Fases Analíticas de las Pruebas de Laboratorio 2021 PDF

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Julio de 2019 n.º 1 LUMINOTES CALIDAD Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico El objetivo de cualquier examen de laboratorio es ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad que le permita al médico tomar las decisiones más apropiadas. La calidad de los métodos analíticos empleados juega un papel decisivo, pero debe tenerse en cuenta que la fase preanalítica es un elemento crucial en la calidad total del laboratorio. Fases del proceso analítico en los laboratorios clínicos Toda la actividad que realiza el laboratorio se divide en tres fases, estrechamente relacionadas entre sí: fase preanalítica, fase analítica y fase postanalítica. El objetivo de cualquier examen de laboratorio es ofrecer resultados con Algunos autores han introducido las fases pre-pre y post- un nivel de seguridad y confiabilidad postanalíticas para identificar las actividades asociadas a los procedimientos realizados antes del laboratorio y la que le permita al médico tomar las interpretación de los resultados respectivamente. decisiones más apropiadas. Fase preanalítica: Etapa previa a la realización de un Toda la actividad que realiza el análisis de laboratorio. Abarca el periodo desde que el laboratorio se divide en tres fases, médico de asistencia llena la solicitud de análisis hasta que la muestra llega al puesto de trabajo donde va a estrechamente relacionadas entre sí: ser analizada. Incluye la preparación del paciente, la fase preanalítica, fase analítica toma o recolección de las muestras, su procesamiento, y fase postanalítica. conservación y mecanismos de gestión administrativa. Fase analítica: Incluye la etapa del procesamiento Fase postanalítica: Se inicia cuando se informan los analítico propiamente dicho, así como las medidas de resultados obtenidos en la fase anterior, e incluye los aseguramiento de la calidad que se toman en la misma. mecanismos de registro, entrega, interpretación de los resultados y la garantía del secreto profesional. Figura 1. Fases del Laboratorio Clínico Extralaboratorio Fase Intralaboratorio pre-preanalítica Sistema de Gestión de Calidad Fase preanalítica Fase preanalítica Toma de muestra de la analítica Fase analítica Fase postanalítica Planeación, organización, implementación y control Fase post-postanalítica Extralaboratorio LUMINOTES Vanesa Cantillo Alzamora Av. 6 Bis n.º 27N-51 Edición y diseño: CALIDAD Coordinación Prevecal Colombia PBX: +57 (2) 3876950 El Bando Creativo n.º 1 Julio de 2019 LumiraDx Cali - Colombia [email protected] Gran cantidad de factores pueden afectar el resultado La mayoría de los errores se deben a factores de un examen. Los laboratorios clínicos, a lo largo del preanalíticos (32% - 75%), sin embargo, en la tiempo, han centrado su atención en los métodos de fase postanalítica también se ha encontrado una control de calidad y en los programas de evaluación que tasa alta de error (9% - 31%). Con el tiempo, los se enfocan únicamente en los aspectos analíticos de las errores debidos a problemas analíticos se han reducido pruebas. No obstante, son muchos los estudios realizados significativamente, pero existe evidencia que para los en las últimas décadas que concluyen que la calidad en los inmunoensayos, en particular, la interferencia puede tener laboratorios clínicos no puede garantizarse centrándose un impacto grave en los pacientes2. simplemente en aspectos puramente analíticos1. Figura 2. Errores en el Laboratorio Clínico Sistema de Gestión de Calidad Errores de la Errores de la Errores de la fase preanalítica fase analítica fase postanalítica 32% - 75% 4% - 13% 9% - 31% Planeación, organización, implementación y control Acreditada y certificada La fase analítica es la más automatizada de los laboratorios clínicos actuales. En ella se minimizan Sistema organizacional los errores, lo cual brinda confiabilidad analítica, Competencia técnica rapidez y oportunidad en la entrega de los Eficiencia resultados. Eficacia Los estudios más recientes sobre medicina de laboratorio concluyen que los errores más frecuentes ocurren antes de realizar la prueba (fase preanalítica), sin embargo, también se ha encontrado una tasa alta de error después de la prueba (fase postanalítica). LUMINOTES CALIDAD 3  En la fase preanalítica, el error que con La atención que el personal de mayor frecuencia afecta la exactitud de los laboratorio brinde a esta fase, demostrará en gran medida la calidad resultados, y por ende su utilidad clínica, es de los resultados, debido a que ningún la presencia de interferencias en la muestra, resultado puede ser mejor que la muestra debidas a factores inherentes del paciente, de la cual se obtuvo3,4. susceptibles o no de ser controladas. Figura 3. Fase Preanalítica Preanalítica Intralaboratorio Preanalítica Identificación del paciente Extralaboratorio Confirmación del estudio Pre-preanalítica Identificación del paciente Confirmación del tipo de muestra Petición del médico Confirmación del estudio Información clínica necesaria Correlación clínica Confirmación del tipo de muestra Inspección para coágulos e interferencias Información clínica necesaria Alicuotado Ingreso de orden Separación por proceso Etiquetado Distribución al área Toma de muestra analítica correspondiente Centrifugado Separación y almacenamiento en sitio > 90% Actividad humana 4 Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico  Errores más comunes en la fase preanalítica Extralaboratorio: Solicitud de análisis por parte del médico Errores de “programación” de la petición Errores por prescripciones verbales Errores por transcripción de la orden Tiempo inadecuado para repetir estudios Información Errores de información (identificación del paciente en LIS, ensayo solicitado, edad, sexo, etc.) Falta de información demográfica en la historia clínica Falta de información clínica complementaria (medicamentos, enfermedades, ingesta de cierto tipo de alimentos) Obtención de la muestra Extracción incorrecta. Contaminación Intralaboratorio: Recolección en el tubo inadecuado Registro administrativo Hemólisis, lipemia Entrada de datos del paciente y peticiones Muestra incorrecta, insuficiente, incompleta, Manejo de muestras coagulada Centrifugación deficiente o excesiva Hora de extracción, manejo y conservación de la muestra Distribución y generación de alícuotas Preparación de especímenes Transporte al laboratorio Interferencias Transporte y almacenamiento en condiciones no Medicación administrada al paciente adecuadas Uso de “sustancias naturales” Transporte y almacenamiento de duración prolongada Mala preparación del paciente para la prueba Lapso entre la toma de la muestra hasta su La atención que el personal procesamiento de laboratorio brinde a la fase Temperatura y otras condiciones de almacenamiento preanalítica, demostrará en gran Tiempo de almacenamiento medida la calidad de los resultados. Control adecuado de las muestras (extravío, pérdida) LUMINOTES CALIDAD 5  Factores de error preanalítico No modificables Modificables Relacionados con el Relacionados con la paciente muestra Edad: Por ejemplo, Hemólisis: LDH, GOT aumento en el número de y K se encuentran en hematíes, hematocritos y mayor concentración en Hb en neonatos. eritrocitos; invalida la prueba o bien hay que informar de su presencia. Sexo: Magnitudes que Lipemia: Puede producir presentan diferencias como interferencias ópticas en Hb, mioglobina, CK, etc. algunas determinaciones analíticas. Embarazo: Aumento Ictericia: Interferencia de colesterol, fosfatasa en la fórmula alcalina, hierro, etc. leucocitaria y pruebas inmunoenzimáticas. Ciclos biológicos: Anticuerpos heterófilos: Variaciones de las Pruebas de autoinmunidad. hormonas sexuales durante el ciclo de la mujer; ritmo circadiano del cortisol. Estación: Afectación estacional de parámetros como la vitamina D durante el verano. Altura: Mayor concentración de Hb en individuos que viven en a gran altura. Estilo de vida: Ejercicio, tipo de dieta, consumo de café, alcohol, tabaco, etc. 6 Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico  Relacionados con la muestra: Anticoagulantes o conservantes: por ejemplo, Medicamentos: una muestra con anticoagulante EDTA no es útil Interferencias método dependiente: para determinar metales divalentes (calcio, hierro, El medicamento o sus metabolitos interfieren con la magnesio) ni enzimas como fosfatasa alcalina ni lactato valoración del analito a cualquier nivel, debido a la deshidrogenasa, porque requieren estos iones para su estructura similar al componente, las propiedades funcionamiento. fisicoquímicas del fármaco (pH, masa molecular) o por alteraciones espectrofotométricas. Interferencias químicas: tratamientos farmacológicos, nutrición parenteral, suplementos nutricionales, drogas de abuso, tratamientos “no farmacológicos”. Método independiente: El medicamento ocasiona un cambio en la medición del analito de interés, debido a un mecanismo fisiológico, Una muestra con anticoagulante EDTA farmacológico o toxicológico, por aumento de la no es útil para determinar metales síntesis de la enzima responsable del metabolismo divalentes ni enzimas como fosfatasa o por acción sobre los mecanismos de secreción o alcalina ni lactato deshidrogenasa. eliminación. LUMINOTES CALIDAD 7  Grupo terapéutico Medicamento Interferencias Diuréticos Hidroclorotiazida Aumenta: ácido úrico, triglicéridos, glucosa en sangre y orina, Ca, bilirrubina. Disminuye: Mg, K, Na en sangre. Furosemida Aumenta: ácido úrico, ALP, K, glucosa, Ca en orina. Antihipertensivos y Enalapril Aumenta: úrea, creatinina. antianginosos Amlodipino Trombocitopenia, leucopenia, hiperglucemia. Digoxina Trombocitopenia Analgésicos y antipiréticos Acetaminofén Aumenta: ácido úrico, transaminasas. (Paracetamol) Hipoglucemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia, hematuria. Antiagregantes plaquetarios Ácido acetilsalicílico Aumenta: ALP, ácido úrico. (Aspirina) Disminuye: Tiroxina (T4) Glucosuria, leucopenia, trombocitopenia. Antiinflamatorios, analgésicos Metamizol (Dipirona) Agranulocitosis y antipiréticos Diclofenaco Aumenta: creatinina y transaminasas. Agranulocitosis Ibuprofeno Aumenta: transaminasas, creatinina, úrea. Trombocitopenia, leucopenia, hipoglucemia. Hipoglucemiantes Glicazida Aumenta: ALP, transaminasas, bilirrubina. Disminuye: T4, glucosa; leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica. Antiácidos Almagato Hipofosfatemia, hipercalciuria. Antiasmáticos Salbutamol Hiperglucemia Tiroideos Levotiroxina Hipertiroidismo a altas dosis. Antirreumáticos Ácido alendrónico Aumenta: creatinina, transaminasas. Disminuye: ALP, Ca, P, leucopenia. Antiulcerosos Omeprazol Aumenta: transaminasas; Pancitopenia (anemia, trombopenia, neutropenia) Antianémicos Sulfato de hierro Hiperglucemia 8 Errores de la Fase Preanalítica en los procesos de Laboratorio Clínico  Además de estas, hay otras muchas fuentes de error que se observan con frecuencia. A pesar de que normalmente los errores tienen lugar durante los procesos preanalíticos y postanalíticos, pueden producirse a lo largo de todo el proceso de análisis. Principales estrategias para evitar los errores El manejo de las incidencias es un componente integral de la gestión de la calidad en el laboratorio clínico. Establecer métodos para detectar los errores y evitar que se repitan es fundamental. El laboratorio debe emplear un proceso activo para la y que informen acerca de las modificaciones en los gestión de errores en cualquiera de las fases y enfocarlo procesos, además de disponer de un documento de forma positiva. Se debe realizar un esfuerzo por que describa de manera exhaustiva la función y detectar las incidencias a la mayor brevedad y aplicar las responsabilidad de cada una de las personas implicadas y acciones correctivas de manera inmediata. que sea accesible a todas ellas. Es recomendable mantener buenos registros de todos Es esencial la colaboración entre todo el personal los errores detectados, las investigaciones y las acciones implicado en el proceso, y que cada uno sepa exactamente que se han llevado a cabo. Un registro sistemático de los cuál es su función y sea consciente de su importancia en errores detectados permite su revisión periódica, con el proceso global. el fin de establecer acciones preventivas y correctivas efectivas. Lecturas recomendadas Muchos laboratorios clínicos están implantando actualmente sistemas de gestión cualitológica (conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una 1. Narayanan S. The preanalytic phase. An important component organización en relación con la calidad). Estas actividades of laboratory medicine. Am J Clin Pathol. 2000; 113:429-452 normalizan los procesos que se llevan a cabo en el 2. Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory laboratorio clínico, por lo que favorecen la detección de medicine? Clin Chem Lab Med. 2006; 44(6):750-759 errores. 3. Suardíaz J., Cruz C., Colina A. Laboratorio Clínico. La Habana: Estos sistemas también promueven la formación continua Ciencias Médicas; 2007. del personal del laboratorio clínico, incluidos cursos 4. López Urrutia A. El laboratorio general: mecanización y gestión. periódicos de formación que afiancen los conocimientos Bizkaia: Hospital de Galdakao [citado en enero 21 de 2014]. LUMINOTES CALIDAD 9