Control de Calidad en Laboratorios Clínicos PDF

PARTE 1: El control de calidad es como yo puedo controlar todos los procesos que se puedan realizar dentro del laboratorio clínico tanto exámenes como la refrigeración la conservación de las muestras la toma de muestras los procesos por el analítico los procesos analíticos y propios jose analíticos...

PARTE 1: El control de calidad es como yo puedo controlar todos los procesos que se puedan realizar dentro del laboratorio clínico tanto exámenes como la refrigeración la conservación de las muestras la toma de muestras los procesos por el analítico los procesos analíticos y propios jose analíticos que son la fase que tiene el proceso un laboratorio en todo este proceso hay que que ejercer el cultor de calidad y para poder realizar un buen control de calidad uno tiene que tener dos conceptos que es claro es la práctica habilidad y la confiabilidad y para ver estos conceptos tenemos que tener la educación presente porque tenemos que entrenar y educar a todo el personal del laboratorio en los distintos procesos que se realizan en ellos en el relatorio para hacerlo con la calidad que se requiere esto del control de calidad tiene menos de 10 años y se viene haciendo por lo tanto hay mucha gente que le cuesta asumir lo del control de calidad porque ahora para hacer un control calidad no basta con hacer ciertos controles sino que toda esta información tiene que ser en alguna parte y ese era el problema que se tenía antes que se hacían algunos culpables de calidad de laboratorio pero no se llevaba el registro por lo tanto hay que educar al personal a todo nivel es muy importante llevar el registro de todos los procesos que se hacen en el laboratorio para cumplir con todas las normas de calidad que el mismo laboratorio ha implementado también el entrenamiento del personal en equipos en procesos tener la suficiente cantidad de reactivos para realizar los exámenes los equipos adecuados según el tamaño en laboratorio para la realización de este examen es tener presentes los tiempos de ejecución que tengo que manejar todos los tiempos que se demora cada técnica los costos involucran los reactivos y el personal activa todos los costos luz agua todo el costo que sale hacer funcionar un laboratorio y por último toda la seguridad en la cual el personal tiene que protegerse partiendo con las personas y para proteger el medio ambiente todo esto estaría dentro de la práctica habilidad en cambio dentro de la confiabilidad la precisión la veracidad la especificidad analítica las diferencias analíticas el límite de detección o antes capaz de detectar nuestro reactivo un determinado analizó los intervalos de medición el error total todo esto es me estaría dando que confiable todos mis resultados que yo voy a informar al paciente por otra que es el objetivo principal del control de calidad para conocer los controles que se realizan en los procedimientos de ensayos analíticos con el fin de obtener resultados de precisión y sesgos conocidos de tal manera que sean adecuados para lucia es el principal objetivo que tiene la realización de los controles de calidad para esto tenemos que partir por la responsabilidad el primer responsable es el director técnico es puede ser un tecnólogo médico en el caso de laboratorio solamente no pueden tener director ténico tm no solamente son los únicos que podemos hacer nuestros propios directores técnicos de nuestros laboratorios o de un laboratorio público y es el que está encargado de velar que todo funcione correctamente y él es el que pone en la cara también frente a los reclamos de los pacientes sea el debe manejar todos los procesos que se realizan dentro de la oratoria y dar todas las facilidades para que se produzcan estos procesos después nace abajo viene entre corte control de calidad este es un cargo relativamente nuevo antes no existía y es un tecnólogo médico que se encarga de guardar archivar analizar procesar toda la información sobre los controles de calidad que 70 picando dentro del laboratorio a la estadística sea es un cargo administrativo y después tenemos nosotros los tecnólogos médicos que son los que están encargados de realizar algunos exámenes pero nuestra mayor misión es que realice los controles de calidad como corresponden porque con esto nosotros aseguramos de que el resultado que vamos entregar a nuestros pacientes sean confiables sean de utilidad clínica para el médico de apoyo nacional de apoyo a los del personal administrativo donde están las recepcionistas a ser personas que nosotros tenemos que educar a la recepcionista para que dé una buena instrucción para una buena toma de muestras porque el paciente dónde va primero pues que sale del médico lo primero que va a seguir el laboratorio se encuentra con la recepcionista y le solicita las instrucciones para venir a tomárselo examen entonces es nuestra primera misión lo cierto es tenerlos bien educadas a todas las recepcionistas son todas las modalidades de tomás guasch es decirle al paciente si tiene que ir en ayunas si tienen que permanecer cuanto tiempo en el laboratorio ya sea el paciente tiene que salir bien instruido ya de parte de que tiene que entregar en instrucciones verbales el paciente tiene que irse con una instrucción escrita porque es muy fácil sé que muchos pacientes van a llegar a su casa y se van a olvidar de lo que la secretaria le dijo entonces que tiene que hacer las instrucciones escritas también dentro del personal de apoyo tenemos los técnicos del laboratorio que son los que nos van a colaborar en el posicionamiento de algunos también es bueno ayudar a centrifugar a separar muestra hasta procesar algunos exámenes que nosotros podamos enseñarles pero ellos no interpretan examen lo único que todo conocida por interpretar exámenes y ver si realmente porque corto las normas de control de calidad como nosotros y partamos por una de las cosas que sucede dentro laboratorio que son los errores cuando yo mido varias veces la misma cosa esto la mido en formas milimétricamente yo cada vez que haga esta misión voy a cometer un error y yo mido una muestra voy a medir la y podrá decir mide tres meses pero después la puedo volver a vivir a no viene mide te meto 2001 cierto después vuelve a medir no es decir ya no eran tres metros 0 02 entonces cada vez que yo estoy haciendo una medición hay un error implícita y así no por ejemplo en la mesa como veis la guitarra concierto yo cada vez que vida el largo la guitarra y yo a mí no en forma exacta cierro voy a cometer el error de que no todas las mediciones que yo haga van a ser exactamente la misma siempre va a haber una pequeña variación y las mediciones nosotros las vamos magnitud pueden ser magnitudes de centímetros cúbicos en milímetros embol unidades de volumen pero todos son magníficos pongamos un ejemplo si nosotros pensamos a una persona varias veces y vamos a obtener valores diferentes entre una medición y otra que hacemos subir a la persona varias todavía hacen unas mediciones en el mismo momento la bajas pues no va a dar ninguna pequeña diferencia en las mediciones ahora cuando nosotros estamos la persona estamos haciendo una medición de un solo parámetro sea el peso y lo van a clasificar el kilo en gramos pero también tenemos mediciones que son combinadas y así como si nosotros tenemos un vehículo y queremos calcular la velocidad de este vehículo nosotros usamos un cálculo combinado porque porque vamos a 22 kilómetros que recorre el vehículo durante un periodo de tiempo determinado y nosotros nos referimos a una visión como kilómetros por hora y ahí estamos hablando ya de dos magnitudes se combinan tu distancia por la magnitud del tiempo y una magnitud de si la tomamos por separados los kilómetros y la hora por separado esta van a influir en la magnitud total de forma independiente o sea los kilometrajes no van a depender de la hora y el ahora van a depender de los que me tras cada uno adaptar por separado pero cuando llama el resultado final nos va a dar una distinta variación contactos que todas estas mediciones que nosotros tomas y en boston inexactitudes y por lo tanto hay un error implícito en todo es y este error que es la distancia que hay entre un valor verdadero y el valor obtenido tenemos que pensar en el valor verdadero es un valor teórico o sea no hay nada ni ningún equipo ni máquina nada que nos diga cuál es el valor valor verdadero de alguna cosa por lo tanto es un valor teórico o sea el valor verdadero no existe no y cómo se calcula el valor rectal verdadero es el promedio de varias mediciones y este promedio es el que nosotros llamamos valor verdad es por lo que el error es la distancia o la diferencia este valor teórico verdadero y el valor obtenido en la medición que nos socializados para analizar los errores y los parámetros podemos definir nosotros vamos a usar el punto de vista estadístico otro ejemplo supongamos que hacemos determinada en las mediciones de una de algo y vamos a tener varias resultados aquí tenemos una cantidad de visión de 54 veces o sea 54 vivimos una cosa cada vez que lo ve vivo del dios valor distinto a veces se repetirán a veces no y allí tenemos los 54 mediciones ciertos los representamos en una curva y determinamos la frecuencia o sea hace una campana de causa vamos a obtener una distribución de nuestra población o sea vamos a ver cómo se distribuyen es los colores que le mostré dentro de una campana de gauss que es una campana frecuencia y así van a obtener la gráfica esta es la gráfica de la frecuencia en los valores que nosotros le presenten y esa es la campana de causa en donde la mayor cantidad cierto de mediciones se van a agrupar casi muy cercano al valor verdadero y el valor verdadero siempre estaría en el centro por lo tanto sería el valor promedio por lo tanto están dispersando las distintas variaciones alrededor de algunas hacia baja henrique hacia arriba esta sería una distribución normal de los valores repetitivos de medición en especial empezamos como parámetros estadísticos y uno de los parámetros que más utilizamos es el promedio o la media y en la suma de todos nuestros resultados dividido por el número de resultados vamos a decir que la vivencia extender es un número o un índice numérico de la dispersión de un conjunto de edad del trabajor es la desviación estándar mayor es la dispersión del total sea entre más grande y la delegación estándar más lejos nosotros nos vamos a encontrar del valor verdadero interiormente nosotros vamos a abreviar la dirección estándar por decir corresponde al promedio de divulgaciones estándar y cuando nosotros hacemos el número n de repeticiones de una misma medición aquí en la gráfica si ustedes se pueden dar cuenta tenemos dos campanas de gauss tenemos nuestro promedio es el valor verdadero teórico y podemos que como cierto que generan dos tipos de curva una curva donde están los valores muy cercanos al valor verdadero es la curva infra curva donde vamos a ver valores que están dispersos del promedio que sería el valor verdadero empecemos a entender que aparece la de versión estándar vamos a medir esta señora en centímetros en cuanto mira si nosotros sacamos el promedio sumando todas estas mediciones y la divido el número de sumando vamos a tener que una media de 163,2 centímetros ahora si nosotros empezamos a sacarle cada una de las mediciones están lejos del valor verdadero o sea que estaba haciendo a las 160 y 163.2 le restamos 165 o sea de 165 le cortamos 163.2 vamos a tener 1.8 a los 160 y 2002 vamos a ir obteniendo valores tanto positivos como negativos y si sacamos el promedio de esto que nos crea un problema que es muchos los valores se van a anular porque no se van a sumar que ahorros sean a restar por lo tanto no podríamos obtener un promedio perdón de esta diferencia entre el valor verdadero y el valor obtenido por lo que vamos a hacer y lo vamos a llevar al cuadrado 11 ciertos valores nosotros los llevamos al cuadrado todos los valores que vamos a obtener van a ser positivos y ahí recién nosotros podemos sacar un promedio de todos estos valores ahora nosotros vamos a decir que la sumatoria de los valores esas desviaciones dividido por el número de estas desviaciones no va a dar la desviación estándar que es 19.16 centímetros cuadrados y para tener un número más representativo de esto utilizamos la raíz cuadrada y la fórmula anterior ya eso no sólo lo que vamos a obtener en la desviación tanta población nazi ahora sí en la misma fórmula nosotros usamos el n1 vamos a tener la desviación estándar muestran al ahora graphic hemos las declaraciones están cuando nosotros tenemos una curva de cada normal nosotros van a tener que el 68.2 por ciento de los valores medidos se van a encontrar dentro de la primera desviaciones jose afp - una desviación estándar hasta más una desviación estándar encontraremos distribuida el fiscal 8,2 por ciento de nuestra población estamos haciendo el análisis ahora si empleamos el rango y medimos desde la segunda desviación estándar -2 s hasta la segunda la dirección estándar positiva estaríamos ampliando nuestro rango muestran al 95 4% y por último si nosotros ampliamos este rango hasta la tercera de 10 al \'bund\' área de menos que ss hacia más psc estarían abarcando el 97 97 por ciento de la población estudiada otro parámetro estadístico que nosotros usamos es el coeficiente de variación y esto es la relación que existe entre la dirección típica de una muestra y su media y permite comparar las disposiciones de dos distribuciones distintas siempre que tu medida sea positiva ahora analicemos lo siguiente pongamos que tenemos en química clínica vamos a realizar dos técnicas una mili total y una l de h la decir los genes elástica y tenemos los siguientes valores la biblia y total va a salir 0,01 por ciento del valor de referencia es de 0 3 a 0 1 y la l de a vale 2 85 unidades por litro y su valor de referencia es de 190 mil 90 unidades por la fuerte estas técnicas es más precisa no podemos determinar por qué aparecen los problemas que uno de los problemas es que las unidades en que estamos informando no son las mismas transformándose en libia el viento y la otra la están formando en unidades por mil y lo otro los rango de valores de referencia son totalmente distintos un valor de hablando referencia el de cero era uno de los 293 puntos 90 por lo tanto estas técnicas no las puedo comparar cierto porque no son comparables por estos dos motivos por lo tanto yo no puedo opinar subconsciente variación y para llegar a decir cuál de esta técnica es más propia hable más y mejor con respecto a la hora entonces la desviación estándar nos permite comparar técnicas para poder decir cuál de las dos técnicas tiene mayor precisión exactitud cuál nos convendría que implementar un laboratorio cuando yo tengo por ejemplo tengo una empresa que me oferta la lh y hay otra empresa que oferta el mismo kit de lh y yo tengo que decidir cuál de las dos empresas también me conviene entonces qué decirte no tengo problema más de mil kilos prueba una vez que los pruebo le puedo decir por cuál técnica me quedo y aquí es donde yo aplicó el coeficiente del área porque aquella técnica que tenga el menor coeficiente de visión es la ideal para ser empleada dentro del laboratorio sociedad tiene menos frecuente error y el coeficiente de variación es igual a la desviación estándar partido por el promedio multiplicado por 100 cuando nosotros realizando el control de calidad de un metabolito determinado vamos encontrar muchas variables que podrían intervenir en el resultado de esta medición por ejemplo tenía los piquetes cuando yo vi pt o más de una vez ya estoy agregando factores de error y esto quiere decir por ejemplo si tengo que pelear pml you use una vivenda 5 pues a 5 y después un ml y ahí ya hay un error que estoy cometiendo lo ideal es usar una sola vez y si tengo cómo hacerlo porque eso va a depender si tengo las las cosas cómo hacerlo yo voy a vivir a un cierto con una vivienda de 10 y echar los 6 emails y ahí tengo menos error que si hubiera causa 6 m l con 2 pide que hay casos por ejemplo que lamentablemente no tenemos cómo quitar eso y vamos a cosas sabiendo no es cierto vamos a cometer más errores así por ejemplo cuando ustedes los 12.5 ml para echarle la titulación tienen que vivir que te arde 10 ml y después agregarle los dos puntos sin pero estoy consciente que ya hay un factor de rafia y lo mismo con el triplete o de reactivo y entre más yo escribe t más error la calidad de la curva de calibración esto va a depender de qué tan estable sea la curva de calibración cuando yo hago la primera vez la curva de calibración los reactivo están recién abiertos o recién preparados pero durante el transcurso del tiempo este reactivo puede venirse deteriorando y al irse deteriorando paulatinamente también se va a ir deteriorando la curva de calibración por lo tanto yo tengo que estar recalibrando periódicamente para poder poder seguir usando el súper activo porque lo lectivo no es tan malo solamente que han ido perdiendo esta capacidad de formar colores o de producir la reacción pero si yo voy haciendo las curvas voy modificando esta conducta y voy rectificando el error los tiempos de incubación los tiempo de jugar muchos procesos son muy es porque de eso depende de que se complete totalmente la reacción química de alguna cosa que la técnica dice diez minutos son diez minutos mínimos que yo tengo que tener reaccionando para conseguir el total con inversión de los metabolitos en el producto que yo estoy viviendo y sobre todo es muy importante en los procesos de cinética fix time donde express éxitos tiempo periodos de acotaciones ahí también la ecuación la temperatura es muy importante tiene que ser a la temperatura de reacción hay mucha determinación química y la reacción son a temperatura ambiente muchas veces apresuramos esta reacción y la ponemos a 37 grados el 11 tenemos que saber cuándo se apresuran en una reacción cuando aplicó temperatura y con energía es muy importante la ecuación y la temperatura en los procesos cuando estoy haciendo cinética porque los reactivos tienen que estar a la temperatura y yo voy a posible reacción porque necesito que la reacción es un período tan corto en donde si pongo el reactivo frío este la enzima que hay que quiero me dieron que quiero hacer que reaccione de enamorar mucho tiempo en producir el producto que yo deseo porque ella seguirá estando totalmente de acuerdo a la temperatura vaya subiendo está frío su acción es más lento y llegará a 37 grados celsius ella recién está en su temperatura óptima y por lo tanto podría ser bien su trabajo la precisión del instrumento de medición estén usando tenemos que asegurar que los equipos que son causa tengan una precisión en sus lecturas y así hay muchas condiciones que nos estarían influyendo dentro del control de calidad entonces cómo hacemos para que controlar todas estas variables y estén funcionando correctamente como para asegurar los resultados que vamos a informar y la respuesta orgánica con el control de calidad nosotros nos aseguramos de controlar todas las variables que puedan existir en el proceso de un determinado metabolito y el control tocornal es un procedimiento funcional que permite controlar integralmente el comportamiento de los hay y para su realización se utilizan fluidos biológicos que fueron previamente valorados mediante la misma técnica con la que se desean controlar consultas hasta aquí PARTE 2: buenos días a todos ya todas con control de calidad ya vamos a definir algunas cosas que son importantes que son los calibradores y los fluidos de control de calidad y hay una diferencia fundamental en que un calibrador solamente tiene la función que nos sirve para calibrar una técnica en especial y solamente tiene un valor asignado el calibrador dice que es de 100 miligramos para un metabolismo metabólico como en la glucosa solamente en acierto con 100 miligramos en cambio los controles son fluidos que tienen un rango de confiabilidad o sea no puede decir de 70 a 100 por lo tanto cada vez que yo ejecute este punto el resultado tiene que caer mediante los parámetros de 70 y 100 chicas fuera de estos parámetros está mal controlada generalmente muchos de los calibradores son sintéticos pero hoy en día se está prefiriendo de que sean de maquis man es de matriz humana son calibradores que tienen compuestos de lo que tiene el suero sanguíneo o sea son calibradores que son hechos de cuadros sanguíneos por lo tanto se van a comportar de la misma manera como se comportaría una muestra de un paciente 11 es la idea en que nuestro calibrador sea idéntico en características organolépticas a la muestra de un paciente pueden ser mono calibradores o sea que nos sirvan para calibrar una sola técnica o multi calibradores que nos sirvan para calibrar distintas técnicas o sea es una sola solución por la cual yo juego calibrar distintos metabolitos y presentan un valor único y el edicio para cada metabólica también por tener los calibradores sintético y es uno que te han agudizado es el por ejemplo del estándar de glucosa ese es un calibrador sin tema porque es fabricado y no es de machismo y los controles son fluidos valorados por lo tanto como ya le había dicho en un rango de confiabilidad en donde en un máximo y un mínimo en lo que nos va a indicar que si nosotros hacemos un este tiene que caer dentro de este rango de confiabilidad que sale fuera de decir que la técnica está descalibrada y no es confiable para que nosotros podamos informar este est a este examen y algo que no se le debe olvidar nunca nunca y yo siempre se lo voy a preguntar en cualquier momento es cuál el rango dinámico de un control rango dinámico el rango de confiabilidad por misión y confiabilidad que tiene un control es más menos 2 es o sea si yo tengo un control yo sé que entre las menos dos decisiones estándar hasta las dos o más versiones estándar ese es mi rango de confiabilidad cualquier valor que caiga de mi control dentro de ese rango me está validando la tecla y eso sería si lo grafica mohsén y hacemos nosotros repetitivamente muchos controles no estaría dando la siguiente campaña de caos y todo lo que está en verde corresponde a rango de confianza o de confiabilidad tenemos dos tipos de controles un control interno y un control externo el control externo es aquí el control y uno caracas y una empresa externa el laboratorio esta empresa demanda una muestra cada cierto tiempo uno la analiza de acuerdo a los parámetros que está esa muestra y hace un informe de los resultados con esto ellos analizan todas las muestras que fueron mandadas a nivel nacional y determinan tienen laboratorios están con sus resultados bien le mandan un informe diciendo para este método de crédito está bien este está mal y nos van diciendo acá en chile en el control de calidad externo lo está manejando el instituto de salud pública y es el programa externo planta de nomeacuerdo de calidad que es el sector de ellos son la entidad que nos rige a todos los laboratorios en chile es el instituto de salud pública y ellos son el máximo organismo donde nosotros si tenemos algún problema en alguna técnica son los que nos van a estar inspeccionando o realizándose nosotros estamos y entonces el control externo uno de los contratos en chile se llama tec lo realiza el indulto es algo que cambian ahí control externos internacionales son muy buenos y el control interno es el que uno hace dentro su propio laboratorio y yo tengo que mostrar todos los metabolitos que yo realizo dentro del laboratorio y me sirve para determinar mi precisión de pila es aquí cuando un contrato de calidad no me resultan ciertos se salió de este rango de confianza yo tengo que analizar por qué sucedió exile empiezo por la red toros reactivos y tengo que ver este reactivo me afecta a un solo ensayo o a varios ensayos hay reactivos que son común para varios exámenes y hay práctico que son propios de cada examen por ejemplo en clínica en química clínica los reactivos son propios para cada exasperó en cuando se llama inmunología cierto en el estudio cuando se llama en los ensayos inmunológicos sobre todo los que se han hecho en máquina atractivos que son comunes por ejemplo el wise o sea la solución de lavado ya está es común para todos inmunoensayos que se estén procesando para que se entienda cuando estoy hablando de reactivos es cierto que son propios para un examen o y este puede afectar a más exámenes y estos reactivos son comunes generalmente se le conoce como reactivos auxiliares por problema que podemos tener son las curvas de calibración las curvas de calibración pueden deteriorarse durante el tiempo y esto se debe a que los reactivos se van deteriorando los reactivos se deterioran un poco se va deteriorando nuestra por lo que frecuentemente tengo que estar recalibrando las obras de acuerdo el tipo reactivo y el tipo de técnicas puede ser con mayor frecuencia o menor frecuencia de calibración el instrumento el instrumento tenga fallas y tengo que ver si esta falla afecta a un grupo exámenes o a todos los exámenes por ejemplo si yo tengo falla que la ampolleta que tiene el equipo ya no está a su máxima capacidad probablemente me va a afectar a todo el grupo extraño exámenes que se realicen por ejemplo a una longitud de onda de 340 y aquí es un problema del equipo porque la ampolleta el problema es que se desgastan con el tiempo y cada vez va disminuyendo su intensidad de luz ese es un ejemplo en el concierto y también pueden fallar los fluidos de control y esto porque pueden fallar es porque se han preparado mal cuando uno prepara un control de calidad construido para control de calidad uno lo prepara o tiene preparado y si viene preparado generalmente viene liofilizado se avienen el polvo uno lo restituye que quiere decir que le estoy agregando a budista no se puede volverlo líquido y ahí puede haber un rojo leche más agua o leche menos por lo tanto siempre hay que leer bien las instrucciones en cuanto ml de agua se debe restituir estos reactivos lo otro es que me quede no es cierto que una vez que fabrique este control yo lo ha licuado o sea los pongo estrictos finalmente usa como pepe en dos más chiquitos 11 yo guardo la cantidad necesaria de control de calidad para hacer el control de un día por lo tanto sacó de un tubito y hago un día y al otro día se acordó todo esto y así y todo esto es tubitos tienen que permanecer con entonces si yo preparo un control de calidad lo voy a cortar en varias tubos estos vales lo voy a meter a un freezer los voy a congelar y voy a ir sacando diariamente un tubito para controlar los metabolitos que necesite y después ese ya no se vuelve a jugar sino que se elimina o sea pongo la cantidad necesaria para re controlar todas mis técnicas porque generalmente vamos a acostumbrar a usar multi controles esto es lo que yo le estaba hablando cuando fallas la curva de calibración la curva de calibración cuando llegó el que la primera en la de más arriba en ciencia curva real y no está dando es cierto esa curva pero pasando el tiempo se empiezan a deteriorar un poco los tubos los se llama reactivos y se hace mucho la nueva curva nos daría una curva más baja pero si nosotros seguimos trabajando con la curva original y no nos damos cuenta que esta curva ya no es la misma tenemos lugar problema que para una misma magnitud vamos a tener dos valores distintos una curva nos va a dar un valor la otra curva nos va a dar otro y ahí ya tenemos un error existe matic que entonces es importante estar pendiente de las calibraciones de los metabolitos que nosotros estamos procesando y otras fallas pueda tener el instrumento en el piquete o ya sea del muestra el reactivo o de los reactivos ideales y el cardioversión ya se lo había mencionado anteriormente que es el cardio de over que es el arrastre de en el rey de la muestra anterior hacia la muestra actual y esto en lo equipo puede ser cargadores de muestra o el cardio web de las pipetas y reactivó y esto sucede cuando la pipeta reactivos no son lavados lavadas lo suficientemente bien y quedan restos del reactivo anterior y cuando va a tomar el reactivo que necesita se forma una mezcla y ahí no estaría dando ciertos errores a temperaturas muy importantes generalmente todas las cosas no son gordos las hacemos a 37 grados sets y se han dado cuenta el equipo que nosotros usamos el fotógrafo la cubeta externo regulada y siempre está 37 grados ahora si yo hago una reacción a temperatura ambiente y la l 37 grados celsio no me afectará en nada porque siempre la mente más 37 grados celsio eso es para no estar subiendo la temperatura una cinética y bajando la cuando algún punto final y así va a estar con el equipo o sube y baja entonces la temperatura finalmente de lecturas va a ser a 37 grados celsius sectores para el fotómetro común y corriente y los auto analiza dores también usan el mismo criterio de usar una sola temperatura o sea cuando yo leo no perfecta cierto y una reacción es ambiente si la oblea 87 no me afecta pero si me afectaría y es que para reaccionar 37 y yo estoy usando 23 20 grados de temperatura acierto cuando estoy viviendo una actividad enzimática o estoy haciendo en ética en punto final no me acercaran hacia el sistema de medición o sea el espectrofotómetro o los fotómetros todo en cualquier equipo que estén en condiciones adecuadas son políticas sean bien funcionando intentando buena lectura para que nos sirve el control de calidad las tareas cómo están funcionando los ensayos y esto no ayuda a ver si en la técnica que estamos realizando está funcionando bien y está dando resultados confiables y orientación en el análisis problema nos facilita no es cierto encontrar cuál sería algo simple spyac cuando un control de calidad no nos da los valores que nosotros esperábamos y analicemos cuál sería el flujograma de un problema el resultado es individual o sea afecta solamente a una técnica de hacer el cierto perdiese o no si afecta solamente una de la técnica y no es cierto si ponemos que se afectan todos los ensayos quiere decir que hay un problema en el analizador y esto puede ser que el instrumento las pipetas están permitiendo mal las agujas no es cierto que no se estén lavando correctamente la temperatura no sea la ideal no esté a los 37 grados celsios está fuera del rango de temperatura del equipo o que la lámpara estén desgastadas es no perturba sea afecta a solamente un ensayo esto puede deberse a que el destino esté caducado o sea se ha vencido o tenga una caducidad pombo an-22 perversidad es una en la que dice el fabricante este reactivo dura a tal fecha y la horca un borges oa bordo quiere decir que es la fecha de caducidad desde cuando el reactivo de embrión y si ésta cerrado que en una fecha ha abierto y en otra fecha mucho reactivo hay que ser una mezcla previa y dice dura 21 días preparados 11 esa sería la fecha de calidad como en cambio del que dice dura dos años el 15 es viable por 2 pero desde una vez que se preparó cambia la fecha de caducidad ese relativo porque tenemos que fijarnos cuánto dice el fabricante que dura una vez en uso el almacenamiento es muy importante porque generalmente la gran mayoría de nuestros efectivos se guardan entre 4 a 8 grados celsius el efectivo que se guarda entre 48 grados celsio es acá se utiliza y se deja ahí normal a temperatura ambiente hasta el otro día el reactivo se empieza a deteriorar lenta por eso hay que respetar las temperaturas de almacenamiento ya la curva de calibración es decir que la curva está caducada o sea que ya ha pasado mucho tiempo desde la primera curva original que se hizo y lo reactivo han ido variando en su intensidad de reacción por lo tanto esas curvas de heces caducada y la validez de la curva no sean válidas ese meta es estar usando por ejemplo que esté usando una curva de un reactivo bar para usar una curva para usar un reactivo ves los dos reactivos son para el mismo metabolismo pero no puedo experto para el reactivar en una curva validada pero el reactivo que no tiene validado por lo tanto debo hacer una curva y validar esa curva para hacer rectificar reactivo de tener su propia curva aunque sea para el mismo metabolismo y el control de todo en realidad que educado o sea está vencido y el almacenamiento de la menciona miento del función de la calidad de ser congelado a menos que sea algún otro tipo de factores que diga el fabricante que no se puede congelar por lo que también se deteriora el sitio lo refrigeró nomás tengo a temperatura ambiente por largos días que no afecta a un ensayo no que afecta a un grupo de ensayo esto se puede deber al tipo de metodología que se esté usando eso está usando métodos colorimétrico potencial eléctrico to read y métrico o si se leen y son de punto final si son cinéticos si se leen a cierta longitud de onda y hay reactiva auxiliares ver si es tan viable si están o no estén vencidos porque se están vencidos también afectando a todos los 1 ensayo que necesitan perspectivos auxilios los robos al éter por el gráfico del fbi en inglés y en este gráfico se utiliza mucho en control de calidad pueden haber muchos sentían salido muchos metodología para hacer control de la calidad pero uno de los más usados es el gráfico de leve me llena es donde el artista se ha resultar el período de tiempo que se haga gráfica en días y en la ordenada se va a graficar entre glacial estándar concentración es el parámetro o la unidad indebida que nosotros queramos utilizar este sería la base del gráfico del n y yo lo que está en verde se responde a la primera división es anda si se fijan aquí al medio está el promedio 11 para acá arriba hasta la primera división estándar positiva y para acá abajo estaría la primera edición estándar negativas la segunda división estándar se tiende a graficar con amarillo y la tercera de obligaciones estándar se grafica con rojo este gráfico puede ser sin color pero las líneas tienen días que vamos a ver una línea verde para el promedio las líneas azules van a la primera versión estándar línea amarilla para la seguridad y línea roja para la tercera y el celeste y así nosotros gráfica mos diariamente nuestros productos de calidad sea el control de calidad para un metabolito es diario a menos que este metabolito no se realice periódicamente y se controlará cuando tiene una muestra para ese metabolismo y así nos verían aciertos está en una curva de la nieve hierven que estaría cumpliendo todas las leyes de hacerte aceptabilidad por lo tanto este control estaría bueno durante un periodo de tiempo y tenemos otra curva de guillén y esta es una curva normal que nosotros graficaba esta misma curva que sacamos o la hacemos en el canal a la campana de gauss para obtener que hay una distribución normal o sea están distribuyendo normalmente tanto los valores que están sobre la media como los valores que están a la vez pero podemos tener una curva escala en donde si usted se fija la desde cierto día todos los valores empiezan a dar sobre la media o sea la campana de gauss esas gradas porque en un lado más aplanado que otro dice que empieza que está más pudiera ser pero aquí está más aplanado y después tenemos una curva totalmente imprecisa en donde los valores de los control de calidad da para cualquier lado la iba a tener una campaña totalmente achatada que nos está dando una imprecisión de nuestra tumba de lenin y james vamos a entrar a otro para poder yo interpretar sus cierto como te dan la curva de lenin y m vamos a utilizar el algoritmo que muestra es una regla multi control y para poder aplicar esta primera regla esta regla nos sirve para decirnos si nosotros nos validamos una corrida analítica la corrida analítica es aquella no sólo agua por ejemplo voy a poner un estándar una nublan con estándar y un montón de muestras de los pacientes es es una corrida análisis entonces yo primero tengo que validar esta corrida analítica para poder informar los resultados si no validó la correa analítica y no está de acuerdo a nuestro control de calidad los resultados no se pueden informar a los pacientes que buscar medidas de corrección y el criterio voy a adoptar para reconocer cuando tengo problemas con acierto la algoritmo de desgracia con el servicio de la red m huesca es un multi regla y porque se combinan varias reglas que nos permiten nosotros decir si es que la correa analíticas se hace o se retrasa cuál sería el flujograma del monto de este vuelta y regla feria yo tengo los datos del control de lo que un plan o no se cumple es un criterio de rechazo ojo acá es si cumple la regla ya no cumple la regla está bien y cumple la regla está mal 11 si cumple el criterio de rechazo y entonces y así va a obtener no es cierto está el programa y vamos nosotros a utilizar por lo menos cinco religiones vamos directamente a las reglas ya el algoritmo de vuelta tiene muchas reglas según se pueden utilizar cinco reglas básicas y éstas son esto la primera regla de huelgas que es la regla 1 guión 3 es la primera regla inglés de red de huéscar dice si un control doble pasa la tercera de invitaciones tanda tanto como positiva o negativa la corrida analítica debe ser rechazada inmediatamente esta es una regla de acción inmediata y se fijan aquí tenemos la gráfica o sea pasó la tercera de hibridación estándar ya sea positiva o negativa por lo tanto se considera un rechazo cierto de mi corrida analítica la segunda regla de huesca es la regla 2 jon 2s es aquella regla que nos dicen cuánto dos controles sucesivamente sobrepasan la segunda de inversiones anda acá sea o como negativa que está bajo la tercera división pero está sobre la tercera divisiones altas por lo tanto ya está en el no es una regla inmediata y es una regla que se analiza al día siguiente alfonso lo siguiente cuando hay una regla que dice que cuando un control vale la segunda deuda dientes desviación estándar se trata de un a leer por lo tanto si nosotros hiciéramos un control de calidad y sobrepasa la segunda violación están gastando positiva o negativa debemos anotar en nuestro libro diario de reportes que para el metabolito tanto que obtuvo una alerta al día para que quien venga al otro día y tenga que continuar de nuevo el control de calidad esté al tanto y esa es que para ciertos metabolitos ya tengo un alergias que me sale de nuevo iba está según la divulgación estándar ya es una condición de rechazo la segunda la tercera regla era dice que cuando hay una diferencia entre de cuatro es y quiere decir esto en tercera regla que se llama yo en la pr 4 un control sobre tales se sale de la segunda debe ser estándar de un lado o sea con gama negativa y después se procesa por según otro control de calidad otro día y se pasa de la segunda alegación estándar pero positiva se va al otro lado ahí tenemos una diferencia de 4 activación estándar es una condición de rechazo que tenemos 1 y aquí tenemos entonces aquí hay una condición de rechazo la 4 la 4 r1 ese es la regla que dice cuando se sobrepasa cuatro controles consecutivos la primera división estándar ya sea tanto positiva como negativa de aquí tenemos tenemos la media excepto aquí tenemos la línea la primera edición estándar pasará la primera edición estándar tengo cuatro controles consecutivos que sobrepasan la primera habitación estándar por lo tanto esto es una condición de rechazo de la corrida analí y la quinta regla que vamos a es la regla 10 porque dice que si se sobrepasa diez valores consecutivo pobre era de aviación que sea positiva o negativa es un motivo de rechazo o sea si tenemos la media contamos que hay aquí hay 10 controles que se nos sobrepasaron de la primera de aplicación estándar y ojo aquí hay unos bien alto un cierto este también se cuenta porque no se sobrepasó la tercera edición estándar así que está bien entonces estaría bien entonces que tengo los 10 controles es cierto en que sobre sobre base las de terceras que estarían estoy diciendo que aquí hay una condición de rechazo sea partimos desde la primera regla que es un rechazo inmediato la segunda tercera cuarta y quinta regla son un rechazo en el tiempo de hasta acá ya yo le hablé de la condición de derechazos de bashar entonces cada vez que yo rechazo una corrida analítica tengo que hacer la siguiente cosa y esto tienen que tenerlo bien claro y aunque siempre lo pregunta después de un rechazo de una corrida analítica lo primero que tengo que hacer es la fuente que rojo sea decir dónde está el problema porque ese control salió fuera de los rangos que deja salir sea puede buscar la causa de error que ya se rechazó una vez que encontré la causa de error la corrijo voy a recalibrar o sea voy a volver a calibrar esa técnica voy a volver a controlar porque quiero saber si con todo lo que hice y la nueva calibración por dijo el error y una vez que este control se ha aceptado recién voy a tirar nuevamente toda la corrida de análisis de las muestras de los pacientes porque luego anteriores no me sirvieron para nada se eliminan y se tiene que hacer todo de nuevo pero esas son las condiciones después de cada rechazo primera fuente error segundo recalibrar tercera récord solar y si sale y el control recién se vuelven a tirar la torre analítica si no sale bien el control hay que seguir intentar ya para nosotros poder llegar a montar un control de calidad en nuestro laboratorio tenemos que saber cómo funciona nuestro método bioquímico y saber cierto y hacerle un control de exactitud de este método para lo cual nosotros vamos a calibradores patrones o estándares pueden ser comerciales los cuales pueden ser únicos múltiples que nos van a ayudar a ver cómo está funcionando esta es también tenemos que tener saber cuál es intervalo de referencia de la técnica cuando hablamos de valor de referencia nos referimos no nos estamos refiriendo a los valores que nos dice dentro de estos valores el paciente a normal fuera de estos valores estás lejos hoy en día el nombre de valor normal no se utiliza utiliza valor de referencias es lo que se está utilizando hoy en día entonces el valor de referencia es el valor que nos dice en la muestra está normal o está patológica y tenemos que siempre estar adscritos a un control de calidad externo y tener un buen control de calidad interno por lo tanto tenemos que nosotros tener un protocolo de nuestro propio control de calidad interno de nuestro el aula 14 una de las cosas fundamentales es que tengo que asegurar la exactitud del método que yo estoy utiliza y proyecto tengo que tener el control de calidad interna una vez que yo hice cierto estoy probando el kipling viendo su exactitud yo con estos datos que voy a obtener voy a ser una curva voy a graficar estos controles y ahí voy a ver y hay errores que pueden ser de tipo sistemático y son positivo o negativo cuando se llama aquí yo voy a poder decir en dónde está fallando nuestro técnica para ese metabólico determinada todo esto que estoy haciendo acá está dentro del programa de control de calidad también hay que hacer un control de la precisión del método de estudio o sea que nos recordamos que es esa actitud esa actitud es qué tan cerca estoy de la media o del valor verdadero y la precisión es que están cerca los valores de varias determinaciones entre sí por lo tanto tengo que medir el grado de dispersión el grado de variación que puede tener en nuestro control de calidad que estamos implementando y lo otro que siempre hay que hacer los estudios de línea linealidad de los métodos para verificar su comportamiento dentro del laboratorio entonces en resumen es que el programa de control de calidad nos sirve para asegurar la confiabilidad de cada determinación química que nosotros realicemos a los pacientes en la técnica que nosotros usamos concierto tan sujeta a cierto grado de imprecisión e incerteza con lo que nosotros a través del control de calidad tenemos la misión de reducir esto todo esta imprecisión en certeza para que cada resultado que se produzca dentro del laboratorio clínico de viable y adecuado a la finalidad que se persigue o sea saber si el paciente estaba cursando alguna patología o pista entonces el programa de control vitalidad nada servir para yo poder tomar decisiones con respecto a si mis técnicas están funcionando bien o no y tener en cuenta que también está involucrado cuál es el propósito y obtengo al hacer esta técnica que siempre está orientado en cierto tiene un propósito médico para poder decir si es que el examen que yo voy a informar y firmar está bien es y estos exámenes sean clínicamente útiles para el paciente y el médico tratante con respecto al contra la calidad carga el laboratorio tiene su propio control de calidad y esto no quiere decir que uno sea mejor porque entonces cada laboratorio debe ser capaz de hacer su propio control de calidad a su propio programa está controlada de tal manera tanto envía en todas las condiciones porque es la única manera en que yo pueda controlar todos los procesos que se van a realizar dentro del laboratorio para implementar un control de calidad tengo que saber cuánto es el número de exámenes que yo voy a procesarla y cuánto ml yo ocupo de estos exámenes por eso es importante saber hay exámenes que se procesan a diario porque son muy solicitados pero hay exámenes que pueden ser procesados tres veces a la semana o cada quince días usualmente cuando llega la muestra de procesa entonces por eso no sólo tenemos que siempre saber de acuerdo a la cantidad de exámenes y procesos de estos mismos metabolitos que realicemos dentro en el laboratorio nosotros tenemos que adecuar esta información a uno yo quiero hacer el programa de control de calidad para esto tienen que estar involucrados el personal tiene que participar todo el personal porque todos son partes del programa de control de calidad saber cuál es el número de atención de pacientes la cantidad de metabolitos que yo estoy realizando esto o sea el número de corridas analíticas que yo estoy realizando diariamente conocer cuál es la complejidad del instrumento que tengo saber manejar los problemas que pueden presentar estos equipos aunque se los cantidad ande analitos gestor procesal porque a una paciente le pueden pedir un analista o 20-30 analizó entonces hemos de saber cuántos son los analitos que se van a procesar dentro del laboratorio y tengo que tener una capacidad informática del laboratorio o sea un buen sistema de isle ya le dije lo que era el list que era el sistema informático del laboratorio ya entonces lo primero que tengo que tener cierto tener en mi control de cali este control de calidad puede ser un pool de suero o un palo liofilizado tengo que tener definido estadísticos voy a utilizar para analizar los controles de calidad estar de construir esto es cierto diariamente aportando a la construcción del gráfico de lenin este tipo de análisis yo puedo hacer con estos controles gráfica 2 un computador software y que lo más importante es que todo el personal se ha involucrado en el programa de control de calidad entonces yo parto de las corridas analíticas pueden ser 20 30 corridas de liga distinta la corrida analítica es una portada metabólica que analiza los resultados y el control está dentro del rango que hace el informe o sea qué pasa en el informe ya se puede afirmar físicamente o digitalmente y este informe llega al paciente y el paciente se lo lleva al medio y es que no pasa cierto el control sea se rechaza se aplican los criterios de rechazo de analiza es cierto el error y es un error sistemático constante o si es un error sistemático proporcional se busca la selección de los errores se hace la corrección se vuelve a tirar la corrida analítica y sigue el proceso así no sólo deberíamos en elisa tada metabolito cierto que acuerdo el flujograma para lograr el control de calidad concierto interno nosotros lo podemos preparar en nuestro propio laboratorio pero congelados y tenemos plata esto es el laboratorio un cliente va a poder comprar los ceros liofilizados para control de calidad que tengo que hacer frente por primera vez con un control de calidad o unidad de control tengo que valorar lo que significa valorarlo por lo menos yo tengo que hacer un e-mail o sea mínimo yo tengo que tener para hacer una estratégica este control de calidad haber hecho mínimo 20 veces este conductor de calidad entonces tengo que valorar estos valores luego voy a construir una campana de gauss en donde yo voy a calcular como la media desviación estándar coeficiente de variación y cualquier otro estadístico que yo quiera utilizar para el estudio de el control de calidad y finalmente se hace un informe lo cierto de la medida sostenida para el metabolito y el control de calidad como resultado como le digo no olvidarse que el rango de confianza es entre 2s negativo a más 2 s como preparó un fluido de control d entonces esto tienen que saberlo siempre porque las dos maneras de hacer un estudio del control de calidad uno para los que vienen liofilizados y otros para el que él preparó en el propio laboratorio para que un único que se llama yo determinar ciertas estudio analítico el estadístico de mi control que viene liofilizado este ya está en un rango de confianza que lo determina el proveedor y si tenemos la confianza en 385 a 269 quiere decir que cualquier valor cada vez que nosotros hagamos el control de calidad tienen que caer dentro ese rasgo primero vamos a calcular la media ósea tomamos los dos calculamos la media y me da tiempo para yo poder saber cuál es la desviación estándar de este control porque estoy usando los datos que me provee el fabricante porque la otra manera es que yo pescar hicieron n20 y ayudaría todo el estudio analítico pero si quiero usar los datos del proveedor es en este caso de este ejemplo yo voy a tomar esto la media y un valor por ejemplo en este caso tomé el valor más alto en 269 y la media doble y 7 se divide en dos y eso me da 21 y 21 correspondería a una desviación estándar ahora porque yo sumo el resto esto no es cierto y el valor entre medios y el candás se conserva del valor medio de el rango superior y el promedio de ella les dije que eso era doses y eso corresponde a 2s al dividirlo por 1 voy a tener una esto hace a una desviación es también después para yo poder saber cuáles son las desviaciones que vamos a obtener un acierto yo voy a tomar el promedio y a este promedio yo le voy a restar o sumar esta desviación es por lo que yo al promedio del resto una vez la desviación estándar puede tener 106 cierto y esta sería mi primera delegación estándar negativa y yo ya sabemos que la segunda desviación estándar negativa es 185 ahora para saber la primera división estándar positiva yo al promedio le voy a sumar los 21 y voy a tener 248 y esto sería la primera dirección estándar y sabemos que la segunda diversión sería 269 y así nosotros pueden calcular la media y las desviaciones tandas de un control de calidad que compre o de tipo comercial que viene o liofilizado y estoy utilizando los datos del proveedor ahora esto tienen que saberlo y yo en algún momento se los voy a preguntar y le voy a poner este ejercicio muy parecido a esto le voy a pedir que me calculé la media y otras cosas más y qué lecturas se entendió bien como cálculo estos días no hay vídeos ya vamos a nosotros a prepararte control de calidad en el laboratorio para esto nosotros necesitamos feesl después de suero punto de depender centrífuga y tubos de preferencia de la cee cónica gradilla pipeta de verdad master agitador magnético y el pool de suero control ya que lo vamos a ejecutar y vamos a preparar una cantidad suficiente para seis meses ya que sólo idea cada vez que nosotros preparamos un control de calidad lo mínimo que yo tengo que preparar serían seis meses lo ideal es preparar para que me cubra todo una hindú preparo todos los meses porque si no todos los meses siendo un estadístico estadístico a ese contrato 11 el control tiene que ser lo suficiente el cubra un periodo largo de tiempo para ello puede estar ver cuánto tengo que preparar tiene control de calidad la primera etapa es que voy a calcular cuánto es lo que necesito por ejemplo el laboratorio va a procesar cosas el sprint serio hace único goya y creatinina y voy a hacer un portal de calidad para esos parámetros por lo tanto tengo que saber cuántos microlitros yo voy a utilizar para tener la cantidad suficiente control de calidad y poderlos controlar simultáneamente a todos si yo subo todos los micro listos le daría un volumen total de 170 micro o sea 0 17 ml de puro por lo tanto esto lo tengo que considerar que con el que los preparo voy a congelarlo por mucho tiempo y voy a utilizar tubo eppendorf de preferencia para guardar estos alícuotas y tengo que pensar que el tamaño del tubo si influye el tubo no puede ser tan grande con respecto a la cantidad del volumen de lo que yo voy a echar en el tubo porque al congelar se produce un problema y estoy perdiendo muestras por ejemplo si yo voy a utilizar un tubo de eppendorf la cantidad ideal para echar en este poco dependería un ml a 1.5 en este solo ideal descarte concierto de nuestro control ahora como ya habíamos calculado que necesitamos 0 17 ml para guardar no es cierto y esto lo vamos a cortar la cantidad suficiente alícuota para que nos dure 0 no menos seis meses nosotros vamos a usar un tubo es vender aproximadamente de 0 5 ml para esto o si vamos a preparar una cantidad más podemos usar un tubo de 1 ml ahora yo nunca voy a echarte de los 17 ml justos en este tubo porque siempre tiene que haber una cantidad de control que se llama residual que es una cantidad de volúmenes que siempre tiene que quedar el porque la máquina nosotros hacia esta situación en forma oral luego nos vamos no es cierto vamos interpretando y cuando metemos en la última nos va a faltar una cantidad de micro listo para de ser el último control por lo tanto yo tengo que siempre poner un poco más yo necesito 017 tengo 0 25 ml a un mínimo para que siempre haya el volumen residual es lo que decía siempre dispensar una mayor cantidad de lo que se necesita entonces cuando se llama fabricar este control de calidad yo tengo que tener la cantidad suficiente de tubo como poder almacenarlo durante el periodo que yo estimo que era un año y hay meses como mínimo que aquí va a ser suponiendo que nosotros vamos necesitados un ml de pool por seis días porque vamos a hacer el laboratorio va solamente barajar seg y así lo voy a hacer durante seis meses entonces que digo y se trabaja diariamente de lunes a viernes serían aproximadamente 20 días en un mes y vamos a multiplicar uno por 20 días y por 6 porque son 6 meses o sea para fabricar un pool de control de calidad que los últimos 6 meses en el cual diariamente vamos a ir gastando de un ml necesitó 120 ml además tengo que agregarle el 20 de él en más o sea para hacer 20 determinaciones más que son los 20 n que nosotros vamos a utilizar para hacer el estudio entonces una aquí yo tengo esta cantidad de 0 20 ml voy a utilizar solamente para hacer el estudio que está diciendo se hace previo a que se empiece a utilizar como control de calidad y voy a agregarle 20 ml más o sea 20 determinaciones más para determinar la y evaluar en nuestro culpe suero como control de calidad nos sirve uno nos sirve y con esto es lo que se llama la precisión intra ensayo del punto y por último le vamos a agregar 20 ml más por si acaso y tenemos que sacamos un tubito y estaban tapado y se evaporó y hay que eliminarlo vamos a tener 20 determinaciones más para repuesto por lo tanto si sumamos vamos sumando sumando el volumen criminal que necesitamos para preparar este control de calidad serían 180 ml de la segunda etapa experimental seguir lo primero que se puede calcular la cantidad necesaria de ml de suero que tenemos que guardar para poder preparar nuestro control de calidad la segunda tabla nosotros vamos a procesar el tesoro y lo vamos a empezar a frei cuál está jones yo tengo que buscar los que están limpios sean transparente el suelo no cierto no es tenemos lizado no estén ex técnicos y no estén ni térmicos o sea esté en rojo no esté en amarillo y nextel derechos ya tenemos la línea y hoy a la grava mencionado lo que está el gen era la hemólisis hoy la y de experiencia y la l de ip con se empieza a adjuntar todo esto pero diariamente no aceptó y guardando los solo que no sobraron lo echan en un factor práctico y lo voy guardando en un plis ser que se vayan congelas una vez que ya conseguí aproximadamente obtener el volumen necesario de ml que necesito a realizar este control de calidad vamos a empezar a procesar los la idea que este fuero de congele entre 10 a menos 30 grados celsius ya para preservarlo es la temperatura ideal de preservación del pero en la tercera etapa va a ir preparando el control de calidad y a este le van a llamar un lote porque cada vez que yo preparo algo eso recibe un nombre de lógica y para eso nosotros le va a poner un número y la decir que este el lote 1 porque si vuelve a preparar nuevamente un nuevo control de calidad ya no sería lo que uno sí no y qué vamos a hacer vamos a pensar vamos a tener 180 tubitos y perdón al cual le voy a echar un ml y los voy a congelar eso lo que voy a hacer en los tubos de render de dones entonces la manera de hacerlo es voy a sacar mi frasco lo voy a poner a las 37 grados celsius para que se descongelen y luego ir mezclando suavemente sin que se formen espuma una vez que ya lo tengo todo líquido lo voy a mezclar por inversión lo voy a tener varios tubos de centrífugas accionante de ml no echar bien ml a cada tubo de centrífugas y los voy a poner a centrifugar entre 20 a 30 minutos hasta el 1200 rpm y esto lo que vamos a conseguir que nos va a salir un tubo con sale el diagrama en donde vamos a tener abajo sedimentos en la parte inferior y hasta donde nosotros deberíamos sacar de este suero ahora porque sea producir segmentos porque nos fuerza que siempre cuando uno toma de las muestras pueden quedar restos de fibrina y esta fina en la que no necesitamos que haya en este suelo sino que en presentar 11 todos los cosas que pueden traer el suelo y son sólidas van a quedar detenida abajo y con la pipeta pasteur plásticas ustedes van a tomar desde ahí y van a ir pasando a otro u otros vacíos ya lo pasan por ser juzgados los pasar a un vasito le van a poner un agitador magnético y lo van a agitar por 30 minutos estos para homogenizar los la habitación tiene que ser relativamente suave porque se lo pone muy fuerte para formar mucha es después que pasaron los 30 minutos ustedes van a empezar a alícuota este cuero y los van a ir echando en los tubos depende o sea tengo que echar un ml cada uno depender por lo tanto serían ciento con 180 tubos que tengo que tener le voy a echar un ml acá después de estos los rótulos bien no ser todo que tengo de cuestionario es decir control de calidad para tratar de real metabolito elote 1 y lo voy a congelar por 10 días y recién se puede empezar después de los 10 días te pueden empezar a utilizar y primero lo que voy a hacer va a ser todo el estudio estaría una vez que termine el estudio de país tico y valide a este control de calidad óptimo quiero decir lo voy a empezar a usar por un montón de calidad generalmente ahí voy a tener un conductor de calidad de valores de referencia no es cierto que están generalmente dentro de los rangos normales pero también yo puedo publicar un control de calidad de blancos patológicos y aquí tenemos por ejemplo esto y yo voy a hacer algo similar a lo que hice en delante pero cuando yo saqué el frasco del congelador para llevarlo al baño maría yo no lo voy a invertir y mezclar sino que lo voy a dejar que se congele tal cual y al descongelarse de esa manera sin que yo los mezcle voy a tener distintas gradientes de concentración porque la parte más acuosa va a quedar en el sector donde está la imagen una parte media que va a quedar un poco de absolutos y la parte sé que la mayor parte va a quedar presentado la gran mayor no presentación o que va a quedar disuelto la mayor cantidad de sol y esto lo que yo necesito para a armar un control de valores bajo el control de valores altos ya entonces lo primero que yo hago es exportar toda la cantidad de muestra que necesito hacer una vez que yo esté nuestra cantidad de muestra según lo que calculo que yo haya hecho voy a repartirlo en frasquitos transparentes de 50 ml y los voy a congelar por aproximadamente 15 días porque deben ser transparentes para que yo pueda observar los gradientes de concentración ya voy a ver que arriba está bien diluido que abajo más oscuro o mamá el chico ya le había dicho no hay que quitarlo ni mezclando te toma tal cual ser cualquiera tal cual ya sin mezclar estos esto ya de vendiendo a lo que yo necesite fabricar si eso en el control bajo un punto alto voy a tomar de los segmentos que están a caja ya le había explicado que los segmentos hasta los más diluidos evento medio medianamente de vídeo y en el segmento se está todo más concentrado y eso no lo pueden visualizar por el color excepto la intensidad que tenga el color del sol entonces si yo quiero hacer un control puede tomar de la parte superior y se quedó contra el alto voy a tomar de la parte inferior y este es un estudio de orificios metabolito y usaron esta metodología el pool en sí tiene los valores de rivas miremos un ejemplo que sería la glucosa el pool en sí no es cierto antes de congelarlo en una concentración de 80 miligramos por ciento congelación y lo separando por capa va a tener por ejemplo la capa 44 la acampada de 66 en las 135 y en la de 183 y esto estudio nos dice uno te ha ido concentrando en un tesoro a través de la congelación bueno duda hasta hay ninguna duda que vamos a estar PARTE 3: Ya habíamos quedado en que estamos aplicando un suero para hacerlo como control de calidad vimos la manera como se podía fabricar un por normal por el patológico como calcular las cantidades de suero que necesitamos para por lo menos tener una provisión de suelos controles que nos dure aproximadamente 1 - menos medio año seis meses lo ideal que es que esta posición dure un año ahora una vez que nosotros ya tenemos listo el control de calidad tenemos que ver y hacer todo el estudio estadístico para ver si funciona como un perú de control de calidad y aquí nosotros lo primero que va a hacer es determinar la variación el método la podemos calcular la variación total del método y la variación total del método es la variación entre ensayo más la variación interesa yo más la variación y en una de las más la variación interesada por lo tanto tenemos que comprobar si este control cumple con algunas cosas que vamos a hacer unos estudios estadísticos para validarlo con el suelo control para tanto vamos la variación filtra ensayo del lote control que sería el 0 y vamos a ver la variación del pool la cual no debe ser igual a la variación del método ahora para ver la variación del pool yo voy a utilizar el pool que fabrique y para ver la variación del método y voy a usar una solución generalmente un estándar para hacer las comparaciones entre las dos variaciones y llegar a determinar si este x me sirve como un plan de calidad ahora porque hay una variación entre las cosas que va a depender de la como gen edad y del fraccionamiento que yo esté haciendo y para hacer la validación de la variación mientras edita analítica de un método particular necesitamos que el suero sea normal y homogéneo para poder realizar todo este estudio cierto primero hacer un análisis químico del solo y después vamos a hacer el estudio estadístico con lo que la variación del pool es una fracción cierto adicional a la variación del matón aquí vemos en el dibujo que por si el método y yo esté usando para que sea nada el libro en especial tiene una variación pero el pool tiene otra variación por lo tanto el yo lo que tengo que determinar esa variación total sea la suma de la variación del método más navegación del pool me va a dar la habitación total para un merolico determinado y tiene que cumplirse ciertas cosas en que la variación del pool tiene que ser menor a la agresión del método es una regla que tiene que cumplirse por lo que la variación del pool debe ser un valor muy pequeño es para que cumplan su calidad de control de calidad por lo tanto lo ideal es que la variación total fuera igual a la variación del método porque debía ser muy ínfimo es cierto el valor que el agresor del público por lo que nosotros tenemos que obtener la variación del pool y que vamos a hacer la variación de para obtener este resultado nosotros vamos a hacer en forma práctica vamos a hacer 20 determinaciones del pool y 20 de terminación de alguna muestra pero que sea de tipo control y con eso nosotros va a llegar a determinar la variación del corte en donde vamos a decir que la variación del pool es igual a la variación total menos la variación del método y nosotros solamente en forma práctica estaríamos determinando variación total y la variación del mes 11 cuando ataquemos los cálculos nosotros con esta diferencia vamos a hacer la versión de lo que cuando yo procese el estándar la 20 haga una 20 determinaciones de miranda eso va a ser el valor de la variación del método y cuando yo haga 20 determinaciones del pool eso va a ser mi variación total porque la variación del total porque ahí está incluida la variación del método y está incluido la variación del pool y para yo poder obtener solamente la variación del pool tengo que restarle álvarez en total la variación del método entonces vamos a determinar cierto la precisión mientras ensayo en un avance de dos estudios entonces el primero va a determinar la precisión entre ensayo total acá y vamos a determinar la variación total es de el método y esto es un ejemplo para que se entienda un poco mejor entonces nosotros vamos a poner un n de 5 pero en forma práctica nosotros vamos hacer un n de 20 informado entonces aquí por ejemplo determinar la precisión pinta ensayo total o sea vamos a determinar la variación total y vamos a hacer sobre un doble tubo estándar o testigo y vamos a tener vamos a vivir cinco veces el control que nosotros estaba haciendo o sea el púrpura que tenga estos cinco valores yo voy a determinar la variación pero antes desde de determinar la variación yo tengo que saber 105 valores que califican para hacer el estudio studies para ver esto yo voy a determinar el zeta y para unir y cinco determinaciones el zeta es más menos 1,65 más delante la enseña cómo se determina el secreto ya y aquí en el set el zeta es el criterio de gobelet que es el criterio de rechazo o sea este criterio me dice si el valor que estoy usando para el estudio estadístico me sirve o no me sirve para este estudio estadístico y es un valor negativo en positivo porque me pueden dar valores tanto negativos como positivos pero siempre que sean dentro del rango que lo determina por cierto el n por ejemplo para un n de 27 a sería 1.15 para el rango de zinc con cierta seriedad 1.65 y el que nosotros vamos a parar nuestro estudio estadístico me adelanté es un n de 20 que sería 2.24 o sea si hacemos el cálculo de z los valores tienen que quedar en 3 - 2.24 más 2.24 así se puede calcular el zeta por forma volvamos al ejemplo donde teníamos nuestros cinco parámetros y si nosotros dijimos que nuestro zeta era de 1.65 por lo tanto las cinco determinaciones estarían cumpliendo el zeta o sea toda culpa en el criterio de aceptación ninguna de estas muestras es rechazada ahora si alguna de estas muerta hoy habían sido rechazadas no tendríamos que cambiarlas por otros resultados y si se fijan en este pequeño estudio estadístico que hicimos le voy a determinado la media la varianza la desviación estándar y el coeficiente de variación aquí ya hicimos el estudio no es cierto el metabolito que usamos en laudio esos son los valores por lo tanto ya tengo la variación total del pulque especto a mano ahora vamos a hacer el segundo ensayo en donde vamos a usar generalmente el que más se utiliza y va a volver a hacer nuestras cinco determinaciones a los cuales vamos a calcular las varianzas con la variación y tenemos que también cumple el criterio de chave nets por lo tanto nuestros valores están dentro del menú 1.65 y el + 1.65 también le determina muy promedio le tengo una media hora variación la desviación estándar y el coeficiente de variación de espesor los estadísticos mínimos que yo les voy a hacer es cierto desde el punto de vista de la estadística y una vez que obtuvo estos resultados yo tengo que hacer la siguiente ecuación donde voy a decir que la variación del pool es igual a la variación total menos la variación del mezcla y aquí sí utilizado el ejemplo tenemos que la variación total es de 1.75 o sea las determinaciones de las cinco determinaciones que hice usando el pool me dan 1.75 y porque le llamo variación total porque dentro de esta determinación está incluido la variación del pool y la variación del método entonces no lo puedo separar y para poder obtener solamente la variación del pool le voy a restar la variación del método es el otro entonces hicimos y todas de 0 72 horas la variación del pool es de 0 72 y tenemos que verla se cumple no cumple el criterio para determinar como una solución válida para usarla como control de calidad y no cumple se debe eliminar y volverse producto nuevo ya entonces tenemos que siempre decir que la variación entra en seis años del método es menor que la total ya en lo que conducir lo que tiene que ser la variación del método tiene que ser menor que la total porque la total incluye la del metro y la dipol también tiene que cumplirse la hora de ley en la primera y dice que la variación de la variación un acierto del estatal tiene que ser mayor a la variación del pool y la otra que tiene que verse es que la variación del uno tiene que ser menor a la variación del metro y eso lo van a hacer en forma práctica para determinar esas dos variaciones entonces nosotros una vez que validar este uno como control de calidad tenemos que hacerle un estudio estadístico y para hacer este estudio estadístico yo le voy a hacer un m de 20 lo mínimo que se necesita para un estudio en química clínica es pensando es en the pain o ser más pero no menos de 20 determinaciones y por eso cuando fabricamos el control de pelea nosotros reservamos 20 tubitos para hacer el estudio estaría ahora los controles de calidad que pueden introducir de distintas maneras en las corridas analíticas ya el primer ejemplo tenemos que el blanco el protectivo la muestra 1 al abortado y positiva en control de calidad entre medias también yo puedo ser la manera este es mono control o usar un sistema de multipuntos en donde puedo ponerlo en distintas posiciones de las corridas analíticas como es el ejemplo 2 y también puede ser que estos controles sean distintos entre ellos que sean control normal o control bajo y un control al la y puedo duplicar el confort varias veces dentro de la corrida analítica esto va a depender solamente de la cantidad de determinaciones que yo tenga que hacer entonces hagamos un ejemplo no es cierto nosotros tenemos un control de calidad vamos a estar con un dios valores no más no ahora que tengo el nb y aquí tengo 20 valores en donde este control de calidad yo lo empecé a hacer con según díaz que una vez salió el valor y fueron saliendo los valores pero esto solamente es para yo poder fabricar los parámetros o construir los parámetros que yo voy a estandarizar para validar mi control de calidad y después utilizar los expertos en entidad y entonces vamos determinar la media la moda ya que es el valor que ocurre más frecuentemente el sesgo ya que es una diferencia a pedir ya no es cierto tenemos la curva del sesgo también el cultos y el rango y así y volvemos al ejemplo tenemos que lo primero que voy a determinar es si cada uno de estos puntos es válido o sea en el cumple el criterio de 8 vélez por lo tanto no son rechazar estos puntos ha sido rechazado hubiera tenido que ser reemplazado porque siempre tengo que considerar que tengo que mantener un n de 20 ahora como ya le había dicho que el n n 20 es dos puntos 24 y se fijan acá en la tabla de la zeta todos estarían cumpliendo porque no hay ningún valor es inferior a menos 2.24 o mayor a 2.22 cuerpos de todos valores no es cierto yo voy a construir uno de lenin y hoy es graficando todos los puntos día a día en la gráfica de de lenin vigente ahora él como yo hago un acierto interpretando todo depende de las leyes que ellos utilizan que hable de las leyes de huesca utilizamos cinco y dependiendo cómo se comporten mi control es de acuerdo a estas leyes si se cumplen o se cumplen yo voy a tener la siguiente cierto cuadro tengo el control y aquí si me dices la 12 ese pan se llama no el control de prueba y se cumple la ley o sea algo cierto digo si ahora si es esto lo que pasa la tercera desviación estándar es positivo así o sea si se cumple esa ley que se sobrepasa la tercera edición estándar se rechaza la prueba analítica y digo que no digo con la segunda ley que dice que si doble en dos ocasiones estándar no s seguida se rechaza la corrida analíticas y así de rechazo haciendo digo digo así que las corridas en dentro de la corrida analítica dos controles uno por ejemplo todo menos dos ese y otro más 2 s hay una diferencia entre ambos controles de 4 s de rechazar pero si no se cumple o no es cierto y de hoy a la cuarta regla que dice que si cuatro controles consecutivos sobrepasan la primera desviación estándar y asia positivas negativas de rechaza si no se cumple esta ley decidió y viene la última regla que vamos a que dice que si diez controles consecutivos sobrepasan la media tantas arriba o hacia abajo rechaza y si no te acepta la corrida analítica y estaría bien todo el proceso del control de calidad ya que tenemos otro tipo de ejemplo no es cierto en donde vemos que hay un control fuera de la segunda de acción tanda y un contexto que está así pero después de puntos y está fuera de la tercera decisiones tantas también me digo que éstas y por lo tanto ésta es rechazada inmediatamente ahí estoy aplicando las leyes de huesca entonces tenemos que buscar la fuente de error ver si es el analizador problema el bañador y a mí corbeta estado que digo por la limpieza estado material del vidrio involucrado no es cierto si no hay ningún problema y sigo estado de los reactivos y también no están vencidos y no hay ningún problema digo de factores externos tales como temperatura ambiental a la humedad sencilla problema del personal técnico y cualquier otra cosa y no hay ningún problema me voy al operador y aquí encuentro que la persona era nuevas en el laboratorio y no sintió bien los reactivos no cierto porque en un dispensó bien no es cierto debido a su inexperiencia o sea el operador fue el culpable y encontré la top cerró una vez que el control ha causado yo voy a corregir la cláusula de error o sea voy a tener que quitar hacer el operador para darle toda la educación que necesita un cierto para que puedan hacer bien las cosas voy a recalibrar la técnica voy a recontrol ar y si el control me volvió a salir positivo bueno te aceptable voy a gracián a tirar la cordial and analíticas y el control no es aceptable tengo que volver a hacer todo el proceso de buscar la fuente error que calibrar de controlar y procesar las correas aquí en la lleva varios ejemplos ya los voy a pasar de largo con ejemplo no más para que puedan analizarlos casa y yo le voy a enseñar a usar este programa que se la puse para que podamos hacer la gráfica de la nieve y también podemos hacerlo en exceso se asistencia dos metodologías como graficar la curva del inem y que lleguen e interpretar los controles de calidad una consultar