eine schwangere Arbeitskraft sind die Arbeitsbedingungen Die Rechtfertigung bestehender Tätigkeiten muss überprüft werden, wenn so zu gestalten, dass dem ungeborenen Kind ein Schutz gewährt wird, der dem Schutz von Einzelpersonen der neue Erkenntnisse über Auswirkungen der betreffenden Tätigkeit Bevölkerung vergleichbar ist. neue Informationen über Nutzen, die Risiken oder die Wirtschaftlichkeit von verfügbaren Verfahren und Stillende Arbeitskräfte dürfen mit keinen Arbeiten beauftragt werden, bei denen eine Inkorporation von Techniken Radionukliden auftreten kann, die eine nicht außer Acht zu lassende Exposition für den Säugling bewirkt. neue Verfahren und Techniken verfügbar sind, die demselben Zweck dienen, jedoch mit keiner oder einer geringeren Exposition verbunden sind 23 24 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Verbot von Tätigkeiten (§ 14) Bewilligungs- und Meldebestimmungen - allgemeine Bestimmungen (§ 15) Auf den menschlichen Körper darf ionisierende Strahlung ausschließlich für medizinische Zwecke Tätigkeiten bedürfen einer Bewilligung angewendet werden, sofern nicht andere gerechtfertigte Tätigkeiten zur Anwendung ionisierender Strahlung Tätigkeiten, die im Verordnungsweg von der Bewilligungspflicht ausgenommen sind, sind unverzüglich der auf den menschlichen Körper durch Bundesgesetz für zulässig erklärt wurden. zuständigen Behörde zu melden Verordnungsermächtigung für Ausnahmen von der Bewilligungs- und von der Meldepflicht -> Nicht zulässig sind AllgStrSchV2020 der absichtliche Zusatz von radioaktiven Stoffen bei der Herstellung von Lebensmitteln, Futtermitteln, Sind für eine Tätigkeit bautechnische Strahlenschutzmaßnahmen erforderlich, ist ein zweistufiges kosmetischen Erzeugnissen, Spielwaren und persönlichen Schmuckgegenständen Bewilligungsverfahren durchzuführen (Errichtungsbewilligung und Bewilligung für die Ausübung der Tätigkeit) eine Aktivierung von in Spielwaren und persönlichen Schmuckgegenständen verwendeten Materialien Dem Antrag auf Erteilung einer Bewilligung sind die zur Beurteilung der beabsichtigten Tätigkeit das Inverkehrbringen und die Ein- oder Ausfuhr von oben genannten Produkten, denen absichtlich erforderlichen Unterlagen beizulegen radioaktive Stoffe zugesetzt wurden Voraussetzungen: Tätigkeit ist gerechtfertigt, Verlässlichkeit der Bewilligungswerberin/des Bewilligungswerbers , Schutz für betroffene Arbeitskräfte und von Einzelpersonen der Bevölkerung Die zuständige Behörde hat Sachverständige in ein Verfahren zur Bewilligung einer Tätigkeit gemäß den §§ 16 oder 17 einzubeziehen 25 26 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Errichtungsbewilligung (§ 16) Errichtungsbewilligung (§ 16) - Normen Eine Errichtungsbewilligung ist zu erteilen, wenn die Voraussetzungen des § 15 erfüllt sind und für einen ÖNORM S 5212: allfälligen Probebetrieb der zuständigen Behörde eine nachweislich betraute Strahlenschutzbeauftragte/ein Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kV – Strahlenschutzregeln für die Errichtung nachweislich betrauter Strahlenschutzbeauftragter genannt worden ist. ÖNORM S 5216 In den Bescheid sind unter Berücksichtigung des Grundsatzes der Optimierung die erforderlichen Bedingungen Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen – Strahlenschutzregeln für die Errichtung und Auflagen, auch für einen allfälligen Probebetrieb, aufzunehmen, deren Erfüllung und Einhaltung für einen ausreichenden Strahlenschutz notwendig ist. Für einen allfälligen Probebetrieb ist die erforderliche Anzahl von ÖNORM S 5224 weiteren Strahlenschutzbeauftragten vorzuschreiben. Nuklearmedizinische Betriebe – Regeln für die Errichtung und Ausstattung ÖNORM S 5228 Anlagen für den Umgang mit umschlossenen radioaktiven Stoffen – Strahlenschutzregeln für die Errichtung Teil 1: Afterloading-Anlagen Teil 2: Gammabestrahlungsanlagen 27 28 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Bewilligung für die Ausübung der Tätigkeit (§ 17) Bewilligung für die Ausübung der Tätigkeit (§ 17) - Normen Eine Bewilligung für die Ausübung der Tätigkeit ist zu erteilen, wenn zur Kontrolle der Einhaltung der Auflagen des Errichtungsbewilligungsbescheides die Voraussetzungen des § 15 erfüllt sind im Fall einer Errichtungsbewilligung die gemäß § 16 und gegebenenfalls § 19 vorgeschriebenen ÖNORM S 5214-1 Bedingungen und Auflagen erfüllt und eingehalten worden sind sowie Medizinische Röntgeneinrichtungen und -anlagen – Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes der zuständigen Behörde eine nachweislich betraute Strahlenschutzbeauftragte/ein nachweislich betrauter Teil 1: Röntgeneinrichtungen und –anlagen für Diagnostik Strahlenschutzbeauftragter genannt worden ist ÖNORM S 5226 In den Bescheid sind die erforderlichen Bedingungen und Auflagen aufzunehmen, deren Erfüllung und Strahlenschutzprüfungen beim Umgang mit offenen radioaktiven Stoffen Einhaltung für einen ausreichenden Strahlenschutz notwendig ist. Insbesondere ist unter Bedachtnahme auf die beabsichtigte Tätigkeit die erforderliche Anzahl von weiteren Strahlenschutzbeauftragten sowie ÖNOMR S 5227 erforderlichenfalls die Anzahl von Medizinphysikerinnen/Medizinphysikern vorzuschreiben. Strahlenschutzprüfungen beim Umgang mit umschlossenen radioaktiven Stoffen in medizinischen Betrieben – Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes beim Umgang mit umschlossenen radioaktiven Stoffen 29 30 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Bewilligungs- und Meldebestimmungen (§ 18 - 20) Bewilligungs- und Meldebestimmungen - Gefahr im Verzug (§ 21) Änderung einer Tätigkeit oder bautechnischer Strahlenschutzmaßnahmen (§ 18) Die zuständige Behörde hat bei Gefahr im Verzug erforderlichenfalls die betreffende Tätigkeit zu untersagen Auf jede strahlenschutzrelevante Änderung einer Tätigkeit oder von bautechnischen oder einzuschränken. Strahlenschutzmaßnahmen finden die §§ 15 bis 17 sinngemäß Anwendung Nach einer Untersagung oder Einschränkung einer Tätigkeit darf diese erst wieder aufgenommen werden, Verschreibung weiterer Bedingungen (§ 19) wenn die zuständige Behörde festgestellt hat, dass die Ursache der Gefahr beseitigt ist. Kommt die zuständige Behörde aufgrund gewonnener Erfahrungen oder wissenschaftlicher Erkenntnisse nach Für die Beseitigung der Ursache hat die zuständige Behörde eine angemessene Frist zu setzen, die in rechtskräftiger Erteilung einer Bewilligung zum Ergebnis, dass trotz Erfüllung der Bedingungen und Einhaltung begründeten Fällen verlängert werden kann. der Auflagen kein ausreichender Strahlenschutz gegeben ist, so hat sie unter möglichster Schonung erworbener Rechte weitere Bedingungen und Auflagen vorzuschreiben bzw. bestehende entsprechend Die zuständige Behörde hat eine Bewilligung zu widerrufen, wenn abzuändern die betreffende Tätigkeit nicht mehr gerechtfertig ist Wechsel der Inhaberin/des Inhabers eine Bewilligung (§ 20) die Bewilligungsinhaberin/der Bewilligungsinhaber die Verlässlichkeit nicht mehr besitzt Durch den Wechsel der Inhaberin/des Inhabers einer Bewilligung wird die Wirksamkeit der Bewilligung nicht die gesetzte Frist (zur Beseitigung der Ursache der Gefahr) erfolglos abgelaufen ist berührt 31 32 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Beendigung und Unterbrechung von Tätigkeiten, Erlöschen von Bewilligungen (§ 22) weitere geplante Expositionssituationen Die Bewilligungsinhaberin/der Bewilligungsinhaber hat der zuständigen Behörde – außer in Fällen einer Tätigkeiten mit natürlich vorkommenden radioaktiven Materialien befristeten Bewilligung – unverzüglich die Beendigung einer Tätigkeit oder die Unterbrechung einer Tätigkeit über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren schriftlich zur Kenntnis zu bringen. Tätigkeiten mit einer Exposition zwecks nicht-medizinischer Bildgebung Eine Bewilligung gemäß den §§ 16 oder 17 erlischt Verbraucherprodukte mit Beendigung der bewilligten Tätigkeit mit Unterbrechung der bewilligten Tätigkeit über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren mit Ablauf einer Bauartzugelassene Geräte befristeten Bewilligung mit Ablauf von bestimmten Fristen ab Rechtskraft des betreffenden Bewilligungsbescheides Das Erlöschen einer Bewilligung (außer Ablauf einer befristeten Bewilligung) ist mit Bescheid festzustellen. 33 34 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Anwendung ionisierender Strahlung in der Medizin und der Veterinärmedizin Radioaktive Quellen und Strahlengeneratoren Verordnungsermächtigung z.B. Rechtfertigung, Optimierung, Verantwortlichkeiten, diagnostische Radioaktive Quellen Referenzwerte, (bio)medizinische Forschung -> Medizinische Strahlenschutzverordnung Verordnungsermächtigung z.B. Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten, Kennzeichnungspflicht, Definition gefährlicher radioaktiver Quellen und hoch radioaktiver umschlossener Quellen, Anforderungen an Quellen Aufgaben des „Gesundheitsministers“ und Behälter, Verbringung radioaktiver Quellen -> Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 besondere Rechtfertigung von Reihenuntersuchungen Bewilligungsvoraussetzungen für Tätigkeiten mit gefährlichen radioaktiven Quellen Überprüfung der diagnostische Referenzwerte in angemessenen Zeitabständen und Anpassung bei Analyse-, Aufzeichnungs- und Meldepflicht von strahlenschutzrelevanten Ereignissen Bedarf Überweisungsleitlinien Strahlengeneratoren Melde- und Verbreitungsystem für unfallbedingte medizinische Expositionen und unbeabsichtigte Verordnungsermächtigung z.B. Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten -> Allgemeine Strahlenschutzverordnung Expositionen 2020 Erhebung der Bevölkerungdosis durch medizinische Expositionen Analyse-, Aufzeichnungs- und Meldepflicht von strahlenschutzrelevanten Ereignissen 35 36 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Nukleare Sicherheit bei kerntechnischen Anlagen Schutz von Einzelpersonen der Bevölkerung bei Tätigkeiten unter Forschungsreaktoren normalen Bedingungen Entsorgungsanlagen Forschungsreaktor am Atominstitut der Technischen Universität Wien Verordnungsermächtigung für die Ableitung radioaktiver Stoffe mit dem Abwasser oder der Abluft Nuclear Engineering Seibersdorf 37 38 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Notfallvorsorge und -reaktion bei Tätigkeiten Behördliche Überprüfung (§ 61) Behördliche Überprüfung Die Ausübung einer gemäß §17 bewilligten Tätigkeit ist von der Bewilligungsbehörde zu überprüfen. Die berufsbedingte Notfallexposition Überprüfungen haben mindestens zu erfolgen: Notfallreaktion Notfallvorsorge für die Bevölkerung 1x pro Jahr: gefährliche radioaktive Quellen, Teilchenbeschleuniger, Forschungsreaktoren, Entsorgungsanlagen Notfallvorsorge für Arbeitskräfte Verordnungsermächtigung für nähere Bestimmungen alle 4 Jahre: zahnmedizinische und veterinärmedizinische Röntgeneinrichtungen alle 5 Jahre: bauartzugelassene Geräte alle 3 Jahre in allen übrigen Fällen Die zuständige Behörde kann Überprüfungen einer gemäß §17 bewilligten Tätigkeit sowie Überprüfungen eines gemäß §16 bewilligten Probebetriebes jederzeit durchführen. Feststellung und Anzeige von Übertretungen 39 40 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzbeauftragte Maßnahmen zum Schutz von Arbeitskräften Anwesenheitspflicht Verantwortlichkeit Während der Ausübung ein Tätigkeit muss die erforderliche Anzahl von Strahlenschutzbeauftragten anwesend Die Bewilligungsinhaberin ist verantwortlich für den Strahlenschutz der strahlenexponierten Arbeitskräfte sein und der sonstigen Arbeitskräfte Aufgaben Strahlenschutzunterweisung Beratung der Bewilligungsinhaberin in Fragen des Strahlenschutzes Arbeitskräfte haben eine entsprechende Unterweisung hinsichtlich Strahlenschutz zu erhalten Mitwirkung an der Umsetzung der erforderlichen Strahlenschutzmaßnahmen und Beaufsichtigung der Ärztliche Untersuchung Einhaltung routinemäßige jährliche ärztliche Untersuchung für strahlenexponierte Arbeitskräfte der Kategorie A unverzügliche Information der Bewilligungsinhaberin über den Strahlenschutz betreffende festgestellte Sofortuntersuchung bei Überschreitung (berufliche Exposition) der Dosisgrenzwerte (siehe Mängel und Vorschläge zu deren Behebung machen AllgStrSchV2020) Wechsel in der Person der/des genannten Strahlenschutzbeauftragten Dosisermittlung Wechsel ist unverzüglich der Behörde unter Anschluss der Aus- und Fortbildungsnachweise bekanntzugeben Die Dosisermittlung strahlenexponierter Arbeitskräfte ist systematisch zu ermitteln; grundsätzlich Aus- und Fortbildung individuelle Messungen Verordnungsermächtigung für die oben angeführten Punkte -> AllgStrSchV2020 41 42 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Freigabe von radioaktiven Materialien aus der regulatorischen Kontrolle weitere Bestimmungen Die Beseitigung, Wiederverwertung oder Wiederverwendung von aus einer bewilligten oder gemeldeten Strahlenschutz im militärischen Bereich Tätigkeit stammenden Materialien (Freigabe) bedarf einer Bewilligung. Ausnahmen für wehrtechnische Forschung bzw. Erprobung oder für Strahlenquellen, die Bestandteil von militärischen Ausrüstungsgegenständen sind. Ausnahmen für Meldepflichten im medizinischen Bereich relevant in der Nuklearmedizin Verordnungsermächtigung für das BMLV Externe Arbeitskräfte Genehmigungspflicht, Schutzbestimmungen, Verantwortlichkeiten 43 44 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 weitere Bestimmungen Notfallexpositionssituationen Nicht als Tätigkeiten geltende strahlenschutzrelevante Betätigungen Allgemeine Bestimmungen Erhöhte Radonexposition am Arbeitsplatz Notfallmanagementsystem Berufliche Exposition durch kosmische Strahlung (Luftfahrt, Raumfahrt) Information der Öffentlichkeit Internationale Zusammenarbeit Bestehende Expositionssituationen Personaleinsatz in Notfallexpositionssituationen Schutz vor Radon Kriterien, Notfalleinsatzkräfte, Personen, die keine Notfalleinsatzkräfte sind Spätphase nach einem radiologischen Notfall Kontaminierte Waren, radioaktive Altlasten Behördliche Notfallvorsorge Notfallpläne, Notfallübungen, Notfallsysteme, Kaliumiodid-Tabletten Behördliche Notfallreaktion Zuständigkeiten und Ablauf, Verordnungsermächtigung (Interventionsverordnung) 45 46 Strahlenschutzgesetz 2020 Strahlenschutzgesetz 2020 Expositionsübergreifende Bestimmungen weitere Bestimmungen Radioaktivitätsüberwachung Strafbestimmungen von Umwelt, Lebensmittel und sonstige Waren und Produkte Verwaltungsstrafen bis 50.000 €, im Wiederholungsfall bis 75.000 €, der Versuch ist strafbar Behördliche Anerkennungen und Ermächtigungen Anerkennung von Ausbildungen Ermächtigung von Ärztinnen/Ärzten, Ermächtigung von Dosismessstellen Zuständigkeiten (im medizinischen Bereich) Zentrale Strahlenschutzregister, Strahlenschutzpass der „Gesundheitsminister“ für Tätigkeiten in humanmedizinischen strahlentherapeutischen Einrichtungen, in Zentrales Dosisregister, Quellenregister, Störfallregister denen Teilchenbeschleuniger betrieben werden sowie für Teilchenbeschleuniger, die für die Erzeugung von Herrenlose radioaktive Quellen, Metall-Kontamination Radionukliden zur Herstellung von Radiopharmaka betrieben werden Entsorgung von radioaktiven Abfällen die Landeshauptfrau/der Landeshauptmann in allen übrigen Fällen Grundsätze, Nationales Entsorgungsprogramm, Behandlung von radioaktiven Abfälle Grenzüberschreiende Verbringung von radioaktiven Abfällen und abgebrannten Brennelementen Übergangs- und Schlussbestimmungen Behördliche Genehmigung, Zustimmung , Ausfuhrverbot sonstige Behördenaufgaben Maßnahmen bei Gefahr im Verzug, Information der Öffentlichkeit, Berichtspflichten ggü Europ. Kommission 47 48 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 (AllgStrSchV2020) Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Ziel, Geltungsbereich (§ 1) Verordnung der Bundesministerin für Klimaschutz, Umwelt, Energie, Mobilität, Innovation und Technologie, des Der Schutz von Personen, einschließlich ihrer Nachkommenschaft, sowie der Umwelt im Hinblick auf einen Bundesministers für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz und der Bundesministerin für langfristigen Schutz der menschlichen Gesundheit vor Gefahren durch ionisierende Strahlung Digitalisierung und Wirtschaftsstandort über allgemeine Maßnahmen zum Schutz vor Gefahren durch Die Gewährleistung eines hohen Maßes an nuklearer Sicherheit ionisierende Strahlung Die verantwortungsvolle und sichere Entsorgung von abgebrannten Brennelementen und radioaktiven (Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 - AllgStrSchV 2020) Abfällen unter Berücksichtigung international anerkannter Sicherheitsstandards BGBl. II 339/2020 vom 29. Juli 2020 Diese Verordnung gilt für geplante Expositionssituationen (mit Ausnahme Radon und medizinisch Belange) in Kraft mit 1. August 2020 Diese Verordnung legt ferner den Referenzwert für externe Exposition in Aufenthaltsräumen durch Gammastrahlung aus Bauprodukten 49 50 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Dosisgrenzwerte für berufliche Exposition (§ 4) Dosisgrenzwerte für berufliche Exposition (§ 4) Dosisgrenzwerte für berufliche Exposition Dosisgrenzwerte für strahlenexponierte Arbeitskräfte zwischen 16 und 18 Jahren Grenzwert effektive Dosis 20 mSv im Kalenderjahr. 50 mSv in einem einzelnen Kalenderjahr sind zulässig, Grenzwert der effektiven Dosis: 6 mSv im Kalenderjahr sofern die durchschnittliche Jahresdosis in 5 aufeinanderfolgenden Kalenderjahren 20 mSv nicht überschreitet. Grenzwert für die Organ-Äquivalentdosis: Grenzwert für Organ-Äquivalentdosis Augenlinse: 15 mSv im Kalenderjahr Augenlinse: 100 mSv in einem Fünfjahreszeitraum, wobei der Dosiswert in einem einzelnen Kalenderjahr 50 Haut: 150 mSv im Kalenderjahr mSv nicht überschreiten darf Extremitäten: 150 mSv im Kalenderjahr Haut: 500 mSv im Kalenderjahr Extremitäten: 500 mSv im Kalenderjahr 51 52 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Dosisgrenzwerte für die Exposition der Bevölkerung (§ 6) Bewilligungs- und Meldebestimmungen Exposition der Bevölkerung Ausnahmen von der Bewilligungspflicht (§ 7) Tätigkeiten mit radioaktiven Stoffen unter bestimmten Aktivitäten oder Aktivitätskonzentration Grenzwert der effektiven Dosis: 1 mSv im Kalenderjahr Verwendung von bauartzugelassenen Geräten Grenzwert für die Organ-Äquivalentdosis: Ausnahmen von der Meldepflicht (§ 8) Augenlinse: 15 mSv im Kalenderjahr Tätigkeiten mit radioaktiven Stoffen, die von der Bewilligungspflicht ausgenommen sind Haut: 50 mSv im Kalenderjahr Gemeinsame Bewilligungsverfahren (§ 9) Für Röntgeneinrichtungen mit einer Nennspannung von bis zu 100 Kilovolt kann ein zweistufiges Bewilligungsverfahren in einem gemeinsamen Verfahren abgehandelt werden, sofern die erforderlichen bautechnischen Strahlenschutzmaßnahmen vorhanden sind 53 54 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Bewilligungs- und Meldebestimmungen (§ 10) - Antragsunterlagen weitere Bestimmungen (§§ 11 - 25) Einem Antrag auf Bewilligung einer Tätigkeit sind Unterlagen beizulegen, die Folgendes enthalten: Tätigkeiten mit natürlich vorkommenden radioaktiven Materialien genaue Beschreibung der beabsichtigten Tätigkeit technische und sonstige strahlenschutzrelevante Angaben zur Strahlenquelle Verbraucherprodukte gegebenenfalls eine planmäßige Darstellung, aus der der Aufstellungsort der Strahlenquelle und die bautechnischen Strahlenschutzmaßnahmen hervorgehen Bauartzugelassene Geräte gegebenenfalls Maßnahmen zur Sicherung von radioaktiven Quellen nicht in der Medizin, Anforderungen max. 3 µSv/h in 0,1 m Abstand von jeder berührbaren Oberfläche gegebenenfalls Angaben zu Ableitungen und zu radioaktiven Abfällen oder max. das 10-fache der Freigrenzen Ausbildungsnachweise der/des genannten Strahlenschutzbeauftragten erwartete berufliche Exposition und Exposition der Bevölkerung im Normalbetrieb, sofern für die betreffende Tätigkeit nicht schon ausreichende Erfahrungswerte dafür vorliegen alle sonstigen für eine Beurteilung des Antrages erforderlichen Informationen für eine Tätigkeit mit gefährlichen radioaktiven Quellen zusätzlich Sicherheitsanalyse und Notfallplan 55 56 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Radioaktive Quellen - Definitionen Radioaktive Quellen Radioaktive Quelle: eine Strahlenquelle, die radioaktive Stoffe zum Zweck der Nutzung der Radioaktivität Gefährliche radioaktive Quellen und hoch radioaktive umschlossene Quellen enthält Eine radioaktive Quelle gilt als gefährliche radioaktive Quelle oder, im Fall einer umschlossenen radioaktiven Quelle, als hoch radioaktive umschlossene Quelle, wenn sie ein Radionuklid enthält, dessen Aktivität gleich umschlossene radioaktiven Quelle: eine radioaktive Quelle, in der der radioaktive Stoff ständig in einer Kapsel einem festgelegten Wert ode höher ist eingeschlossen oder in fester Form so eingebettet ist, dass bei üblicher betriebsmäßiger Beanspruchung jede Kennzeichnung von radioaktiven Quellen Verbreitung radioaktiver Stoffe verhindert wird Radioaktive Quellen sind zu kennzeichnen. Die Kennzeichnung hat mindestens zu enthalten: das Strahlenwarnzeichen mit dem Vermerk „RADIOAKTIV“ offener radioaktiver Stoff: eine radioaktive Quelle, die nicht als umschlossene radioaktive Quelle anzusehen ist die Angabe des Radionuklids und der Aktivität samt Referenzzeitpunkt Während des Hantierens mit offenen radioaktiven Stoffen ist eine Kennzeichnung nicht erforderlich Räume, Arbeitsplätze, Behältnisse und Einrichtungen, Behälter und sonstige Gefäße, in bzw. an denen sich radioaktive Quellen befinden, müssen durch das Strahlenwarnzeichen und mit dem Vermerk „RADIOAKTIV“ gekennzeichnet sein. 57 58 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Radioaktive Quellen Abschirmung von Räumen und Funktionseinheiten Informationen über radioaktive Quellen Über radioaktive Quellen müssen alle Informationen vorliegen, die für die Festlegung von geeigneten Strahlenschutzmaßnahmen erforderlich sind Maßnahmen zur Sicherung von radioaktiven Quellen Radioaktive Quellen müssen vor dem Zugriff Unbefugter gesichert sein, wobei auch der Bezug und die Weitergabe zu berücksichtigen sind Abschirmung von Räumen und Funktionseinheiten Lagerung von radioaktiven Quellen Verbringung von umschlossenen radioaktiven Quellen in und aus Drittstaaten Weitergabe von radioaktiven Quellen 59 60 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Umschlossene radioaktive Quellen Offene radioaktive Stoffe Meldepflichten Aufzeichnungspflichten Dichtheitsprüfungen, undichte Quellen Handhabung Umschlossene radioaktive Quellen sind, sofern ihre Aktivität das Zehnfache der Freigrenzen überschreitet, in Die Handhabung offener radioaktiver Stoffe hat so zu erfolgen, dass die externe Exposition sowie die von der zuständigen Behörde festzulegenden Zeitabständen – bei Verdacht auf Undichtheit jedoch Wahrscheinlichkeit und das Ausmaß von Kontaminationen und Inkorporationen unter Berücksichtigung des unverzüglich – auf ihre Dichtheit zu prüfen Grundsatzes der Optimierung so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar gehalten werden. Über die Ergebnisse der Dichtheitsprüfungen sind Aufzeichnungen zu führen. Diese Aufzeichnungen sind Offene radioaktive Stoffe dürfen nur so lange und nur in solchen Aktivitäten verwendet werden, wie dies für mindestens sieben Jahre lang aufzubewahren die jeweilige Tätigkeit erforderlich ist. Strahlenvorrichtungen Schutz gegen Kontamination und Inkorporation Betrieb von Strahlenvorrichtungen Beim Hantieren mit offenen radioaktiven Stoffen sind zum Schutz gegen Kontamination und Inkorporation Handhabung von umschlossenen radioaktiven Quellen geeignete Strahlenschutzmittel Hoch radioaktive umschlossene Quellen Überprüfen auf Kontamination, Dekontaminierung das sind Quellen, deren Aktivität bestimmte Werte übersteigt. Für diese gelten besondere Bestimmungen Erforderliche Arbeitsplatztype je nach Art und Aktivität des offenen radioaktiven Stoffes und nach Art der Tätigkeit 61 62 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 weitere Bestimmungen (§§ 58 - 76) Strahlenschutzbeauftragte nicht-medizinische Röntgeneinrichtungen (§§ 51 - 54) Ausbildung im medizinischen Bereich (§ 79) nicht-medizinische Teilchenbeschleuniger (§§ 55 - 57) folgende Ausbildungen: Forschungsreaktoren (§§ 58 - 66) Universitätsausbildung in Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin Entsorgungsanlagen (§§ 67 - 76) einschlägige naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung an einer Universität, Fachhochschule oder berufsbildenden höheren Schule Schutz von Einzelpersonen der Bevölkerung bei Tätigkeiten unter normalen Bedingungen (§ 77) Ausbildung im radiologisch-technischen Dienst gemäß dem MTD-Gesetz Ableitungen und Radioaktive Stoffe dürfen mit dem Abwasser oder der Abluft nur abgeleitet werden, wenn die jährliche eine Strahlenschutzausbildung gemäß Anlage 18 Exposition von Einzelpersonen der Bevölkerung aufgrund der Ableitungen eine effektive Dosis von 0,3 Fortbildung (§ 82) Millisievert nicht überschreitet im medizinischen Bereich mindestens 8 Stunden; sofern sich deren Tätigkeit auf die Ordination einer/eines niedergelassenen Ärztin/Arztes oder Zahnärztin/Zahnarztes oder auf die Veterinärmedizin beschränkt, Notfallvorsorge bei Tätigkeiten (§ 78) mindestens 4 Stunden in Intervallen von 5 Jahren (Inhalte gemäß Anlage 18) 63 64 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Maßnahmen zum Schutz von Arbeitskräften und Einzelpersonen der Bevölkerung Maßnahmen zum Schutz von Arbeitskräften und Einzelpersonen der Bevölkerung Allgemeine Maßnahmen zum Schutz von Arbeitskräften Strahlenschutzunterweisungen (§ 85) Festlegung, Umsetzung und regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit der für die betreffende Tätigkeit Die Strahlenschutzunterweisungen für Arbeitskräfte haben vor Aufnahme ihrer Tätigkeit, in weiterer Folge erforderlichen Strahlenschutzmaßnahmen mindestens einmal jährlich sowie aus gegebenem Anlass, wie etwa vor der Einführung neuer Verfahren oder Unterweisung von strahlenexponierten Arbeitskräften und sonstigen Arbeitskräften, die mit Strahlenquellen nach Zwischenfällen, zu erfolgen umgehen oder sich in Kontroll- oder Überwachungsbereichen aufhalten Über Inhalt und Zeitpunkt der Unterweisungen gemäß Abs. 1 sind Aufzeichnungen zu führen, die sowohl von Erstellung von Arbeitsanweisungen der unterweisenden als auch von der unterwiesenen Person zu unterzeichnen sind. Diese Aufzeichnungen sind fortlaufende Überwachung der Arbeitsbedingungen in Kontroll- und Überwachungsbereichen mindestens sieben Jahre lang aufzubewahren regelmäßige Überprüfung der Strahlenschutzmittel (z.B. Schutzschürzen) und der Strahlenmessgeräte auf ihre Arbeitsanweisung (§ 86) Funktionstüchtigkeit Strahlenschutzmittel (§ 87) Zum Schutz von Arbeitskräften sind geeignete Strahlenschutzmittel wie Arbeitsmäntel, Handschuhe, Kopfbedeckung, Fußbekleidung, Schutzbrillen, Schutzanzüge, Distanzwerkzeuge und Abschirmungen in ausreichendem Maße vorrätig zu halten und, soweit es die Art der Tätigkeit erfordert, von den betroffenen Arbeitskräften zu verwenden. 65 66 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Kategorien strahlenexponierter Arbeitskräfte (§ 88) Kategorien strahlenexponierter Arbeitskräfte (§ 88) Zu Kontroll- und Überwachungszwecken wird zwischen zwei Kategorien strahlenexponierter Arbeitskräfte Wird für strahlenexponierte Arbeitskräfte der Kategorie B eine Überschreitung der festgelegten Dosiswerte unterschieden festgestellt, hat die Bewilligungsinhaberin/der Bewilligungsinhaber bzw. die Genehmigungsinhaberin/der Kategorie A: strahlenexponierte Arbeitskräfte, bei denen davon auszugehen ist, dass sie eine höhere Genehmigungsinhaber unverzüglich die zuständige Behörde zu verständigen, die Ursachen zu klären und, effektive Dosis als sechs Millisievert im Kalenderjahr oder eine höhere Organ-Äquivalentdosis als 15 sofern möglich, Abhilfemaßnahmen zu setzen Millisievert im Kalenderjahr für die Augenlinse oder als 150 Millisievert im Kalenderjahr für die Haut oder Falls keine Abhilfemaßnahmen gesetzt werden können, hat die zuständige Behörde zwecks Überprüfung der Extremitäten erhalten können Rechtfertigung der betreffenden Tätigkeit oder Arbeit die/den gemäß StrSchG 2020 dafür zuständige Kategorie B: strahlenexponierte Arbeitskräfte, die nicht der Kategorie A angehören Bundesministerin/zuständigen Bundesminister zu verständigen. Ergibt die Überprüfung, dass die betreffende Die Einstufung der strahlenexponierten Arbeitskraft in die Kategorie A oder B ist von der zuständigen Tätigkeit oder Arbeit trotz potenziell höherer Expositionen weiterhin gerechtfertigt ist, dürfen dabei nur Behörde vorzunehmen strahlenexponierte Arbeitskräfte der Kategorie A tätig werden Bei dieser Einstufung sind insbesondere die bei der betreffenden Tätigkeit oder Arbeit üblicherweise auftretenden Expositionen zu berücksichtigen. Wenig wahrscheinliche Expositionsszenarien und Expositionen, die nur durch grob fahrlässiges oder vorsätzlich regelwidriges Verhalten entstehen können, sind außer Acht zu lassen 67 68 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Ärztliche Untersuchungen (§§ 89 - 96) Dosisermittlung (§§ 97 - 103) Eignungsuntersuchung Mit der Dosisermittlung für strahlenexponierte Arbeitskräfte ist eine ermächtigte Dosismessstelle zu Kontrolluntersuchung beauftragen Sofortuntersuchung Die externe Dosis von strahlenexponierten Arbeitskräften ist mit Personendosimetern zu ermitteln. Zu diesem Ärztliches Zeugnis Zweck haben die Arbeitskräfte während ihrer Tätigkeit stets ein Dosimeter an der Vorderseite des Rumpfes, Verrechnung der Kosten unter einer allfällig getragenen Schutzschürze, zu tragen. Kann mit einem Dosimeter die externe Dosis nicht Pflichten der Bewilligungsinhaberin/des Bewilligungsinhabers hinreichend genau ermittelt werden, hat die zuständige Behörde die Verwendung zusätzlicher Dosimeter Aufzeichnungen über ärztliche Untersuchungen vorzuschreiben Aus- und Fortbildungen für Ärztinnen/Ärzte, die ärztliche Untersuchungen durchführen Falls es bei Tätigkeiten mit offen radioaktiven Stoffe erforderlich ist, dass ist auch die internen Exposition durch eine routinemäßige Inkorporationsüberwachung zu ermitteln 69 70 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Kontroll- und Überwachungsbereiche (§§ 104 - 108) weitere Bestimmungen Ein Bereich, in dem strahlenexponierte Arbeitskräfte im Rahmen von Tätigkeiten eine effektive Dosis von mehr Schutz von strahlenexponierten Arbeitskräften bei der Beförderung von radioaktiven Materialien (§ 109) als sechs Millisievert im Kalenderjahr erhalten können, gilt als Kontrollbereich. Freigabe von radioaktiven Materialien aus der regulatorischen Kontrolle (§§ 110 - 115) Ein Bereich, in dem strahlenexponierte Arbeitskräfte im Rahmen von Tätigkeiten eine effektive Dosis von mehr Bewilligungsbestimmungen, Voraussetzung für die Erteilung einer Freigabebewilligung als einem Millisievert im Kalenderjahr, jedoch nicht mehr als sechs Millisievert erhalten können, gilt als Vorschritten für die Inhaberin einer Freigabebewilligung Überwachungsbereich. Freigabe von Rückständen aus meldepflichtigen Tätigkeiten Kontroll- und Überwachungsbereiche, die zu solchen wegen Tätigkeiten mit Strahlengeneratoren werden, gelten Freigabe von Amts wegen nur während des Betriebes der Strahlengeneratoren als solche Bereiche. Entstehen beim Betrieb der Entsorgung von Rückständen als radioaktiver Abfall Strahlengeneratoren jedoch Aktivierungsprodukte, bleiben die betroffenen Bereiche auch nach Beendigung des Betriebes Kontroll- oder Überwachungsbereiche, bis die Aktivierungsprodukte entsprechend abgeklungen sind. Sammlung und temporäre Lagerung von radioaktiven Abfällen (§ 116) Sonstige geplante Expositionssituationen (§§ 117 - 120) Die zuständige Behörde hat im Rahmen des Bewilligungsverfahrens die Grenzen des Kontrollbereiches und des Externe Arbeitskräfte, Berufliche Exposition des fliegenden Personals durch kosmische Strahlung Überwachungsbereiches festzulegen. 71 72 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 Allgemeine Strahlenschutzverordnung 2020 weitere Bestimmungen Anlagen Bestehende Expositionssituationen (§ 123) Anlage 1 Freigrenzen und Freigabewerte Referenzwert für die Exposition durch Gammastrahlung aus Bauprodukten Anlage 2 Ableitung von radioaktiven Stoffen Expositionsübergreifende Bestimmungen (§§ 124 - 125) Anlage 5 Aktivitätswerte zur Definition von gefährlichen radioaktiven Quellen und hoch radioaktiven Strahlenschutzpass umschlossenen Quellen Abgabe von radioaktiven Abfällen zur Entsorgung Anlage 6 Kennzeichnung von Kontroll- und Überwachungsbereichen sowie radioaktiven Quellen Nuclear Engineering Seibersdorf GmbH Anlage 7 Ortsdosisleistungswerte zur Berechnung der erforderlichen Abschirmung Übergangs- und Schlussbestimmungen (§§ 126 - 128) Anlage 8 Angaben zu hoch radioaktiven umschlossenen Quellen Anlage 9 Arbeitsplatztypen für Tätigkeiten mit offenen radioaktiven Stoffen Anlage 18 Strahlenschutzausbildungen Anlage 19 Angaben zur Dosisermittlung und zu den ärztlichen Untersuchungen Anlage 21 Begriffsbestimmungen, Strahlungs- und Gewebewichtungsfaktoren, operationelle Größen und Festlegungen zur Dosisermittlung 73 74 Medizinische Strahlenschutzverordnung (MedStrSchV) Medizinische Strahlenschutzverordnung Anwendungsbereich Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über Maßnahmen zum Schutz von Personen vor Medizinische Expositionen Schäden durch Anwendung ionisierender Strahlung im Bereich der Medizin Schutz von Personal und sonstigen Personen bei medizinischen Expositionen (Medizinische Strahlenschutzverordung - MedStrSchV) Aus- und Fortbildungserfordernisse im Strahlenschutz von anwendenden Fachkräften und an den praktischen Aspekten medizinisch-radiologischer Verfahren beteiligten Personen BGBl. I 375/2017 vom 15. Dezember 2017 Aus- und Fortbildungserfordernisse sowie Einbeziehung von Medizinphysikerinnen/Medizinphysikern, in Kraft mit 6. Februar 2018 Anwendung ionisierender Strahlung in der Veterinärmedizin Änderung der Medizinische Strahlenschutzverordnung BGBl. II 265/2024 vom 30. September 2024 in Kraft mit 1. Oktober 2024 75 76 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Zweck Begriffsbestimmungen Umsetzung der Strahlenschutz-Grundnorm (RL 2013/59/EURATOM) anwendende Fachkraft: Kapitel VII (medizinische Expositionen) sowie Artikel 83 (Medizinphysik-Experte) eine Person, die befugt ist, die klinische Verantwortung für eine einzelne medizinische Exposition zu Konkretisierung von Bestimmungen des Strahlenschutzgesetzes 2020 übernehmen Bewilligungsinhaberin/Bewilligungsinhaber: jede natürliche oder juristische Person, die Inhaberin/Inhaber innre Bewilligung gemäß den §§ 16 oder 17 des Strahlenschutzgesetzes 2020 ist praktische Aspekte medizinisch-radiologischer Verfahren: die konkrete Durchführung einer medizinischen Exposition und unterstützende Aspekte, einschließlich Handhabung und Benutzung radiologischer Geräte, sowie Ermittlung technischer und physikalischer Parameter (einschließlich Strahlendosen), Kalibrierung und Wartung von Ausrüstung, Zubereitung von Radiopharmaka und Bildverarbeitung 77 78 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Begriffsbestimmungen Rechtfertigung (§ 3) Bestrahlungsvorrichtung medizinische Expositionen müssen einen hinreichenden Nutzen bringen Gerät mit Abschirmung, das umschlossene radioaktive Stoffe enthält und das durch Öffnen der Abschirmung Der zu erwartende Nutzen ist gegenüber der von der Exposition möglicherweise möglichen Schädigung oder Ausfahren der radioaktiven Stoffe die Anwendung ionisierender Strahlung dieser Stoffe ermöglicht abzuwägen Zu berücksichtigen sind Wirksamkeit, der Nutzen und die Risiken verfügbarer alternativer Verfahren, die Strahlengenerator dem selben Zweck dienen Strahlenquelle, die ionisierende Strahlung wie Röntgenstrahlung, Neutronen, Elektronen oder anderen geladenen Teilchen erzeugen kann, wobei die Strahlung nicht von radioaktiven Stoffen ausgeht 79 80 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Rechtfertigung (§ 3) Rechtfertigung (§ 3) doppelte Rechtfertigung gefordert: nicht allgemein gerechtfertigte Anwendung Art der Anwendung muss gerechtfertigt sein Ist eine Art von Anwendung mit medizinischer Exposition nicht allgemein gerechtfertigt, so kann eine jede einzelne medizinische Exposition muss im Voraus gerechtfertigt werden spezifische einzelne medizinisch Exposition unter besonderen, von Fall zu Fall zu beurteilenden Umständen (Orientierungshilfe Radiologie - Anleitung zum optimalen Einsatz der klinischen Radiologie) gerechtfertigt werden kann eine Exposition nicht gerechtfertigt werden, dann ist sie nicht zulässig Beispiel für eine nicht gerechtfertigte Anwendungsart: Betrieb von Panoramaanlagen mit intraoraler Röntgenröhre (§ 27) 81 82 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Rechtfertigung (§ 3) Rechtfertigung (§ 3) Zur Vermeidung unnötiger Expositionen haben die überweisende Person und die anwendende Fachkraft im Expositionen von Begleit- und Betreuungspersonen Rahmen der Rechtfertigung frühere diagnostische Erkenntnisse oder medizinische Aufzeichnungen, soweit sie Expositionen von Betreuungs- und Begleitpersonen müssen insgesamt einen hinreichenden Nutzen erbringen, verfügbar gemacht werden können und für die vorgesehene medizinische Exposition relevant sind, zu wobei auch der unmittelbare gesundheitliche Nutzen für die Patientin/den Patienten, der Nutzen für die berücksichtigen. Betreuungs- und Begleitpersonen und die von der Exposition möglicherweise verursachte Schädigung zu berücksichtigen sind 83 84 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Rechtfertigung (§ 3) Optimierung (§ 4) Expositionen bei asymptomatischen Einzelpersonen soll möglichst großen Nutzen sicherstellen Jedes medizinisch-radiologische Verfahren, das bei einer asymptomatischen Einzelperson zur Früherkennung einer Krankheit angewendet wird, muss Teil einer Reihenuntersuchung sein oder erfordert eine von der Diagnostik anwendenden Fachkraft nach Beratung mit der überweisenden Person speziell erstellte und dokumentierte Dosen sind so niedrig zu halten, wie dies zur Gewinnung der benötigten diagnostischen Informationen Rechtfertigung für diese Person, unter Hinzuziehung von Leitlinien der entsprechenden medizinisch- vernünftigerweise erreichbar ist wissenschaftlichen Gesellschaften und des Bundesministeriums für Gesundheit und Frauen Therapie Dosen außerhalb des Zielvolumen so niedrig zu halten, wie dies unter Berücksichtigung des Behandlungszweckes vernünftigerweise erreichbar ist 85 86 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Optimierung (§ 4) Verantwortung (§ 5) der Optimierungsprozess umfasst insbesondere: Rechtfertigung von Medizinischen Expositionen sowohl durch überweisende Person als auch durch Auswahl der Geräte anwendende Fachkraft konsistente Gewinnung geeigneter diagnostischer Informationen und therapeutischer Ergebnisse Klinische Verantwortung für medizinische Expositionen liegt bei der anwendenden Fachkraft. praktische Aspekte medizinisch-radiologischer Verfahren Die anwendende Fachkraft hat für jene Belange der klinischen Verantwortung, die nicht von ihr selbst Qualitätssicherung, einschließlich Qualitätskontrolle wahrgenommen werden können, Personen heranzuziehen, die dafür ausgebildet sind und die Verantwortung Ermittlung und Bewertung von Patientendosen und zu verabreichenden Aktivitäten dafür wahrnehmen können Beziehung von erforderlichenfalls Medizinphysikerinnen/Medizinphysiker und die zu den praktischen Aspekten medizinisch-radiologischer Verfahren berechtigten Personen in den Optimierungsprozess 87 88 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Verantwortung (§ 5) Überweisungsleitlinien (§ 7) Die praktischen Aspekte medizinisch-radiologischer Verfahren können von der anwendenden Fachkraft Die überweisende Person hat verfügbare Überweisungsleitlinien für die medizinische Bildgebung zu Personen übertragen werden, die berechtigt sind, in dieser Hinsicht in einem anerkannten Spezialgebiet tätig zu berücksichtigen. werden. Die anwendende Fachkraft hat, erforderlichenfalls unter Einbeziehung der überweisenden Person, die Patientin/ den Patienten angemessen über Nutzen und Risiken der vorgesehenen medizinischen Exposition zu unterrichten. 89 90 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Aus- und Fortbildung (§ 9) Besondere Anwendungen (§ 11) Anwendende Fachkräfte und die an den praktischen Aspekten medizinisch-radiologischer Verfahren beteiligten Für medizinische Expositionen von Personen haben über eine anerkannte Ausbildung in den betreffenden Anwendungen und über Kindern anwendungsspezifische Kenntnisse im Strahlenschutz zu verfügen. im Rahmen von Reihenuntersuchungen Strahlenschutzausbildung gemäß Anlage 2 oder Ausbildung zum Strahlenschutzbeauftragten gemäß mit hohen Patientendosen AllgStrSchV 2020 (z.B. interventionelle Radiologie, Nuklearmedizin, CT, Strahlentherapie) Fortbildungsveranstaltung gemäß Anlage 2 oder Fortbildung für Strahlenschutzbeauftragte im Ausmaß von 4 sind geeignete Gerät, Zusatzausrüstungen und Verfahren zu verwenden, die für die Besonderheit dieser Stunden alle 5 Jahre Exposition geeignet sind. Personen, die solche Expositionen durchführen, haben über eine geeignete Ausbildung in diesen radiologischen Anwendungen zu verfügen. 91 92 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Neue Techniken (§ 11) Besonderer Schutz während der Schwangerschaft und Stillzeit (§ 12) Im Fall der klinischen Anwendung neuer Techniken haben die anwendende Fachkraft und die an den Befragung praktischen Aspekten medizinisch-radiologischer Verfahren beteiligten Personen zuvor eine Einschulung in diese Frauen im gebärfähigen Alter sind zu befragen, ob sie Techniken und die entsprechenden Strahlenschutzmaßnahmen zu erhalten. schwanger sind stillen sofern dies für die vorgesehene Exposition von Bedeutung ist. 93 94 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Besonderer Schutz während der Schwangerschaft und Stillzeit (§ 12) Besonderer Schutz während der Schwangerschaft und Stillzeit (§ 12) Bei Schwangerschaft bzw. wenn eine solche nicht ausgeschlossen werden kann, sind insbesondere zu beachten: Bei nuklearmedizinischen Untersuchungen oder Behandlungen sind besonders zu beachten: Rechtfertigung (Dringlichkeit) Rechtfertigung (insbesondere die Dringlichkeit) Optimierung Optimierung Dies gilt insbesondere, wenn Bauch- oder Beckenregion betroffen sind. Exposition der Mutter als auch des Kindes ist zu berücksichtigen (insbesondere über die Muttermilch) Exposition der Schwangeren als auch des ungeborenen Kindes ist zu berücksichtigen. Es sind entsprechende Hinweise bezüglich Verwendung der Muttermilch zu geben. 95 96 Medizinische Strahlenschutzverordnung Medizinische Strahlenschutzverordnung Schutz von Patientinnen/Patienten, Personal und sonstigen Personen (§ 13) Schutz von Patientinnen/Patienten, Personal und sonstigen Personen (§ 13) Der Nutzstrahlung darf nur auf die zu untersuchende oder behandelnde Person ausgesetzt sein. Es sind geeignete Strahlenschutzmittel in ausreichendem Maße vorrätig zu halten und, soweit es die Art der Ausnahmen: Anwendung erfordert und es mit dem Untersuchungs- oder Behandlungszweck vereinbar ist, auch zu Hantieren bei chirurgischen und interventionellen Eingriffen verwenden Halten des Bildempfängers bei Zahnröntgenaufnahmen Zum Halten von Patientinnen/Patienten oder Aufnahmematerial vorrangig Betreuungs- und Begleitpersonen heranzuziehen Diese haben wenn möglich, Haltevorrichtungen zu verwenden und sind durch geeignet Maßnahmen zu Vor Strahlenanwendung zu therapeutischen Zwecken und vor der Durchführung von strahlen